Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) i jej wpływ na wyniki kliniczne, psychospołeczne i behawioralne (DSME-Et)

Wraz ze wzrostem częstości występowania niezakaźnych chorób przewlekłych (NCD) opieka nad osobami z NCD staje się trudna, złożona i kosztowna (1). Jednym z modeli stosowanych w leczeniu chorób niezakaźnych jest tryb opracowany przez Wagnera i jego współpracowników w latach 90. Z sześciu elementów modelu zidentyfikowano i dostosowano wsparcie w zakresie samokontroli do opieki diabetologicznej, które pomaga pacjentom z cukrzycą pokonać bariery związane z nastawieniem i motywacją, poprawić ich umiejętności samokontroli i poczucie własnej skuteczności (2).

Celem DSME jest wspieranie jednostki w podejmowaniu świadomych decyzji, radzeniu sobie z codziennymi wymaganiami związanymi z cukrzycą, wprowadzaniu zmian behawioralnych, które wspierają ich praktykę samoopieki, aktywną współpracę z zespołem opieki zdrowotnej oraz poprawę wyników klinicznych, stanu zdrowia i jakości leczenia. życie (3, 4).

W niektórych krajach rozwiniętych stwierdzono, że DSME skutecznie zmniejsza HbA1c, BGL, BP, BMI, lęk, zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe i ryzyko powikłań, a także poprawia wiedzę na temat cukrzycy, dobrą aktywność, dietę, praktykę samoopieki, jakość życia (5-8).

Chociaż bardzo niewiele badań interwencyjnych związanych z DSME jest prowadzonych w bardzo niewielu krajach (9-12), rola przyjaznej kulturze DSME w Afryce nie jest dobrze rozumiana. Ponadto, ponieważ Afryka ma inny styl życia, kulturę, wierzenia i prawdopodobnie również inne czynniki ryzyka cukrzycy, skuteczność DSME nie jest dobrze poznana i nie poświęcono jej należytej uwagi. Podobnie w Etiopii, mimo dużej liczby chorych na cukrzycę, jak dotąd, według naszej wiedzy, nie opracowano, nie przetestowano i nie wdrożono zorganizowanego DSME.

Dlatego zbadanie skuteczności DSME w kontekście etiopskim ma nadrzędne znaczenie. Wyniki tego badania mogą być ważne, aby pomóc pacjentom żyjącym z cukrzycą 2 porzucić zdrowsze życie poprzez ograniczenie lub zapobieganie występowaniu powikłań. Ponadto może zainicjować decydentów, planistów zdrowotnych i innych odpowiednich interesariuszy na temat znaczenia kontroli cukrzycy za pomocą edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania. Jednocześnie oczekuje się, że samoleczenie przyczyni się do poprawy wyników klinicznych, zmniejszenia czynników ryzyka, zapobiegania lub opóźniania niepełnosprawności, a ostatecznie do poprawy jakości życia jednostek i ich rodzin. To z kolei może umożliwić członkom społeczeństwa udział we wzroście i rozwoju gospodarczym kraju. Wyniki tego badania będą również wykorzystane jako punkt odniesienia dla przyszłych powiązanych badań. Wynik badania może być również wykorzystany jako punkt wyjścia dla etiopskiego Federalnego Ministerstwa Zdrowia (FMoH) i odpowiednich regionalnych biur zdrowia do opracowania i wdrożenia przyjaznego kulturowo modelu DSME. Co więcej, może zainicjować odpowiednie organy do opracowania krótko- i długoterminowego programu szkolenia odpowiednich pracowników pierwszej linii opieki zdrowotnej, takich jak pielęgniarki lub pracownicy służby zdrowia, którzy będą odgrywać główną rolę we wspieraniu pacjentów z cukrzycą.

Cel Głównym celem projektu jest ocena wpływu DSME na behawioralne (praktyki samoopieki, w tym odżywianie i aktywność, przestrzeganie leków i korzystanie z opieki zdrowotnej), kliniczne (kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c, BP, BMI i WC) i psychospołeczne (HRQoL, depresja, lęk, poczucie własnej skuteczności i wiedza o cukrzycy) wyniki wśród dorosłych z T2D w Etiopii, a zwłaszcza w strefie Jimma.

Pytania badawcze

1. W jaki sposób DSME wpływa na wybory żywieniowe i ćwiczenia wśród dorosłych z T2D uczęszczających do poradni kontrolnej JUMC?
2. Czy DMSE poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich i korzystanie z opieki zdrowotnej przez osoby dorosłe z T2D uczęszczające do poradni JUMC zajmującej się chorobami przewlekłymi?
3. Czy DSME poprawia stan zdrowia dorosłych z T2D uczęszczających do poradni kontrolnej JUMC? Te pytania badawcze zostaną omówione w oddzielnych badaniach podrzędnych. Przyjmując kontrolę glikemii jako główny wynik, skuteczność DSME będzie oceniana poprzez bezwzględny wzrost odsetka osób z dobrą kontrolą glikemii o 15%.

Projekt Projekt badania kontrolowanego interwencyjnie przed i po nim zostanie wykorzystany do zbadania wpływu DSME na dorosłych z T2D uczęszczających do JUMC.

Otoczenie Badanie zostanie przeprowadzone w JUMC, Jimma, Etiopia. Obecnie 477 pacjentów z T2D jest pod stałą opieką w poradni chorób przewlekłych szpitala. Spośród nich około 330 z nich ma 18 lat i więcej. Jak dotąd, zgodnie z naszą wiedzą, nie ma formalnego zorganizowanego programu edukacyjnego dla wszystkich pacjentów z cukrzycą odwiedzających klinikę.

Okres studiów Projekt zostanie zrealizowany w ciągu czterech lat, od stycznia 2015 do 2018 roku.

Rekrutacja, uczestnicy i pobieranie próbek Na podstawie zarejestrowanych diagnoz lekarskich i historii przyjmowanych przez nich leków zidentyfikowano pacjentów z T2D. Co więcej, tych pacjentów z T2D podzielono na kategorie zgodnie z ich miejscem zamieszkania. Z grubsza, ponieważ liczba pacjentów z kebeles (najmniejszej jednostki administracyjnej) miasta Jimma i woredas / dystryktów poza miastem Jimma jest równa, do kategoryzacji pacjentów wykorzystano kebele dla pacjentów z miasta Jimma i woreda dla pacjentów spoza miasta Jimma. Następnie na podstawie ich bloku kebele/woreda dokonano randomizacji do grupy interwencyjnej lub porównawczej. W celu monitorowania udziału w sesjach DSME, podczas rekrutacji zebrano ich pełny adres.

Wielkość próbki obliczono przy użyciu Epi info_7.exe. przy założeniu, że DSME zwiększy odsetek chorych na cukrzycę z kontrolowanym BGL z 18% (13) do 33%. Dodając 15% odsetek braku odpowiedzi, ostateczna wielkość próby wynosi 240, gdzie 120 jest w grupie interwencyjnej i 120 w grupie porównawczej.

Kryteria włączenia Dorośli w wieku 18 lat i starsi z potwierdzoną T2D (rozpoznaną przez lekarzy i na podstawie historii przyjmowanych leków) Kryteria wyłączenia Pacjenci z cukrzycą typu 1, cukrzycą ciążową, kobiety w ciąży oraz osoby z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych lub osoby terminalnie chore Podręcznik szkolenia interwencyjnego Dla stopniowego i zintensyfikowanego DSME przygotowano etiopski podręcznik przyjazny pacjentowi z ilustracjami. Aby pomóc analfabetom/mniej piśmiennym pacjentom, materiały DSME są głównie poparte ilustracjami z krótkimi objaśnieniami tekstowymi. Treści obejmują: podstawy cukrzycy, zdrowe odżywianie, zdrowy ruch, zarządzanie lekami, profilaktykę ostrych i odległych powikłań, pielęgnację stóp oraz zagadnienia psychospołeczne w cukrzycy.

W celu kontekstualizacji skonsultowano się z odpowiednimi specjalistami, takimi jak lekarze, pielęgniarki, farmaceuci, lingwiści i inni. Wszystkie materiały DSME zostały przetłumaczone na języki amharski i afanoromoo.

Prowadzący Sesje DSME zostały przeprowadzone przez doktoranta i pielęgniarkę kliniczną, która ma doświadczenie w pracy z pacjentami z cukrzycą i biegle włada językiem Afan Oromo i amharskim. Pielęgniarka była szkolona łącznie przez 16 godzin przed rozpoczęciem sesji edukacyjnej.

Czas trwania Uczestnicy zapisani na sesje grup interwencyjnych otrzymywali DSME co miesiąc w dniu spotkania przez sześć kolejnych miesięcy, łącznie przez około 9 godzin. Dla wygody wszystkie sesje odbędą się w dniu ich rutynowej kontroli przed wizytą lekarską.

Podejście Każda z sześciu sesji była połączona z zajęciami domowymi i dzieleniem się doświadczeniami podczas kolejnej sesji. Pierwsze pięć sesji obejmowało określone obszary dyskusji, podczas gdy szósta (ostatnia) sesja będzie rewizją poprzez podzielenie się doświadczeniami z ostatnich pięciu miesięcy. Po sześciu sesjach, które odbyły się w ciągu sześciu miesięcy, grupa interwencyjna była obserwowana przez następne trzy kolejne miesiące z krótkimi sesjami dyskusji. Grupa porównawcza nadal otrzymywała zwykłą opiekę.

Podejście sesji DSME koncentrowało się na dzieleniu się doświadczeniami, podczas których pacjenci dzielą się swoimi doświadczeniami z leczenia cukrzycy, życia codziennego, modyfikacji stylu życia, zmniejszania ryzyka powikłań itp., co jest wspierane sesjami edukacyjnymi.

Narzędzie i technika zbierania danych W punkcie wyjściowym zebrano dane zarówno z grup interwencyjnych, jak i porównawczych. Następnie, po trzech miesiącach od zakończenia badania końcowego DSME, zostanie przeprowadzone.

Do zbierania danych wyjściowych wykorzystano wywiady z pacjentami, przegląd dokumentacji, pomiary antropometryczne i testy laboratoryjne. Przed zebraniem danych osoby przeprowadzające wywiad, wykonujące pomiary antropometryczne i pobierające próbki krwi były szkolone przez jeden dzień.

Zebrano dane dotyczące cech społeczno-demograficznych, bezpieczeństwa żywności, praktyki samoopieki w cukrzycy, przestrzegania zaleceń lekarskich, korzystania z opieki zdrowotnej, BP, masy ciała, wzrostu, WC, BGL, HbA1c, HRQoL, poczucia własnej skuteczności, depresji, stresu i wiedzy na temat cukrzycy w badaniach podstawowych i kontrolnych. Ponadto, pod koniec interwencji, zostaną poznane opinie pacjentów na temat ogólnych sesji DSME. Kluczowe punkty z dyskusji w grupach zostały zapisane przez doktoranta.

Ten projekt jest realizowany w placówce o ograniczonych zasobach, gdzie zaplecze laboratoryjne jest ograniczone, biurokracja lub brak współpracy organów administracyjnych i różnych członków zespołu opieki zdrowotnej może się zdarzyć, że wykorzystają istniejące usługi laboratoryjne do badania końcowego.

Pilot Wszystkie kwestionariusze/narzędzia zostały przetłumaczone na język amharski i Afan Oromo, a następnie z powrotem przetłumaczone na język angielski. Przed właściwą interwencją i badaniem wyjściowym przeprowadzono badanie pilotażowe na 5% badanej populacji w celu dostosowania kwestionariuszy do kontekstu etiopskiego. Na podstawie ustaleń z pilotażu wprowadzono odpowiednie poprawki.

Analiza Statystyki opisowe będą wykorzystywane zgodnie z wymaganiami. Testy chi-kwadrat zostaną zastosowane do porównania grup interwencyjnych i porównawczych pod względem składowych wyników. Do określenia czynników wpływających na wdrożenie DSME zostanie wykorzystana regresja logistyczna. Analiza zamiaru leczenia zostanie wykorzystana do analizy zmiennych końcowych.

Jeśli chodzi o dane jakościowe z dyskusji w każdej grupie, kluczowe dane zostaną podsumowane, a analiza komentarzy lub cytatów uczestników zostanie oznaczona do analizy według tematu.

Etyka badań Przed rozpoczęciem badania otrzymano listy potwierdzające etykę od REK (Norweskiego Regionalnego Komitetu ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych) oraz Komisji Rewizyjnej ds. Etyki Uniwersytetu Jimma. Ponadto na etapie rekrutacji uzyskano pisemną zgodę od każdego uczestnika badania.

Ponieważ celem badania jest określenie efektu DSME, grupa porównawcza nie otrzymała wykształcenia. Niemniej jednak, podobnie jak w grupie interwencyjnej, ich poziom glukozy we krwi był badany podczas każdej wizyty. Co więcej, podczas badania podstawowego wyjaśniono wszelkie pytania zadane przez członków grupy porównawczej, co będzie podobne również w badaniu końcowym.

Próbki krwi i zarejestrowane dane pacjenta mogą być wykorzystywane wyłącznie zgodnie z celem badania. Na linii podstawowej próbkę krwi pobraną na BGL i HbA1c odrzucano natychmiast po procedurze analizy. Podobnie w badaniu końcowym próbki krwi zostaną odrzucone natychmiast po zakończeniu testu. Wszystkie dane i próbki są przetwarzane bez nazwiska, numeru identyfikacyjnego lub innego bezpośrednio rozpoznawalnego rodzaju danych osobowych. Numer kodu łączy konkretnego pacjenta z jego/jej danymi i próbkami poprzez listę nazwisk. Tylko upoważniony personel projektu ma dostęp do listy nazwisk i jest w stanie zidentyfikować pacjenta. Wszystkie dane są przechowywane na serwerze Services for Sensitive Data (TSD) Uniwersytetu w Oslo. W publikowanych lub prezentowanych wynikach badania nie będzie możliwa identyfikacja poszczególnych pacjentów. Wszystkie dane zostaną usunięte pięć lat po zakończeniu projektu.