Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie odbiałczonej kości wołowej zmieszanej z fibryną bogatopłytkową do wstrzykiwań w porównaniu z odbiałczoną kością bydlęcą „TUTOGEN BONE” w uniesieniu dna zatoki przy jednoczesnym umieszczeniu implantu. Randomizowane badanie kliniczne

9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Ali El Sayed Attia, Cairo University

Porównanie odbiałczonej kości wołowej zmieszanej z fibryną bogatopłytkową do wstrzykiwań w porównaniu z odbiałczoną kością bydlęcą „TUTOGEN BONE” w uniesieniu dna zatoki przy jednoczesnym umieszczeniu implantu. Randomizowane badanie kliniczne.

28 zrekrutowanych pacjentów wskazanych do podniesienia dna zatoki z jednoczesnym wszczepieniem implantu. zostali podzieleni na dwie grupy. pierwszą grupę przydzielono do umieszczenia wyłącznie odbiałczonej kości bydlęcej, podczas gdy drugą grupę przydzielono do umieszczenia mieszaniny iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej z odbiałczoną kością bydlęcą do zatoki po wszczepieniu implantu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci wymagający implantów w szczęce z zanikiem kości na długości w wyniku pneumatyzacji zatok. Długość 3: 7mm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ogólne przeciwwskazania do implantacji
  2. Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na gojenie się kości
  3. Pacjenci z patologią zatok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: podniesienie dna zatoki szczękowej, umieszczenie implantu, podeszwa kości bydlęcej
podniesienie dna zatoki z jednoczesnym wszczepieniem implantu wraz z wszczepieniem do zatoki wyłącznie odbiałczonej kości wołowej.
Procedura: podniesienie dna zatoki szczękowej, umieszczenie implantu, podeszwa kości bydlęcej
augmentacja podniesienia dna zatoki podeszwowej odbiałczoną kością bydlęcą z jednoczesnym wszczepieniem implantu
EKSPERYMENTALNY: podniesienie dna zatoki szczękowej, wszczepienie implantu, iniekcyjny PRF + kość bydlęca
podniesienie dna zatoki z jednoczesnym wszczepieniem implantu wraz z wszczepieniem do zatoki mieszanki iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej z odbiałczoną kością bydlęcą.
Procedura: podniesienie dna zatoki szczękowej, wszczepienie implantu, iniekcyjny PRF + kość bydlęca
podniesienie dna zatoki szczękowej mieszanką iniekcji fibryny bogatopłytkowej z odbiałczoną kością bydlęcą z jednoczesnym wszczepieniem implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
ocena powikłań pooperacyjnych pod względem dolegliwości bólowych i obrzęków za pomocą karty bólu pacjenta
7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: zostanie zmierzona śródoperacyjnie bezpośrednio po wprowadzeniu implantu i zostanie zmierzona jeszcze raz po 6 miesiącach od pierwszej operacji w momencie odsłonięcia implantu
pomiar stabilności implantu za pomocą urządzenia Osstell
zostanie zmierzona śródoperacyjnie bezpośrednio po wprowadzeniu implantu i zostanie zmierzona jeszcze raz po 6 miesiącach od pierwszej operacji w momencie odsłonięcia implantu
wysokość kości uzyskanej wokół implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
tomografia komputerowa z dwiema wiązkami stożkowymi (CBCT) zostanie wykonana jedna bezpośrednio po operacji, a druga 6 miesięcy po pierwszej operacji wówczas wysokość kości uzyskanej wokół implantu zostanie oceniona poprzez nałożenie tych samych przekrojów w dwóch CBCT
6 miesięcy po operacji
gęstość kości wokół implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Gęstość kości będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy jednostek Hounsfielda (HU) w kości wokół implantów w bezpośrednim pooperacyjnym CBCT (w ciągu jednego tygodnia) i CBCT po 6 miesiącach.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cebc.CairoUniver

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokość podłogi zatoki

Badania kliniczne na podniesienie dna zatoki szczękowej, umieszczenie implantu, podeszwa kości bydlęcej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj