進行性固形腫瘍の参加者における化学療法またはニボルマブと組み合わせたBMS-813160の研究
2025年9月22日 更新者：Bristol-Myers Squibb
進行性固形腫瘍患者における化学療法またはニボルマブと組み合わせた BMS-813160 の第 1b/2 相試験
この研究の目的は、転移性結腸直腸がんおよび膵臓がんの参加者を対象に、BMS-813160 を単独で、または化学療法またはニボルマブまたは化学療法とニボルマブと組み合わせて使用した場合の安全性プロファイル、忍容性、薬物レベル、薬物効果、および予備的な有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
332
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- Local Institution - 0003
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Local Institution - 0026
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Local Institution - 0002
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Local Institution - 0025
-
Orange、California、アメリカ、92868-3201
- Local Institution - 0041
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Local Institution - 0015
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- Local Institution - 0018
-
-
Florida
-
Brooksville、Florida、アメリカ、34613
- Local Institution - 0048
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Local Institution - 0047
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Local Institution - 0005
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Local Institution - 0033
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
- Local Institution - 0027
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- Local Institution - 0039
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Local Institution - 0023
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Local Institution - 0004
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Local Institution - 0017
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Local Institution - 0024
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Local Institution - 0046
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5055
- Local Institution - 0044
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Local Institution - 0021
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Local Institution - 0037
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Local Institution - 0014
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Local Institution - 0020
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Local Institution - 0045
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Local Institution - 0034
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Local Institution - 0038
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Local Institution - 0016
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア
- Local Institution - 0028
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Local Institution - 0013
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Local Institution - 0012
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X6
- Local Institution - 0001
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Local Institution - 0031
-
Madrid、スペイン、28046
- Local Institution - 0032
-
Majadahonda - Madrid、スペイン、28222
- Local Institution - 0030
-
-
-
-
-
Dresden、ドイツ、01307
- Local Institution - 0022
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- Local Institution - 0050
-
Edegem、ベルギー、2650
- Local Institution - 0051
-
Leuven、ベルギー、3000
- Local Institution - 0049
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。
包含基準:
- -転移性結腸直腸または膵臓癌を持っている必要があります
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下
- 錠剤やカプセルを飲み込む能力
- 必須の治療前および治療中の生検を受ける必要があります
- 十分な骨髄機能
- 十分な他の臓器機能
- 研究の訪問、治療、手順、薬物動態 (PK) および薬力学 (PD) のサンプル収集、および必要な研究のフォローアップを順守する能力
除外基準:
- 腺癌以外の組織型（神経内分泌または腺房細胞）
- -疑いのある、既知の、または中枢神経系（CNS）転移（参加者に症状がある場合にのみ画像が必要です）
- -活動性、既知または疑われる自己免疫疾患
- -コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態 研究治療の投与から14日以内
- -症候性であるか、疑わしい治療関連の肺毒性の検出または管理を妨げる可能性のある間質性肺疾患
- -システイン-システインケモカイン受容体2（CCR2）および/またはシステイン-システインケモカイン受容体5（CCR5）阻害剤、プログラム死-1受容体（PD-1）、プログラム死リガンド1 [PD（L）-1]による前治療または細胞傷害性Tリンパ球抗原-4（CTLA-4）抗体
- -研究治療に対するアレルギーの病歴または参加者が登録している研究アームのそのコンポーネントのいずれか
その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パート 1 アーム A [ファーストライン (1L) 結腸直腸]: BMS-813160 に続いて BMS-813160 + FOLFIRI
FOLFIRI：FOL（フォリン酸［ロイコボリン］） F（フルオロウラシル［5-フルオロウラシル］） IRI（イリノテカン［CAMPTOSAR］）
|
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 1 アーム B [1L 膵臓]: BMS-813160 に続いて BMS-813160 + ゲムシタビン/ナブパクリタキセル
|
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 1 アーム C [2L 膵臓 & 2/3L 結腸直腸 MSS]: BMS-813160 に続いて BMS-813160 + ニボルマブ
2L: セカンドライン 2/3L: セカンドライン/サードライン MSS: マイクロサテライト安定
|
指定日指定用量
他の名前：
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 2 アーム A コホート 1a [2L 結腸直腸]: BMS-813160 + FOLFIRI
|
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 2 アーム A コホート 1b [2L 結腸直腸]: BMS-813160 + FOLFIRI
|
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 2 アーム A コホート 1c [2L 結腸直腸]: FOLFIRI
|
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
|
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実験的：パート 2 アーム B コホート 3a [1L 膵臓]: BMS-813160 + ゲムシタビン/ナブパクリタキセル
|
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 2 アーム B コホート 3b [1L 膵臓]: BMS-813160 + ニボルマブ + ゲムシタビン/ナブパクリタキセル
|
指定日指定用量
他の名前：
指定日指定用量
指定日指定用量
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 2 アーム B コホート 3c [1L 膵臓]: ゲムシタビン/ナブパクリタキセル
|
指定日指定用量
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 2 アーム C コホート 4 [2L 膵臓]: BMS-813160 + ニボルマブ
|
指定日指定用量
他の名前：
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 2 アーム C コホート 5 [2/3L 結腸直腸 MSS]: BMS-813160 + ニボルマブ
|
指定日指定用量
他の名前：
指定日指定用量
|
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実験的：パート 2 アーム D コホート 7 [2L 膵臓]: BMS-813160 単剤療法
|
指定日指定用量
|
|
実験的：パート 2 アーム D コホート 8 [2/3L 結腸直腸 MSS]: BMS-813160 単剤療法
|
指定日指定用量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
有害事象（AE）は、治験治療を受けた臨床研究参加者における新たな好ましくない医学的発生または既存の病状の悪化として定義され、必ずしもこの治療との因果関係を持たないものと定義されます。
有害事象は 1 ～ 5 のスケールでグレード分けされ、グレード 1 は軽度で無症状です。グレード 2 は、最小限の局所的または非侵襲的介入を必要とする中等度です。グレード 3 は重度または医学的に重大ですが、直ちに生命を脅かすものではありません。グレード 4 のイベントは通常、入院が必要なほど重度です。グレード 5 のイベントは致命的です。
|
最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
|
重篤な有害事象（SAE）を経験した参加者の数
時間枠：最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
重篤な有害事象（SAE）とは、いかなる用量でも死亡につながり、生命を脅かす（事象発生時に参加者が死亡の危険にさらされていた事象として定義されます。より重度であった場合に仮説的に死亡を引き起こした可能性がある事象を指すものではありません）、入院を必要とする、または既存の入院期間の延長を引き起こす、望ましくない医学的事象として定義されます。
|
最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
|
用量制限毒性（DLT）を経験した参加者の数
時間枠：最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
用量制限毒性 (DLT) は、BMS-813160 または併用療法に起因すると考えられる重篤な副作用 (AE) であり、医薬品の最大許容用量を定義します。
DLT は、代替原因が特定できない AE の発生率、期間、グレードに基づいて定義されます。
AE は NCI CTCAE v4.03 に従って評価されます。
パート 1 では治療の最初の 6 週間 (DLT 評価期間)、パート 2 では 4 週間の DLT の発生率が使用されます。
|
最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
|
中止につながる有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
中止につながる有害事象（AE）とは、治験薬を投与された臨床試験参加者における新たな好ましくない病状の発生または既存の病状の悪化として定義され、必ずしも治験薬の中止につながるこの治療法との因果関係を有しているわけではありません。
有害事象は 1 ～ 5 のスケールでグレード分けされ、グレード 1 は軽度で無症状です。グレード 2 は、最小限の局所的または非侵襲的介入を必要とする中等度です。グレード 3 は重度または医学的に重大ですが、直ちに生命を脅かすものではありません。グレード 4 のイベントは通常、入院が必要なほど重度です。グレード 5 のイベントは致命的です。
|
最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
|
死亡した参加者の数
時間枠：最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
最後の接種後100日以内に死亡した参加者の数
|
最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
|
検査異常を経験した参加者の数
時間枠：最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
CTCAE (バージョン 4) に基づく治療期間中に、事前に指定された選択されたパラメーターで臨床検査値の異常を経験した参加者の数。
臨床検査の異常は 1 ～ 5 のスケールでグレード分けされ、グレード 1 は軽度で無症状です。グレード 2 は、最小限の局所的または非侵襲的介入を必要とする中等度です。グレード 3 は重度または医学的に重大ですが、直ちに生命を脅かすものではありません。グレード 4 のイベントは通常、入院が必要なほど重度です。グレード 5 のイベントは致命的です。
|
最初の投与から最後の投与後100日まで、最長約3年間
|
|
バイタルサイン
時間枠：初回接種から最後の接種後100日まで、最長約3年間
|
ベースライン時と治療終了時のバイタルサイン測定。
ベースライン評価は、試験治療の初回投与日またはそれ以前の日付を伴う評価として定義される。
|
初回接種から最後の接種後100日まで、最長約3年間
|
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心電図 (ECG) が範囲外の参加者の数
時間枠：ベースラインから最後の投与後100日まで
|
プロトコルで事前に指定された範囲外の ECG 測定値を持つ参加者の数。
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ベースラインから最後の投与後100日まで
|
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腫瘍サンプル中の制御性 T 細胞 (Treg) の変化率
時間枠：初回投与から以下に挙げる事前に指定された時点まで（C0D7、C0D14、C1D1、C1D15、C1D16、C1D28、C2D1）
|
制御性 T 細胞 (Treg) の変化率を、事前に指定した時点で取得しました。
ベースラインは、最初の投与前の最後の非欠損値として定義されます。
|
初回投与から以下に挙げる事前に指定された時点まで（C0D7、C0D14、C1D1、C1D15、C1D16、C1D28、C2D1）
|
|
腫瘍サンプル中の腫瘍関連マクロファージ (TAM) の変化率
時間枠：初回投与から以下に挙げる事前に指定された時点まで（C0D7、C0D14、C1D1、C1D15、C1D16、C1D28、C2D1）
|
腫瘍関連マクロファージ (TAM) の変化率を、事前に指定した時点で取得しました。
ベースラインは、最初の投与前の最後の非欠損値として定義されます。
|
初回投与から以下に挙げる事前に指定された時点まで（C0D7、C0D14、C1D1、C1D15、C1D16、C1D28、C2D1）
|
|
客観的応答率 (ORR)
時間枠：最初の投与から病気の進行、または記録された最後の反応まで（最長約5年）
|
治験責任医師が決定した客観的奏効率（ORR）は、完全奏効（CR）または部分奏効（PR）が確認された（RECIST 1.1基準による）という最良の全体奏効を示した参加者の数を治療を受けた参加者全員の数で割ったものとして定義されました。 進行は、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加し、絶対増加が少なくとも 5 mm であると定義されます。 RECIST 1.1 = 固形腫瘍における奏効評価基準。 完全奏効 (CR) = すべての標的病変の消失。 病理学的リンパ節（標的か非標的かにかかわらず）は、短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 部分応答 (PR) = ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少する。 |
最初の投与から病気の進行、または記録された最後の反応まで（最長約5年）
|
|
反応期間 (DoR)
時間枠：最初の投与から病気の進行または死亡のいずれか早い方の日まで（最長約5年間）
|
完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最良の全奏効（BOR）を示した治療を受けたすべての参加者について計算された奏効期間（DOR）は、最初の奏効日（CRまたはPR）と、RECIST 1.1によって決定される最初に記録された疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付との間の時間として定義されます、すなわち、DOR = 疾患の進行日/死亡日 - 最初の奏効日 + 1。 生存していて進行していない参加者の場合、DOR は最後の腫瘍評価の日に打ち切られます。 CR= すべての標的病変の消失。 病理学的リンパ節（標的か非標的かにかかわらず）は、短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 PR= ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少する。 |
最初の投与から病気の進行または死亡のいずれか早い方の日まで（最長約5年間）
|
|
24週間での無増悪生存率（PFS）率
時間枠：初回投与から24週目まで
|
