- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03185026
Psycho-educatie voor suïcidaal gedrag (PEPSUI)
Effectiviteit van het eerste Franse psycho-educatieve programma voor suïcidaal gedrag: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De doelstellingen van het recente rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie, waarin wordt benadrukt dat er elke 40 seconden ergens ter wereld iemand sterft door zelfmoord, zijn om het bewustzijn over de betekenis van zelfmoord voor de volksgezondheid te vergroten en om zelfmoordpreventie een grotere prioriteit te geven binnen de wereldwijde volksgezondheidsagenda. In alle leeftijdsgroepen heeft minder dan de helft van de personen met een verhoogd suïciderisico contact met een of andere vorm van geestelijke gezondheidszorg. Er zijn verschillende belemmeringen voor het zoeken naar hulp geïdentificeerd (onaangepaste coping, gebrek aan gepercipieerde behoefte, overtuigingen over de doeltreffendheid van de behandeling, angst voor ziekenhuisopname of wantrouwen jegens zorgverleners, stigmatisering...), die belangrijke doelen zijn bij op kennis gebaseerde interventies over zelfmoord. Psycho-educatieve programma's zijn effectief gebleken bij het voorkomen van terugval voor verschillende psychische stoornissen, zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of recidiverende depressieve stoornis, waardoor therapietrouw en zelfvertrouwen bij het omgaan met symptomen van de ziekte worden verbeterd. Ze worden ten zeerste aanbevolen voor het aanpakken van therapietrouwproblemen bij patiënten met een ernstige en aanhoudende psychische aandoening. Slechts één team heeft een studieprotocol gepubliceerd voor een gecontroleerde studie waarin een psycho-educatief programma van 10 groepssessies wordt beoordeeld voor preventie bij patiënten met een suïcidegeschiedenis, in een follow-up van een jaar. Interessant is dat psycho-educatie met een gemengde groep met diagnoses superieur is gebleken aan de preventie van zelfmoord en therapietrouw bij ernstige psychiatrische stoornissen ten opzichte van een niet-specifieke interventie als aanvullende routinezorg. Die psycho-educatieve specifieke elementen zijn namelijk de interactieve overdracht van ziekte- en behandelingsgerelateerde kennis en management/coping - cognitieve/gedragsstrategieën, zoals gedefinieerd door de National Institute for Health and Care Excellence)-Guidelines (NICE). Met name omdat verschillende psychiatrische diagnoses in verband worden gebracht met suïcidaal gedrag (SB), moeten copingstrategieën zich richten op processen die deze psychiatrische aandoeningen overlappen, evenals op suïcidale kwetsbaarheid. Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een "derde golf" gedragstherapie, richt zich op experiëntiële vermijding en psychologische flexibiliteit, de kern van psychiatrische stoornissen. Interessant is dat bij patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidale depressie, training in mindfulness kan helpen om suïcidaal denken geassocieerd met depressieve symptomen te verzwakken, en zo een belangrijke kwetsbaarheid voor terugval naar suïcidale depressie te verminderen. ACT zou ook de intrinsieke motivatie voor actie in het dagelijks leven vergroten (d.w.z. redenen om te leven en te handelen). Vervolgens lijkt de functionele analyse (matrix) die in ACT wordt gebruikt een nuttig hulpmiddel te zijn om de patiënt te helpen bij het nemen van beslissingen, een neuropsychologische factor die wordt aangetast bij suïcidale patiënten. Ten slotte heeft acceptatie- en commitment-groepstherapie effectiviteit gesuggereerd bij het verminderen van de intensiteit en frequentie van suïcidale gedachten, door verbetering van de acceptatie, bij suïcidale patiënten met een hoog risico. In vergelijking met ACT leert dialectische gedragstherapie (DBT) extra stresstolerantie om de crisis te overleven. DGT is de meest gevalideerde therapie voor borderline persoonlijkheidsstoornis, de psychische stoornis die het meest wordt geassocieerd met SB. Het trainen van groepsvaardigheden is met name het meest effectieve onderdeel van DGT om suïcidaal gedrag te voorkomen bij borderlinepatiënten met een hoog suïcidaal risico. Bovendien hebben interventies op basis van positieve psychologie de werkzaamheid gesuggereerd bij het verminderen van depressieve symptomen en zelfmoordgedachten. Met name in een recente pilotstudie waren positieve psychologische oefeningen die werden gegeven aan suïcidale intramurale patiënten haalbaar en geassocieerd met verbetering op korte termijn in optimisme en hopeloosheid. Tot slot, aangezien veranderde sociale banden en het gevoel ergens bij te horen op grote schaal betrokken zijn bij SB, zijn relatievaardigheden een interessant positief psychologisch gebied voor zelfmoordpreventieprogramma's.
Een psycho-educatief programma dat zowel kennis als de nieuwste vernieuwende cognitief-gedragsmatige copingstrategieën voor SB integreert, is van groot belang bij zelfmoordpreventie.
Onderzoekers ontwikkelden het eerste Franse programma voor zelfmoordpsycho-educatie genaamd "PEPSUI". Het doel van dit vernieuwende programma is om patiënten de meer recente kennis bij te brengen over suïcidaal gedrag (SB) en effectieve behandelingen, door middel van didactische en interactieve sessies. Het doel is dus om de patiënten te leiden tot experts en actoren van hun ziekte, waardoor de therapietrouw toeneemt. Bovendien zullen de patiënten experimenteren met de nieuwste vernieuwende psychologische vaardigheden om met onaangename emoties en gedachten (inclusief suïcidale gedachten), angsttolerantie en crisisstrategieën om te gaan, persoonlijke doelen in het leven te identificeren en positieve psychologische vaardigheden te leren om zich te verankeren met zinvolle en aangename componenten in het leven. Dit programma omvat dus vaardigheden uit ACT, DBT en positieve psychologie. Ten slotte gaat dit eerstelijnsonderzoek over een programma dat gericht is op het verbeteren van de toegankelijkheid van de geestelijke gezondheidszorg, de therapietrouw en de continuïteit van suïcidale patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project beoogt de effectiviteit te vergelijken op het aantal verlagingen van het aantal hernieuwde zelfmoordpogingen na 2 jaar follow-up van aanvullend PEPSUI psycho-educatief programma versus ontspanningsprogramma bij patiënten die in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging hebben ondernomen
Ten tweede wil het project een vergelijking maken tussen psycho-educatief aanvullend programma en ontspanning:
- Vermindering van het aantal onderbroken of afgebroken zelfmoordpogingen tijdens de follow-up
- Ernst en intensiteit van zelfmoordgedachten: na de behandeling en 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie (en de evolutie tussen pre- en elk post-interventiepunt)
- Intensiteit van suïcide-intentie: na de behandeling en 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie (en de evolutie tussen pre- en elk post-interventiepunt)
- Therapietrouw en waargenomen nut van diensten voor geestelijke gezondheidszorg: na de behandeling en 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie (en de evolutie tussen pre- en elk post-interventiepunt)
- Niveaus van depressie, angst, psychologische pijn en hopeloosheid: na de behandeling en 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie (en de evolutie tussen pre- en elk post-interventiepunt)
- Globaal functioneren en levenskwaliteit: na de behandeling en 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie (en de evolutie tussen pre- en elk post-interventiepunt)
- Subjectieve sociale steun: na de behandeling en op 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie (en de evolutie tussen pre- en elk post-interventiepunt)
- De noodzaak van spoedeisende psychiatrische raadpleging en psychiatrische ziekenhuisopname voor zelfmoordgedachten: na de behandeling en 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie (en de evolutie tussen pre- en elk post-interventiepunt)
- Acceptatie, contact met het huidige moment en zin in het leven: na de behandeling en 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie (en de evolutie tussen pre- en elk post-interventiepunt)
Tevredenheid en naleving van de interventie: na de behandeling (likert-schaal).
Er zullen 500 patiënten worden gerekruteerd die lijden aan een huidige suïcidale gedragsstoornis (volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)), d.w.z. die in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging hebben gedaan. Geschikte patiënten worden gerandomiseerd in een van de twee takken: aanvullende psycho-educatie of aanvullende ontspanning (computergegenereerde randomisatie in een verhouding van 1:1).
Sociodemografische gegevens, psychiatrische diagnoses met behulp van Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) en farmacologische behandelingen zullen ook worden geregistreerd.
