Diabetes Self-Management Education (DSME) og dens effekt på kliniske, psykosociale og adfærdsmæssige resultater (DSME-Et)

Efterhånden som forekomsten og forekomsten af ​​ikke-overførbare kroniske sygdomme (NCD'er) er stigende, bliver pleje af personer med NCD'er udfordrende, kompleks og dyr (1). En af de modeller, der bruges til håndtering af NCD'er, er den tilstand, som Wagner og hans kolleger udviklede i 1990'erne. Ud af modellens seks komponenter er selvledelsesstøtte blevet identificeret og tilpasset til diabetesbehandling, som hjælper diabetespatienter med at overvinde holdningsmæssige og motiverende barrierer, forbedre deres selvledelsesevner og følelse af selveffektivitet (2).

Formålet med DSME er at støtte den enkelte til at træffe informerede beslutninger, klare daglige krav fra diabetes, foretage adfærdsændringer, der understøtter deres egenomsorgspraksis, aktivt samarbejde med sundhedspersonalet og forbedre kliniske resultater, helbredsstatus og kvaliteten af liv (3, 4).

I nogle af de udviklede lande blev det fundet, at DSME er effektivt til at reducere HbA1c, BGL, BP, BMI, angst, behov for diabetesmedicin og risiko for komplikationer samt forbedre diabetesviden, sund aktivitet, kost, egenomsorgspraksis, livskvalitet (5-8).

Selvom der udføres meget få interventionsundersøgelser relateret til DSME i meget få lande (9-12), er den kulturvenlige DSME's rolle i Afrika ikke godt forstået. Da Afrika desuden har en anden livsstil, kultur, tro og sandsynligvis også forskellige risikofaktorer for diabetes, er effektiviteten af ​​DSME ikke godt forstået, og den har ikke fået den nødvendige opmærksomhed. Tilsvarende er der i Etiopien trods et stort antal mennesker med diabetes, så vidt vi ved, ingen organiseret DSME blevet udviklet, testet og implementeret.

Derfor er det altafgørende at udforske effektiviteten af ​​DSME i etiopisk sammenhæng. Resultaterne fra denne undersøgelse kan være vigtige for at hjælpe patienter, der lever med diabetes 2, til at forlade et sundere liv ved at reducere/forebygge forekomsten af ​​komplikationer. Desuden kan den indlede politiske beslutningstagere, sundhedsplanlæggere og andre relevante interessenter om vigtigheden af ​​diabeteskontrol ved hjælp af uddannelse og støtte til selvledelse. Samtidig forventes selvledelse at bidrage til at forbedre det kliniske resultat, reducere risikofaktorer, forebygge eller forsinke handicap og i sidste ende forbedre livskvaliteten for den enkelte og deres familier. Dette kan igen gøre det muligt for samfundets medlemmer at deltage i landets økonomiske vækst og udvikling. Resultaterne af denne undersøgelse vil også blive brugt som udgangspunkt for fremtidige relaterede undersøgelser. Resultatet af undersøgelsen kan også bruges som udgangspunkt for, at det etiopiske føderale sundhedsministerium (FMoH) og de respektive regionale sundhedsbureauer kan udvikle og implementere en kulturvenlig DSME-model. Desuden kan den igangsætte relevante organer til at udforme kortsigtede og langsigtede læseplaner for uddannelse af relevante sundhedsplejersker i frontlinjen, såsom sygeplejersker eller sundhedspersonale i lokalområdet, som vil have en central rolle i støtten til klienter med diabetes.

Formål Hovedformålet med projektet er at vurdere effekter af DSME på adfærdsmæssig (egenomsorgspraksis, herunder ernæring og aktivitet, medicinadhærens og sundhedsudnyttelse), klinisk (glykæmisk kontrol målt ved HbA1c, BP, BMI og WC) og psykosocial (HRQoL, depression, angst, self-efficacy og diabetes viden) resultater blandt voksne med T2D i Etiopien, og især i Jimma-zonen.

Forskningsspørgsmål

1. Hvordan påvirker DSME kostvalg og motion blandt voksne med T2D, der går på JUMC-opfølgningsklinikken for kronisk sygdom?
2. Forbedrer DMSE medicinoverholdelse og sundhedspleje for voksne med T2D, der går på JUMC-opfølgningsklinikken for kronisk sygdom?
3. Forbedrer DSME sundhedstilstanden for voksne med T2D, der går på JUMC-opfølgningsklinikken for kronisk sygdom? Disse forskningsspørgsmål vil blive behandlet i separate delstudier. Ved at tage glykæmisk kontrol som primært resultat, vil effektiviteten af ​​DSME blive evalueret ved en absolut stigning i andelen af ​​mennesker med god glykæmisk kontrol med 15 %.

Design Et før og efter interventionelt kontrolleret studiedesign vil blive brugt til at udforske virkningerne af DSME blandt voksne med T2D, der deltager i JUMC.

Indstilling Undersøgelsen vil blive udført i JUMC, Jimma Etiopien. I øjeblikket får 477 T2D-patienter opfølgning på hospitalets opfølgningsklinik for kroniske sygdomme. Af disse er omkring 330 af dem 18 år og derover. Indtil videre er der, så vidt vi ved, ingen formel struktureret uddannelsesordning for alle diabetespatienter, der besøger klinikken.

Undersøgelsesperiode Projektet vil blive afsluttet inden for en fireårig periode fra januar 2015 til og med 2018.

Rekruttering, deltagere og prøveudtagning Baseret på lægers registrerede diagnoser og historie om medicin, de tager, blev T2D-patienter identificeret. Yderligere blev disse T2D-patienter kategoriseret efter deres levende bopæl. Groft sagt, da antallet af patienter fra kebeles (den mindste administrative enhed) i Jimma by og woredas/distrikter uden for Jimma by er det samme, blev kebele for dem fra Jimma by og woreda for dem fra uden for Jimma by brugt til patientkategorisering. Baseret på deres kebele/woreda blok blev der derefter foretaget randomisering til enten interventionen eller sammenligningsgruppen. Til overvågning af deltagelsen i DSME-sessionerne blev deres fulde adresse indsamlet ved rekruttering.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi info_7.exe. med den antagelse, at DSME vil øge andelen af ​​diabetespatienter med kontrolleret BGL fra 18 % (13) til 33 %. Ved at tilføje 15 % frafaldsprocent bliver den endelige stikprøvestørrelse 240, hvor 120 er i interventionen og 120 i sammenligningsgruppen.

Inklusionskriterier Voksne 18 år og ældre med bekræftet T2D (som diagnosticeret af læger og baseret på historien om medicin, de har taget) Eksklusionskriterier Patienter med diabetes type 1, svangerskabsdiabetes, gravide kvinder og personer med svær kognitiv svækkelse eller terminalt syge mennesker Interventionstræningshåndbog For en etapevis og en intensiveret DSME er der udarbejdet en etiopisk kontekst patientvenlig håndbog med illustrative billeder. For at hjælpe analfabeter/mindre læsekyndige patienter understøttes DSME-materialerne hovedsageligt af illustrative billeder med korte tekstforklaringer. Indholdet omfatter: grundlæggende om diabetes, sund kost, sund motion, medicinhåndtering, forebyggelse af akutte og langsigtede komplikationer, fodpleje og psykosociale problemstillinger ved diabetes.

Til kontekstualisering blev passende ekspertise som læger, sygeplejersker, farmaceuter, lingvistik og andre konsulteret. Alt DSME-materiale blev oversat til amharisk og afan oromoo-sprog.

Udbyder DSME-sessionerne er blevet givet af den ph.d.-studerende og en klinisk sygeplejerske, som har erfaring med at arbejde med diabetespatienter og taler flydende afan oromo og amharisk. Sygeplejersken blev uddannet i i alt 16 timer inden uddannelsesforløbet startede.

Varighed Deltagere, der er tilmeldt interventionsgruppesessionerne i, har fået DSME hver måned på deres udnævnelsesdato i seks på hinanden følgende måneder i i alt ca. 9 timer. For nemheds skyld vil alle sessioner blive afholdt på datoen for deres rutinemæssige opfølgning, før de ses af læger.

Fremgangsmåde Hver af de seks sessioner var forbundet med aktiviteter med hjem og erfaringsdeling i den efterfølgende session. De første fem sessioner var indrammet med specifikke diskussionsområder, hvorimod den sjette (sidste) session vil være revision ved at dele deres erfaringer over de sidste fem måneder. Efter at de seks sessioner blev behandlet over seks måneder, blev interventionsgruppen fulgt i de næste tre på hinanden følgende måneder med korte sessioner med diskussion. Sammenligningsgruppen fortsatte med at få den sædvanlige pleje.

Tilgangen til DSME-sessionerne fokuserede på erfaringsdeling, hvor patienter deler deres erfaringer med diabeteshåndtering, dagligdag, livsstilsændringer, komplikationsrisikoreduktion osv., som understøttes af undervisningssessioner.

Dataindsamlingsværktøj og -teknik Ved baseline blev data indsamlet fra både interventions- og sammenligningsgrupper. Derefter vil der blive udført tre måneder efter afslutningen af ​​DSME-slutlinjeundersøgelsen.

Til basislinjedataindsamlingsinterview af patienter blev journalgennemgang, antropometriske målinger og laboratorietests brugt. Før dataindsamlingen blev de, der interviewede, tog antropometriske målinger og tog blodprøver, trænet i en dag.

Data relateret til sociodemografiske karakteristika, fødevaresikkerhed, diabetes egenomsorgspraksis, medicinoverholdelse, sundhedspleje, BP, vægt, højde, WC, BGL, HbA1c, HRQoL, self-efficacy, depression, stress og diabetes viden blev indsamlet ved baseline- og opfølgende undersøgelser. Derudover vil patienternes følelse af de overordnede DSME-sessioner blive fremkaldt ved afslutningen af ​​interventionen. Nøglepunkter fra gruppediskussionerne er optaget af den ph.d.-studerende.

Dette projekt udføres i en ressourcebegrænset facilitet, hvor laboratoriefaciliteterne er begrænsede, bureaukrati eller manglende samarbejdsvilje hos administrative organer og forskellige medlemmer af sundhedsteamet kan tilfældigvis bruge eksisterende laboratorietjenester til slutlinjeundersøgelsen.

Pilot Alle spørgeskemaer/værktøjer blev oversat til amharisk og Afan Oromo og derefter tilbageoversat til engelsk. Før selve interventionen og baselineundersøgelsen blev der udført et pilotstudie på 5 % af undersøgelsespopulationen for at tilpasse spørgeskemaerne til den etiopiske kontekst. Baseret på resultater fra pilotprojektet blev der foretaget passende ændringer.

Analyse Beskrivende statistik vil blive brugt efter behov. Chi-square tests vil blive anvendt til at sammenligne interventions- og sammenligningsgrupperne med hensyn til komponenterne af resultater. Logistisk regression vil blive anvendt til at bestemme faktorer, der påvirker implementeringen af ​​DSME. Intention to treat-analyse vil blive brugt til analysen af ​​udfaldsvariablerne.

Med hensyn til kvalitative data fra hver gruppediskussion vil nøgledata blive opsummeret, og analyse af kommentarer eller citater fra deltagere vil blive mærket til analyse efter tema.

Forskningsetik Inden studiets påbegyndelse blev der sikret etiske godkendelsesbreve fra REK (Norsk Regional Komité for Medicinsk og Sundhedsforskningsetik) og Jimma Universitetets etiske vurderingsråd. Desuden blev der på rekrutteringsniveau sikret et skriftligt samtykke fra hver undersøgelsesdeltager.

Da formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​DSME, fik sammenligningsgruppen ikke uddannelse. Ikke desto mindre er deres blodsukker, ligesom interventionsgruppen, blevet testet ved hvert besøg. Desuden er ethvert spørgsmål, som sammenligningsgruppens medlemmer stillede, blevet forklaret under basislinjeundersøgelsen, hvilket også vil være det samme i slutlinjeundersøgelsen.

Blodprøver og data, der er registreret om patienten, anvendes kun i overensstemmelse med formålet med undersøgelsen. På basislinien blev blodprøven indsamlet for BGL og HbA1c kasseret umiddelbart efter analyseproceduren. Tilsvarende vil blodprøver i slutlinjeundersøgelsen blive kasseret umiddelbart efter, at testen er udført. Alle data og prøver behandles uden navn, ID-nummer eller anden direkte genkendelig type personoplysninger. Et kodenummer forbinder den specifikke patient til hans/hendes data og prøver gennem en liste med navne. Kun autoriseret projektpersonale har adgang til navnelisten og kan identificere patienten. Alle data gemmes i Services for Sensitive Data (TSD)-serveren på Oslo Universitet. Det vil ikke være muligt at identificere den enkelte patient i publicerede eller præsenterede resultater fra undersøgelsen. Alle data vil blive kasseret fem år efter projektets afslutning.