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Psicoeducação para Comportamento Suicida (PEPSUI)

7 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Eficácia do Primeiro Programa Psicoeducacional Francês para Comportamento Suicida: um Estudo Controlado Randomizado

Os objetivos do recente relatório da Organização Mundial da Saúde, destacando que a cada 40 segundos uma pessoa morre por suicídio em algum lugar do mundo, são aumentar a conscientização sobre a importância do suicídio para a saúde pública e tornar a prevenção do suicídio uma prioridade maior na agenda global de saúde pública. Em todas as faixas etárias, menos da metade dos indivíduos com alto risco de suicídio interagem com algum tipo de serviço de saúde mental. Várias barreiras à procura de ajuda foram identificadas (enfrentamento desadaptativo, falta de necessidade percebida, crenças sobre a eficácia do tratamento, medo de hospitalização ou desconfiança dos provedores, estigma...), que são alvos principais em intervenções baseadas no conhecimento sobre o suicídio. Programas psicoeducacionais têm se mostrado eficazes na prevenção de recaídas para diversos transtornos mentais, como esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno depressivo recorrente, melhorando a adesão ao tratamento e a autoconfiança no enfrentamento dos sintomas da doença. Eles são altamente recomendados para lidar com problemas de adesão em pacientes com doença mental grave e persistente. Apenas uma equipe publicou um protocolo de estudo para um ensaio controlado avaliando um programa psicoeducativo de 10 sessões em grupo para prevenção em pacientes com história de suicídio, em um ano de acompanhamento. Curiosamente, a psicoeducação em grupo misto de diagnóstico tem mostrado superioridade do que uma intervenção inespecífica complementar aos cuidados de rotina, na prevenção do suicídio e na adesão a transtornos psiquiátricos graves. Esses elementos psicoeducacionais específicos são, nomeadamente, a transferência interativa de doenças e conhecimento relacionado ao tratamento e gerenciamento/enfrentamento - cognitivo/comportamental - estratégias, conforme definido pelas Diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE). Notavelmente, como vários diagnósticos psiquiátricos estão associados ao comportamento suicida (CS), as estratégias de enfrentamento devem visar processos que se sobrepõem entre essas doenças psiquiátricas, bem como a vulnerabilidade suicida. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma terapia comportamental de "terceira onda", tem como alvo a evitação experiencial e a flexibilidade psicológica, no centro dos transtornos psiquiátricos. Curiosamente, em pacientes com histórico de depressão suicida, o treinamento em atenção plena pode ajudar a enfraquecer o pensamento suicida associado a sintomas depressivos e, assim, reduzir uma vulnerabilidade importante para recaídas na depressão suicida. ACT também aumentaria a motivação intrínseca para a ação da vida diária (ou seja, razões de viver e agir). Assim, a análise funcional (matriz) utilizada no ACT parece ser uma ferramenta útil para auxiliar o paciente na tomada de decisão, fator neuropsicológico prejudicado em pacientes suicidas. Finalmente, a terapia de grupo de aceitação e compromisso sugeriu eficácia na redução da intensidade e frequência de pensamentos suicidas, por meio da melhora na aceitação, em pacientes suicidas de alto risco. Em comparação com a ACT, a terapia comportamental dialética (DBT) ensina maior tolerância ao sofrimento para sobreviver à crise. DBT é a terapia mais validada para transtorno de personalidade limítrofe, o transtorno mental mais associado ao SB. Notavelmente, o treinamento de habilidades em grupo é o componente mais eficaz na DBT para prevenir o comportamento suicida em pacientes limítrofes com alto risco suicida. Além disso, intervenções baseadas na psicologia positiva sugeriram eficácia na redução de sintomas depressivos e ideação suicida. Notavelmente, em um estudo piloto recente, os exercícios de psicologia positiva aplicados a pacientes suicidas internados foram viáveis ​​e associados a ganhos de curto prazo na melhora do otimismo e da desesperança. Finalmente, como o vínculo social alterado e o sentimento de pertencimento estão amplamente envolvidos no SB, as habilidades de relacionamento são uma área interessante da psicologia positiva para o programa de prevenção do suicídio.

