自殺行動の心理教育 (PEPSUI)
フランス初の自殺行動に対する心理教育プログラムの有効性 : 無作為対照試験
最近の世界保健機関の報告書の目的は、世界のどこかで 40 秒ごとに 1 人が自殺で亡くなっていることを強調しており、自殺の公衆衛生上の重要性についての認識を高め、世界的な公衆衛生の課題の中で自殺予防をより優先させることです。 年齢層全体で、自殺リスクが高い人の半分未満が、何らかの形の精神保健サービスと接触しています。 助けを求めることに対するいくつかの障壁が特定されており(不適応な対処、認識されたニーズの欠如、治療の有効性についての信念、入院への恐怖または提供者への不信、スティグマなど)、これらは自殺に対する知識に基づいた介入の主要なターゲットです。 心理教育プログラムは、統合失調症、双極性障害、再発性抑うつ障害などのいくつかの精神障害の再発防止、治療順守の改善、および疾患の症状に対処する自信の向上に有効であることが示されています。 深刻で持続的な精神疾患を持つ患者のアドヒアランスの問題に対処するために強く推奨されます。 自殺歴のある患者の予防のための 10 のグループ セッションの心理教育プログラムを 1 年間の追跡調査で評価する対照試験の研究プロトコルを発表したチームは 1 つだけです。 興味深いことに、重度の精神障害に対する自殺予防とコンプライアンスに関して、診断と混合のグループ心理教育は、非特異的な介入を追加した定期的なケアよりも優れていることが示されています。 これらの心理教育に固有の要素は、具体的には、病気と治療に関連する知識と管理/対処 - 認知/行動 - 戦略のインタラクティブな伝達であり、National Institute for Health and Care Excellence)-ガイドライン (NICE) によって定義されています。 特に、いくつかの精神医学的診断は自殺行動 (SB) に関連しているため、対処戦略は、これらの精神疾患と自殺の脆弱性の間で重複するプロセスをターゲットにする必要があります。 アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、「第 3 の波」の行動療法であり、精神障害の中核にある体験的回避と心理的柔軟性を対象としています。 興味深いことに、自殺念慮の既往のある患者では、マインドフルネスのトレーニングが、抑うつ症状に関連する自殺思考を弱め、自殺念慮の再発に対する重要な脆弱性を軽減するのに役立ちます。 ACT は、日常生活の行動に対する内発的動機付けも高めます (つまり、 生きる理由、行動する理由)。 次に、ACTで使用される機能分析(マトリックス)は、自殺患者で障害されている神経心理学的要因である意思決定において患者を支援するための有用なツールであると思われます. 最後に、アクセプタンス アンド コミットメント グループ療法は、リスクの高い自殺患者において、アクセプタンスの改善を通じて、自殺念慮の強度と頻度を減らす効果があることを示唆しています。 ACT と比較して、弁証法的行動療法 (DBT) は、危機を乗り切るという観点から追加の苦痛耐性を教えます。 DBT は、SB に最も関連する精神障害である境界性パーソナリティ障害に対して最も有効な治療法です。 特に、グループ スキル トレーニングは、自殺リスクの高い境界線患者の自殺行動を防止するための DBT の最も効果的な要素です。 さらに、ポジティブ心理学に基づく介入は、抑うつ症状や自殺念慮の軽減に有効であることが示唆されています。 特に、最近のパイロット研究では、自殺願望のある入院患者に提供されるポジティブ心理学の演習は実行可能であり、楽観主義と絶望感の短期的な改善と関連していました. 最後に、変化した社会的つながりと帰属意識がSBに広く関与しているため、関係スキルは自殺予防プログラムの興味深いポジティブ心理学分野です.
知識だけでなく、SB の最後の革新的な認知行動対処戦略を統合する心理教育プログラムは、自殺予防において大きな関心を集めています。
捜査官は、「PEPSUI」と呼ばれる自殺心理教育のフランス初のプログラムを開発しました。 この革新的なプログラムの目的は、教訓的でインタラクティブなセッションを通じて、自殺行動 (SB) と効果的な治療法に関する最新の知識を患者に教えることです。 したがって、目的は、患者が病気の専門家および俳優になるように指導し、治療への遵守を高めることです。 さらに、患者は、不快な感情や思考(自殺念慮を含む)に対処するための最新の革新的な心理的スキル、苦痛耐性スキル、および危機戦略を試し、人生の個人的な目的を特定し、ポジティブな心理的スキルを学び、有意義で楽しいものに定着させます。生命の構成要素。 したがって、このプログラムにはACT、DBT、ポジティブ心理学のスキルが含まれます。 最後に、このプライマリケアの研究は、メンタルヘルスサービスへのアクセシビリティ、ケアの順守、および自殺患者の継続性を改善することを目的としたプログラムに関するものです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、過去 1 年間に自殺未遂を起こした患者を対象に、追加の PEPSUI 心理教育プログラムとリラクゼーション プログラムの 2 年間の追跡調査における自殺再試行率の低下に対する有効性を比較することです。
第二に、このプロジェクトは、追加の心理教育プログラムとリラクゼーションを比較することを目的としています。
- フォローアップ中の中断または中止された自殺未遂率の低下
- 自殺念慮の重症度と強度: 治療後、および介入後 6、12、18、および 24 か月 (および介入前と介入後の各ポイント間の進化)
- 自殺願望の強さ: 治療後、および介入後 6、12、18、および 24 か月 (および介入前と介入後の各ポイント間の進化)
- 治療へのアドヒアランスとメンタルヘルスサービスの認知された有用性: 治療後、および介入後 6、12、18、および 24 か月 (および介入前と介入後の各ポイント間の進化)
- 抑うつ、不安、精神的苦痛、絶望感のレベル:治療後、および介入後 6、12、18、24 か月(および介入前と介入後の各ポイント間の変化)
- 全体的な機能と生活の質: 治療後、および介入後 6、12、18、および 24 か月 (および介入前と介入後の各ポイント間の進化)
- 主観的なソーシャル サポート: 治療後、および介入後 6、12、18、および 24 か月 (および介入前と介入後の各ポイント間の進化)
- 自殺念慮のための緊急の精神科受診と精神科入院の必要性: 治療後、および介入後 6、12、18、および 24 か月 (および介入前と介入後の各ポイントの間の進化)
- 受容、現在の瞬間との接触、人生の意味:治療後、および介入後6、12、18、24か月(および介入前と介入後の各ポイント間の進化)
満足度と介入への遵守: 治療後 (リッカート スケール)。
現在自殺行動障害(精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-5)による)に苦しんでいる500人の患者、つまり過去1年間に自殺を試みた患者が募集されます。 適格な患者は、追加の心理教育または追加のリラクゼーションの 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます (1:1 の比率でのコンピューター生成の無作為化)。
社会人口学的データ、Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) を使用した精神医学的診断、および薬理学的治療も記録されます。
研究に関与していない独立した研究者が割り当てを行います。 各患者は、ベースライン(介入前 V1)で評価され、治療完了後 24 か月間フォローアップされ、5 回の訪問が行われます:介入後(V2)、6 か月(V3)、12 か月(V4)、18 か月(V5)、および介入後 24 か月 (V6)。 盲目の訓練を受けた評価者が患者を評価します。 患者は、評価者に割り当てのグループを言わないように指示されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Déborah DUCASSE, MD
- 電話番号:00 33 4 67 33 82 89
- メール:d-ducasse@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- UH Montpellier
-
コンタクト:
- DEBORAH DUCASSE, MD
- 電話番号:33 632601595
- メール:d-ducasse@chu-montpellier.fr
-
コンタクト:
- CATHERINE GENTY, MD
- 電話番号:33 4 99614575
- メール:c-genty@chu-montpellier.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- DSM-5 (APA, 2013) による現在の自殺行動障害、すなわち過去 1 年間の自殺未遂歴
- フランス語を話し、読み、理解できること。
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- インフォームドコンセントに署名したこと
- 社会保障制度に属していること
除外基準:
- 現在または過去に器質的精神障害の診断を受けている
- 統合失調症の生涯歴がある
- 精神遅滞がある
- 訪問計画の順守を妨げる地域外での長期滞在の計画
- 自由の剥奪対象(司法上または行政上の決定による)
- 法律で保護されている(後見)
- 別のプロトコルに関連する現在の除外期間
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リラクゼーショングループ
参加者は、2 時間続く週 10 回のセッションで構成される標準化されたリラクゼーション プログラムに参加します。
患者グループごとに2人のセラピストがいます。
腹部と筋肉の弛緩スキルが実験されます。
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参加者は、2 時間続く週 10 回のセッションで構成される標準化されたリラクゼーション プログラムに参加します。
患者グループごとに2人のセラピストがいます。
腹部と筋肉の弛緩スキルが実験されます。
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実験的:心理教育グループ
患者は、病気を管理するための行動に従事する能力を獲得するために、最後の革新的な心理的スキルを試します。
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このプログラムには、2 人の訓練を受けたアニメーター (看護師、医師/心理学者) が主導する週 10 回の 2 時間のセッションが含まれており、それぞれが特定のテーマまたはスキルに焦点を当てています。
5) 自殺行動のストレス素因モデル、革新的な認知スキル (脱フュージョン)、および価値のある行動 6) ストレス要因 (精神疾患および負のライフイベント)、レジリエンス、および現在の瞬間との接触 7) 自殺の脆弱性、個人の強み 8) 社会サポート、質の高い関係を築くスキル |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した自殺再試行率の低減
時間枠:介入から2年後
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PEPSUI 群とリラクゼーション群の 2 年間の追跡調査における自殺再試行率の減少の比較。
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介入から2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-SSRSによる中断自殺未遂率の低下
時間枠:介入から2年後
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PEPSUI 群とリラクゼーション群の 2 年間の追跡調査における自殺再試行率の減少の比較。
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介入から2年後
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C-SSRSによる自殺未遂率の低下
時間枠:介入から2年後
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PEPSUI 群とリラクゼーション群の 2 年間の追跡調査における自殺再試行率の減少の比較。
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介入から2年後
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C-SSRSを用いた自殺念慮の重症度
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ (PEPSUI とリラクゼーション) における介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の自殺念慮の重症度の比較。
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介入から1週間後
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C-SSRSを用いた自殺念慮の重症度
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)
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介入から6ヶ月後
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C-SSRSを用いた自殺念慮の重症度
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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C-SSRSを用いた自殺念慮の重症度
時間枠:介入後18ヶ月で
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: 2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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C-SSRSを用いた自殺念慮の重症度
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート尺度によって評価される自殺念慮の重症度
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート尺度によって評価される自殺念慮の重症度
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート尺度によって評価される自殺念慮の重症度
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後12ヶ月で
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート尺度によって評価される自殺念慮の重症度
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後18ヶ月で
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート尺度によって評価される自殺念慮の重症度
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の自殺念慮の重症度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート スケールを使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート スケールを使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート スケールを使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート スケールを使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後18ヶ月で
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|
0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までのリッカート スケールを使用した自殺念慮の強度
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の自殺念慮の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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|
投薬遵守評価尺度 (MARS) を使用した治療への遵守
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の薬理学的遵守の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入から1週間後
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投薬遵守評価尺度 (MARS) を使用した治療への遵守
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の薬理学的アドヒアランスの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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投薬遵守評価尺度 (MARS) を使用した治療への遵守
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の薬学的アドヒアランスの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後12ヶ月で
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|
投薬遵守評価尺度 (MARS) を使用した治療への遵守
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の薬理学的アドヒアランスの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)
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介入後18ヶ月で
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投薬遵守評価尺度 (MARS) を使用した治療への遵守
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の薬理学的アドヒアランスの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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0 (まったく役に立たない) から 10 (非常に役に立った) までのリッカート スケール評価を使用して、メンタルヘルス サービスの有用性を認識します。
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の診察の欠落数の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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|
0 (まったく役に立たない) から 10 (非常に役に立った) までのリッカート スケール評価を使用して、メンタルヘルス サービスの有用性を認識します。
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の受診の欠落数の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入から6ヶ月後
|
|
0 (まったく役に立たない) から 10 (非常に役に立った) までのリッカート スケール評価を使用して、メンタルヘルス サービスの有用性を認識します。
時間枠:介入後12ヶ月で
|
2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の受診の欠落数の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後12ヶ月で
|
|
0 (まったく役に立たない) から 10 (非常に役に立った) までのリッカート スケール評価を使用して、メンタルヘルス サービスの有用性を認識します。
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の受診の欠落数の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後18ヶ月で
|
|
0 (まったく役に立たない) から 10 (非常に役に立った) までのリッカート スケール評価を使用して、メンタルヘルス サービスの有用性を認識します。
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の受診の欠落数の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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Inventory of Depressive Syntomatology (IDS-C30) を使用した抑うつ強度
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間のうつ病の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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Inventory of Depressive Syntomatology (IDS-C30) を使用した抑うつ強度
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間のうつ病の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入から6ヶ月後
|
|
Inventory of Depressive Syntomatology (IDS-C30) を使用した抑うつ強度
時間枠:介入後12ヶ月で
|
2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間のうつ病の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後12ヶ月で
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|
Inventory of Depressive Syntomatology (IDS-C30) を使用した抑うつ強度
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間のうつ病の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
|
|
Inventory of Depressive Syntomatology (IDS-C30) を使用した抑うつ強度
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間のうつ病の強度の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) を使用した不安状態
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の不安状態の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) を使用した不安状態
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の不安の状態の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) を使用した不安状態
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の不安状態の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
|
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) を使用した不安状態
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の不安状態の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) を使用した不安状態
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の不安状態の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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0 (なし) から 10 (可能な最大の痛み) までのリッカート スケールを使用した心理的痛み
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の精神的苦痛の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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0 (なし) から 10 (可能な最大の痛み) までのリッカート スケールを使用した心理的痛み
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の心理的苦痛の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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0 (なし) から 10 (可能な最大の痛み) までのリッカート スケールを使用した心理的痛み
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の心理的苦痛の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後12ヶ月で
|
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0 (なし) から 10 (可能な最大の痛み) までのリッカート スケールを使用した心理的痛み
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の心理的苦痛の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後18ヶ月で
|
|
0 (なし) から 10 (可能な最大の痛み) までのリッカート スケールを使用した心理的痛み
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の心理的苦痛の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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Beck Hopelessness Scale (BHS) を使用した絶望感
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の絶望感の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
|
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Beck Hopelessness Scale (BHS) を使用した絶望感
時間枠:介入から6ヶ月後
|
2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の絶望の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入から6ヶ月後
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) を使用した絶望感
時間枠:介入後12ヶ月で
|
2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の絶望感の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後12ヶ月で
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Beck Hopelessness Scale (BHS) を使用した絶望感
時間枠:介入後18ヶ月で
|
2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の絶望の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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|
Beck Hopelessness Scale (BHS) を使用した絶望感
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の絶望の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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機能評価ショート テスト (FAST) を使用したグローバルな機能
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の全体的な機能の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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機能評価ショート テスト (FAST) を使用したグローバルな機能
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の全体的な機能の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入から6ヶ月後
|
|
機能評価ショート テスト (FAST) を使用したグローバルな機能
時間枠:介入後12ヶ月で
|
2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の全体的な機能の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後12ヶ月で
|
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機能評価ショート テスト (FAST) を使用したグローバルな機能
時間枠:介入後18ヶ月で
|
2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の全体的な機能の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
|
介入後18ヶ月で
|
|
機能評価ショート テスト (FAST) を使用したグローバルな機能
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の全体的な機能の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
|
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世界保健機関の生活の質測定 (WHOQOL-BREF) によって評価された生活の質
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の生活の質の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
|
|
世界保健機関の生活の質測定 (WHOQOL-BREF) によって評価された生活の質
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の生活の質の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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世界保健機関の生活の質測定 (WHOQOL-BREF) によって評価された生活の質
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の生活の質の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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世界保健機関の生活の質測定 (WHOQOL-BREF) によって評価された生活の質
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の生活の質の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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世界保健機関の生活の質測定 (WHOQOL-BREF) によって評価された生活の質
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の生活の質の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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0 (非常に質が悪い) から 10 (非常に質が良い) までのリッカート尺度を使用した主観的なソーシャル サポート
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の主観的なソーシャル サポートの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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0 (非常に質が悪い) から 10 (非常に質が良い) までのリッカート尺度を使用した主観的なソーシャル サポート
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の主観的なソーシャル サポートの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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0 (非常に質が悪い) から 10 (非常に質が良い) までのリッカート尺度を使用した主観的なソーシャル サポート
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の主観的なソーシャル サポートの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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0 (非常に質が悪い) から 10 (非常に質が良い) までのリッカート尺度を使用した主観的なソーシャル サポート
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の主観的なソーシャル サポートの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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0 (非常に質が悪い) から 10 (非常に質が良い) までのリッカート尺度を使用した主観的なソーシャル サポート
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の主観的なソーシャル サポートの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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自殺念慮のための緊急の精神科相談の必要性
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の緊急精神科受診の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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自殺念慮のための緊急精神科入院の必要性
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の緊急精神科入院の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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自殺念慮のための緊急の精神科相談の必要性
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の緊急精神科受診の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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自殺念慮のための緊急精神科入院の必要性
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の緊急精神科入院の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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自殺念慮のための緊急の精神科相談の必要性
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の緊急精神科受診の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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自殺念慮のための緊急精神科入院の必要性
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の緊急精神科入院の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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自殺念慮のための緊急の精神科相談の必要性
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の緊急精神科受診の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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自殺念慮のための緊急精神科入院の必要性
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の緊急精神科入院の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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自殺念慮のための緊急の精神科相談の必要性
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の緊急精神科受診の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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自殺念慮のための緊急精神科入院の必要性
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の緊急精神科入院の必要性の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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受け入れと行動アンケート (AAQII) を使用した受け入れ評価
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の受容の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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受け入れと行動アンケート (AAQII) を使用した受け入れ評価
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の受容の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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受け入れと行動アンケート (AAQII) を使用した受け入れ評価
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の受容の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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受け入れと行動アンケート (AAQII) を使用した受け入れ評価
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の受容の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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受け入れと行動アンケート (AAQII) を使用した受け入れ評価
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の受容の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) を使用した現在の瞬間の評価との接触
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の間の現在との接触の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) を使用した現在の瞬間の評価との接触
時間枠:介入から6ヶ月後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 6 か月間の現在との接触の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) を使用した現在の瞬間の評価との接触
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の現在との接触の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) を使用した現在の瞬間の評価との接触
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の現在との接触の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) を使用した現在の瞬間の評価との接触
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の現在との接触の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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Life Regard Index: (LRI) を使用した生活評価における意味
時間枠:介入から1週間後
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2 つのグループ内での治療前と介入後 1 週間の人生における意味の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入から1週間後
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Life Regard Index: (LRI) を使用した生活評価における意味
時間枠:介入から6ヶ月後
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2つのグループ内での治療前と介入後6か月間の人生の意味の比較(PEPSUIとリラクゼーション)。
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介入から6ヶ月後
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Life Regard Index: (LRI) を使用した生活評価における意味
時間枠:介入後12ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 12 か月間の人生における意味の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後12ヶ月で
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Life Regard Index: (LRI) を使用した生活評価における意味
時間枠:介入後18ヶ月で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 18 か月間の人生における意味の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後18ヶ月で
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Life Regard Index: (LRI) を使用した生活評価における意味
時間枠:介入後 24 か月の時点で
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2 つのグループ内での治療前と介入後 24 か月間の人生における意味の比較 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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介入後 24 か月の時点で
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0 (まったく役に立たない) から 10 (非常に役に立った) までのリッカート スケール評価を使用した介入の満足度
時間枠:15日以内の介入の最後のセッションから1週間後。
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2 つのグループ内での介入に関する満足度の評価 (PEPSUI とリラクゼーション)。
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15日以内の介入の最後のセッションから1週間後。
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介入へのアドヒアランス (心理教育およびリラクゼーション): 患者が実施したセッションの数
時間枠:介入から1週間後
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患者が実施したセッションの数によって評価された 2 つのグループ内の介入へのアドヒアランスの比較 (PEPSUI とリラクゼーション)
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介入から1週間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9808
- 2017-A00571-52 (その他の識別子:Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, FRANCE)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リラクゼーショングループの臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Mansoura Universityまだ募集していません
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集