Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af deproteiniseret bovin knogle blandet med injicerbar blodpladerig fibrin versus en eneste deproteiniseret bovin knogle "TUTOGEN BONE" i sinusgulvhøjde med samtidig implantatplacering. Et randomiseret klinisk forsøg

9. juni 2017 opdateret af: Mohamed Ali El Sayed Attia, Cairo University

Sammenligning af deproteiniseret bovin knogle blandet med injicerbar blodpladerig fibrin versus en eneste deproteiniseret bovin knogle "TUTOGEN BONE" i sinusgulvhøjde med samtidig implantatplacering. Et randomiseret klinisk forsøg.

28 rekrutterede patienter indiceret for sinusgulvhøjde med samtidig implantatplacering. de blev delt i to grupper. den første gruppe blev tildelt udelukkende til placering af deproteiniseret bovin knogle, mens den anden gruppe blev tildelt til placering af blanding af injicerbart blodpladerigt fibrin med deproteiniseret bovin knogle i sinus efter implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der kræver implantater i maxilla og har atrofisk knogle med hensyn til længden på grund af sinus-pneumatisering. Længde 3: 7 mm .

Ekskluderingskriterier:

  1. Generelle kontraindikationer for implantat
  2. Systemiske sygdomme, der kan påvirke helingen af ​​knogler
  3. Patienter med sinus patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: bihuleløft, implantatplacering, eneste kvægknogle
sinusgulvhøjde med samtidig implantatplacering sammen med podning af sinus udelukkende med en deproteiniseret bovin knogle.
Procedure: bihuleløft, implantatplacering, eneste kvægknogle
sinus lift augmentation med en eneste deproteiniseret bovin knogle med samtidig implantatplacering
EKSPERIMENTEL: sinusløft, implantatplacering, injicerbar PRF + bovin knogle
sinusgulvhøjde med samtidig implantatplacering sammen med podning af sinus med en blanding af injicerbart blodpladerigt fibrin med en deproteiniseret bovin knogle.
Procedure: sinusløft, implantatplacering, injicerbar PRF + bovin knogle
sinus lift augmentation med en blanding af injicerbart blodpladerigt fibrin plus en deproteiniseret bovin knogle med samtidig implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 7 dage efter operationen
evaluering af postoperative komplikationer i form af smerter og ødem ved hjælp af patientens smerteskema
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: vil blive målt intraoperativt umiddelbart efter indsættelse af implantatet og vil blive målt en gang mere 6 måneder efter den første operation på tidspunktet for implantateksponering
måling af implantatets stabilitet ved hjælp af osstell-enhed
vil blive målt intraoperativt umiddelbart efter indsættelse af implantatet og vil blive målt en gang mere 6 måneder efter den første operation på tidspunktet for implantateksponering
højden på knoglerne omkring implantatet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
computertomografi med to keglestråler (CBCT) vil blive taget den ene umiddelbart postoperativ og den anden 6 måneder efter den første operation, hvorefter højden af ​​knogle, der er opnået omkring implantatet, vil blive vurderet ved at overlejre de samme sektioner i de to CBCT
6 måneder efter operationen
knogletæthed omkring implantatet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Knogletæthed vil blive målt ved at beregne forskellen i Hounsfield-enheden (HU) i knoglen omkring implantaterne i den umiddelbare postoperative CBCT (inden for en uge) og CBCT efter 6 måneder.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cebc.CairoUniver

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus gulvhøjde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner