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Sense2Stop: 모바일 센서 데이터를 지식으로

2019년 10월 2일 업데이트: Bonnie Spring, Northwestern University

Sense2Stop 모바일 센서 데이터에서 지식으로: 최근 금연자의 웨어러블 센서 및 스마트폰 앱이 실시간 스트레스 및 흡연에 미치는 영향에 대한 예비 연구

이 연구의 목표는 사람들이 스트레스를 받을 때를 인식할 수 있는 시스템을 구축하고 가까운 미래에 스트레스, 흡연 또는 과식 가능성을 줄이기 위해 휴식 프롬프트를 제공하는 것입니다. 이러한 시스템을 사용하면 흡연자가 스트레스를 받거나 다른 부정적인 기분이나 행동을 경험할 때 실패하는 경향을 줄임으로써 흡연자가 보다 효과적으로 금연을 시도할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 (1) 최근에 담배를 끊은 사람들의 스트레스를 줄이기 위한 적시 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. (2) 스트레스를 줄이는 적시 적응 개입이 단기적으로 흡연 실패 가능성을 줄이는지 여부를 조사합니다.

이 연구의 1차 가설은 프롬프트가 없는 경우와 비교하여 이완 운동을 수행하도록 프롬프트를 실행하면 이후 2시간 동안 스트레스를 받을 가능성이 낮아지고 이러한 효과는 프롬프트가 실행될 때 더 강해질 것이라는 것입니다. 개인이 스트레스를 받을 때. 두 번째 가설은 스트레스 에피소드가 흡연 중단 시기를 예측한다는 것입니다. 세 번째 가설은 이완 운동을 수행하라는 지시를 시행하면 다음 2시간 동안 흡연 확률이 줄어들고 개인이 스트레스를 받을 때 지시를 시행할 때 이 효과가 더 강해질 것이라는 것입니다. 네 번째(탐색적) 가설은 스트레스가 과식 삽화의 시기를 예측할 것이라는 것입니다.

이 데이터는 또한 흡연 재발의 자동 위험 예측을 개발하고 JITAI(Just-In-Time-Adaptive Interventions) 시기에 대한 결정 규칙을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 1년 동안 하루에 1개비 이상의 담배를 피웠다.
  • 15일간의 금연 시험 기간 동안 최소 48시간 동안 금연을 시도할 의향이 있는 자
  • 연구 기간 동안 비담배 담배 제품 또는 니코틴 대체 요법을 사용하지 않을 것입니다.
  • 연구 기간 동안 약리학적 금연 보조제(예: 니코틴 대체제, 부프로피온, 벤라팍센)를 복용하지 않았거나 복용할 의도가 없음

제외 기준:

  • 피부 자극 또는 크기 제한으로 인해 연구 장치를 착용할 수 없습니다.
  • 유학 기간 동안 시카고 지역 밖으로 이사할 계획
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인
  • 임산부
  • 죄수
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 참가자 내 미세 무작위화
참가자가 있는 매분은 개입(스트레스 관리 연습을 연습하기 위한)과 개입 프롬프트가 없는 것에 무작위로 할당됩니다. 개입이 발생하면 참가자의 스마트폰이 진동하고 이완 앱이 실행되어 이완 운동을 수행합니다.
연구 스마트폰 및 소프트웨어는 연구 참여 최소 10일 동안 하루 종일 다양한 시간에 연구 스마트폰에서 스트레스 관리 애플리케이션을 사용하기 위한 개입 프롬프트를 전달하는 데 사용됩니다. 프롬프트 전달은 참가자가 스트레스를 받는 것으로 분류될 때와 참가자가 스트레스를 받는 것으로 분류되지 않을 때 발생하도록 미세 무작위화됩니다. 상업용 스트레스 관리 애플리케이션인 Headspace가 연구용 스마트폰에 설치됩니다. 시중에서 구할 수 없는 스트레스 관리 애플리케이션인 사고쉐이크업과 무드서핑도 스터디용 스마트폰에 탑재된다. 이러한 스마트폰 애플리케이션은 참가자들에게 마음챙김, 인지 행동 치료, 수용 및 전념 치료의 기술을 활용한 스트레스 관리 운동을 안내합니다.
다른 이름들:
  • 헤드스페이스, 생각 흔들기, 무드서핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
스트레스를 받을 확률.
기간: 각 미세 무작위 개입 후 2시간 창 대 금연 후 처음 10일 동안 개입 이벤트 없음
각 미세 무작위 개입 후 2시간 창 대 금연 후 처음 10일 동안 개입 이벤트 없음

2차 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 및 모든 후속 금연 실패.
기간: 10 일
10 일
과식 에피소드
기간: 10 일
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구가 완료되면 식별되지 않은 데이터 세트(즉, 원시 위치/GPS 정보가 포함되지 않음)가 생성되어 요청 시 관심 있는 연구원이 사용할 수 있습니다. 데이터 세트에서 원래 데이터 또는 개별 참가자에 다시 연결될 수 있는 모든 정보가 제거됩니다. 이 데이터 세트의 잠재 사용자는 기밀 유지 계약에 서명해야 하며 다른 사람과 데이터를 공유하려면 MD2K 센터로부터 허가를 받아야 합니다. 데이터에 대한 모든 외부 요청은 Bonnie Spring 박사에게 전달되고 MD2K 센터를 통해 라우팅됩니다. 예비 조사관은 조사할 질문, 해당 질문에 대답하는 데 필요한 특정 변수, 해당 질문에 대답하기 위한 분석 계획 및 충분한 IRB(Institutional Review Board) 감독 문서를 요약한 서면 제안서를 MD2K 집행 위원회에 제출합니다. 조사관은 또한 기밀 유지 계약에 서명해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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