Sense2Stop:移动传感器数据到知识
2019年10月2日 更新者：Bonnie Spring、Northwestern University
Sense2Stop 移动传感器数据到知识：可穿戴传感器和智能手机应用程序对近期戒烟者实时压力和吸烟影响的初步研究
这项研究的目的是建立能够识别人们何时感到压力的系统，然后在当下为他们提供放松提示，以减少他们在不久的将来受到压力、吸烟或暴饮暴食的可能性。
使用这些系统应该可以帮助吸烟者更有效地尝试戒烟，方法是减少他们在压力大或经历其他负面情绪或行为时戒烟的倾向。
研究概览
详细说明
本研究的目的是 (1) 评估及时干预以减轻近期戒烟者压力的可行性； (2) 检查减少压力的适时适应性干预是否也能降低近期戒烟的几率。
这项研究的主要假设是，与没有提示相比，给予提示进行放松练习会导致在随后的两个小时内降低压力的可能性，并且当给予提示时，这种效果会更强当个人有压力时。 第二个假设是压力事件将预测戒烟的时间。 第三个假设是，给予进行放松练习的提示会降低接下来两个小时吸烟的几率，并且当个人感到压力时给予提示时，这种效果会更强。 第四个（探索性）假设是压力可以预测暴饮暴食的时间。
这些数据还将用于开发吸烟复吸的自动风险预测，以及开发即时自适应干预 (JITAI) 时间的决策规则。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去一年每天吸 1 支以上香烟
- 愿意在 15 天的戒烟试验中尝试戒烟至少 48 小时
- 在研究期间不会使用非香烟烟草产品或尼古丁替代疗法
- 在研究期间未服用或打算服用戒烟药物（例如尼古丁替代品、安非他酮、文拉法辛）
排除标准：
- 由于皮肤刺激或尺码限制，无法佩戴研究设备
- 计划在学习期间搬出芝加哥地区
- 无法提供知情同意的成年人
- 尚未成年的个人
- 孕妇
- 犯人
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：参与者内微随机化
参与者有空的每一分钟都被随机分配到干预（进行压力管理练习）和没有干预提示。
当干预发生时，参与者的智能手机会振动，放松应用程序会打开，提示进行放松练习。
|
在至少 10 天的研究参与期间，研究智能手机和软件将用于在一天中的不同时间提供干预提示以使用研究智能手机上的压力管理应用程序。
当参与者被归类为有压力时，以及参与者未被归类为有压力时，提示的传递将被微随机化。
Headspace 是一种商业压力管理应用程序，将安装在研究智能手机上。
Thought Shakeup 和 Mood Surfing 是非商业化的压力管理应用程序，也将安装在研究智能手机上。
这些智能手机应用程序指导参与者进行压力管理练习，这些练习利用正念、认知行为疗法以及接受和承诺疗法的技术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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受到压力的可能性。
大体时间：每次微随机干预后 2 小时窗口与戒烟后前 10 天内无干预事件的比较
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每次微随机干预后 2 小时窗口与戒烟后前 10 天内无干预事件的比较
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次和所有随后的戒烟失误。
大体时间：10天
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10天
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暴饮暴食事件
大体时间：10天
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Saleheen N, Ali AA, Hossain SM, Sarker H, Chatterjee S, Marlin B, Ertin E, al'Absi M, Kumar S. puffMarker: A Multi-Sensor Approach for Pinpointing the Timing of First Lapse in Smoking Cessation. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2015 Sep;2015:999-1010.
- Kumar S, Abowd GD, Abraham WT, al'Absi M, Beck JG, Chau DH, Condie T, Conroy DE, Ertin E, Estrin D, Ganesan D, Lam C, Marlin B, Marsh CB, Murphy SA, Nahum-Shani I, Patrick K, Rehg JM, Sharmin M, Shetty V, Sim I, Spring B, Srivastava M, Wetter DW. Center of excellence for mobile sensor data-to-knowledge (MD2K). J Am Med Inform Assoc. 2015 Nov;22(6):1137-42. doi: 10.1093/jamia/ocv056. Epub 2015 Jul 3.
- Sarker H, Tyburski M, Rahman MM, Hovsepian K, Sharmin M, Epstein DH, Preston KL, Furr-Holden CD, Milam A, Nahum-Shani I, al'Absi M, Kumar S. Finding Significant Stress Episodes in a Discontinuous Time Series of Rapidly Varying Mobile Sensor Data. Proc SIGCHI Conf Hum Factor Comput Syst. 2016 May;2016:4489-4501. doi: 10.1145/2858036.2858218.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月23日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- U54EB020404 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
完成本研究后，将生成去识别化数据集（即不包含原始位置/GPS 信息）并应要求提供给感兴趣的研究人员。
数据集将被剥离任何可以链接回原始数据或个人参与者的信息。
此数据集的潜在用户必须签署保密协议，要求他们必须获得 MD2K 中心的许可才能与其他任何人共享数据。
所有外部数据请求都将直接发送给 Bonnie Spring 博士并通过 MD2K 中心发送。
未来的调查人员将向 MD2K 执行委员会提交一份书面提案，概述他们将调查的问题、他们需要回答该问题的具体变量、他们回答该问题的分析计划，以及机构审查委员会充分监督的文件。
调查人员还需要签署保密协议。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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