Een onafhankelijke onderzoeker die niet bij het onderzoek betrokken is, voert de toewijzing uit. Elke patiënt wordt geëvalueerd bij aanvang (vóór interventie V1) en gevolgd gedurende 24 maanden na voltooiing van de behandeling, met 5 bezoeken: postinterventie (V2) 6 maanden (V3), 12 maanden (V4), 18 maanden (V5) en 24 maanden (V6) na de ingreep. Blind getrainde beoordelaars zullen patiënten beoordelen. Patiënten zullen worden verteld om te voorkomen dat ze hun toewijzingsgroep aan de beoordelaar vertellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Déborah DUCASSE, MD
- Telefoonnummer: 00 33 4 67 33 82 89
- E-mail: d-ducasse@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- UH Montpellier
-
Contact:
- DEBORAH DUCASSE, MD
- Telefoonnummer: 33 632601595
- E-mail: d-ducasse@chu-montpellier.fr
-
Contact:
- CATHERINE GENTY, MD
- Telefoonnummer: 33 4 99614575
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 65 jaar
- Een huidige suïcidale gedragsstoornis hebben volgens DSM-5 (APA, 2013), d.w.z. een geschiedenis van suïcidale pogingen in het afgelopen jaar
- Frans kunnen spreken, lezen en verstaan.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Moet behoren tot het socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Een huidige of vroegere diagnose van een organische psychische stoornis hebben
- Een levenslange geschiedenis van schizofrenie hebben
- Een mentale achterstand hebben
- Gepland langer verblijf buiten de regio waardoor het bezoekplan niet kan worden nageleefd
- Van vrijheid beroofd Onderwerp (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Wettelijk beschermd (voogdij)
- Huidige uitsluitingsperiode in relatie tot een ander protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Ontspanning groep
Deelnemers worden opgenomen in een gestandaardiseerd ontspanningsprogramma, bestaande uit 10 wekelijkse sessies van 2 uur.
Per patiëntengroep zijn er 2 therapeuten.
Buik- en spierontspanningsvaardigheden zullen worden geëxperimenteerd.
|
Deelnemers worden opgenomen in een gestandaardiseerd ontspanningsprogramma, bestaande uit 10 wekelijkse sessies van 2 uur.
Per patiëntengroep zijn er 2 therapeuten.
Buik- en spierontspanningsvaardigheden zullen worden geëxperimenteerd.
|
Experimenteel: Psycho-educatieve groep
De patiënten zullen de nieuwste vernieuwende psychologische vaardigheden uitproberen om het vermogen te verwerven om gedragingen te vertonen om hun ziekte te beheersen.
|
Het programma omvat 10 wekelijkse sessies van 2 uur onder leiding van twee getrainde animators (verpleegkundige, arts/psycholoog), elk gericht op een specifiek thema of vaardigheid:
5) Stress-diathesemodel van suïcidaal gedrag, vernieuwende cognitieve vaardigheden (defusie) en gewaardeerde acties 6) Stressfactoren (psychiatrische ziekten en negatieve levensgebeurtenissen), veerkracht en contact met het huidige moment 7) Suïcidale kwetsbaarheid, persoonlijke sterke punten 8) Sociaal ondersteuning, vaardigheden om kwaliteitsrelaties te creëren |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermindering van het aantal zelfmoordpogingen met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 2 jaar na de ingreep
|
Vergelijking van de verlaging van het aantal zelfmoordpogingen, na 2 jaar follow-up, tussen PEPSUI en ontspanningsgroepen.
|
2 jaar na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlaging van het aantal onderbroken zelfmoordpogingen met behulp van de C-SSRS
Tijdsspanne: 2 jaar na de ingreep
|
Vergelijking van de verlaging van het aantal zelfmoordpogingen, na 2 jaar follow-up, tussen PEPSUI en ontspanningsgroepen.
|
2 jaar na de ingreep
|
Verlaging van het aantal afgebroken zelfmoordpogingen met behulp van de C-SSRS
Tijdsspanne: 2 jaar na de ingreep
|
Vergelijking van de verlaging van het aantal zelfmoordpogingen, na 2 jaar follow-up, tussen PEPSUI en ontspanningsgroepen.
|
2 jaar na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten met behulp van de C-SSRS
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen pre-interventie en post-interventie (een week na de laatste sessie van de interventie) binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten met behulp van de C-SSRS
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning)
|
6 maanden na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten met behulp van de C-SSRS
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
12 maanden na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten met behulp van de C-SSRS
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
: Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
18 maanden na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten met behulp van de C-SSRS
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
24 maanden na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten geëvalueerd door de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en één week na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
Een week na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten geëvalueerd door de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
6 maanden na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten geëvalueerd door de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
12 maanden na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten geëvalueerd door de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
18 maanden na de ingreep
|
Ernst van zelfmoordgedachten geëvalueerd door de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de ernst van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
24 maanden na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en één week na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
Een week na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
6 maanden na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
12 maanden na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
18 maanden na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
24 maanden na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Likert-schalen, van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van suïcidale intentie tussen voorbehandeling en een week na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
Een week na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Likert-schalen, van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van suïcidale intentie tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
6 maanden na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Likert-schalen, van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van suïcidale intentie tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Likert-schalen, van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van suïcidale intentie tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
18 maanden na de ingreep
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten met behulp van de Likert-schalen, van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke zelfmoordgedachten)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van suïcidale intentie tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Therapietrouw met behulp van de Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de farmacologische therapietrouw tussen voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Therapietrouw met behulp van de Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de farmacologische therapietrouw tussen voorbehandeling en 6 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Therapietrouw met behulp van de Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de farmalogische therapietrouw tussen voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Therapietrouw met behulp van de Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de farmacologische therapietrouw tussen voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus relaxatie)
|
18 maanden na de ingreep
|
Therapietrouw met behulp van de Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de farmacologische therapietrouw tussen voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Waargenomen nut van geestelijke gezondheidszorg met behulp van de Likert-schalen van 0 (helemaal niet nuttig) tot 10 (zeer nuttig)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van het aantal gemiste consulten tussen de voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Waargenomen nut van geestelijke gezondheidszorg met behulp van de Likert-schalen van 0 (helemaal niet nuttig) tot 10 (zeer nuttig)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het aantal gemiste consulten tussen de voorbehandeling en 6 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Waargenomen nut van geestelijke gezondheidszorg met behulp van de Likert-schalen van 0 (helemaal niet nuttig) tot 10 (zeer nuttig)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het aantal gemiste consulten tussen de voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Waargenomen nut van geestelijke gezondheidszorg met behulp van de Likert-schalen van 0 (helemaal niet nuttig) tot 10 (zeer nuttig)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het aantal gemiste consulten tussen de voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Waargenomen nut van geestelijke gezondheidszorg met behulp van de Likert-schalen van 0 (helemaal niet nuttig) tot 10 (zeer nuttig)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het aantal gemiste consulten tussen de voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Depressie-intensiteit met behulp van de Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van depressie tussen voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Depressie-intensiteit met behulp van de Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van depressie tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Depressie-intensiteit met behulp van de Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van depressie tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Depressie-intensiteit met behulp van de Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van depressie tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Depressie-intensiteit met behulp van de Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de intensiteit van depressie tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Angsttoestand met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de angsttoestand tussen voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Angsttoestand met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de angsttoestand tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Angsttoestand met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de angsttoestand tussen voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Angsttoestand met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de staat van angst tussen voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Angsttoestand met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de angsttoestand tussen voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Psychische pijn met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke pijn)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de psychologische pijn tussen voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Psychische pijn met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke pijn)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de psychologische pijn tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Psychische pijn met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke pijn)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de psychologische pijn tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Psychische pijn met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke pijn)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de psychologische pijn tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Psychische pijn met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke pijn)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de psychologische pijn tussen voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Hopeloosheid met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de hopeloosheid tussen voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Hopeloosheid met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de hopeloosheid tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Hopeloosheid met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de hopeloosheid tussen voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Hopeloosheid met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de hopeloosheid tussen voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Hopeloosheid met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de hopeloosheid tussen voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Globaal functioneren met behulp van de Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van het globale functioneren tussen voorbehandeling en een week na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Globaal functioneren met behulp van de Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het globale functioneren tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Globaal functioneren met behulp van de Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het globale functioneren tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Globaal functioneren met behulp van de Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het globale functioneren tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Globaal functioneren met behulp van de Functioning Assessment Short Test (FAST)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het globale functioneren tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
24 maanden na de ingreep
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door het instrument Quality Of Life (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven tussen voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door het instrument Quality Of Life (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door het instrument Quality Of Life (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven tussen voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door het instrument Quality Of Life (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven tussen voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door het instrument Quality Of Life (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Subjectieve sociale steun met behulp van een Likert-schaal, van 0 (zeer slechte kwaliteit) tot 10 (uitstekende kwaliteit)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de subjectieve sociale steun tussen voorbehandeling en een week na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Subjectieve sociale steun met behulp van een Likert-schaal, van 0 (zeer slechte kwaliteit) tot 10 (uitstekende kwaliteit)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de subjectieve sociale steun tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
6 maanden na de ingreep
|
Subjectieve sociale steun met behulp van een Likert-schaal, van 0 (zeer slechte kwaliteit) tot 10 (uitstekende kwaliteit)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de subjectieve sociale steun tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
12 maanden na de ingreep
|
Subjectieve sociale steun met behulp van een Likert-schaal, van 0 (zeer slechte kwaliteit) tot 10 (uitstekende kwaliteit)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de subjectieve sociale steun tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
18 maanden na de ingreep
|
Subjectieve sociale steun met behulp van een Likert-schaal, van 0 (zeer slechte kwaliteit) tot 10 (uitstekende kwaliteit)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de subjectieve sociale steun tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
24 maanden na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische consultatie voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de behoefte aan psychiatrisch spoedconsult tussen de voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
Een week na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische ziekenhuisopname voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de noodzaak tot dringende psychiatrische ziekenhuisopname tussen de voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
Een week na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische consultatie voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de behoefte aan dringend psychiatrisch consult tussen de voorbehandeling en 6 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
6 maanden na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische ziekenhuisopname voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de noodzaak tot dringende psychiatrische ziekenhuisopname tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
6 maanden na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische consultatie voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de behoefte aan dringend psychiatrisch consult tussen de voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
12 maanden na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische ziekenhuisopname voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de noodzaak tot dringende psychiatrische ziekenhuisopname tussen de voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
12 maanden na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische consultatie voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de behoefte aan dringend psychiatrisch consult tussen de voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
18 maanden na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische ziekenhuisopname voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de noodzaak tot dringende psychiatrische ziekenhuisopname tussen de voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
18 maanden na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische consultatie voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de behoefte aan dringend psychiatrisch consult tussen de voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
24 maanden na de ingreep
|
De noodzaak van spoedeisende psychiatrische ziekenhuisopname voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de noodzaak tot dringende psychiatrische ziekenhuisopname tussen de voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus ontspanning).