PFS率は、24週目に無増悪であった参加者の割合として定義されます。 PFSは、最初の投与から、客観的に最初に記録された疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付までの時間として定義されます。 進行は、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加し、絶対的に少なくとも 5 mm 増加した場合と定義されます。 完全奏効 (CR) = すべての標的病変の消失。 病的なリンパ節は短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 部分奏効（PR）= 標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少。 以前に進行がなかったまま死亡した参加者は、死亡日に進行したとみなされました。 生存していて進行していないものは、最後の腫瘍評価日に検閲されました。 進行が報告されずにその後の治療を開始した患者は、その後の治療前の最後の腫瘍評価で打ち切られた。 ベースライン後の腫瘍評価がなく、生存しているものは初回投与時に打ち切られた。 |
初回投与から24週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大濃度 (Cmax)
時間枠：最初の投与から事前に指定された時点まで、C0D1、C0D14、および C2D1
|
Cmax は、事前に指定された時点での分析物の最大血漿濃度として定義されます。
|
最初の投与から事前に指定された時点まで、C0D1、C0D14、および C2D1
|
|
最大濃度までの時間 (Tmax)
時間枠：最初の投与から事前に指定された時点まで、C0D1、C0D14、および C2D1
|
Tmax は、観察された最大血漿濃度の時間として定義されます。
|
最初の投与から事前に指定された時点まで、C0D1、C0D14、および C2D1
|
|
トラフ観測血漿濃度 (Ctrough)
時間枠：初回投与から事前に指定された時点まで、C0D1、C5D1、C0D1、C1D15、C5D1
|
Ctrough は、次の用量が投与される直前に薬剤が到達する濃度として定義されます。
|
初回投与から事前に指定された時点まで、C0D1、C5D1、C0D1、C1D15、C5D1
|
|
曲線下面積 (AUC) 0-8
時間枠：最初の投与から事前に指定された時点まで - C0D1、C2D1
|
曲線下面積 (AUC) は、投与後 8 時間で測定された、薬物の血漿中濃度と投与後の時間のプロットの下の面積として定義されます。
|
最初の投与から事前に指定された時点まで - C0D1、C2D1
|
|
曲線下面積 (AUC) 0 ～ 24
時間枠：最初の投与から事前に指定された時点まで - C0D1、C2D1
|
曲線下面積 (AUC) は、投与後 8 時間で測定された、薬物の血漿中濃度と投与後の時間のプロットの下の面積として定義されます。
|
最初の投与から事前に指定された時点まで - C0D1、C2D1
|
|
見かけの全身クリアランス (CLT/F)
時間枠：最初の投与から事前に指定された時点まで - C0D1、C2D14
|
全身クリアランス (CLT/F) は、単位時間あたりの薬物が完全に除去された血漿の量として定義されます。
|
最初の投与から事前に指定された時点まで - C0D1、C2D14
|
|
腎クリアランス (CLR)
時間枠：最初の投与から事前に指定された時点まで - C0D1、C0D14
|
腎クリアランスは、分析対象物が腎臓によって血漿から除去される速度として定義されます。
|
最初の投与から事前に指定された時点まで - C0D1、C0D14
|
|
抗薬物抗体（ADA）陽性だった参加者の数
時間枠：初回投与から事前に指定された時点まで - C1D1、C1D15、C2D1、C3D1、C5D1、C9D1
|
抗薬物抗体陽性の参加者の数。
ADA陽性参加者とは、治療開始後のベースラインと比較して少なくとも1つのADA陽性サンプルを有する参加者である。
ADA陽性サンプルは、ベースラインADA陰性であるか、ベースライン陽性力価の少なくとも4倍以上のADA力価を有する参加者に含まれます。
|
初回投与から事前に指定された時点まで - C1D1、C1D15、C2D1、C3D1、C5D1、C9D1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月8日
一次修了 (実際)
2023年4月6日
研究の完了 (実際)
2023年6月14日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月9日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 内分泌系疾患
- 部位別新生物
- 新生物
- 腸の病気
- 消化器腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 腸の腫瘍
- 直腸疾患
- 内分泌腺腫瘍
- 膵臓の病気
- 結腸疾患
- 結腸直腸腫瘍
- 膵臓の新生物
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- カムプトテシン
- アルカロイド
- 酵素と補酵素
- 抗体、モノクローナル、ヒト化
- 抗体、モノクローナル
- 抗体
- 免疫グロブリン
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 血清グロブリン
- グロブリン
- デオキシシチジン
- シチジン
- ピリミジンヌクレオシド
- ピリミジン
- ホルミルテトラヒドロフォレート
- テトラヒドロフォレート
- 葉酸
- 羽毛
- プテリジン
- ウラシル
- ピリミジノン
- コエンザイム
- ニボルマブ
- イリノテカン
- ゲムシタビン
- フルオロウラシル
- ロイコボリン
- 130 nmアルブミンに縛られたパクリタキセル
- BMS-813160
その他の研究ID番号
- CV202-103
- 2017-001725-40 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸がんの臨床試験
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ニボルマブの臨床試験
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University Medical Center GroningenMartini Hospital Groningenまだ募集していません
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Yonsei University積極的、募集していない
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Leap Therapeutics, Inc.完了
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)終了しました
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)募集