Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Injektálható vérlemezkében gazdag fibrinnel kevert fehérjementesített szarvasmarhacsont összehasonlítása egyetlen fehérjementesített szarvasmarhacsonttal, „TUTOGEN BONE” szinuszpadló elevációban, egyidejű implantátum beültetés mellett. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

2017. június 9. frissítette: Mohamed Ali El Sayed Attia, Cairo University

Injektálható vérlemezkében gazdag fibrinnel kevert fehérjementesített szarvasmarhacsont összehasonlítása egyetlen fehérjementesített szarvasmarhacsonttal, „TUTOGEN BONE” szinuszpadló elevációban, egyidejű implantátum beültetés mellett. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

28 toborzott beteg , akiknél szinuszfenék emelése és egyidejű implantátum beültetése javasolt . két csoportra osztották őket. az első csoportot kizárólag a fehérjementesített szarvasmarhacsont elhelyezésére, míg a másik csoportba injektálható vérlemezkében gazdag fibrin és deproteinizált szarvasmarhacsont keverékének implantátum beültetése utáni szinuszba történő behelyezését jelöltük ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknél a felső állcsontba kell beültetni, és a szinusz pneumatizáció miatti hosszát tekintve atrófiás csontjuk van. 3. hosszúság: 7 mm .

Kizárási kritériumok:

  1. Általános ellenjavallatok az implantációhoz
  2. Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a csontok gyógyulását
  3. A sinus patológiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: sinus lift, implantátum beültetés, talpcsont
szinuszfenék megemelése egyidejű implantátum beültetéssel, valamint az arcüreg beültetése kizárólag fehérjementesített szarvasmarhacsonttal.
Eljárás: sinus lift, implantátum beültetés, talpcsont
sinus lift augmentáció egyetlen fehérjementesített szarvasmarhacsonttal, egyidejű implantátum beültetéssel
KÍSÉRLETI: sinus lift, implantátum beültetés, injektálható PRF + szarvasmarha csont
szinuszfenék megemelése egyidejű implantátum beültetéssel, valamint az arcüreg átültetése injektálható vérlemezkében gazdag fibrin keverékével fehérjementesített szarvasmarhacsonttal.
Eljárás: sinus lift, implantátum beültetés, injektálható PRF + szarvasmarha csont
sinus lift augmentáció injektálható vérlemezkében gazdag fibrin és fehérjementesített szarvasmarhacsont keverékével, egyidejű implantátum behelyezéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 7 nappal a műtét után
a posztoperatív szövődmények értékelése a fájdalom és az ödéma szempontjából a páciens fájdalomtáblázata segítségével
7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
implantátum stabilitása
Időkeret: intraoperatívan, közvetlenül az implantátum behelyezése után, és még egyszer megmérik az első műtét után 6 hónappal az implantátum expozíció időpontjában
implantátum stabilitásának mérése osstell készülékkel
intraoperatívan, közvetlenül az implantátum behelyezése után, és még egyszer megmérik az első műtét után 6 hónappal az implantátum expozíció időpontjában
az implantátum körüli csont magassága
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
két kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítenek az egyik közvetlenül a műtét után, a másik pedig 6 hónappal az első műtét után, majd az implantátum körül kialakult csont magasságát a két CBCT-ben ugyanazon szakaszok egymásra helyezésével értékelik.
6 hónappal a műtét után
csontsűrűség az implantátum körül
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A csontsűrűséget úgy mérik, hogy kiszámítják a Hounsfield-egység (HU) különbségét az implantátum körüli csontban a közvetlen posztoperatív CBCT-ben (egy héten belül) és a CBCT-ben 6 hónap után.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cebc.CairoUniver

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sinus padlómagasság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel