- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03184389
Sense2Stop: 모바일 센서 데이터를 지식으로
Sense2Stop 모바일 센서 데이터에서 지식으로: 최근 금연자의 웨어러블 센서 및 스마트폰 앱이 실시간 스트레스 및 흡연에 미치는 영향에 대한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 (1) 최근에 담배를 끊은 사람들의 스트레스를 줄이기 위한 적시 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. (2) 스트레스를 줄이는 적시 적응 개입이 단기적으로 흡연 실패 가능성을 줄이는지 여부를 조사합니다.
이 연구의 1차 가설은 프롬프트가 없는 경우와 비교하여 이완 운동을 수행하도록 프롬프트를 실행하면 이후 2시간 동안 스트레스를 받을 가능성이 낮아지고 이러한 효과는 프롬프트가 실행될 때 더 강해질 것이라는 것입니다. 개인이 스트레스를 받을 때. 두 번째 가설은 스트레스 에피소드가 흡연 중단 시기를 예측한다는 것입니다. 세 번째 가설은 이완 운동을 수행하라는 지시를 시행하면 다음 2시간 동안 흡연 확률이 줄어들고 개인이 스트레스를 받을 때 지시를 시행할 때 이 효과가 더 강해질 것이라는 것입니다. 네 번째(탐색적) 가설은 스트레스가 과식 삽화의 시기를 예측할 것이라는 것입니다.
이 데이터는 또한 흡연 재발의 자동 위험 예측을 개발하고 JITAI(Just-In-Time-Adaptive Interventions) 시기에 대한 결정 규칙을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 하루에 1개비 이상의 담배를 피웠다.
- 15일간의 금연 시험 기간 동안 최소 48시간 동안 금연을 시도할 의향이 있는 자
- 연구 기간 동안 비담배 담배 제품 또는 니코틴 대체 요법을 사용하지 않을 것입니다.
- 연구 기간 동안 약리학적 금연 보조제(예: 니코틴 대체제, 부프로피온, 벤라팍센)를 복용하지 않았거나 복용할 의도가 없음
제외 기준:
- 피부 자극 또는 크기 제한으로 인해 연구 장치를 착용할 수 없습니다.
- 유학 기간 동안 시카고 지역 밖으로 이사할 계획
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인
- 임산부
- 죄수
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자 내 미세 무작위화
참가자가 있는 매분은 개입(스트레스 관리 연습을 연습하기 위한)과 개입 프롬프트가 없는 것에 무작위로 할당됩니다.
개입이 발생하면 참가자의 스마트폰이 진동하고 이완 앱이 실행되어 이완 운동을 수행합니다.
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연구 스마트폰 및 소프트웨어는 연구 참여 최소 10일 동안 하루 종일 다양한 시간에 연구 스마트폰에서 스트레스 관리 애플리케이션을 사용하기 위한 개입 프롬프트를 전달하는 데 사용됩니다.
프롬프트 전달은 참가자가 스트레스를 받는 것으로 분류될 때와 참가자가 스트레스를 받는 것으로 분류되지 않을 때 발생하도록 미세 무작위화됩니다.
상업용 스트레스 관리 애플리케이션인 Headspace가 연구용 스마트폰에 설치됩니다.
시중에서 구할 수 없는 스트레스 관리 애플리케이션인 사고쉐이크업과 무드서핑도 스터디용 스마트폰에 탑재된다.
이러한 스마트폰 애플리케이션은 참가자들에게 마음챙김, 인지 행동 치료, 수용 및 전념 치료의 기술을 활용한 스트레스 관리 운동을 안내합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스트레스를 받을 확률.
기간: 각 미세 무작위 개입 후 2시간 창 대 금연 후 처음 10일 동안 개입 이벤트 없음
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각 미세 무작위 개입 후 2시간 창 대 금연 후 처음 10일 동안 개입 이벤트 없음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 및 모든 후속 금연 실패.
기간: 10 일
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10 일
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과식 에피소드
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Saleheen N, Ali AA, Hossain SM, Sarker H, Chatterjee S, Marlin B, Ertin E, al'Absi M, Kumar S. puffMarker: A Multi-Sensor Approach for Pinpointing the Timing of First Lapse in Smoking Cessation. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2015 Sep;2015:999-1010.
- Kumar S, Abowd GD, Abraham WT, al'Absi M, Beck JG, Chau DH, Condie T, Conroy DE, Ertin E, Estrin D, Ganesan D, Lam C, Marlin B, Marsh CB, Murphy SA, Nahum-Shani I, Patrick K, Rehg JM, Sharmin M, Shetty V, Sim I, Spring B, Srivastava M, Wetter DW. Center of excellence for mobile sensor data-to-knowledge (MD2K). J Am Med Inform Assoc. 2015 Nov;22(6):1137-42. doi: 10.1093/jamia/ocv056. Epub 2015 Jul 3.
- Sarker H, Tyburski M, Rahman MM, Hovsepian K, Sharmin M, Epstein DH, Preston KL, Furr-Holden CD, Milam A, Nahum-Shani I, al'Absi M, Kumar S. Finding Significant Stress Episodes in a Discontinuous Time Series of Rapidly Varying Mobile Sensor Data. Proc SIGCHI Conf Hum Factor Comput Syst. 2016 May;2016:4489-4501. doi: 10.1145/2858036.2858218.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U54EB020404 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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