Sense2Stop : des données de capteurs mobiles à la connaissance
2 octobre 2019 mis à jour par: Bonnie Spring, Northwestern University
Sense2Stop Mobile Sensor Data to Knowledge : étude préliminaire des effets des capteurs portables et des applications pour smartphone sur le stress et le tabagisme en temps réel chez les fumeurs qui ont récemment arrêté
L'objectif de cette recherche est de construire des systèmes capables de reconnaître quand les gens sont stressés, puis de leur fournir des invites de relaxation sur le moment pour réduire leur probabilité d'être stressés, de fumer ou de trop manger dans un proche avenir.
L'utilisation de ces systèmes devrait aider les fumeurs à être plus efficaces dans leurs tentatives d'arrêter de fumer en réduisant leur tendance à abandonner lorsqu'ils sont stressés ou éprouvent d'autres humeurs ou comportements négatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est (1) d'évaluer la faisabilité d'une intervention juste à temps pour diminuer le stress chez les fumeurs qui ont récemment cessé de fumer; et (2) examiner si une intervention adaptative juste à temps qui diminue le stress réduit également les risques à court terme d'arrêter de fumer.
L'hypothèse principale de cette étude est que l'administration d'une invite pour effectuer un exercice de relaxation par rapport à l'absence d'invite conduira à une probabilité plus faible d'être stressé dans les deux heures suivantes, et que cet effet sera plus fort lorsque l'invite est administrée. lorsque l'individu est stressé. L'hypothèse secondaire est que les épisodes de stress prédisent le moment des arrêts de fumer. La troisième hypothèse est que l'administration d'une invite pour effectuer un exercice de relaxation réduira les risques de fumer pendant les deux prochaines heures, et que cet effet sera plus fort lorsque l'invite est administrée lorsque l'individu est stressé. La quatrième hypothèse (exploratoire) est que le stress prédira le moment des épisodes de suralimentation.
Ces données seront également utilisées pour développer une prédiction automatisée du risque de rechute du tabagisme et pour développer des règles de décision pour le moment des interventions adaptatives juste-à-temps (JITAI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A fumé au moins 1 cigarette/jour au cours de la dernière année
- Disposé à essayer d'arrêter de fumer pendant au moins 48 heures au cours d'un essai d'arrêt de 15 jours
- N'utilisera pas de produits du tabac non-cigarette ou de thérapie de remplacement de la nicotine pendant la période d'étude
- Ne pas prendre ou avoir l'intention de prendre des aides pharmacologiques au sevrage tabagique (par exemple, substituts nicotiniques, bupropion, venlafaxène) pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Impossible de porter les dispositifs d'étude en raison d'une irritation cutanée ou de limitations de taille
- Planification de déménager à l'extérieur de la région de Chicago pendant la période d'études
- Adultes incapables de fournir un consentement éclairé
- Les personnes qui ne sont pas encore majeures
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Non-anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Micro-randomisation intra-participants
Chaque minute où le participant est disponible est attribuée au hasard à l'une ou l'autre intervention (pour pratiquer un exercice de gestion du stress) par rapport à aucune invite d'intervention.
Lorsqu'une intervention se produit, le smartphone du participant vibre et l'application de relaxation s'ouvre, incitant à effectuer un exercice de relaxation.
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Le smartphone et le logiciel de l'étude seront utilisés pour fournir des invites d'intervention pour utiliser les applications de gestion du stress sur le smartphone de l'étude à différents moments de la journée, pendant au moins 10 jours de participation à l'étude.
La livraison des invites sera micro randomisée pour se produire lorsque les participants sont classés comme stressés et lorsque les participants ne sont pas classés comme stressés.
Headspace, une application commerciale de gestion du stress, sera installée sur les smartphones de l'étude.
Thought Shakeup et Mood Surfing, des applications de gestion du stress qui ne sont pas disponibles dans le commerce, seront également installées sur les smartphones de l'étude.
Ces applications pour smartphone guident les participants à travers des exercices de gestion du stress qui s'appuient sur des techniques de pleine conscience, de thérapie cognitivo-comportementale et de thérapie d'acceptation et d'engagement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Probabilité d'être stressé.
Délai: Fenêtre de 2 heures après chaque intervention micro-randomisée contre aucun événement d'intervention pendant les 10 premiers jours après avoir arrêté de fumer
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Fenêtre de 2 heures après chaque intervention micro-randomisée contre aucun événement d'intervention pendant les 10 premiers jours après avoir arrêté de fumer
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Premier et tous les manquements ultérieurs dans l'arrêt du tabac.
Délai: 10 jours
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10 jours
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Épisodes de suralimentation
Délai: 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Saleheen N, Ali AA, Hossain SM, Sarker H, Chatterjee S, Marlin B, Ertin E, al'Absi M, Kumar S. puffMarker: A Multi-Sensor Approach for Pinpointing the Timing of First Lapse in Smoking Cessation. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2015 Sep;2015:999-1010.
- Kumar S, Abowd GD, Abraham WT, al'Absi M, Beck JG, Chau DH, Condie T, Conroy DE, Ertin E, Estrin D, Ganesan D, Lam C, Marlin B, Marsh CB, Murphy SA, Nahum-Shani I, Patrick K, Rehg JM, Sharmin M, Shetty V, Sim I, Spring B, Srivastava M, Wetter DW. Center of excellence for mobile sensor data-to-knowledge (MD2K). J Am Med Inform Assoc. 2015 Nov;22(6):1137-42. doi: 10.1093/jamia/ocv056. Epub 2015 Jul 3.
- Sarker H, Tyburski M, Rahman MM, Hovsepian K, Sharmin M, Epstein DH, Preston KL, Furr-Holden CD, Milam A, Nahum-Shani I, al'Absi M, Kumar S. Finding Significant Stress Episodes in a Discontinuous Time Series of Rapidly Varying Mobile Sensor Data. Proc SIGCHI Conf Hum Factor Comput Syst. 2016 May;2016:4489-4501. doi: 10.1145/2858036.2858218.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2017
Première publication (Réel)
12 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Santé mobile
- Sevrage tabagique
- Comportement alimentaire
- Capteurs portables
- Tabagisme
- Application mobile
- Conseil comportemental
- Applications pour téléphones intelligents
- Surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque
- Exercices basés sur la pleine conscience
- Surveillance physiologique
- Surveillance du schéma respiratoire
- Interventions de gestion du stress
- Intervention de stress déclenchée par capteur
- Alimentation liée au stress
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U54EB020404 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À la fin de cette étude, un ensemble de données anonymisé (c'est-à-dire ne contenant aucune information brute de localisation/GPS) sera généré et mis à la disposition des chercheurs intéressés sur demande.
L'ensemble de données sera dépouillé de toute information pouvant être liée aux données d'origine ou à un participant individuel.
Les utilisateurs potentiels de cet ensemble de données doivent signer un accord de confidentialité, exigeant qu'ils obtiennent l'autorisation du Centre MD2K pour partager les données avec quiconque.
Toutes les demandes externes de données seront adressées au Dr Bonnie Spring et acheminées via le MD2K Center.
Les enquêteurs potentiels soumettront une proposition écrite au comité exécutif de MD2K décrivant la question sur laquelle ils vont enquêter, les variables spécifiques dont ils ont besoin pour répondre à cette question, leur plan analytique pour répondre à cette question et la documentation d'une surveillance suffisante du comité d'examen institutionnel.
Les enquêteurs devront également signer un accord de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .