Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразование при суицидальном поведении (PEPSUI)

7 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Эффективность первой французской психообразовательной программы по суицидальному поведению: рандомизированное контролируемое исследование

Цели недавнего доклада Всемирной организации здравоохранения, в котором подчеркивается, что каждые 40 секунд в результате самоубийства где-то в мире умирает человек, состоят в том, чтобы повысить осведомленность о значении самоубийств для общественного здравоохранения и сделать профилактику самоубийств более приоритетной задачей в глобальной повестке дня общественного здравоохранения. Во всех возрастных группах менее половины лиц с повышенным риском самоубийства обращаются в ту или иную форму психиатрической помощи. Было выявлено несколько барьеров на пути обращения за помощью (неадекватное преодоление трудностей, отсутствие осознания необходимости, убеждения в эффективности лечения, боязнь госпитализации или недоверие к медработникам, стигматизация...), которые являются ключевыми мишенями в вмешательствах, основанных на знаниях, направленных на борьбу с суицидом. Психообразовательные программы показали эффективность в предотвращении рецидивов ряда психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство или рекуррентное депрессивное расстройство, в повышении приверженности лечению и уверенности в себе в преодолении симптомов заболевания. Они настоятельно рекомендуются для решения проблем с соблюдением режима лечения у пациентов с серьезными и стойкими психическими заболеваниями. Только одна команда опубликовала протокол контролируемого исследования, в котором оценивалась психообразовательная программа из 10 групповых занятий по профилактике у пациентов с суицидальным анамнезом в течение одного года наблюдения. Интересно, что психообразование смешанной группы диагноза показало превосходство над неспецифическим вмешательством, дополняющим рутинную помощь, в предотвращении суицида и комплаентности при тяжелых психических расстройствах. Этими психообразовательными элементами являются, а именно, интерактивная передача знаний о болезни и лечении, а также стратегии управления/копинга – когнитивные/поведенческие – в соответствии с определением Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE). Примечательно, что, поскольку несколько психиатрических диагнозов связаны с суицидальным поведением (СП), стратегии выживания должны быть нацелены на процессы, которые частично совпадают с этими психическими заболеваниями, а также на суицидальную уязвимость. Терапия принятия и приверженности (ACT), поведенческая терапия «третьей волны», нацелена на избегание переживаний и психологическую гибкость, лежащие в основе психических расстройств. Интересно, что у пациентов с суицидальной депрессией в анамнезе тренировка осознанности может помочь ослабить суицидальное мышление, связанное с депрессивными симптомами, и, таким образом, снизить важную уязвимость к рецидиву суицидальной депрессии. ACT также повысит внутреннюю мотивацию к действию в повседневной жизни (т. причины жить и действовать). Затем функциональный анализ (матрица), используемый в АСТ, кажется полезным инструментом, помогающим пациенту в принятии решения, нейропсихологический фактор, ослабленный у суицидальных пациентов. Наконец, групповая терапия принятия и приверженности показала свою эффективность в снижении интенсивности и частоты суицидальных мыслей за счет улучшения принятия у пациентов с высоким риском самоубийства. По сравнению с ACT, диалектическая поведенческая терапия (DBT) учит дополнительной терпимости к стрессу, чтобы пережить кризис. ДПТ является наиболее подтвержденной терапией пограничного расстройства личности, психического расстройства, наиболее связанного с СБ. Примечательно, что обучение групповым навыкам является наиболее эффективным компонентом ДПТ для профилактики суицидального поведения у пограничных пациентов с высоким суицидальным риском. Кроме того, вмешательства, основанные на позитивной психологии, показали эффективность в уменьшении депрессивных симптомов и суицидальных мыслей. Примечательно, что в недавнем пилотном исследовании упражнения позитивной психологии, проводимые с суицидальными стационарными пациентами, были осуществимы и связаны с краткосрочным улучшением оптимизма и безнадежности. Наконец, поскольку измененные социальные связи и чувство принадлежности широко вовлечены в SB, навыки взаимоотношений представляют собой интересную область позитивной психологии для программы предотвращения самоубийств.

Психообразовательная программа, объединяющая знания, а также последние инновационные когнитивно-поведенческие стратегии преодоления СБ, представляет большой интерес для предотвращения самоубийств.

Исследователи разработали первую французскую программу психологического обучения суициду под названием «PEPSUI». Целью этой инновационной программы является обучение пациентов новейшим знаниям о суицидальном поведении (СП) и эффективных методах лечения с помощью дидактических и интерактивных занятий. Таким образом, цель состоит в том, чтобы помочь пациентам стать экспертами и субъектами своего заболевания, повышая приверженность лечению. Кроме того, пациенты будут экспериментировать с последними инновационными психологическими навыками, чтобы справляться с неприятными эмоциями и мыслями (включая суицидальные мысли), навыками стрессоустойчивости и кризисными стратегиями, а также определять личную цель в жизни и осваивать позитивные психологические навыки, чтобы заякориться со значимыми и приятными мыслями. компоненты в жизни. Таким образом, эта программа будет включать в себя навыки из ACT, DBT и позитивной психологии. Наконец, это исследование в области первичной медико-санитарной помощи посвящено программе, направленной на улучшение доступности услуг по охране психического здоровья, соблюдение режима лечения и преемственность для пациентов с суицидальными наклонностями.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель проекта - сравнить эффективность дополнительной психообразовательной программы PEPSUI в отношении снижения частоты повторных попыток самоубийства при двухлетнем наблюдении по сравнению с программой релаксации у пациентов, предпринявших попытку самоубийства в течение последнего года.

Во-вторых, проект направлен на сравнение дополнительной психообразовательной программы и релаксации:

  • Снижение частоты прерванных или прерванных суицидальных попыток во время последующего наблюдения
  • Тяжесть и интенсивность суицидальных мыслей: после лечения, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства (и эволюция между точками до и после вмешательства)
  • Интенсивность суицидальных намерений: после лечения и через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства (и эволюция между точками до и после вмешательства)
  • Приверженность к лечению и предполагаемая полезность услуг по охране психического здоровья: после лечения, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства (и эволюция между точками до и после вмешательства)
  • Уровни депрессии, тревоги, психологической боли и безнадежности: после лечения и через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства (и эволюция между точками до и после вмешательства)
  • Общее функционирование и качество жизни: после лечения, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства (и эволюция между точками до и после вмешательства)
  • Субъективная социальная поддержка: после лечения, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства (и эволюция между точками до и после вмешательства)
  • Необходимость экстренной психиатрической консультации и госпитализации в связи с суицидальными мыслями: после лечения, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства (и эволюция между точками до и после вмешательства)
  • Принятие, контакт с настоящим моментом и смыслом жизни: после лечения и через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства (и эволюция между моментом до и каждым моментом после вмешательства)
  • Удовлетворенность и приверженность вмешательству: после лечения (шкала Лайкерта).

    Будет набрано 500 пациентов, страдающих текущим расстройством суицидального поведения (по данным Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5), т.е. имевших попытки самоубийства в течение последнего года. Подходящие пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: дополнительное психообразование или дополнительная релаксация (компьютерная рандомизация в соотношении 1:1).

Также будут регистрироваться социально-демографические данные, психиатрические диагнозы с использованием мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.) и медикаментозное лечение.

Распределение будет выполнять независимый исследователь, не участвующий в исследовании. Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне (до вмешательства V1) и последующем наблюдении в течение 24 месяцев после завершения лечения с 5 посещениями: после вмешательства (V2), 6 месяцев (V3), 12 месяцев (V4), 18 месяцев (V5) и 24 месяца (V6) после вмешательства. Слепые обученные оценщики будут оценивать пациентов. Пациентам будет сказано, чтобы они не называли свою группу распределения оценщику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Déborah DUCASSE, MD
  • Номер телефона: 00 33 4 67 33 82 89
  • Электронная почта: d-ducasse@chu-montpellier.fr

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • UH Montpellier
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 65 лет
  • Наличие текущего расстройства суицидального поведения по DSM-5 (АПА, 2013), т.е. суицидальная попытка в прошлом году в анамнезе
  • Умение говорить, читать и понимать по-французски.
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Подписав информированное согласие
  • Должен принадлежать к системе социальной защиты

Критерий исключения:

  • Наличие текущего или прошлого диагноза органического психического расстройства
  • Имея пожизненный анамнез шизофрении
  • Умственная отсталость
  • Запланированное более длительное пребывание за пределами региона, препятствующее выполнению плана визита
  • Лишен свободы Субъект (по судебному или административному решению)
  • Охраняемый законом (попечительство)
  • Текущий период исключения по отношению к другому протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа релаксации
Участники будут включены в стандартную программу релаксации, состоящую из 10 еженедельных занятий продолжительностью 2 часа. На каждую группу пациентов будет по 2 терапевта. Будут опробованы навыки брюшной и мышечной релаксации.
Участники будут включены в стандартную программу релаксации, состоящую из 10 еженедельных занятий продолжительностью 2 часа. На каждую группу пациентов будет по 2 терапевта. Будут опробованы навыки брюшной и мышечной релаксации.
Экспериментальный: Психообразовательная группа
Пациенты будут экспериментировать с последними инновационными психологическими навыками, чтобы приобрести способность управлять своим заболеванием.

Программа включает 10 еженедельных двухчасовых занятий под руководством двух обученных аниматоров (медсестры, врача/психолога), каждое из которых посвящено определенной теме или навыку:

  1. Обучение суицидальному поведению (клиника и эпидемиология) и концептуализация явления на матрице
  2. Обучение суицидальному кризису, выявление важных жизненных сфер и ценностей для пациента, эксперименты по использованию матрицы как инструмента принятия решений.
  3. и 4) самооценка суицидальных мыслей, стратегии преодоления, основанные на интенсивности суицидальных мыслей и эмоциональном напряжении (принятие, стрессоустойчивость, аптечка и неотложная помощь).

5) Стресс-диатезная модель суицидального поведения, инновационные когнитивные навыки (дефузии) и ценностные действия 6) Стрессовые факторы (психиатрические заболевания и негативные жизненные события), жизнестойкость, контакт с настоящим моментом 7) Суицидальная уязвимость, личностные сильные стороны 8) Социальные поддержка, навыки создания качественных отношений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты повторных попыток самоубийства с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 2 года после вмешательства
Сравнение снижения частоты повторных попыток самоубийства через 2 года наблюдения в группах PEPSUI и релаксации.
Через 2 года после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты прерванных суицидальных попыток с помощью C-SSRS
Временное ограничение: Через 2 года после вмешательства
Сравнение снижения частоты повторных попыток самоубийства через 2 года наблюдения в группах PEPSUI и релаксации.
Через 2 года после вмешательства
Снижение частоты прерванных попыток самоубийства с помощью C-SSRS
Временное ограничение: Через 2 года после вмешательства
Сравнение снижения частоты повторных попыток самоубийства через 2 года наблюдения в группах PEPSUI и релаксации.
Через 2 года после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей с использованием C-SSRS
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей с использованием C-SSRS
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией)
Через 6 мес после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей с использованием C-SSRS
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей с использованием C-SSRS
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
: Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей с использованием C-SSRS
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI и релаксация).
Через 24 месяца после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей, оцениваемая по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль).
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей, оцениваемая по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль).
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей, оцениваемая по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль).
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей, оцениваемая по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль).
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей, оцениваемая по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль).
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение тяжести суицидальных мыслей до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей с использованием Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных мыслей до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей с использованием Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных мыслей до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей с использованием Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных мыслей до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей с использованием Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных мыслей до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей с использованием Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных мыслей до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных намерений до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных намерений до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных намерений до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных намерений до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Интенсивность суицидальных мыслей по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение интенсивности суицидальных намерений до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Приверженность к лечению с использованием Шкалы оценки приверженности к лечению (MARS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение фармакологической приверженности до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Приверженность к лечению с использованием Шкалы оценки приверженности к лечению (MARS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение фармакологической приверженности до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Приверженность к лечению с использованием Шкалы оценки приверженности к лечению (MARS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение фармакологической приверженности до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Приверженность к лечению с использованием Шкалы оценки приверженности к лечению (MARS)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение фармакологической приверженности до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией)
Через 18 месяцев после вмешательства
Приверженность к лечению с использованием Шкалы оценки приверженности к лечению (MARS)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение фармакологической приверженности до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Воспринимаемая полезность услуг по охране психического здоровья по шкале Лайкерта оценивается от 0 (совсем бесполезно) до 10 (очень полезно)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение количества пропущенных консультаций до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Воспринимаемая полезность услуг по охране психического здоровья по шкале Лайкерта оценивается от 0 (совсем бесполезно) до 10 (очень полезно)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение количества пропущенных консультаций до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Воспринимаемая полезность услуг по охране психического здоровья по шкале Лайкерта оценивается от 0 (совсем бесполезно) до 10 (очень полезно)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение количества пропущенных консультаций до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Воспринимаемая полезность услуг по охране психического здоровья по шкале Лайкерта оценивается от 0 (совсем бесполезно) до 10 (очень полезно)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение количества пропущенных консультаций до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Воспринимаемая полезность услуг по охране психического здоровья по шкале Лайкерта оценивается от 0 (совсем бесполезно) до 10 (очень полезно)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение количества пропущенных консультаций до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Интенсивность депрессии с использованием Описи симптоматики депрессии (IDS-C30)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение интенсивности депрессии до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Интенсивность депрессии с использованием Описи симптоматики депрессии (IDS-C30)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение интенсивности депрессии до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Интенсивность депрессии с использованием Описи симптоматики депрессии (IDS-C30)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение интенсивности депрессии до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Интенсивность депрессии с использованием Описи симптоматики депрессии (IDS-C30)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение интенсивности депрессии до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Интенсивность депрессии с использованием Описи симптоматики депрессии (IDS-C30)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение интенсивности депрессии до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение состояния тревоги до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение состояния тревоги до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение состояния тревоги до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение состояния тревоги до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение состояния тревоги до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Психологическая боль по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная боль)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение психологической боли до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Психологическая боль по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная боль)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение психологической боли до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Психологическая боль по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная боль)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение психологической боли до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Психологическая боль по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная боль)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение психологической боли до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Психологическая боль по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная боль)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение психологической боли до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение безнадежности между до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение безнадежности между до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение безнадежности между до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение безнадежности между до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение безнадежности между до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Общее функционирование с использованием краткого теста для оценки функционирования (FAST)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение общего функционирования до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Общее функционирование с использованием краткого теста для оценки функционирования (FAST)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение общего функционирования до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Общее функционирование с использованием краткого теста для оценки функционирования (FAST)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение общего функционирования до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Общее функционирование с использованием краткого теста для оценки функционирования (FAST)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение общего функционирования до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Общее функционирование с использованием краткого теста для оценки функционирования (FAST)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение общего функционирования до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью инструмента оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение качества жизни до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью инструмента оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение качества жизни до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью инструмента оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение качества жизни до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью инструмента оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение качества жизни до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью инструмента оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение качества жизни до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Субъективная социальная поддержка по шкале Лайкерта от 0 (очень плохое качество) до 10 (отличное качество)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение субъективной социальной поддержки до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Субъективная социальная поддержка по шкале Лайкерта от 0 (очень плохое качество) до 10 (отличное качество)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение субъективной социальной поддержки до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Субъективная социальная поддержка по шкале Лайкерта от 0 (очень плохое качество) до 10 (отличное качество)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение субъективной социальной поддержки до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Субъективная социальная поддержка по шкале Лайкерта от 0 (очень плохое качество) до 10 (отличное качество)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение субъективной социальной поддержки до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Субъективная социальная поддержка по шкале Лайкерта от 0 (очень плохое качество) до 10 (отличное качество)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение субъективной социальной поддержки до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической консультации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической консультации до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической госпитализации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической госпитализации до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической консультации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической консультации до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической госпитализации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической госпитализации до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической консультации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической консультации до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической госпитализации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической госпитализации до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической консультации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической консультации до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической госпитализации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической госпитализации до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической консультации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической консультации до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Необходимость экстренной психиатрической госпитализации при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение потребности в неотложной психиатрической госпитализации до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Оценка приемлемости с использованием вопросника принятия и действий (AAQII)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение принятия до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Оценка приемлемости с использованием вопросника принятия и действий (AAQII)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение принятия до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Оценка приемлемости с использованием вопросника принятия и действий (AAQII)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение принятия до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Оценка приемлемости с использованием вопросника принятия и действий (AAQII)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение принятия до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Оценка приемлемости с использованием вопросника принятия и действий (AAQII)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение принятия до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Контакт с оценкой настоящего момента с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение контакта с настоящим моментом между до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после вмешательства
Контакт с оценкой настоящего момента с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение контакта с настоящим моментом между до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Контакт с оценкой настоящего момента с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение контакта с настоящим моментом между до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Контакт с оценкой настоящего момента с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение контакта с настоящим моментом между до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Контакт с оценкой настоящего момента с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение контакта с настоящим моментом между до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Значение в оценке жизни с использованием индекса отношения к жизни: (LRI)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение смысла жизни до лечения и через неделю после вмешательства в двух группах (PEPSUI и релаксация).
Через неделю после вмешательства
Значение в оценке жизни с использованием индекса отношения к жизни: (LRI)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Сравнение смысла жизни до лечения и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 6 мес после вмешательства
Значение в оценке жизни с использованием индекса отношения к жизни: (LRI)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
Сравнение смысла жизни до лечения и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 12 месяцев после вмешательства
Значение в оценке жизни с использованием индекса отношения к жизни: (LRI)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
Сравнение смысла жизни до лечения и через 18 месяцев после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 18 месяцев после вмешательства
Значение в оценке жизни с использованием индекса отношения к жизни: (LRI)
Временное ограничение: Через 24 месяца после вмешательства
Сравнение смысла жизни до лечения и через 24 месяца после вмешательства в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через 24 месяца после вмешательства
Удовлетворенность вмешательством по шкале Лайкерта от 0 (совсем не полезно) до 10 (очень полезно)
Временное ограничение: Через неделю после последнего сеанса вмешательства в течение 15 дней.
Оценка удовлетворенности вмешательством в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией).
Через неделю после последнего сеанса вмешательства в течение 15 дней.
Приверженность к вмешательству (психообразовательному и релаксационному): количество сеансов, проведенных пациентом
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Сравнение приверженности к вмешательству в двух группах (PEPSUI по сравнению с релаксацией), оцениваемое по количеству сеансов, выполненных пациентами.
Через неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9808
  • 2017-A00571-52 (Другой идентификатор: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, FRANCE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа релаксации

Подписаться