Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sense2Stop:Mobil sensordata till kunskap

2 oktober 2019 uppdaterad av: Bonnie Spring, Northwestern University

Sense2Stop Mobile Sensor Data till kunskap: Preliminär studie av effekterna av bärbara sensorer och smartphoneappar på realtidsstress och rökning hos nyligen slutade rökare

Syftet med denna forskning är att bygga system som kan känna igen när människor är stressade och sedan ge dem uppmaningar om avkoppling i stunden för att minska sannolikheten för att de blir stressade, röker eller överäter inom en snar framtid. Att använda dessa system bör hjälpa rökare att bli mer effektiva i sina försök att sluta genom att minska deras tendens att förfalla när de är stressade eller upplever andra negativa stämningar eller beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är (1) att utvärdera genomförbarheten av en just-in-time-intervention för att minska stress hos nyligen slutade rökare; och (2) för att undersöka om en just-in-time adaptiv intervention som minskar stress också minskar risken för att röka på kort sikt.

Den primära hypotesen för denna studie är att administrering av en uppmaning att utföra en avslappningsövning jämfört med ingen uppmaning kommer att leda till en lägre sannolikhet för att bli stressad under de efterföljande två timmarna, och att denna effekt kommer att vara starkare när uppmaningen ges. när individen är stressad. Den sekundära hypotesen är att stressepisoder kommer att förutsäga tidpunkten för rökavbrott. Den tredje hypotesen är att administrering av en uppmaning att utföra en avslappningsövning kommer att minska chanserna för rökning under de kommande två timmarna, och att denna effekt blir starkare när uppmaningen ges när individen är stressad. Den fjärde (utforskande) hypotesen är att stress kommer att förutsäga tidpunkten för överätningsepisoder.

Dessa data kommer också att användas för att utveckla automatiserad riskförutsägelse av återfall av rökning och för att utveckla beslutsregler för tidpunkten för Just-In-Time-Adaptive Interventions (JITAI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Röker 1+ cigaretter/dag det senaste året
  • Villig att försöka sluta röka i minst 48 timmar under en 15-dagars sluta prova
  • Kommer inte att använda icke-cigaretttobaksprodukter eller nikotinersättningsterapi under studieperioden
  • Att inte ta eller ha för avsikt att ta farmakologiska rökavvänjningshjälpmedel (t.ex. nikotinersättning, bupropion, venlafaxen) under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Kan inte bära studieutrustning på grund av hudirritation eller storleksbegränsningar
  • Planerar att flytta utanför Chicago-området under studieperioden
  • Vuxna som inte kan ge informerat samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mikrorandomisering inom deltagare
Varje minut när deltagaren är tillgänglig tilldelas slumpmässigt till endera interventionen (för att träna en stresshanteringsövning) kontra ingen interventionsuppmaning. När intervention inträffar vibrerar deltagarens smartphone och avslappningsappen öppnas, vilket uppmanar till att utföra en avslappningsövning.
Beteende: Uppmana att använda smartphone-appar för stresshantering
Studiesmartphone och programvara kommer att användas för att ge interventionsuppmaningar för att använda stresshanteringsapplikationer på studiens smartphone vid olika tidpunkter under dagen, under minst 10 dagars studiedeltagande. Leveransen av uppmaningar kommer att mikrorandomiseras för att ske när deltagare klassificeras som stressade och när deltagare inte klassificeras som stressade. Headspace, en kommersiell stresshanteringsapplikation, kommer att installeras på studiens smartphones. Thought Shakeup och Mood Surfing, stresshanteringsapplikationer som inte är kommersiellt tillgängliga, kommer också att installeras på studiens smartphones. Dessa smartphoneapplikationer guidar deltagarna genom stresshanteringsövningar som bygger på tekniker från mindfulness, kognitiv beteendeterapi och acceptans- och engagemangsterapi.
Andra namn:
  • Headspace, Thought Shakeup, MoodSurfing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sannolikhet att bli stressad.
Tidsram: 2 timmars fönster efter varje mikrorandomiserad intervention kontra ingen interventionshändelse under de första 10 dagarna efter att slutat röka
2 timmars fönster efter varje mikrorandomiserad intervention kontra ingen interventionshändelse under de första 10 dagarna efter att slutat röka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Första och alla efterföljande upphör i rökavvänjning.
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Överätningsepisoder
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of California, San Francisco
Ohio State University
University of Minnesota
University of Utah
Georgia Institute of Technology
University of Massachusetts, Amherst
University of Memphis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U54EB020404 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter slutförandet av denna studie kommer en avidentifierad datauppsättning, (dvs. som inte innehåller någon rå plats-/GPS-information), att genereras och göras tillgänglig för intresserade forskare på begäran. Datauppsättningen kommer att tas bort från all information som kan länkas tillbaka till originaldata eller till en enskild deltagare. Potentiella användare av denna datauppsättning måste underteckna ett sekretessavtal som kräver att de måste få tillstånd från MD2K Center för att dela data med någon annan. Alla externa förfrågningar om data kommer att riktas till Dr. Bonnie Spring och dirigeras via MD2K Center. Blivande utredare kommer att lämna ett skriftligt förslag till MD2K:s verkställande kommitté som beskriver frågan de kommer att undersöka, de specifika variabler som de behöver för att besvara den frågan, deras analytiska plan för att besvara den frågan och dokumentation av tillräcklig tillsyn av institutionell granskningsnämnd. Utredarna kommer också att behöva underteckna ett sekretessavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera