Sense2Stop: Mobiilisensorin tiedot tietoon
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bonnie Spring, Northwestern University
Sense2Stop Mobile Sensor Data tiedoksi: Alustava tutkimus puettavien antureiden ja älypuhelinsovellusten vaikutuksista reaaliaikaiseen stressiin ja tupakointiin äskettäin lopettaneiden tupakoinnissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa järjestelmiä, jotka tunnistavat, milloin ihmiset ovat stressaantuneita, ja tarjoavat heille rentoutumiskehotteita hetkessä vähentääkseen todennäköisyyttä stressaantua, tupakoida tai syödä liikaa lähitulevaisuudessa.
Näiden järjestelmien käyttämisen pitäisi auttaa tupakoitsijoita olemaan tehokkaampia yrittäessään lopettaa tupakoinnin vähentämällä taipumusta raueta, kun he ovat stressaantuneita tai kokevat muita negatiivisia tunnelmia tai käyttäytymismalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) arvioida juuri-in-time-toimenpiteen toteutettavuutta stressin vähentämiseksi äskettäin tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden kohdalla; ja (2) tutkia, vähentääkö stressiä vähentävä juuri-in-time mukautuva interventio myös tupakoinnin lakkaamisen todennäköisyyttä lyhyellä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että kehotteen antaminen rentoutumisharjoituksen suorittamiseen verrattuna kehotteen puuttumiseen johtaa pienempään todennäköisyyteen stressata seuraavan kahden tunnin aikana ja että tämä vaikutus on voimakkaampi, kun kehote annetaan. kun henkilö on stressaantunut. Toissijainen hypoteesi on, että stressijaksot ennustavat tupakoinnin lopettamisen ajoituksen. Kolmas hypoteesi on, että kehotteen antaminen rentoutumisharjoituksen tekemiseen vähentää tupakoinnin todennäköisyyttä seuraavien kahden tunnin aikana ja että tämä vaikutus on voimakkaampi, kun kehote annetaan, kun henkilö on stressaantunut. Neljäs (tutkiva) hypoteesi on, että stressi ennustaa ylensyömisjaksojen ajoituksen.
Näitä tietoja käytetään myös tupakoinnin uusiutumisen automaattisen riskin ennustamisen kehittämiseen ja päätössääntöjen kehittämiseen juuri-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI) ajoitusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttaa 1+ savukkeen päivässä viimeisen vuoden aikana
- halukas yrittämään lopettaa tupakoinnin vähintään 48 tunniksi 15 päivän lopetuskokeen aikana
- Ei käytä savukettomia tupakkatuotteita tai nikotiinikorvaushoitoa tutkimusjakson aikana
- Et käytä tai aio käyttää farmakologisia tupakoinnin lopettamisen apuaineita (esim. nikotiinikorvaus, bupropioni, venlafakseeni) tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusvälineitä ei voi käyttää ihoärsytyksen tai kokorajoitusten vuoksi
- Suunnitelmissa on muuttaa Chicagon alueen ulkopuolelle opiskeluaikana
- Aikuiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujan sisäinen mikrosatunnaistaminen
Jokainen minuutti, kun osallistuja on käytettävissä, määrätään satunnaisesti joko interventioon (stressinhallintaharjoituksen harjoittelemiseksi) tai ei interventiokehotteeseen.
Kun interventio tapahtuu, osallistujan älypuhelin värisee ja rentoutumissovellus avautuu, mikä kehottaa suorittamaan rentoutusharjoituksen.
|
Tutkimusälypuhelimen ja -ohjelmiston avulla toimitetaan interventiokehotteita stressinhallintasovellusten käyttöön tutkimusälypuhelimella eri aikoina päivän aikana, vähintään 10 päivän tutkimukseen osallistumisen aikana.
Kehotteiden toimittaminen tapahtuu mikrosatunnaistetulla tavalla, kun osallistujat luokitellaan stressaantuneiksi ja kun osallistujia ei luokitella stressaantuneiksi.
Tutkimusälypuhelimiin asennetaan kaupallinen stressinhallintasovellus Headspace.
