糖尿病自己管理教育 (DSME) とその臨床的、心理社会的、行動的転帰への影響 (DSME-Et)

非伝染性慢性疾患 (NCDs) の発生率と有病率が増加するにつれて、NCDs を持つ個人のケアは困難で複雑になり、費用がかかります (1)。 NCD の管理に使用されるモデルの 1 つは、1990 年代にワグナーと彼の同僚によって開発されたモードです。 モデルの自己管理サポートの 6 つの構成要素のうち、糖尿病患者が態度や動機の障壁を克服し、自己管理スキルと自己効力感を改善するのに役立つ糖尿病ケアに合わせて特定およびカスタマイズされています (2)。

DSME の目的は、個人が情報に基づいた意思決定を行い、糖尿病の日々の要求に対処し、セルフケアの実践をサポートする行動を変え、医療チームと積極的に協力し、臨床転帰、健康状態、および治療の質を向上させることを支援することです。人生（3、4）。

一部の先進国では、DSME が HbA1c、BGL、BP、BMI、不安、糖尿病薬の必要性、合併症のリスクを軽減し、糖尿病の知識、健全な活動、食事、セルフケアの実践を改善するのに効果的であることがわかりました。生活の質 (5-8)。

DSME に関連する介入研究は非常に少数の国 (9-12) で実施されていますが、アフリカにおける文化に優しい DSME の役割はよく理解されていません。 さらに、アフリカでは生活様式、文化、信念が異なり、おそらく糖尿病の危険因子も異なるため、DSME の有効性は十分に理解されておらず、十分な注意が払われていません。 同様に、エチオピアでは、多数の糖尿病患者がいるにもかかわらず、私たちの知る限り、組織化された DSME は開発、テスト、および実装されていません。

したがって、エチオピアの状況で DSME の有効性を調査することが最も重要です。 この研究から得られた知見は、2型糖尿病患者が合併症の発生を軽減/予防することにより、より健康的な生活を送るのに役立つ重要な可能性があります. さらに、自己管理の教育とサポートを使用して、政策立案者、ヘルスプランナー、およびその他の関連する利害関係者に糖尿病管理の重要性について説明する可能性があります。 同時に、自己管理は、臨床転帰の改善、危険因子の軽減、障害の予防または遅延、そして最終的に個人とその家族の生活の質の改善に貢献することが期待されています。 これにより、社会のメンバーが国の経済成長と発展に参加できるようになる可能性があります。 この研究の結果は、将来の関連研究のベースラインとしても使用されます。 この調査結果は、エチオピア連邦保健省 (FMoH) とそれぞれの地方保健局が文化的に友好的な DSME モデルを開発および実装するための出発点としても使用できます。 さらに、糖尿病患者のサポートにおいて中心的な役割を果たす看護師や地域の医療従事者など、関連する最前線の医療提供者のトレーニングのための短期および長期のカリキュラムを設計するために、関連機関を開始することができます。

目的 プロジェクトの主な目的は、行動 (栄養と活動を含むセルフケアの実践、服薬アドヒアランス、ヘルスケアの利用)、臨床 (HbA1c、BP、BMI、および WC によって測定される血糖コントロール) および心理社会に対する DSME の効果を評価することです。 (HRQoL、うつ病、不安、自己効力感、糖尿病の知識) エチオピア、特にジマ地域における 2 型糖尿病の成人の転帰。

リサーチクエスチョン

1. DSME は、JUMC 慢性疾患フォローアップ クリニックに通う 2 型糖尿病の成人の食事の選択と運動にどのように影響しますか?
2. DMSEは、JU​​MC慢性疾患フォローアップクリニックに通う2型糖尿病の成人による服薬遵守とヘルスケア利用を改善しますか?
3. DSME は、JUMC 慢性疾患フォローアップ クリニックに通う 2 型糖尿病の成人の健康状態を改善しますか? これらのリサーチクエスチョンは、別のサブスタディで扱われます。 血糖コントロールを主要な結果として、DSME の有効性は、血糖コントロールが良好な人の割合が 15% 絶対的に増加することによって評価されます。

設計介入前後の研究デザインを使用して、JUMCに参加するT2Dの成人におけるDSMEの効果を調査します。

設定 調査は JUMC、ジマ エチオピアで実施されます。 現在、477 人の T2D 患者が、病院の慢性疾患フォローアップ クリニックでフォローアップ ケアを受けています。 そのうち約 330 人が 18 歳以上です。 これまでのところ、私たちの知る限り、クリニックを訪れるすべての糖尿病患者に対する正式な構造化された教育の取り決めはありません。

調査期間 プロジェクトは 2015 年 1 月から 2018 年 1 月までの 4 年間で完了します。

募集、参加者およびサンプリング 記録された医師の診断と彼らが服用している薬の履歴に基づいて、T2D 患者が特定されました。 さらに、これらの T2D 患者は、住んでいる居住地に従って分類されました。 おおよそ、ジマ町のケベレ（最小行政単位）とジマ町外のワレダ・地区の患者数はほぼ同じであるため、ジマ町の患者をケベレ、ジマ町外の患者をワレダとして分類した。 次に、kebele/woreda ブロックに基づいて、介入グループまたは比較グループのいずれかに無作為化されました。 DSME セッションへの参加を監視するために、募集時に完全な住所が収集されました。

サンプル サイズは、Epi info_7.exe を使用して計算されました。 DSME により、BGL が制御された糖尿病患者の割合が 18% (13) から 33% に増加すると仮定します。 15% の無回答率を追加すると、最終的なサンプル サイズは 240 になり、120 が介入グループに、120 が比較グループに含まれます。

包含基準 T2D が確認された 18 歳以上の成人（医師の診断および服用している薬の使用歴に基づく）介入訓練ハンドブック 段階的かつ強化された DSME のために、イラスト付きのエチオピアのコンテキストの患者に優しいハンドブックが作成されました。 読み書きのできない/読み書きのできない患者を支援するために、DSME の資料は主に、短いテキスト説明付きのイラスト付きの写真でサポートされています。 内容には、糖尿病の基礎、健康的な食事、健康的な運動、投薬管理、急性および長期合併症の予防、フットケア、糖尿病の心理社会的問題が含まれます。

文脈化のために、医師、看護師、薬剤師、言語学などの適切な専門家に相談しました。 すべての DSME 資料は、アムハラ語とアファン オロモ語に翻訳されました。

プロバイダー DSME セッションは、博士課程の学生と、糖尿病患者の治療経験があり、アファン オロモ語とアムハラ語に堪能な臨床看護師によって行われました。 看護師は、教育セッションを開始する前に合計 16 時間トレーニングを受けました。

期間 の介入グループ セッションに登録された参加者は、6 か月連続して予約日に毎月 DSME を合計約 9 時間取得しました。 便宜上、すべてのセッションは、医師の診察を受ける前の定期的なフォローアップの日に開催されます。

アプローチ 6 つのセッションのそれぞれは、持ち帰り用のアクティビティと後続のセッションでの経験の共有に関連していました。 最初の 5 つのセッションでは、特定の分野の議論が行われましたが、6 回目の (最後の) セッションでは、過去 5 か月間の経験を共有することで修正が行われます。 6 つのセッションが 6 か月にわたって行われた後、介入グループは、次の 3 か月連続して短いディスカッション セッションで追跡されました。 対照群は通常のケアを続けた。

DSMEセッションのアプローチは、患者が糖尿病管理、日常生活、ライフスタイルの修正、合併症のリスク軽減などの経験を共有する経験の共有に焦点を当てており、教育セッションによってサポートされています.

データ収集ツールと技術 ベースラインのデータは、介入群と​​比較群の両方から収集されました。 その後、DSME エンドライン調査の完了から 3 か月後に実施されます。

患者のベースライン データ収集インタビューでは、記録の確認、人体測定、および臨床検査が使用されました。 データ収集の前に、インタビュー、人体測定、および血液サンプルの採取を行う者は、1 日トレーニングを受けました。

社会人口学的特徴、食料安全保障、糖尿病のセルフケア実践、服薬遵守、ヘルスケアの利用、BP、体重、身長、WC、BGL、HbA1c、HRQoL、自己効力感、うつ病、ストレス、糖尿病の知識に関するデータが収集されましたベースライン調査とフォローアップ調査で。 さらに、介入の最後に、DSME セッション全体についての患者の気持ちが引き出されます。 グループディスカッションの要点は、博士課程の学生によって記録されています。

このプロジェクトは、検査施設が限られている資源が限られた施設で実施されており、行政機関の官僚主義または非協力性、および医療チームのさまざまなメンバーが、エンドライン調査のために既存の検査サービスを使用する可能性があります。

パイロット すべてのアンケート/ツールは、アムハラ語とアファン オロモ語に翻訳された後、英語に逆翻訳されました。 実際の介入とベースライン調査の前に、エチオピアの状況に合わせてアンケートをカスタマイズするために、調査対象集団の 5% に対してパイロット調査が実施されました。 パイロットからの調査結果に基づいて、適切な修正が行われました。

分析 必要に応じて記述統計が使用されます。 成果の構成要素に関して、カイ二乗検定を使用して、介入群と​​比較群を比較します。 ロジスティック回帰は、DSME の実装に影響を与える要因を決定するために使用されます。 分析を治療する意図は、結果変数の分析に使用されます。

各グループディスカッションの定性的データについては、主要なデータをまとめ、参加者のコメントや引用の分析をラベル付けして、テーマ別に分析します。

研究倫理 研究開始前に、REK (医学および健康研究倫理に関するノルウェー地域委員会) およびジマ大学倫理審査委員会から倫理的承認書が確保されました。 さらに、募集のレベルでは、各研究参加者から書面による同意が確保されました。

この研究の目的は DSME の効果を判断することであるため、比較グループは教育を受けませんでした。 それにもかかわらず、介入グループと同様に、彼らの血糖値は訪問ごとにテストされています. さらに、ベースライン調査中に比較グループのメンバーが尋ねた質問はすべて説明されており、これはエンドライン調査でも同様です.

患者について登録された血液サンプルおよびデータは、研究の目的に従ってのみ使用されます。 ＢＧＬおよびＨｂＡ１ｃのために収集されたベースラインの血液サンプルは、分析手順の直後に廃棄された。 同様に、エンドライン調査では、血液サンプルは検査終了直後に廃棄されます。 すべてのデータとサンプルは、名前、ID 番号、またはその他の直接認識可能な種類の個人情報なしで処理されています。 コード番号は、名前のリストを介して特定の患者をデータとサンプルにリンクします。 承認されたプロジェクト担当者のみが名前のリストにアクセスでき、患者を特定できます。 すべてのデータは、オスロ大学の機密データ サービス (TSD) サーバーに保存されます。 研究から発表または発表された結果で個々の患者を特定することはできません。 すべてのデータは、プロジェクト終了から 5 年後に破棄されます。