注入可能な血小板に富むフィブリンと混合された除タンパクされたウシの骨と、同時インプラント埋入による洞床挙上における唯一の除タンパクされたウシの骨「TUTOGEN BONE」との比較。無作為化臨床試験
2017年6月9日 更新者：Mohamed Ali El Sayed Attia、Cairo University
注入可能な血小板に富むフィブリンと混合された除タンパクされたウシの骨と、同時インプラント埋入による洞床挙上における唯一の除タンパクされたウシの骨「TUTOGEN BONE」との比較。無作為臨床試験。
28 名のリクルートされた患者は、同時インプラント留置による副鼻腔床挙上が適応とされました。
彼らは2つのグループに分けられました。
最初のグループは、除タンパクされたウシの骨のみを配置するために割り当てられ、他のグループは、注入可能な血小板に富むフィブリンと除タンパクされたウシの骨との混合物をインプラント配置後に副鼻洞に配置するために割り当てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
上顎骨にインプラントを必要とする患者で、副鼻腔の空気による長さに関して萎縮性骨を有する患者。 長さ 3: 7 mm .
除外基準:
- インプラントの一般的な禁忌
- 骨の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患
- 副鼻腔病変のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：サイナスリフト、インプラント埋入、ウシ骨
副鼻腔床の挙上と同時のインプラント埋入と、除タンパク処理したウシの骨のみによる副鼻洞の移植。
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同時インプラント埋入による唯一の除タンパク牛骨によるサイナスリフト増強
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実験的：サイナス リフト、インプラント埋入、注射可能な PRF + 牛の骨
副鼻腔床の挙上と同時のインプラント埋入と、注入可能な血小板に富むフィブリンと除タンパクされたウシの骨との混合物による副鼻腔の移植。
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注入可能な血小板に富むフィブリンと除タンパクされたウシの骨の混合物によるサイナスリフト増強と同時インプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：術後7日
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患者疼痛チャートを用いた疼痛および浮腫に関する術後合併症の評価
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術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：インプラントの挿入直後に手術中に測定され、インプラント露出時に最初の手術の6か月後にもう一度測定されます
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osstell デバイスを使用したインプラントの安定性の測定
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インプラントの挿入直後に手術中に測定され、インプラント露出時に最初の手術の6か月後にもう一度測定されます
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インプラント周囲の骨の高さ
時間枠：術後6ヶ月
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2 つのコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) は、1 回目は手術直後、もう 1 回は最初の手術の 6 か月後に撮影されます。その後、2 回の CBCT で同じセクションを重ね合わせて、インプラント周囲の骨の高さを評価します。
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術後6ヶ月
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インプラント周囲の骨密度
時間枠：術後6ヶ月
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骨密度は、術後直後（1 週間以内）の CBCT と 6 か月後の CBCT で、インプラント周囲の骨のハウンズフィールド単位（HU）の差を計算することによって測定されます。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予期された)
2017年7月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月9日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月9日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cebc.CairoUniver
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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