Tutkimusälypuhelimiin asennetaan myös Thought Shakeup ja Mood Surfing, stressinhallintasovellukset, joita ei ole kaupallisesti saatavilla.
Nämä älypuhelinsovellukset ohjaavat osallistujia stressinhallintaharjoituksiin, joissa hyödynnetään mindfulnessin, kognitiivisen käyttäytymisterapian sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian tekniikoita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todennäköisyys joutua stressiin.
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna jokaisen mikrosatunnaisen toimenpiteen jälkeen vs. ei interventiotapahtumaa ensimmäisten 10 päivän aikana tupakoinnin lopettamisen jälkeen
|
2 tunnin ikkuna jokaisen mikrosatunnaisen toimenpiteen jälkeen vs. ei interventiotapahtumaa ensimmäisten 10 päivän aikana tupakoinnin lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäinen ja kaikki myöhemmät tupakoinnin lopettamisen epäonnistumiset.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
Ylisyömisjaksot
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Saleheen N, Ali AA, Hossain SM, Sarker H, Chatterjee S, Marlin B, Ertin E, al'Absi M, Kumar S. puffMarker: A Multi-Sensor Approach for Pinpointing the Timing of First Lapse in Smoking Cessation. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2015 Sep;2015:999-1010.
- Kumar S, Abowd GD, Abraham WT, al'Absi M, Beck JG, Chau DH, Condie T, Conroy DE, Ertin E, Estrin D, Ganesan D, Lam C, Marlin B, Marsh CB, Murphy SA, Nahum-Shani I, Patrick K, Rehg JM, Sharmin M, Shetty V, Sim I, Spring B, Srivastava M, Wetter DW. Center of excellence for mobile sensor data-to-knowledge (MD2K). J Am Med Inform Assoc. 2015 Nov;22(6):1137-42. doi: 10.1093/jamia/ocv056. Epub 2015 Jul 3.
- Sarker H, Tyburski M, Rahman MM, Hovsepian K, Sharmin M, Epstein DH, Preston KL, Furr-Holden CD, Milam A, Nahum-Shani I, al'Absi M, Kumar S. Finding Significant Stress Episodes in a Discontinuous Time Series of Rapidly Varying Mobile Sensor Data. Proc SIGCHI Conf Hum Factor Comput Syst. 2016 May;2016:4489-4501. doi: 10.1145/2858036.2858218.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Mobile Health
- Tupakoinnin lopettaminen
- Syömiskäyttäytyminen
- Puettavat anturit
- Tupakanpoltto
- Mobiilisovellukset
- Käyttäytymisneuvonta
- Älypuhelinsovellukset
- Sykkeen vaihtelun seuranta
- Mindfulness-pohjaiset harjoitukset
- Fysiologinen seuranta
- Hengityskuvion seuranta
- Stressinhallintatoimenpiteet
- Anturin laukaisema stressiinterventio
- Stressiin liittyvä syöminen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54EB020404 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen valmistumisen jälkeen luodaan tietojoukko, jonka tunniste on poistettu (eli joka ei sisällä raakaa sijainti-/GPS-tietoja), ja se asetetaan kiinnostuneiden tutkijoiden saataville pyynnöstä.
Tietojoukosta poistetaan kaikki tiedot, jotka voidaan linkittää takaisin alkuperäisiin tietoihin tai yksittäiseen osallistujaan.
Tämän tietojoukon mahdollisten käyttäjien on allekirjoitettava luottamuksellisuussopimus, joka edellyttää, että heidän on saatava lupa MD2K Centeristä jakaa tietoja kenenkään muun kanssa.
Kaikki ulkoiset tietopyynnöt ohjataan tohtori Bonnie Springille ja reititetään MD2K Centerin kautta.
Mahdolliset tutkijat toimittavat MD2K:n toimeenpanevalle komitealle kirjallisen ehdotuksen, jossa hahmotellaan tutkittava kysymys, erityiset muuttujat, joita he tarvitsevat vastatakseen kysymykseen, analyyttinen suunnitelmansa kysymykseen vastaamiseksi ja dokumentaatio riittävästä Institutional Review Boardin valvonnasta.
Tutkijoiden tulee myös allekirjoittaa salassapitosopimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .