Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av deproteinisert bovint bein blandet med injiserbart blodplaterikt fibrin versus et eneste deproteinisert bovint bein "TUTOGEN BONE" i sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering. En randomisert klinisk studie

9. juni 2017 oppdatert av: Mohamed Ali El Sayed Attia, Cairo University

Sammenligning av deproteinisert bovint bein blandet med injiserbart blodplaterikt fibrin versus et eneste deproteinisert bovint bein "TUTOGEN BONE" i sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering. En randomisert klinisk studie.

28 rekrutterte pasienter indisert for sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering. de ble delt inn i to grupper. den første gruppen ble tildelt kun for plassering av deproteinisert bovint bein, mens den andre gruppen ble tildelt for plassering av blanding av injiserbart blodplaterikt fibrin med deproteinisert bovint bein i sinus etter implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som trenger implantater i maxilla og har atrofisk ben angående lengden på grunn av sinus pneumatisering. Lengde 3: 7 mm .

Ekskluderingskriterier:

  1. Generelle kontraindikasjoner for implantat
  2. Systemiske sykdommer som kan påvirke tilheling av bein
  3. Pasienter med sinuspatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sinusløft, implantatplassering, såle bovint bein
sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering sammen med poding av sinus med utelukkende et deproteinisert bovint bein.
Fremgangsmåte: sinusløft, implantatplassering, såle bovint bein
sinusløftforstørrelse med et såle deproteinisert bovint bein med samtidig implantatplassering
EKSPERIMENTELL: sinusløft, implantatplassering, injiserbar PRF + bovint bein
sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering sammen med poding av sinus med en blanding av injiserbart blodplaterikt fibrin med et deproteinisert bovint bein.
Fremgangsmåte: sinusløft, implantatplassering, injiserbar PRF + bovint bein
sinusløftforstørrelse med en blanding av injiserbart blodplaterikt fibrin pluss et deproteinisert bovint bein med samtidig implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
evaluering av postoperative komplikasjoner når det gjelder smerte og ødem ved hjelp av pasientsmertediagram
7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: vil bli målt intraoperativt umiddelbart etter innsetting av implantatet og vil bli målt en gang til 6 måneder etter første operasjon på tidspunktet for implantateksponering
måling av implantatets stabilitet ved hjelp av osstell-apparat
vil bli målt intraoperativt umiddelbart etter innsetting av implantatet og vil bli målt en gang til 6 måneder etter første operasjon på tidspunktet for implantateksponering
høyden på beinet rundt implantatet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
to-kjeglestråle-computertomografi (CBCT) vil bli tatt den ene umiddelbart postoperativ og den andre 6 måneder etter den første operasjonen, deretter vil høyden på beinet som er oppnådd rundt implantatet bli vurdert ved å legge de samme seksjonene i de to CBCT-ene.
6 måneder postoperativt
bentetthet rundt implantatet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Bentetthet vil bli målt ved å beregne forskjellen i Hounsfield-enheten (HU) i benet rundt implantatene i den umiddelbare postoperative CBCT (innen en uke) og CBCT etter 6 måneder.
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Cebc.CairoUniver

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinus etasjehøyde

Kliniske studier på sinusløft, implantatplassering, såle bovint bein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere