Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BMS-813160 w połączeniu z chemioterapią lub niwolumabem u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie fazy 1b/2 BMS-813160 w skojarzeniu z chemioterapią lub niwolumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Celem tego badania jest ocena profilu bezpieczeństwa, tolerancji, poziomów leku, działania leku i wstępnej skuteczności samego BMS-813160 lub w połączeniu z chemioterapią lub niwolumabem lub chemioterapią plus niwolumabem u uczestników z rakiem jelita grubego i trzustki z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Local Institution - 0028
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0050
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0051
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0049
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Local Institution - 0031
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Local Institution - 0032
      • Majadahonda - Madrid, Hiszpania, 28222
        • Local Institution - 0030
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0013
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0012
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Local Institution - 0001
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Local Institution - 0022
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution - 0007
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Local Institution - 0003
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Local Institution - 0026
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Local Institution - 0002
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Local Institution - 0025
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3201
        • Local Institution - 0041
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Local Institution - 0015
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Local Institution - 0018
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
        • Local Institution - 0048
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Local Institution - 0047
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Local Institution - 0005
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Local Institution - 0033
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Local Institution - 0027
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Local Institution - 0039
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 0023
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Local Institution - 0004
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Local Institution - 0017
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Local Institution - 0024
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Local Institution - 0046
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5055
        • Local Institution - 0044
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Local Institution - 0037
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Local Institution - 0014
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Local Institution - 0020
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Local Institution - 0045
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Local Institution - 0034
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Local Institution - 0038
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Local Institution - 0016
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Local Institution - 0042

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć przerzutowego raka jelita grubego lub trzustki
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  • Zdolność do połykania tabletek lub kapsułek
  • Wymagane poddanie się obowiązkowym biopsjom przed i w trakcie leczenia
  • Odpowiednia funkcja szpiku
  • Odpowiednie inne funkcje narządów
  • Zdolność do przestrzegania wizyt studyjnych, leczenia, procedur, pobierania próbek farmakokinetycznych (PK) i farmakodynamicznych (PD) oraz wymaganej obserwacji po badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia inna niż gruczolakorak (komórki neuroendokrynne lub groniaste)
  • Podejrzewane, znane lub przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (obrazowanie wymagane tylko w przypadku, gdy uczestnicy wykazują objawy)
  • Aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna
  • Stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik > 10 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od podania badanego leku
  • Śródmiąższowa choroba płuc, która jest objawowa lub może przeszkadzać w wykrywaniu lub leczeniu podejrzewanej toksyczności płucnej związanej z leczeniem
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami receptora chemokiny cysteinowo-cysteinowej 2 (CCR2) i/lub inhibitorami receptora chemokiny cysteinowo-cysteinowej 5 (CCR5), receptor zaprogramowanej śmierci 1 (PD-1), ligand zaprogramowanej śmierci 1 [PD(L)-1] lub cytotoksyczne przeciwciała antygen-4 limfocytów T (CTLA-4).
  • Historia alergii na badany lek lub którykolwiek z jego składników w ramieniu badania, do którego zapisuje się uczestnik

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1 Ramię A [pierwsza linia (1 l) jelita grubego]: BMS-813160, a następnie BMS-813160 + FOLFIRI
FOLFIRI: FOL (kwas folinowy [leukoworyna]) F (fluorouracyl [5-fluorouracyl]) IRI (irynotekan [CAMPTOSAR])
Lek: Leukoworyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Irynotekan
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Lek: 5-fluorouracyl (5-FU)
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 1 Ramię B [1 l Trzustka]: BMS-813160, a następnie BMS-813160 + Gemcytabina/Nab-paklitaksel
Lek: Gemcytabina
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Lek: Nab-paklitaksel
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 1 Ramię C [2L trzustki i 2/3L jelita grubego MSS]: BMS-813160, a następnie BMS-813160 + niwolumab
2L: Druga linia 2/3L: Druga/trzecia linia MSS: Stabilność mikrosatelitarna
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię A Kohorta 1a [2L jelita grubego]: BMS-813160 + FOLFIRI
Lek: Leukoworyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Irynotekan
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Lek: 5-fluorouracyl (5-FU)
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię A Kohorta 1b [2L jelita grubego]: BMS-813160 + FOLFIRI
Lek: Leukoworyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Irynotekan
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Lek: 5-fluorouracyl (5-FU)
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię A Kohorta 1c [2L jelita grubego]: FOLFIRI
Lek: Leukoworyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Irynotekan
Określona dawka w określone dni
Lek: 5-fluorouracyl (5-FU)
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię B Kohorta 3a [1L Trzustka]: BMS-813160 + gemcytabina/Nab-paklitaksel
Lek: Gemcytabina
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Lek: Nab-paklitaksel
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię B Kohorta 3b [1L Trzustka]: BMS-813160 + Niwolumab + Gemcytabina/Nab-paklitaksel
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lek: Gemcytabina
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Lek: Nab-paklitaksel
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię B Kohorta 3c [1L Trzustka]: Gemcytabina/Nab-paklitaksel
Lek: Gemcytabina
Określona dawka w określone dni
Lek: Nab-paklitaksel
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię C Kohorta 4 [2L Trzustka]: BMS-813160 + Niwolumab
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię C Kohorta 5 [2/3L MSS jelita grubego]: BMS-813160 + niwolumab
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię D Kohorta 7 [2L Trzustka]: BMS-813160 Monoterapia
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2 Ramię D Kohorta 8 [2/3L MSS jelita grubego]: BMS-813160 Monoterapia
Lek: BMS-813160
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych spełniających zdefiniowane w protokole kryteria toksyczności ograniczającej dawkę (DLT).
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Tylko część 1
Około 6 miesięcy
Występowanie zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Przypadek śmierci
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: Testy hematologiczne
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: testy z chemii klinicznej
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: Analiza moczu
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów elektrokardiogramu (EKG): odstęp PR
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1 Odstęp PR: Czas od początku załamka P do początku zespołu QRS
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów elektrokardiogramu (EKG): odstęp QRS
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1 Odstęp QRS: połączenie załamka Q, załamka R i załamka S, „zespół QRS” reprezentuje depolaryzację komór
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów elektrokardiogramu (EKG): Odstęp QT
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1 Odstęp QT: Mierzony od początku zespołu QRS do końca załamka T
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów elektrokardiogramu (EKG): odstęp QTcF
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1 Odstęp QTcF: Skorygowany odstęp QT za pomocą wzoru Fridericia (QTcF)
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: Temperatura ciała
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: Częstość oddechów
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Występowanie klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: Pulsoksymetria
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: tętno
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Zmniejszenie liczby limfocytów T regulatorowych (Treg) lub makrofagów związanych z nowotworem (TAM) w próbkach guza
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1
Ramy czasowe: Około 2 lata
Tylko część 2
Około 2 lata
Mediana czasu trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Około 2 lata
Tylko część 2
Około 2 lata
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
Tylko część 2
W 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Około 2 lata
Tylko część 1
Około 2 lata
Mediana czasu trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Około 2 lata
Tylko część 1
Około 2 lata
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
Tylko część 1
W 24 tygodniu
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Czas maksymalnego zaobserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Minimalne obserwowane stężenie w osoczu (Ctrough)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Obserwowane stężenie w osoczu po 24 godzinach od podania dawki (C24)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do 8 godzin po podaniu dawki [AUC(0-8)]
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do 24 godzin po podaniu dawki [AUC(0-24)]
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Pozorny całkowity prześwit ciała (CLT/F)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Wskaźnik kumulacji, obliczony na podstawie stosunku AUC(0-24) i Cmax w stanie stacjonarnym do czasu po podaniu pierwszej dawki (AI)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Klirens nerkowy (CLR)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Procent odzysku moczu w ciągu 24 godzin skorygowany o masę cząsteczkową (%UR)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Stosunek Cmax metabolitu do Cmax macierzystego, skorygowany o molekularne (MR_Cmax)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Stosunek AUC(0-24) metabolitu do AUC(0-24) związku macierzystego, skorygowany o masę cząsteczkową [MR_AUC(0-24)]
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość dodatnich przeciwciał przeciwlekowych (ADA) skierowanych przeciwko niwolumabowi podczas terapii skojarzonej
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 1
Około 4 lata
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Występowanie zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Przypadek śmierci
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych spełniających zdefiniowane w protokole kryteria toksyczności ograniczającej dawkę (DLT).
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Część 2 Tylko kohorta 3b
Około 6 miesięcy
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: Testy hematologiczne
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: testy z chemii klinicznej
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: Analiza moczu
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: Temperatura ciała
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: Częstość oddechów
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Występowanie klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: Pulsoksymetria
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych: tętno
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów elektrokardiogramu (EKG): odstęp PR
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2 Odstęp PR: Czas od początku załamka P do początku zespołu QRS
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów elektrokardiogramu (EKG): odstęp QRS
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2 Odstęp QRS: połączenie załamka Q, załamka R i załamka S, „zespół QRS” reprezentuje depolaryzację komór
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów elektrokardiogramu (EKG): Odstęp QT
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2 Odstęp QT: Mierzony od początku zespołu QRS do końca załamka T
Około 4 lata
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian parametrów elektrokardiogramu (EKG): odstęp QTcF
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2 Odstęp QTcF: Skorygowany odstęp QT za pomocą wzoru Fridericia (QTcF)
Około 4 lata
Zmniejszenie liczby limfocytów T regulatorowych (Treg) i makrofagów związanych z nowotworem (TAM) w próbkach guza
Ramy czasowe: Około 4 lata
Tylko część 2
Około 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV202-103
  • 2017-001725-40 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj