Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av avproteiniserat bovint ben blandat med injicerbart blodplättsrikt fibrin kontra ett enda avproteiniserat bovint ben "TUTOGEN BONE" i sinusgolvshöjd med samtidig implantatplacering. En randomiserad klinisk prövning

9 juni 2017 uppdaterad av: Mohamed Ali El Sayed Attia, Cairo University

Jämförelse av avproteiniserat bovint ben blandat med injicerbart blodplättsrikt fibrin kontra ett enda avproteiniserat bovint ben "TUTOGEN BONE" i sinusgolvshöjd med samtidig implantatplacering. En randomiserad klinisk prövning.

28 rekryterade patienter indikerade för sinusgolvshöjd med samtidig implantatplacering. de delades in i två grupper. den första gruppen tilldelades enbart placering av avproteiniserat bovint ben, medan den andra gruppen tilldelades placeringen av en blandning av injicerbart blodplättsrikt fibrin med avproteiniserat bovint ben i sinus efter implantatplacering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som behöver implantat i överkäken och har atrofiskt ben beträffande längden på grund av sinuspneumatisering. Längd 3: 7 mm .

Exklusions kriterier:

  1. Allmänna kontraindikationer för implantat
  2. Systemiska sjukdomar som kan påverka benläkningen
  3. Patienter med sinuspatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sinuslyft, implantatplacering, enda bovint ben
sinusgolvhöjning med samtidig implantatplacering tillsammans med transplantation av sinus med enbart ett deproteiniserat bovint ben.
Procedur: sinuslyft, implantatplacering, enda bovint ben
sinuslyftförstärkning med en sula deproteiniserat bovint ben med samtidig implantatplacering
EXPERIMENTELL: sinuslyft, implantatplacering, injicerbar PRF + bovint ben
sinusgolvhöjning med samtidig implantatplacering tillsammans med transplantation av sinus med en blandning av injicerbart blodplättsrikt fibrin med ett deproteiniserat bovint ben.
Procedur: sinuslyft, implantatplacering, injicerbar PRF + bovint ben
sinus lift augmentation med en blandning av injicerbart blodplättsrikt fibrin plus ett deproteiniserat bovint ben med samtidig implantatplacering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 7 dagar efter operationen
utvärdering av postoperativa komplikationer vad gäller smärta och ödem med hjälp av patientens smärtdiagram
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets stabilitet
Tidsram: kommer att mätas intraoperativt omedelbart efter införandet av implantatet och kommer att mätas en gång till 6 månader efter den första operationen vid tidpunkten för implantatexponering
mätning av implantatets stabilitet med Ostell-apparat
kommer att mätas intraoperativt omedelbart efter införandet av implantatet och kommer att mätas en gång till 6 månader efter den första operationen vid tidpunkten för implantatexponering
höjden på benet som erhållits runt implantatet
Tidsram: 6 månader efter operationen
datortomografi med två konstrålar (CBCT) kommer att tas en omedelbart postoperativt och den andra 6 månader efter den första operationen, sedan kommer höjden på ben som erhållits runt implantatet att bedömas genom att överlagra samma sektioner i de två CBCT
6 månader efter operationen
bentäthet runt implantatet
Tidsram: 6 månader efter operationen
Bentätheten kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i Hounsfield-enheten (HU) i benet runt implantaten i den omedelbara postoperativa CBCT (inom en vecka) och CBCT efter 6 månader.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Cebc.CairoUniver

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sinus Golvhöjd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera