Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace pro sebevražedné chování (PEPSUI)

7. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Efektivita prvního francouzského psychoedukačního programu pro sebevražedné chování : Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem nedávné zprávy Světové zdravotnické organizace, která zdůrazňuje, že každých 40 sekund zemře někde na světě člověk na sebevraždu, je zvýšit povědomí o významu sebevražd pro veřejné zdraví a učinit prevenci sebevražd větší prioritou v rámci globální agendy veřejného zdraví. Napříč věkovými skupinami méně než polovina jedinců se zvýšeným rizikem sebevraždy spolupracuje s nějakou formou služeb duševního zdraví. Bylo identifikováno několik překážek při hledání pomoci (maladaptivní zvládání, nedostatek vnímané potřeby, přesvědčení o účinnosti léčby, strach z hospitalizace nebo nedůvěra k poskytovatelům, stigma...), které jsou klíčovými cíli v intervencích na sebevraždu založených na znalostech. Psychoedukační programy prokázaly účinnost v prevenci relapsu u několika duševních poruch, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo rekurentní depresivní porucha, zlepšily adherenci k léčbě a sebevědomí při zvládání symptomů onemocnění. Důrazně se doporučují pro řešení problémů s adherencí u pacientů se závažným a přetrvávajícím duševním onemocněním. Pouze jeden tým publikoval protokol studie pro kontrolovanou studii hodnotící 10 skupinových sezení psychoedukačního programu pro prevenci u pacientů se sebevražednou anamnézou, v jednoročním sledování. Je zajímavé, že skupinová psychoedukace se smíšenou diagnózou prokázala v prevenci sebevražd a compliance u těžkých psychiatrických poruch převahu než nespecifická intervenční doplňková rutinní péče. Těmito psychoedukativními specifickými prvky jsou zejména interaktivní přenos nemocí a znalostí souvisejících s léčbou a strategie řízení/zvládání – kognitivní/behaviorální –, jak je definováno v pokynech Národního institutu pro excelenci v oblasti zdraví a péče (NICE). Je pozoruhodné, že několik psychiatrických diagnóz je spojeno se sebevražedným chováním (SB), a proto se strategie zvládání musí zaměřit na procesy, které se u těchto psychiatrických onemocnění překrývají, stejně jako na sebevražednou zranitelnost. Terapie přijetím a závazkem (ACT), behaviorální terapie „třetí vlny“, se zaměřuje na vyhýbání se zkušenostem a psychickou flexibilitu, které jsou jádrem psychiatrických poruch. Je zajímavé, že u pacientů s anamnézou sebevražedné deprese může trénink všímavosti pomoci oslabit sebevražedné myšlení spojené s depresivními symptomy, a tak snížit důležitou zranitelnost pro relaps k sebevražedné depresi. ACT by také zvýšilo vnitřní motivaci pro každodenní činnost (tj. důvody pro život a jednání). Funkční analýza (matice) používaná v ACT se pak zdá být užitečným nástrojem, který pomáhá pacientovi při rozhodování, což je neuropsychologický faktor narušený u sebevražedných pacientů. Konečně, skupinová terapie přijetí a závazku navrhla účinnost při snižování intenzity a frekvence sebevražedných myšlenek prostřednictvím zlepšení jejich přijetí u vysoce rizikových sebevražedných pacientů. Ve srovnání s ACT učí dialektická behaviorální terapie (DBT) další toleranci k úzkosti s ohledem na přežití krize. DBT je nejvíce ověřená terapie pro hraniční poruchu osobnosti, duševní poruchu nejvíce spojenou se SB. Trénink skupinových dovedností je zejména nejúčinnější složkou DBT pro prevenci sebevražedného chování u hraničních pacientů s vysokým rizikem sebevraždy. Kromě toho intervence založené na pozitivní psychologii naznačily účinnost při snižování symptomů deprese a sebevražedných myšlenek. Je pozoruhodné, že v nedávné pilotní studii byla pozitivní psychologická cvičení poskytovaná pacientům se sebevraždou proveditelná a spojená s krátkodobým zlepšením optimismu a beznaděje. Konečně, protože změněná sociální vazba a pocit sounáležitosti byly široce zapojeny do SB, vztahové dovednosti jsou zajímavou oblastí pozitivní psychologie pro program prevence sebevražd.

Psychoedukační program integrující znalosti i poslední inovující kognitivně-behaviorální copingové strategie pro SB je v prevenci sebevražd velmi zajímavý.

Vyšetřovatelé vyvinuli první francouzský program sebevražedné psychoedukace nazvaný „PEPSUI“. Cílem tohoto inovativního programu je naučit pacienty nejnovějším poznatkům o sebevražedném chování (SB) a efektivní léčbě prostřednictvím didaktických a interaktivních sezení. Cílem je tedy vést pacienty k tomu, aby se stali odborníky a aktéry své nemoci, a zvýšit adherenci k léčbě. Kromě toho budou pacienti experimentovat s posledními inovujícími psychologickými dovednostmi, aby se vyrovnali s nepříjemnými emocemi a myšlenkami (včetně sebevražedných myšlenek), dovednostmi tolerance k úzkosti a krizovými strategiemi a identifikovali osobní smysl života a naučili se pozitivním psychologickým dovednostem, aby se ukotvili ve smysluplných a příjemných složky v životě. Tento program tedy bude zahrnovat dovednosti z ACT, DBT a pozitivní psychologie. A konečně, tento výzkum primární péče se týká programu, jehož cílem je zlepšit dostupnost služeb duševního zdraví, dodržování a kontinuitu péče pro pacienty se sebevraždou.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt si klade za cíl porovnat účinnost na snížení míry opakovaných pokusů o sebevraždu při 2letém sledování doplňkového psychoedukačního programu PEPSUI oproti relaxačnímu programu u pacientů, kteří se v posledním roce pokusili o sebevraždu.

Sekundárně je cílem projektu porovnat doplňkový psychoedukační program a relaxaci:

  • Snížení četnosti přerušených nebo přerušených pokusů o sebevraždu během sledování
  • Závažnost a intenzita sebevražedných představ: po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (a vývoj mezi bodem před a každým po intervenci)
  • Intenzita sebevražedného úmyslu: po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (a vývoj mezi bodem před a každým po intervenci)
  • Dodržování léčby a vnímaná užitečnost služeb duševního zdraví: po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (a vývoj mezi bodem před a každým po intervenci)
  • Úrovně deprese, úzkosti, psychické bolesti a beznaděje: po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (a vývoj mezi bodem před a každým po intervenci)
  • Globální fungování a kvalita života: po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (a vývoj mezi bodem před a každým po intervenci)
  • Subjektivní sociální podpora: po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (a vývoj mezi bodem před a každým po intervenci)
  • Potřeba naléhavé psychiatrické konzultace a psychiatrické hospitalizace pro sebevražedné myšlenky: po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (a vývoj mezi bodem před a každým po intervenci)
  • Přijetí, kontakt s přítomným okamžikem a smyslem života: po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci (a vývoj mezi bodem před a každým po intervenci)
  • Spokojenost a dodržování intervence: při doléčení (likertova škála).

    Bude přijato 500 pacientů trpících současnou poruchou sebevražedného chování (podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5), tedy těch, kteří se v minulém roce pokusili o sebevraždu. Vhodní pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou větví: doplňková psychoedukace nebo doplňková relaxace (počítačem generovaná randomizace v poměru 1:1).

Zaznamenány budou také sociodemografická data, psychiatrické diagnózy pomocí Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) a farmakologická léčba.

Přidělení provede nezávislý výzkumný pracovník, který není zapojen do studie. Každý pacient bude hodnocen na začátku (před intervencí V1) a sledován během 24 měsíců po ukončení léčby, s 5 návštěvami: po intervenci (V2) 6 měsíců (V3), 12 měsíců (V4), 18 měsíců (V5) a 24 měsíců (V6) po intervenci. Slepí vyškolení hodnotitelé budou posuzovat pacienty. Pacientům bude řečeno, aby se vyvarovali toho, aby hodnotiteli sdělovali svou skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 65 lety
  • Mít současnou poruchu sebevražedného chování podle DSM-5 (APA, 2013), tj. anamnézu sebevražedného pokusu v posledním roce
  • Umět mluvit, číst a rozumět francouzsky.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Po podepsání informovaného souhlasu
  • Musí patřit do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Mít současnou nebo minulou diagnózu organické duševní poruchy
  • S celoživotní anamnézou schizofrenie
  • Mít mentální retardaci
  • Plánovaný delší pobyt mimo region, který brání dodržení plánu návštěvy
  • Subjekt zbavený svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)
  • Chráněno zákonem (poručnictví)
  • Aktuální období vyloučení ve vztahu k jinému protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Relaxační skupina
Účastníci budou zařazeni do standardizovaného relaxačního programu, který se skládá z 10 týdenních sezení v délce 2 hodin. Pro každou skupinu pacientů budou 2 terapeuti. Budou se experimentovat s břišními a svalovými relaxačními dovednostmi.
Účastníci budou zařazeni do standardizovaného relaxačního programu, který se skládá z 10 týdenních sezení v délce 2 hodin. Pro každou skupinu pacientů budou 2 terapeuti. Budou se experimentovat s břišními a svalovými relaxačními dovednostmi.
Experimentální: Psychoedukační skupina
Pacienti budou experimentovat s posledními inovativními psychologickými dovednostmi, aby získali schopnost zapojit se do chování, aby zvládli svou nemoc.

Program zahrnuje 10 týdenních dvouhodinových lekcí pod vedením dvou vyškolených animátorů (sestra, lékař/psycholog), z nichž každý se zaměřuje na určité téma nebo dovednost:

  1. Výchova k sebevražednému chování (klinika a epidemiologie) a konceptualizace jevu na matrici
  2. Edukace o sebevražedné krizi, identifikace důležitých životních oblastí a hodnot pro pacienta, experimentování na cestě k využití matrice jako nástroje rozhodování.
  3. a 4) Sebehodnocení sebevražedných myšlenek, strategie zvládání založené na intenzitě sebevražedných myšlenek a emocionálním napětí (akceptace, tolerance k úzkosti, osobní pomoc a pohotovostní péče)

5) Stres-diatézní model sebevražedného chování, inovování kognitivních dovedností (defúze) a hodnotných akcí 6) Stresové faktory (psychiatrická onemocnění a negativní životní události), odolnost a kontakt s přítomným okamžikem 7) Sebevražedná zranitelnost, osobní silné stránky 8) Sociální podpora, dovednosti vytvářet kvalitní vztahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu opakovaných pokusů o sebevraždu pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 2 roky po zásahu
Srovnání snížení počtu opakovaných pokusů o sebevraždu po 2 letech sledování mezi skupinami PEPSUI a relaxačními skupinami.
2 roky po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení četnosti přerušených pokusů o sebevraždu pomocí C-SSRS
Časové okno: 2 roky po zásahu
Srovnání snížení počtu opakovaných pokusů o sebevraždu po 2 letech sledování mezi skupinami PEPSUI a relaxačními skupinami.
2 roky po zásahu
Snížení počtu neúspěšných pokusů o sebevraždu pomocí C-SSRS
Časové okno: 2 roky po zásahu
Srovnání snížení počtu opakovaných pokusů o sebevraždu po 2 letech sledování mezi skupinami PEPSUI a relaxačními skupinami.
2 roky po zásahu
Závažnost sebevražedných myšlenek pomocí C-SSRS
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání závažnosti sebevražedných představ mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Závažnost sebevražedných myšlenek pomocí C-SSRS
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace)
6 měsíců po zákroku
Závažnost sebevražedných myšlenek pomocí C-SSRS
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Závažnost sebevražedných myšlenek pomocí C-SSRS
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
: Srovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Závažnost sebevražedných myšlenek pomocí C-SSRS
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Porovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI vs. Relaxace).
24 měsíců po zásahu
Závažnost sebevražedných myšlenek hodnocená Likertovou škálou od 0 (žádná) do 10 (maximální možná sebevražedná myšlenka)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Závažnost sebevražedných myšlenek hodnocená Likertovou škálou od 0 (žádná) do 10 (maximální možná sebevražedná myšlenka)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Závažnost sebevražedných myšlenek hodnocená Likertovou škálou od 0 (žádná) do 10 (maximální možná sebevražedná myšlenka)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Závažnost sebevražedných myšlenek hodnocená Likertovou škálou od 0 (žádná) do 10 (maximální možná sebevražedná myšlenka)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Závažnost sebevražedných myšlenek hodnocená Likertovou škálou od 0 (žádná) do 10 (maximální možná sebevražedná myšlenka)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání závažnosti sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání intenzity sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání intenzity sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání intenzity sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání intenzity sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání intenzity sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Likertových škál, od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Likertových škál, od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Likertových škál, od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Porovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Likertových škál, od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi předléčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Intenzita sebevražedných myšlenek pomocí Likertových škál, od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Dodržování léčby pomocí stupnice hodnocení adherence léků (MARS)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání farmakologické adherence mezi před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Dodržování léčby pomocí stupnice hodnocení adherence léků (MARS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání farmakologické adherence mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Dodržování léčby pomocí stupnice hodnocení adherence léků (MARS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání farmakologické adherence mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Dodržování léčby pomocí stupnice hodnocení adherence léků (MARS)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání farmakologické adherence mezi před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace)
18 měsíců po zákroku
Dodržování léčby pomocí stupnice hodnocení adherence léků (MARS)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání farmakologické adherence mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Vnímaná užitečnost služeb duševního zdraví pomocí Likertovy škály hodnocení od 0 (vůbec neužitečné) do 10 (velmi užitečné)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání počtu zmeškaných konzultací mezi předléčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Vnímaná užitečnost služeb duševního zdraví pomocí Likertovy škály hodnocení od 0 (vůbec neužitečné) do 10 (velmi užitečné)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Porovnání počtu zmeškaných konzultací mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Vnímaná užitečnost služeb duševního zdraví pomocí Likertovy škály hodnocení od 0 (vůbec neužitečné) do 10 (velmi užitečné)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Porovnání počtu zmeškaných konzultací mezi předléčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Vnímaná užitečnost služeb duševního zdraví pomocí Likertovy škály hodnocení od 0 (vůbec neužitečné) do 10 (velmi užitečné)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Porovnání počtu zmeškaných konzultací mezi předléčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Vnímaná užitečnost služeb duševního zdraví pomocí Likertovy škály hodnocení od 0 (vůbec neužitečné) do 10 (velmi užitečné)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Porovnání počtu zmeškaných konzultací mezi předléčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Intenzita deprese pomocí Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30)
Časové okno: Týden po zásahu
Porovnání intenzity deprese mezi před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Intenzita deprese pomocí Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání intenzity deprese mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Intenzita deprese pomocí Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání intenzity deprese mezi předléčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Intenzita deprese pomocí Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání intenzity deprese mezi předléčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Intenzita deprese pomocí Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Porovnání intenzity deprese mezi předléčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-State)
Časové okno: Týden po zásahu
Porovnání stavu úzkosti mezi před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-State)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Porovnání stavu úzkosti mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-State)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání stavu úzkosti mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-State)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání stavu úzkosti mezi před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-State)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Porovnání stavu úzkosti mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Psychologická bolest pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná bolest)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání psychické bolesti mezi předléčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Psychologická bolest pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná bolest)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání psychické bolesti mezi před léčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Psychologická bolest pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná bolest)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání psychické bolesti mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Psychologická bolest pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná bolest)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání psychické bolesti mezi před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Psychologická bolest pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná bolest)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání psychické bolesti mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání beznaděje mezi předléčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání beznaděje mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání beznaděje mezi předléčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání beznaděje mezi předléčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání beznaděje mezi předléčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Globální fungování pomocí krátkého testu funkčního hodnocení (FAST)
Časové okno: Týden po zásahu
Porovnání globálního fungování mezi před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Globální fungování pomocí krátkého testu funkčního hodnocení (FAST)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání globálního fungování mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Globální fungování pomocí krátkého testu funkčního hodnocení (FAST)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání globálního fungování mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Globální fungování pomocí krátkého testu funkčního hodnocení (FAST)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání globálního fungování mezi před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Globální fungování pomocí krátkého testu funkčního hodnocení (FAST)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání globálního fungování mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Kvalita života hodnocená nástrojem Světové zdravotnické organizace pro měření kvality života (WHOQOL-BREF).
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání kvality života před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Kvalita života hodnocená nástrojem Světové zdravotnické organizace pro měření kvality života (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání kvality života před léčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Kvalita života hodnocená nástrojem Světové zdravotnické organizace pro měření kvality života (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání kvality života před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Kvalita života hodnocená nástrojem Světové zdravotnické organizace pro měření kvality života (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání kvality života před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Kvalita života hodnocená nástrojem Světové zdravotnické organizace pro měření kvality života (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání kvality života před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Subjektivní sociální podpora pomocí Likertovy škály, od 0 (velmi špatná kvalita) do 10 (výborná kvalita)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání subjektivní sociální opory mezi předléčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Subjektivní sociální podpora pomocí Likertovy škály, od 0 (velmi špatná kvalita) do 10 (výborná kvalita)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání subjektivní sociální opory mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Subjektivní sociální podpora