Programa psicoeducacional integrando conhecimentos, bem como as últimas estratégias de enfrentamento cognitivo-comportamentais inovadoras para SB é de grande interesse na prevenção do suicídio.

Os investigadores desenvolveram o primeiro programa francês de psicoeducação suicida chamado "PEPSUI". O objetivo deste programa inovador é ensinar aos pacientes os conhecimentos mais recentes sobre comportamento suicida (SB) e tratamentos eficazes, através de sessões didáticas e interativas. Assim, o objetivo é conduzir os pacientes a se tornarem especialistas e atores de sua doença, aumentando a adesão ao tratamento. Além disso, os pacientes experimentarão as últimas habilidades psicológicas inovadoras para lidar com emoções e pensamentos desagradáveis ​​(incluindo pensamentos suicidas), habilidades de tolerância ao sofrimento e estratégias de crise, e identificarão propósito pessoal na vida e aprenderão habilidades psicológicas positivas para ancorar com significado e prazer. componentes na vida. Assim, este programa incluirá habilidades de ACT, DBT e psicologia positiva. Finalmente, esta pesquisa de atenção primária é sobre um programa que visa melhorar a acessibilidade aos serviços de saúde mental, adesão e continuidade de cuidados para pacientes suicidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto visa comparar a eficácia na redução da taxa de novas tentativas de suicídio em 2 anos de acompanhamento do programa psicoeducacional PEPSUI versus programa de relaxamento em pacientes que tentaram suicídio no último ano

Secundariamente, o projeto visa comparar entre programa psicoeducativo complementar e relaxamento:

  • Redução da taxa de tentativa de suicídio interrompido ou abortado durante o seguimento
  • Gravidade e intensidade da ideação suicida: no pós-tratamento, e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção (e a evolução entre pré e cada ponto pós-intervenção)
  • Intensidade da intenção suicida: no pós-tratamento, e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção (e a evolução entre pré e cada ponto pós-intervenção)
  • Adesão ao tratamento e utilidade percebida dos serviços de saúde mental: no pós-tratamento e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção (e a evolução entre pré e cada ponto pós-intervenção)
  • Níveis de depressão, ansiedade, dor psicológica e desesperança: no pós-tratamento, e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção (e a evolução entre pré e cada ponto pós-intervenção)
  • Funcionamento global e qualidade de vida: no pós-tratamento e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção (e a evolução entre o pré e cada ponto pós-intervenção)
  • Apoio social subjetivo: no pós-tratamento, e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção (e a evolução entre pré e cada ponto pós-intervenção)
  • A necessidade de consulta psiquiátrica de emergência e internamento psiquiátrico por ideação suicida: no pós-tratamento, e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção (e a evolução entre pré e cada ponto pós-intervenção)
  • Aceitação, contacto com o momento presente e sentido da vida: no pós-tratamento, e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção (e a evolução entre o pré e cada ponto pós-intervenção)
  • Satisfação e adesão à intervenção: no pós-tratamento (escala likert).

    Serão recrutados 500 pacientes que sofrem de transtorno de comportamento suicida atual (de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5), ou seja, que tentaram suicídio no ano anterior. Os pacientes elegíveis serão randomizados em um dos dois braços: psicoeducação adicional ou relaxamento adicional (randomização gerada por computador em uma proporção de 1:1).

Também serão registrados dados sociodemográficos, diagnósticos psiquiátricos por meio do Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) e tratamento farmacológico.