|
24 maanden na de ingreep
|
Acceptatietoets met behulp van de Acceptatie- en Actievragenlijst (AAQII)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de acceptatie tussen voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Acceptatietoets met behulp van de Acceptatie- en Actievragenlijst (AAQII)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de acceptatie tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Acceptatietoets met behulp van de Acceptatie- en Actievragenlijst (AAQII)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de acceptatie tussen voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Acceptatietoets met behulp van de Acceptatie- en Actievragenlijst (AAQII)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de acceptatie tussen voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Acceptatietoets met behulp van de Acceptatie- en Actievragenlijst (AAQII)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de acceptatie tussen voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Contact met het huidige moment met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van het contact met het huidige moment tussen voorbehandeling en een week na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
Een week na de ingreep
|
Contact met het huidige moment met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het contact met het huidige moment tussen voorbehandeling en 6 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
6 maanden na de ingreep
|
Contact met het huidige moment met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het contact met het huidige moment tussen voorbehandeling en 12 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
12 maanden na de ingreep
|
Contact met het huidige moment met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het contact met het huidige moment tussen voorbehandeling en 18 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
18 maanden na de ingreep
|
Contact met het huidige moment met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van het contact met het huidige moment tussen voorbehandeling en 24 maanden na interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie).
|
24 maanden na de ingreep
|
Betekenis in levensbeoordeling met behulp van de Life Regard Index: (LRI)
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van de zin in het leven tussen voorbehandeling en een week na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
Een week na de ingreep
|
Betekenis in levensbeoordeling met behulp van de Life Regard Index: (LRI)
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de zin in het leven tussen voorbehandeling en 6 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
6 maanden na de ingreep
|
Betekenis in levensbeoordeling met behulp van de Life Regard Index: (LRI)
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de zin in het leven tussen voorbehandeling en 12 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
12 maanden na de ingreep
|
Betekenis in levensbeoordeling met behulp van de Life Regard Index: (LRI)
Tijdsspanne: 18 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de zin in het leven tussen voorbehandeling en 18 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
18 maanden na de ingreep
|
Betekenis in levensbeoordeling met behulp van de Life Regard Index: (LRI)
Tijdsspanne: 24 maanden na de ingreep
|
Vergelijking van de zin in het leven tussen voorbehandeling en 24 maanden na de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
24 maanden na de ingreep
|
Tevredenheid over de interventie met behulp van de Likert-schalen van 0 (helemaal niet nuttig) tot 10 (zeer nuttig)
Tijdsspanne: Een week na de laatste sessie van de interventie binnen 15 dagen.
|
Evaluatie van de tevredenheid over de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Ontspanning).
|
Een week na de laatste sessie van de interventie binnen 15 dagen.
|
Therapietrouw aan de interventie (psycho-educatie en ontspanning): aantal sessies uitgevoerd door de patiënt
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
Vergelijking van therapietrouw bij de interventie binnen de twee groepen (PEPSUI versus Relaxatie), beoordeeld aan de hand van het aantal sessies uitgevoerd door patiënten
|
Een week na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9808
- 2017-A00571-52 (Andere identificatie: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, FRANCE)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontspanning groep
-
University of JordanVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekendPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... en andere medewerkersWervingDepressieve stoornis | Emotionele stoornis | Angststoornis | Emotioneel probleemSpanje
-
Ege UniversityVoltooidZwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Angst tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Voltooid
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationVoltooidNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid