混合可注射富含血小板纤维蛋白的脱蛋白牛骨与单一脱蛋白牛骨“TUTOGEN BONE”在上颌窦底部抬高术中的比较，同时植入种植体。随机临床试验
2017年6月9日 更新者：Mohamed Ali El Sayed Attia、Cairo University
混合可注射富含血小板纤维蛋白的脱蛋白牛骨与单一脱蛋白牛骨“TUTOGEN BONE”在上颌窦底部抬高术中的比较，同时植入种植体。随机临床试验。
招募了 28 名需要上颌窦底部抬高术并同时植入种植体的患者。
他们被分成两组。
第一组被分配用于单独植入脱蛋白牛骨，而另一组被分配用于在种植体植入后将可注射的富含血小板的纤维蛋白与脱蛋白牛骨的混合物植入鼻窦。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
需要在上颌种植牙且由于上颌窦气化导致骨长度萎缩的患者。 长度 3：7 毫米。
排除标准：
- 植入物的一般禁忌症
- 可能影响骨骼愈合的全身性疾病
- 鼻窦病变患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：上颌窦提升术，植入物植入，唯一的牛骨
上颌窦底抬高术，同时植入种植体，并仅用脱蛋白牛骨移植上颌窦。
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单根脱蛋白牛骨上颌窦提升术，同时植入种植体
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实验性的：上颌窦提升术、种植体植入、可注射 PRF + 牛骨
鼻窦底抬高，同时植入种植体，并用可注射的富含血小板的纤维蛋白与脱蛋白牛骨的混合物移植鼻窦。
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使用可注射的富含血小板的纤维蛋白和脱蛋白牛骨的混合物进行上颌窦提升术，同时植入种植体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后7天
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使用患者疼痛图表评估术后并发症的疼痛和水肿
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性
大体时间：将在插入植入物后立即在术中测量，并将在第一次手术后 6 个月在植入物暴露时再测量一次
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使用 osstell 装置测量种植体稳定性
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将在插入植入物后立即在术中测量，并将在第一次手术后 6 个月在植入物暴露时再测量一次
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植入物周围获得的骨高度
大体时间：术后6个月
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两次锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 将在术后立即进行，另一次在第一次手术后 6 个月进行，然后通过叠加两次 CBCT 中的相同切片来评估植入物周围获得的骨的高度
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术后6个月
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植入物周围的骨密度
大体时间：术后6个月
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骨密度将通过计算术后即刻 CBCT（1 周内）和 6 个月后 CBCT 中种植体周围骨的亨斯菲尔德单位 (HU) 的差异来测量。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月9日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月9日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cebc.CairoUniver
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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