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Implant 동시 식립 시 상악동저 거상에서 단일 탈단백 소골 "TUTOGEN BONE"과 혈소판이 풍부한 피브린 주사제를 혼합한 탈단백 소골 비교. 무작위 임상 시험

2017년 6월 9일 업데이트: Mohamed Ali El Sayed Attia, Cairo University

Implant 동시 식립 시 상악동저 거상에서 단일 탈단백 소골 "TUTOGEN BONE"과 혈소판이 풍부한 피브린 주사제를 혼합한 탈단백 소골 비교. 무작위 임상 시험.

28명의 모집된 환자는 동시 임플란트 식립과 함께 상악동저거상술을 받았습니다. 그들은 두 그룹으로 나뉘었다. 첫 번째 그룹은 탈단백화된 소뼈만을 배치하도록 지정되었고, 다른 그룹은 임플란트 배치 후 부비동에 탈단백질화된 소골과 혈소판이 풍부한 피브린 주사용 혼합물을 배치하도록 지정되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

상악에 임플란트가 필요하고 상악동 기압으로 인해 길이가 위축된 환자. 길이 3: 7mm .

제외 기준:

  1. 임플란트에 대한 일반적인 금기 사항
  2. 뼈의 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환
  3. 부비동 병리 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부비강 거상술, 임플란트 식립, 소골 단독
탈단백화된 소뼈 단독으로 상악동을 이식하는 동시에 임플란트 식립을 동반한 상악동저거상술.
절차: 부비강 거상술, 임플란트 식립, 소골 단독
동시 임플란트 식립과 단독 탈단백 소뼈를 사용한 부비동 거상술
실험적: 상악동 거상술, 임플란트 식립, 주사형 PRF + 소골
혈소판이 풍부한 피브린 주사제와 단백질이 제거된 소뼈의 혼합물을 부비동에 접목하는 동시에 임플란트 식립을 통한 부비동 바닥 거상.
절차: 상악동 거상술, 임플란트 식립, 주사형 PRF + 소골
주입 가능한 혈소판이 풍부한 피브린과 동시 임플란트 식립이 있는 탈단백 소뼈의 혼합물을 사용한 부비동 리프트 증대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 7일
환자 통증 차트를 이용한 통증 및 부종 측면에서의 수술 후 합병증 평가
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 보형물 삽입 직후 수술 중 측정하며 보형물 노출 시 첫 수술 후 6개월 후 다시 1회 측정
osstell device를 이용한 임플란트 안정성 측정
보형물 삽입 직후 수술 중 측정하며 보형물 노출 시 첫 수술 후 6개월 후 다시 1회 측정
임플란트 주위에 얻은 뼈의 높이
기간: 수술 후 6개월
2개의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)은 수술 직후 1회, 첫 수술 6개월 후 2회 촬영한 후 두 개의 CBCT에서 동일한 섹션을 중첩하여 임플란트 주위에 얻은 뼈의 높이를 평가합니다.
수술 후 6개월
임플란트 주변 골밀도
기간: 수술 후 6개월
골밀도는 수술 직후(1주일 이내) CBCT와 6개월 후 CBCT에서 임플란트 주변 뼈의 Hounsfield unit(HU) 차이를 계산하여 측정합니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Cebc.CairoUniver

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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