Um pesquisador independente não envolvido no estudo fará a alocação. Cada paciente será avaliado no início (pré-intervenção V1) e acompanhado durante 24 meses após o término do tratamento, com 5 visitas: pós-intervenção (V2) 6 meses (V3), 12 meses (V4), 18 meses (V5) e 24 meses (V6) após a intervenção. Avaliadores cegos treinados avaliarão os pacientes. Os pacientes serão instruídos a evitar dizer seu grupo de alocação ao avaliador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos
  • Ter um transtorno de comportamento suicida atual de acordo com o DSM-5 (APA, 2013), ou seja, história de tentativa de suicídio no último ano
  • Capaz de falar, ler e compreender francês.
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Tendo assinado o consentimento informado
  • Deve pertencer ao sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico atual ou passado de um transtorno mental orgânico
  • Ter uma história de esquizofrenia ao longo da vida
  • Tendo um retardo mental
  • Estadia mais prolongada fora da região que impede o cumprimento do plano de visitas
  • Privado de liberdade Sujeito (por decisão judicial ou administrativa)
  • Protegido por lei (tutela)
  • Período de exclusão atual em relação a outro protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de relaxamento
Os participantes serão incluídos num programa de relaxamento padronizado, constituído por 10 sessões semanais com a duração de 2 horas. Haverá 2 terapeutas para cada grupo de pacientes. Habilidades de relaxamento abdominal e muscular serão experimentadas.
Os participantes serão incluídos num programa de relaxamento padronizado, constituído por 10 sessões semanais com a duração de 2 horas. Haverá 2 terapeutas para cada grupo de pacientes. Habilidades de relaxamento abdominal e muscular serão experimentadas.
Experimental: Grupo psicoeducativo
Os pacientes experimentarão as últimas habilidades psicológicas inovadoras para adquirir a capacidade de se envolver em comportamentos para gerenciar sua doença.

O programa inclui 10 sessões semanais de 2 horas, conduzidas por dois animadores treinados (enfermeiro, médico/psicólogo), cada um com foco em um tema ou habilidade específica:

  1. Educação sobre comportamento suicida (clínica e epidemiologia) e conceituação do fenômeno em uma matriz
  2. Educação sobre a crise suicida, identificação de áreas importantes da vida e valores para o paciente, experimentação da forma de utilizar a matriz como ferramenta de tomada de decisão.
  3. e 4) Autoavaliação de ideações suicidas, estratégias de enfrentamento baseadas na intensidade da ideação suicida e tensão emocional (aceitação, tolerância ao sofrimento, kit de ajuda pessoal e atendimento de emergência)