pomocí Likertovy škály, od 0 (velmi špatná kvalita) do 10 (výborná kvalita)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání subjektivní sociální opory mezi předléčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Subjektivní sociální podpora pomocí Likertovy škály, od 0 (velmi špatná kvalita) do 10 (výborná kvalita)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání subjektivní sociální opory mezi předléčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Subjektivní sociální podpora pomocí Likertovy škály, od 0 (velmi špatná kvalita) do 10 (výborná kvalita)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání subjektivní sociální opory mezi předléčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Potřeba nouzové psychiatrické konzultace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické konzultace mezi předléčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Potřeba nouzové psychiatrické hospitalizace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické hospitalizace mezi před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Potřeba nouzové psychiatrické konzultace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické konzultace mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Potřeba nouzové psychiatrické hospitalizace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické hospitalizace mezi před léčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Potřeba nouzové psychiatrické konzultace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické konzultace mezi předléčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Potřeba nouzové psychiatrické hospitalizace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické hospitalizace mezi před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Potřeba nouzové psychiatrické konzultace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické konzultace mezi předléčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Potřeba nouzové psychiatrické hospitalizace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Porovnání potřeby urgentní psychiatrické hospitalizace mezi před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Potřeba nouzové psychiatrické konzultace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické konzultace mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Potřeba nouzové psychiatrické hospitalizace pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání potřeby urgentní psychiatrické hospitalizace mezi před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Hodnocení přijetí pomocí akceptačního a akčního dotazníku (AAQII)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání přijatelnosti mezi předléčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Hodnocení přijetí pomocí akceptačního a akčního dotazníku (AAQII)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Srovnání přijatelnosti mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Hodnocení přijetí pomocí akceptačního a akčního dotazníku (AAQII)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání přijatelnosti mezi předléčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Hodnocení přijetí pomocí akceptačního a akčního dotazníku (AAQII)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání přijatelnosti mezi předléčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Hodnocení přijetí pomocí akceptačního a akčního dotazníku (AAQII)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Porovnání přijatelnosti mezi předléčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Kontakt s hodnocením přítomného okamžiku pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi předléčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Kontakt s hodnocením přítomného okamžiku pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Porovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi předléčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Kontakt s hodnocením přítomného okamžiku pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi předléčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Kontakt s hodnocením přítomného okamžiku pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi předléčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Kontakt s hodnocením přítomného okamžiku pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi předléčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Hodnocení smyslu života pomocí indexu Life Regard: (LRI)
Časové okno: Týden po zásahu
Porovnání smyslu života před léčbou a týden po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
Týden po zásahu
Hodnocení smyslu života pomocí indexu Life Regard: (LRI)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Porovnání smyslu života před léčbou a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
6 měsíců po zákroku
Hodnocení smyslu života pomocí indexu Life Regard: (LRI)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Porovnání smyslu života před léčbou a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
12 měsíců po zákroku
Hodnocení smyslu života pomocí indexu Life Regard: (LRI)
Časové okno: 18 měsíců po zákroku
Porovnání smyslu života před léčbou a 18 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
18 měsíců po zákroku
Hodnocení smyslu života pomocí indexu Life Regard: (LRI)
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Porovnání smyslu života před léčbou a 24 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace).
24 měsíců po zásahu
Spokojenost s intervencí pomocí Likertovy škály hodnocení od 0 (vůbec neužitečné) do 10 (velmi užitečné)
Časové okno: Týden po posledním sezení intervence do 15 dnů.
Hodnocení spokojenosti s intervencí v rámci dvou skupin (PEPSUI versus Relaxace).
Týden po posledním sezení intervence do 15 dnů.
Adherence k intervenci (psychoedukační a relaxační ): počet sezení provedených pacientem
Časové okno: Týden po zásahu
Srovnání adherence k intervenci v rámci dvou skupin (PEPSUI versus relaxace) hodnocené podle počtu sezení provedených pacienty
Týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9808
  • 2017-A00571-52 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, FRANCE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxační skupina

Předplatit