Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteinisoidun naudan luun, joka on sekoitettu injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa, vertailu ainoaan deproteinisoituun naudan luuhun "TUTOGEN BONE" sinus lattian nousussa samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa. Satunnaistettu kliininen tutkimus

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Ali El Sayed Attia, Cairo University

Proteinisoidun naudan luun, joka on sekoitettu injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa, vertailu ainoaan deproteinisoituun naudan luuhun "TUTOGEN BONE" sinus lattian nousussa samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

28 rekrytoitua potilasta, joille on osoitettu poskiontelon pohjan nousu ja samanaikainen implantti. ne jaettiin kahteen ryhmään. ensimmäinen ryhmä määritettiin asettamalla ainoastaan ​​deproteinisoitu naudan luu, kun taas toinen ryhmä määritettiin injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja deproteinisoidun naudan luun seoksen sijoittamiseen poskionteloon implantin asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka tarvitsevat implantteja yläleuassa ja joilla on atrofinen luu pituuden suhteen poskionteloiden pneumatisaatiosta johtuen. Pituus 3: 7 mm .

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yleiset implantin vasta-aiheet
  2. Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen
  3. Potilaat, joilla on poskionteloiden patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: poskiontelon kohotus, implantin asennus, ainoan naudan luu
poskiontelon lattian kohottaminen samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa sekä poskiontelon siirtäminen pelkällä proteiinittomalla naudan luulla.
Menettely: poskiontelon kohotus, implantin asennus, ainoan naudan luu
poskiontelon kohotuslisäys ainoalla deproteiinittomalla naudan luulla ja samanaikaisesti implantin asettaminen
KOKEELLISTA: poskiontelon kohotus, implantin asennus, injektoitava PRF + naudan luu
poskiontelon lattian kohottaminen samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa sekä poskiontelon siirtäminen injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin seoksella, jossa on deproteinisoitu naudan luu.
Menettely: poskiontelon kohotus, implantin asennus, injektoitava PRF + naudan luu
poskiontelon kohotuslisäys injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja proteiinittomaksi tehdyn naudan luun seoksella ja samanaikaisesti implantin asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivisten komplikaatioiden arviointi kivun ja turvotuksen suhteen potilaan kipukaavion avulla
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin vakaus
Aikaikkuna: mitataan intraoperatiivisesti välittömästi implantin asettamisen jälkeen ja mitataan vielä kerran 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta implantin altistushetkellä
implantin stabiilisuuden mittaus osstell-laitteella
mitataan intraoperatiivisesti välittömästi implantin asettamisen jälkeen ja mitataan vielä kerran 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta implantin altistushetkellä
luun korkeus implantin ympärille
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kaksi kartiosädetietokonetomografiaa (CBCT) otetaan yksi välittömästi leikkauksen jälkeen ja toinen 6 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen, jolloin implantin ympärille noussut luun korkeus arvioidaan asettamalla samat kohdat päällekkäin kahdessa CBCT:ssä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
luun tiheys implantin ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luun tiheys mitataan laskemalla ero Hounsfieldin yksikössä (HU) implanttien ympärillä olevassa luussa välittömästi leikkauksen jälkeisessä CBCT:ssä (yhden viikon sisällä) ja CBCT:ssä 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cebc.CairoUniver

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinus lattian korkeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa