Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoedukasjon for selvmordsatferd (PEPSUI)

7. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Effektiviteten til det første franske psykoedukative programmet for selvmordsatferd: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med den ferske rapporten fra Verdens helseorganisasjon, som fremhever at hvert 40. sekund dør en person av selvmord et sted i verden, er å øke bevisstheten om folkehelsebetydningen av selvmord og gjøre selvmordsforebygging til en større prioritet innenfor den globale folkehelseagendaen. På tvers av aldersgrupper er mindre enn halvparten av individer med forhøyet selvmordsrisiko kontakt med en form for psykisk helsetjeneste. Det er identifisert flere barrierer for å søke hjelp (mistilpasset mestring, mangel på opplevd behov, tro på behandlingseffektivitet, frykt for sykehusinnleggelse eller mistillit til leverandørene, stigma...), som er sentrale mål i kunnskapsbaserte intervensjoner mot selvmord. Psykoedukasjonsprogrammer har vist effektivitet i forebygging av tilbakefall for flere psykiske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse eller tilbakevendende depressiv lidelse, forbedret behandlingsoverholdelse og selvtillit i å mestre symptomene på sykdommen. De anbefales på det sterkeste for å ta opp adherensproblemer hos pasienter med alvorlig og vedvarende psykisk lidelse. Bare ett team har publisert en studieprotokoll for en kontrollert studie som vurderer et psykoedukativt program på 10 gruppesesjoner for forebygging hos pasienter med selvmordshistorie, i en ettårs oppfølging. Interessant nok har psykoedukasjon i diagnoseblandet gruppe vist overlegenhet enn et uspesifikt intervensjonstillegg for rutinemessig behandling, når det gjelder selvmordsforebygging og etterlevelse for alvorlige psykiatriske lidelser. Disse psykoedukasjonsspesifikke elementene er nemlig interaktiv overføring av sykdom og behandlingsrelatert kunnskap og ledelse/mestring – kognitive/atferdsmessige – strategier, som definert av National Institute for Health and Care Excellence)-Guidelines (NICE). Spesielt siden flere psykiatriske diagnoser er assosiert med selvmordsatferd (SB), må mestringsstrategier målrettes mot prosesser som overlapper mellom disse psykiatriske sykdommene, så vel som selvmordssårbarhet. Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en "tredje bølge" atferdsterapi, retter seg mot erfaringsmessig unngåelse og psykologisk fleksibilitet, i kjernen av psykiatriske lidelser. Interessant nok, hos pasienter med en historie med suicidal depresjon, kan trening i oppmerksomhet bidra til å svekke suicidaltenkning assosiert med depressive symptomer, og dermed redusere en viktig sårbarhet for tilbakefall til suicidal depresjon. ACT vil også øke den indre motivasjonen for daglige handlinger (dvs. grunner til å leve og handle). Deretter ser funksjonsanalysen (matrisen) som brukes i ACT ut til å være et nyttig verktøy for å hjelpe pasienten med å ta beslutninger, en nevropsykologisk faktor som er svekket hos suicidale pasienter. Til slutt har gruppeterapi med aksept og engasjement antydet effektivitet i å redusere intensiteten og frekvensen av selvmordstanker, gjennom forbedring i aksept, hos pasienter med høy risiko for selvmord. Sammenlignet med ACT, lærer dialektisk atferdsterapi (DBT) økt nødstoleranse med tanke på å overleve krisen. DBT er den mest validerte terapien for borderline personlighetsforstyrrelse, den psykiske lidelsen som er mest assosiert med SB. Spesielt er gruppeferdighetstrening den mest effektive komponenten i DBT for å forhindre suicidal atferd hos borderlinepasienter med høy selvmordsrisiko. Videre har intervensjoner basert på positiv psykologi antydet effektivitet for å redusere depressive symptomer og selvmordstanker. Spesielt, i en nylig pilotstudie, var positive psykologiøvelser levert til suicidale innlagte pasienter gjennomførbare og assosiert med kortsiktig forbedring av optimisme og håpløshet. Til slutt, ettersom endret sosial kobling og følelse av tilhørighet har vært mye involvert i SB, er relasjonsferdigheter et interessant positivt psykologisk område for selvmordsforebyggingsprogram.

Psykoedukasjonsprogram som integrerer kunnskap så vel som de siste nyskapende kognitive-atferdsmessige mestringsstrategiene for SB er av stor interesse for selvmordsforebygging.

Etterforskere utviklet det første franske programmet for selvmordspsykoedukasjon kalt "PEPSUI". Målet med dette nyskapende programmet er å lære pasienter den nyere kunnskapen om selvmordsatferd (SB) og effektive behandlinger, gjennom didaktiske og interaktive økter. Målet er derfor å lede pasientene til å bli eksperter og aktører av deres sykdom, og øke tilslutningen til behandlingen. Dessuten vil pasientene eksperimentere med de siste nyskapende psykologiske ferdighetene for å takle ubehagelige følelser og tanker (inkludert selvmordstanker), distress toleranse ferdigheter og krisestrategier, og identifisere personlige formål i livet og lære positive psykologiske ferdigheter for å forankre med meningsfylt og hyggelig. komponenter i livet. Dermed vil dette programmet inneholde ferdigheter fra ACT, DBT og positiv psykologi. Til slutt handler denne primærhelseforskningen om et program som tar sikte på å forbedre tilgjengeligheten til psykiske helsetjenester, omsorgsoverholdelse og kontinuitet for suicidale pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektet tar sikte på å sammenligne effektiviteten på reduksjon av selvmordsforsøk ved 2-års oppfølging av tilleggs-PEPSUI psykoedukasjonsprogram versus avspenningsprogram hos pasienter som har forsøkt selvmord det siste året

Sekundært tar prosjektet sikte på å sammenligne mellom tilleggsprogram for psykoedukasjon og avslapning:

  • Avbrutt eller avbrutt selvmordsforsøk ratereduksjon under oppfølgingen
  • Alvorlighet og intensitet av selvmordstanker: ved etterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen (og utviklingen mellom før og hvert post-intervensjonspunkt)
  • Intensiteten av suicidale hensikter: ved etterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen (og utviklingen mellom før og hvert post-intervensjonspunkt)
  • Overholdelse av behandling og opplevd nytte av psykiske helsetjenester: ved etterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen (og utviklingen mellom før og hvert post-intervensjonspunkt)
  • Nivåer av depresjon, angst, psykisk smerte og håpløshet: ved etterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen (og utviklingen mellom før og hvert post-intervensjonspunkt)
  • Global funksjon og livskvalitet: ved etterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen (og utviklingen mellom før og hvert post-intervensjonspunkt)
  • Subjektiv sosial støtte: ved etterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen (og utviklingen mellom før og hvert post-intervensjonspunkt)
  • Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon og psykiatrisk sykehusinnleggelse for selvmordstanker: ved etterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen (og utviklingen mellom før og hvert post-intervensjonspunkt)
  • Aksept, kontakt med nåværende øyeblikk og mening i livet: ved etterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen (og utviklingen mellom før og hvert post-intervensjonspunkt)
  • Tilfredshet og etterlevelse av intervensjonen: ved etterbehandling (likert-skala).

    500 pasienter som lider av nåværende suicidal atferdsforstyrrelse (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) vil bli rekruttert, det vil si å ha forsøkt selvmord det siste året. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i en av de to armene: tilleggspsykoedukasjon eller tilleggsavspenning (datagenerert randomisering i forholdet 1:1).

Sosiodemografiske data, psykiatriske diagnoser ved bruk av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) og farmakologisk behandling vil også bli registrert.

En uavhengig forsker som ikke er involvert i studien vil utføre tildelingen. Hver pasient vil bli evaluert ved baseline (preintervensjon V1) og fulgt opp i løpet av 24 måneder etter avsluttet behandling, med 5 besøk: etter intervensjon (V2) 6 måneder (V3), 12 måneder (V4), 18 måneder (V5) og 24 måneder (V6) etter inngrepet. Blinde trente evaluatorer vil vurdere pasienter. Pasientene vil bli bedt om å unngå å si sin gruppe av tildeling til evaluatoren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år
  • Å ha en nåværende selvmordsatferdsforstyrrelse i henhold til DSM-5 (APA, 2013), dvs. historie med selvmordsforsøk det siste året
  • Kunne snakke, lese og forstå fransk.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Etter å ha signert informert samtykke
  • Må tilhøre sosial trygghet

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en nåværende eller tidligere diagnose av en organisk psykisk lidelse
  • Å ha en livshistorie med schizofreni
  • Å ha en psykisk utviklingshemming
  • Planlagt lengre opphold utenfor regionen som hindrer etterlevelse av besøksplanen
  • Frihetsberøvet Subjekt (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
  • Beskyttet av loven (vergemål)
  • Gjeldende eksklusjonsperiode i forhold til annen protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avspenningsgruppe
Deltakerne vil bli inkludert i et standardisert avspenningsprogram, bestående av 10 ukentlige økter på 2 timer. Det vil være 2 terapeuter for hver pasientgruppe. Abdominale og muskulære avspenningsferdigheter vil bli eksperimentert.
Deltakerne vil bli inkludert i et standardisert avspenningsprogram, bestående av 10 ukentlige økter på 2 timer. Det vil være 2 terapeuter for hver pasientgruppe. Abdominale og muskulære avspenningsferdigheter vil bli eksperimentert.
Eksperimentell: Psykopedagogisk gruppe
Pasientene vil eksperimentere med de siste nyskapende psykologiske ferdighetene for å tilegne seg evnen til å engasjere seg i atferd for å håndtere sykdommen.

Programmet inkluderer 10 ukentlige, 2-timers økter ledet av to trente animatører (sykepleier, lege/psykolog), hver med fokus på et spesifikt tema eller ferdighet:

  1. Utdanning om selvmordsatferd (klinikk og epidemiologi), og konseptualisering av fenomenet på en matrise
  2. Undervisning om selvmordskrisen, identifisering av viktige livsområder og verdier for pasienten, eksperimentering på veien til å bruke matrisen som beslutningsverktøy.
  3. og 4) Selvevaluering av selvmordstanker, mestringsstrategier basert på selvmordstankerintensitet og emosjonell spenning (aksept, nødstoleranse, personlig hjelpemiddel og akutthjelp)

5) Stress-diatese-modell av selvmordsatferd, innovative kognitive ferdigheter (defusjon) og verdsatte handlinger 6) Stressfaktorer (psykiatriske sykdommer og negative livshendelser), motstandskraft og kontakt med øyeblikket 7) Suicidal sårbarhet, personlige styrker 8) Sosiale sider støtte, ferdigheter til å skape kvalitetsrelasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av antallet selvmordsforsøk ved bruk av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 2 år etter inngrepet
Sammenligning av reduksjon av selvmordsforsøk, ved 2 års oppfølging, mellom PEPSUI- og avspenningsgrupper.
2 år etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av avbrutt selvmordsforsøk ved bruk av C-SSRS
Tidsramme: 2 år etter inngrepet
Sammenligning av reduksjon av selvmordsforsøk, ved 2 års oppfølging, mellom PEPSUI- og avspenningsgrupper.
2 år etter inngrepet
Avbrutt reduksjon av selvmordsforsøk ved bruk av C-SSRS
Tidsramme: 2 år etter inngrepet
Sammenligning av reduksjon av selvmordsforsøk, ved 2 års oppfølging, mellom PEPSUI- og avspenningsgrupper.
2 år etter inngrepet
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker ved bruk av C-SSRS
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom pre-intervensjon og post-intervensjon (en uke etter siste økt av intervensjonen) innenfor de to gruppene (PEPSUI versus Relaxation).
En uke etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker ved bruk av C-SSRS
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning)
6 måneder etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker ved bruk av C-SSRS
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker ved bruk av C-SSRS
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
: Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker ved bruk av C-SSRS
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom før-behandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI vs Relaxation).
24 måneder etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker evaluert av likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom førbehandling og en uke etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker evaluert av likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker evaluert av likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker evaluert av likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker evaluert av likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av alvorlighetsgraden av selvmordstanker mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Intensiteten av selvmordstanker ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av selvmordstanker mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Intensiteten av selvmordstanker ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av selvmordstanker mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Intensiteten av selvmordstanker ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av selvmordstanker mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Intensiteten av selvmordstanker ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av selvmordstanker mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Intensiteten av selvmordstanker ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av selvmordstanker mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Intensitet av selvmordstanker ved å bruke likert-skalaen, fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av suicidale hensikter mellom førbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Intensitet av selvmordstanker ved å bruke likert-skalaen, fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av suicidale hensikter mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Intensitet av selvmordstanker ved å bruke likert-skalaen, fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av suicidale hensikter mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Intensitet av selvmordstanker ved å bruke likert-skalaen, fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av suicidale hensikter mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Intensitet av selvmordstanker ved å bruke likert-skalaen, fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av suicidale hensikter mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Overholdelse av behandling ved bruk av Medisinering Adherence Rating Scale (MARS)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av farmakologisk adherens mellom førbehandling og en uke etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Overholdelse av behandling ved bruk av Medisinering Adherence Rating Scale (MARS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den farmakologiske adherensen mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Overholdelse av behandling ved bruk av Medisinering Adherence Rating Scale (MARS)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den farmologiske adherensen mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Overholdelse av behandling ved bruk av Medisinering Adherence Rating Scale (MARS)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den farmakologiske etterlevelsen mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning)
18 måneder etter intervensjonen
Overholdelse av behandling ved bruk av Medisinering Adherence Rating Scale (MARS)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den farmakologiske adherensen mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Opplevd nytte av psykiske helsetjenester ved å bruke likert skalaer rangering fra 0 (ikke nyttig i det hele tatt) til 10 (veldig nyttig)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av antall ubesvarte konsultasjoner mellom førbehandling og en uke etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Opplevd nytte av psykiske helsetjenester ved å bruke likert skalaer rangering fra 0 (ikke nyttig i det hele tatt) til 10 (veldig nyttig)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av antall ubesvarte konsultasjoner mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Opplevd nytte av psykiske helsetjenester ved å bruke likert skalaer rangering fra 0 (ikke nyttig i det hele tatt) til 10 (veldig nyttig)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av antall ubesvarte konsultasjoner mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Opplevd nytte av psykiske helsetjenester ved å bruke likert skalaer rangering fra 0 (ikke nyttig i det hele tatt) til 10 (veldig nyttig)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av antall ubesvarte konsultasjoner mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Opplevd nytte av psykiske helsetjenester ved å bruke likert skalaer rangering fra 0 (ikke nyttig i det hele tatt) til 10 (veldig nyttig)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av antall ubesvarte konsultasjoner mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Depresjonsintensitet ved bruk av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av depresjon mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Depresjonsintensitet ved bruk av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av depresjon mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Depresjonsintensitet ved bruk av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av depresjon mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Depresjonsintensitet ved bruk av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av depresjon mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Depresjonsintensitet ved bruk av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av intensiteten av depresjon mellom forbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Angsttilstand ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av angsttilstanden mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Angsttilstand ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av angsttilstanden mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Angsttilstand ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av angsttilstanden mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Angsttilstand ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av angsttilstanden mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Angsttilstand ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av angsttilstanden mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Psykologisk smerte ved å bruke Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig smerte)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av den psykologiske smerten mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Psykologisk smerte ved å bruke Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig smerte)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den psykologiske smerten mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Psykologisk smerte ved å bruke Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig smerte)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den psykologiske smerten mellom forbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Psykologisk smerte ved å bruke Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig smerte)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den psykologiske smerten mellom forbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Psykologisk smerte ved å bruke Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig smerte)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den psykologiske smerten mellom forbehandling og 24 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Håpløshet ved å bruke Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av håpløsheten mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Håpløshet ved å bruke Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av håpløsheten mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Håpløshet ved å bruke Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av håpløsheten mellom forbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Håpløshet ved å bruke Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av håpløsheten mellom forbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Håpløshet ved å bruke Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av håpløsheten mellom forbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Global funksjon ved bruk av Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av den globale funksjonen mellom førbehandling og en uke etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Global funksjon ved bruk av Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den globale funksjonen mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Global funksjon ved bruk av Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den globale funksjonen mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Global funksjon ved bruk av Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den globale funksjonen mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Global funksjon ved bruk av Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den globale funksjonen mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Livskvalitet evaluert av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmål (WHOQOL-BREF) instrument
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av livskvalitet mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avspenning).
En uke etter intervensjonen
Livskvalitet evaluert av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmål (WHOQOL-BREF) instrument
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av livskvalitet mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Livskvalitet evaluert av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmål (WHOQOL-BREF) instrument
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av livskvaliteten mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus Relaxation).
12 måneder etter intervensjonen
Livskvalitet evaluert av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmål (WHOQOL-BREF) instrument
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av livskvalitet mellom forbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Livskvalitet evaluert av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmål (WHOQOL-BREF) instrument
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av livskvaliteten mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus Relaxation).
24 måneder etter intervensjonen
Subjektiv sosial støtte ved hjelp av en Likert-skala, fra 0 (svært dårlig kvalitet) til 10 (utmerket kvalitet)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av den subjektive sosiale støtten mellom førbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Subjektiv sosial støtte ved hjelp av en Likert-skala, fra 0 (svært dårlig kvalitet) til 10 (utmerket kvalitet)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den subjektive sosiale støtten mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Subjektiv sosial støtte ved hjelp av en Likert-skala, fra 0 (svært dårlig kvalitet) til 10 (utmerket kvalitet)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den subjektive sosiale støtten mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Subjektiv sosial støtte ved hjelp av en Likert-skala, fra 0 (svært dårlig kvalitet) til 10 (utmerket kvalitet)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den subjektive sosiale støtten mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Subjektiv sosial støtte ved hjelp av en Likert-skala, fra 0 (svært dårlig kvalitet) til 10 (utmerket kvalitet)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av den subjektive sosiale støtten mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon for selvmordstanker
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk konsultasjon mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse for selvmordstanker
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon for selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk konsultasjon mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse for selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse mellom førbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon for selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk konsultasjon mellom forbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse for selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse mellom førbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon for selvmordstanker
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk konsultasjon mellom forbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse for selvmordstanker
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse mellom førbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon for selvmordstanker
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk konsultasjon mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Behovet for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse for selvmordstanker
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av behov for akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse mellom førbehandling og 24 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Akseptvurdering ved hjelp av aksept- og handlingsspørreskjemaet (AAQII)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av aksepten mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Akseptvurdering ved hjelp av aksept- og handlingsspørreskjemaet (AAQII)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av aksept mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Akseptvurdering ved hjelp av aksept- og handlingsspørreskjemaet (AAQII)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av aksept mellom forbehandling og 12 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Akseptvurdering ved hjelp av aksept- og handlingsspørreskjemaet (AAQII)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av aksept mellom forbehandling og 18 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Akseptvurdering ved hjelp av aksept- og handlingsspørreskjemaet (AAQII)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av aksept mellom forbehandling og 24 måneder etter intervensjon innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Kontakt med nåværende vurdering ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av kontakten med det nåværende øyeblikket mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Kontakt med nåværende vurdering ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av kontakten med det nåværende øyeblikket mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Kontakt med nåværende vurdering ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av kontakten med det nåværende øyeblikket mellom forbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Kontakt med nåværende vurdering ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av kontakten med nåtiden mellom forbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Kontakt med nåværende vurdering ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av kontakten med det nåværende øyeblikket mellom forbehandling og 24 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Mening i livsvurdering ved hjelp av Life Regard Index: (LRI)
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av meningen med livet mellom forbehandling og en uke etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
En uke etter intervensjonen
Mening i livsvurdering ved hjelp av Life Regard Index: (LRI)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av meningen med livet mellom forbehandling og 6 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
6 måneder etter intervensjonen
Mening i livsvurdering ved hjelp av Life Regard Index: (LRI)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av meningen med livet mellom forbehandling og 12 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
12 måneder etter intervensjonen
Mening i livsvurdering ved hjelp av Life Regard Index: (LRI)
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av meningen med livet mellom forbehandling og 18 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
18 måneder etter intervensjonen
Mening i livsvurdering ved hjelp av Life Regard Index: (LRI)
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonen
Sammenligning av meningen med livet mellom forbehandling og 24 måneder etter intervensjon innenfor de to gruppene (PEPSUI versus avslapning).
24 måneder etter intervensjonen
Tilfredshet med intervensjonen ved å bruke Likert skalaer rangering fra 0 (ikke nyttig i det hele tatt) til 10 (veldig nyttig)
Tidsramme: En uke etter siste økt av intervensjonen innen 15 dager.
Evaluering av tilfredsheten med intervensjonen innen de to gruppene (PEPSUI versus Relaxation).
En uke etter siste økt av intervensjonen innen 15 dager.
Overholdelse av intervensjonen (psykoedukativ og avspenning): antall økter utført av pasienten
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Sammenligning av etterlevelse av intervensjonen innen de to gruppene (PEPSUI versus avslapning) vurdert av antall økter utført av pasienter
En uke etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9808
  • 2017-A00571-52 (Annen identifikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, FRANCE)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avspenningsgruppe

Abonnere