5) Modelo de estresse-diátese de comportamento suicida, habilidades cognitivas inovadoras (desfusão) e ações valorizadas 6) Fatores de estresse (doenças psiquiátricas e eventos negativos da vida), resiliência e contato com o momento presente 7) Vulnerabilidade suicida, pontos fortes pessoais 8) Social suporte, habilidades para criar relacionamentos de qualidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da taxa de novas tentativas de suicídio usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 2 anos após a intervenção
Comparação da redução da taxa de retentativas de suicídio, em 2 anos de seguimento, entre os grupos PEPSUI e relaxamento.
Aos 2 anos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da taxa de tentativa de suicídio interrompido usando o C-SSRS
Prazo: Aos 2 anos após a intervenção
Comparação da redução da taxa de retentativas de suicídio, em 2 anos de seguimento, entre os grupos PEPSUI e relaxamento.
Aos 2 anos após a intervenção
Redução da taxa de tentativa de suicídio abortado usando o C-SSRS
Prazo: Aos 2 anos após a intervenção
Comparação da redução da taxa de retentativas de suicídio, em 2 anos de seguimento, entre os grupos PEPSUI e relaxamento.
Aos 2 anos após a intervenção
Gravidade da ideação suicida usando o C-SSRS
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Gravidade da ideação suicida usando o C-SSRS
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento)
Aos 6 meses após a intervenção
Gravidade da ideação suicida usando o C-SSRS
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Gravidade da ideação suicida usando o C-SSRS
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
: Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Gravidade da ideação suicida usando o C-SSRS
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI vs Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Gravidade da ideação suicida avaliada pelas escalas likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Gravidade da ideação suicida avaliada pelas escalas likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Gravidade da ideação suicida avaliada pelas escalas likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Gravidade da ideação suicida avaliada pelas escalas likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Gravidade da ideação suicida avaliada pelas escalas likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da gravidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da intensidade da ideação suicida entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da ideação suicida entre o pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da ideação suicida entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando as escalas likert, de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da intensidade da intenção suicida entre o pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando as escalas likert, de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando as escalas likert, de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando as escalas likert, de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da intenção suicida entre o pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Intensidade da ideação suicida usando as escalas likert, de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Adesão ao tratamento usando a escala de avaliação de adesão à medicação (MARS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da adesão farmacológica entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Adesão ao tratamento usando a escala de avaliação de adesão à medicação (MARS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da adesão farmacológica entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Adesão ao tratamento usando a escala de avaliação de adesão à medicação (MARS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da adesão farmacológica entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Adesão ao tratamento usando a escala de avaliação de adesão à medicação (MARS)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da adesão farmacológica entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento)
Aos 18 meses após a intervenção
Adesão ao tratamento usando a escala de avaliação de adesão à medicação (MARS)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da adesão farmacológica entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Utilidade percebida dos serviços de saúde mental usando a classificação de escalas likert de 0 (nada útil) a 10 (muito útil)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação do número de faltas entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Utilidade percebida dos serviços de saúde mental usando a classificação de escalas likert de 0 (nada útil) a 10 (muito útil)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação do número de faltas entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Utilidade percebida dos serviços de saúde mental usando a classificação de escalas likert de 0 (nada útil) a 10 (muito útil)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação do número de faltas entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Utilidade percebida dos serviços de saúde mental usando a classificação de escalas likert de 0 (nada útil) a 10 (muito útil)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação do número de faltas entre o pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Utilidade percebida dos serviços de saúde mental usando a classificação de escalas likert de 0 (nada útil) a 10 (muito útil)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação do número de faltas entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Intensidade da depressão usando o Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da intensidade da depressão entre o pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Intensidade da depressão usando o Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da depressão entre o pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Intensidade da depressão usando o Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da depressão entre o pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Intensidade da depressão usando o Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da depressão entre o pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Intensidade da depressão usando o Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da intensidade da depressão entre o pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Estado)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação do estado de ansiedade entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Estado)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação do estado de ansiedade entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Estado)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação do estado de ansiedade entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Estado)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação do estado de ansiedade entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Estado)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação do estado de ansiedade entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Dor psicológica usando as escalas de Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima dor possível)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da dor psicológica entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Dor psicológica usando as escalas de Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima dor possível)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da dor psicológica entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Dor psicológica usando as escalas de Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima dor possível)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da dor psicológica entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Dor psicológica usando as escalas de Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima dor possível)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da dor psicológica entre o pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Dor psicológica usando as escalas de Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima dor possível)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da dor psicológica entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Desesperança usando a Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da desesperança entre o pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Desesperança usando a Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da desesperança entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Desesperança usando a Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da desesperança entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Desesperança usando a Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da desesperança entre o pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Desesperança usando a Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da desesperança entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Funcionamento global usando o teste curto de avaliação de funcionamento (FAST)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação do funcionamento global entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Funcionamento global usando o teste curto de avaliação de funcionamento (FAST)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação do funcionamento global entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Funcionamento global usando o teste curto de avaliação de funcionamento (FAST)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação do funcionamento global entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Funcionamento global usando o teste curto de avaliação de funcionamento (FAST)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação do funcionamento global entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Funcionamento global usando o teste curto de avaliação de funcionamento (FAST)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação do funcionamento global entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Qualidade de vida avaliada pelo instrumento de medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da qualidade de vida entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Qualidade de vida avaliada pelo instrumento de medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da qualidade de vida pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Qualidade de vida avaliada pelo instrumento de medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da qualidade de vida entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Qualidade de vida avaliada pelo instrumento de medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da qualidade de vida entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Qualidade de vida avaliada pelo instrumento de medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da qualidade de vida pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Apoio social subjetivo usando uma escala Likert, de 0 (qualidade muito ruim) a 10 (qualidade excelente)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação do suporte social subjetivo entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Apoio social subjetivo usando uma escala Likert, de 0 (qualidade muito ruim) a 10 (qualidade excelente)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação do suporte social subjetivo entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Apoio social subjetivo usando uma escala Likert, de 0 (qualidade muito ruim) a 10 (qualidade excelente)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação do suporte social subjetivo entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Apoio social subjetivo usando uma escala Likert, de 0 (qualidade muito ruim) a 10 (qualidade excelente)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação do suporte social subjetivo entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Apoio social subjetivo usando uma escala Likert, de 0 (qualidade muito ruim) a 10 (qualidade excelente)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação do suporte social subjetivo entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
A necessidade de consulta psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da necessidade de consulta psiquiátrica de emergência entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
A necessidade de internação psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da necessidade de internação psiquiátrica de emergência entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
A necessidade de consulta psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da necessidade de consulta psiquiátrica de emergência entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
A necessidade de internação psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da necessidade de internação psiquiátrica de emergência entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
A necessidade de consulta psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da necessidade de consulta psiquiátrica de emergência entre o pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
A necessidade de internação psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da necessidade de internação psiquiátrica de emergência entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
A necessidade de consulta psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da necessidade de consulta psiquiátrica de emergência entre o pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
A necessidade de internação psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da necessidade de internação psiquiátrica de emergência entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
A necessidade de consulta psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da necessidade de consulta psiquiátrica de emergência entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
A necessidade de internação psiquiátrica de emergência por ideação suicida
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da necessidade de internação psiquiátrica de emergência entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Avaliação de aceitação usando o questionário de aceitação e ação (AAQII)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da aceitação entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Avaliação de aceitação usando o questionário de aceitação e ação (AAQII)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação da aceitação entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação de aceitação usando o questionário de aceitação e ação (AAQII)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação da aceitação entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação de aceitação usando o questionário de aceitação e ação (AAQII)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação da aceitação entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Avaliação de aceitação usando o questionário de aceitação e ação (AAQII)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação da aceitação entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Avaliação do contato com o momento presente usando a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação do contato com o momento presente entre o pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Avaliação do contato com o momento presente usando a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação do contato com o momento presente entre o pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação do contato com o momento presente usando a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação do contato com o momento presente entre o pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação do contato com o momento presente usando a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação do contato com o momento presente entre o pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Avaliação do contato com o momento presente usando a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação do contato com o momento presente entre o pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Significado na avaliação da vida usando o Índice de Respeito à Vida: (LRI)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação do sentido de vida entre pré-tratamento e uma semana pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a intervenção
Significado na avaliação da vida usando o Índice de Respeito à Vida: (LRI)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Comparação do sentido de vida entre pré-tratamento e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 6 meses após a intervenção
Significado na avaliação da vida usando o Índice de Respeito à Vida: (LRI)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Comparação do sentido de vida entre pré-tratamento e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 12 meses após a intervenção
Significado na avaliação da vida usando o Índice de Respeito à Vida: (LRI)
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
Comparação do sentido de vida entre pré-tratamento e 18 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 18 meses após a intervenção
Significado na avaliação da vida usando o Índice de Respeito à Vida: (LRI)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção
Comparação do sentido de vida entre pré-tratamento e 24 meses pós-intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Aos 24 meses após a intervenção
Satisfação da intervenção usando a escala de Likert classificando de 0 (nada útil) a 10 (muito útil)
Prazo: Uma semana após a última sessão da intervenção em 15 dias.
Avaliação da satisfação com a intervenção nos dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento).
Uma semana após a última sessão da intervenção em 15 dias.
Adesão à intervenção (psicoeducativa e relaxamento): número de sessões realizadas pelo paciente
Prazo: Uma semana após a intervenção
Comparação da adesão à intervenção entre os dois grupos (PEPSUI versus Relaxamento) avaliada pelo número de sessões realizadas pelos pacientes
Uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

6 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9808
  • 2017-A00571-52 (Outro identificador: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, FRANCE)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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