Diabetes Self-Management Education (DSME) og dens effekt på kliniske, psykososiale og atferdsmessige resultater (DSME-Et)

Ettersom forekomsten og prevalensen av ikke-smittsomme kroniske sykdommer (NCDs) øker, blir omsorgen for personer med NCDer utfordrende, kompleks og kostbar (1). En av modellene som brukes for håndtering av NCDer er modusen utviklet av Wagner og hans kolleger på 1990-tallet. Av de seks komponentene i modellen har selvledelsesstøtte blitt identifisert og tilpasset diabetesbehandling som hjelper diabetespasienter med å overvinne holdnings- og motivasjonsbarrierer, forbedre deres selvledelsesevner og følelsen av selveffektivitet (2).

Målet med DSME er å støtte individet til å ta informerte beslutninger, takle daglige krav til diabetes, gjøre atferdsendringer som støtter egenomsorgspraksis, aktivt samarbeid med helseteamet og forbedre kliniske resultater, helsestatus og kvalitet på livet (3, 4).

I noen av utviklede land ble det funnet at DSME er effektivt for å redusere HbA1c, BGL, BP, BMI, angst, behov for diabetesmedisinering og risiko for komplikasjoner, samt forbedre diabeteskunnskap, god aktivitet, kosthold, egenomsorgspraksis, livskvalitet (5-8).

Selv om svært få intervensjonsstudier relatert til DSME er utført i svært få land (9-12), er ikke rollen til kulturvennlig DSME i Afrika godt forstått. I tillegg, siden Afrika har en annen livsstil, kultur, tro og sannsynligvis også forskjellige risikofaktorer for diabetes, er effektiviteten av DSME ikke godt forstått, og den har ikke blitt viet behørig oppmerksomhet. På samme måte, i Etiopia, til tross for et stort antall personer med diabetes, har så langt vi vet ingen organisert DSME blitt utviklet, testet og implementert.

Derfor er det avgjørende å utforske effektiviteten til DSME i etiopisk sammenheng. Funnene fra denne studien kan være viktige for å hjelpe pasienter som lever med diabetes 2 til å forlate et sunnere liv ved å redusere/hindre forekomsten av komplikasjoner. Dessuten kan det sette i gang beslutningstakere, helseplanleggere og andre relevante interessenter om viktigheten av diabeteskontroll ved å bruke opplæring og støtte til selvledelse. Samtidig forventes selvledelse å bidra til å forbedre klinisk utfall, redusere risikofaktorer, forebygge eller forsinke funksjonshemminger og til slutt forbedre livskvaliteten for individene og deres familier. Dette kan igjen gjøre det mulig for samfunnsmedlemmer å delta i landets økonomiske vekst og utvikling. Funnene fra denne studien vil også bli brukt som en baseline for fremtidige relaterte studier. Funnet av studien kan også brukes som et utgangspunkt for det etiopiske føderale helsedepartementet (FMoH) og de respektive regionale helsebyråene for å utvikle og implementere en kulturvennlig DSME-modell. I tillegg kan den sette i gang relevante instanser til å utforme kortsiktige og langsiktige læreplaner for opplæring av relevante helsepersonell i frontlinjen, som sykepleiere eller helsearbeidere i nærmiljøet, som vil ha en sentral rolle i støtten til klienter med diabetes.

Mål Hovedmålet med prosjektet er å vurdere effekter av DSME på atferdsmessig (egenomsorgspraksis inkludert ernæring og aktivitet, medisinoverholdelse og bruk av helsetjenester), klinisk (glykemisk kontroll målt ved HbA1c, BP, BMI og WC) og psykososial (HRQoL, depresjon, angst, self-efficacy og diabeteskunnskap) utfall blant voksne med T2D i Etiopia, og spesielt i Jimma-sonen.

Forskningsspørsmål

1. Hvordan påvirker DSME kostholdsvalg og trening blant voksne med T2D som går på JUMC kronisk sykdoms oppfølgingsklinikk?
2. Forbedrer DMSE medisinoverholdelse og bruk av helsetjenester for voksne med T2D som går på JUMC-oppfølgingsklinikken for kroniske sykdommer?
3. Forbedrer DSME helsestatusen til voksne med T2D som går på JUMC-oppfølgingsklinikken for kronisk sykdom? Disse forskningsspørsmålene vil bli behandlet i separate delstudier. Ved å ta glykemisk kontroll som primært resultat, vil effektiviteten av DSME bli evaluert ved en absolutt økning av andelen personer med god glykemisk kontroll med 15 %.

Design En før og etter intervensjonskontrollert studiedesign vil bli brukt for å utforske effekten av DSME blant voksne med T2D som går på JUMC.

Innstilling Studien vil bli utført i JUMC, Jimma Etiopia. For tiden får 477 T2D-pasienter oppfølging i sykehusets oppfølgingsklinikk for kroniske sykdommer. Av disse er rundt 330 av dem 18 år og oppover. Så langt er det, så langt vi vet, ingen formell strukturert utdanningsordning for alle diabetespasienter som besøker klinikken.

Studieperiode Prosjektet skal fullføres innen fire års periode fra januar 2015 til og med 2018.

Rekruttering, deltakere og prøvetaking Basert på legers registrerte diagnoser og historie med medisiner de tar, ble T2D-pasienter identifisert. Videre ble disse T2D-pasientene kategorisert etter deres bosted. Omtrent, siden antallet pasienter fra kebeles (den minste administrative enheten) i Jimma by og woredas/distrikter utenfor Jimma by er likt, ble kebele for de fra Jimma by og woreda for de fra utenfor Jimma by brukt til pasientkategorisering. Deretter ble randomiseringen til enten intervensjonen eller sammenligningsgruppen gjort basert på deres kebele/woreda-blokk. For å overvåke deltakelse i DSME-sesjonene, ved rekruttering ble deres fulle adresse samlet inn.

Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Epi info_7.exe. med antagelse om at DSME vil øke andelen diabetespasienter med kontrollert BGL fra 18 % (13) til 33 %. Ved å legge til 15 % frafallsprosent blir den endelige prøvestørrelsen 240, hvor 120 er i intervensjonen og 120 i sammenligningsgruppen.

Inklusjonskriterier Voksne 18 år og eldre med bekreftet T2D (som diagnostisert av leger og basert på historien om medisiner de har tatt) Eksklusjonskriterier Pasienter med diabetes type 1, svangerskapsdiabetes, gravide kvinner og personer med alvorlig kognitiv svikt eller terminalt syke personer Intervensjonstreningshåndbok For en faset og intensivert DSME er det utarbeidet en pasientvennlig håndbok med etiopisk kontekst med illustrerende bilder. For å hjelpe analfabeter/mindre literate pasienter støttes DSME-materialet hovedsakelig av illustrative bilder med korte tekstforklaringer. Innholdet inkluderer: grunnleggende om diabetes, sunt kosthold, sunn trening, medisinhåndtering, forebygging av akutte og langsiktige komplikasjoner, fotpleie og psykososiale problemstillinger ved diabetes.

For kontekstualisering ble passende ekspertise som leger, sykepleiere, farmasøyter, lingvistikk og andre konsultert. Alt DSME-materialet ble oversatt til amharisk og afan oromoo-språk.

Leverandør DSME-sesjonene er gitt av doktorgradsstudenten og en klinisk sykepleier som har erfaring fra arbeid med diabetespasienter og behersker afan oromo og amharisk. Sykepleieren ble utdannet i totalt 16 timer før oppstart av utdanningsøkten.

Varighet Deltakere som er påmeldt til intervensjonsgruppeøktene til har fått DSME hver måned på avtalt dato i seks påfølgende måneder i totalt ca. 9 timer. For enkelhets skyld vil alle øktene bli holdt på datoen for rutinemessig oppfølging før de ses av leger.

Tilnærming Hver av de seks øktene var sammenkoblet med aktiviteter for å ta med hjem og erfaringsdeling i den påfølgende økten. De første fem øktene ble innrammet med spesifikke diskusjonsområder, mens den sjette (siste) sesjonen vil være revisjon gjennom å dele sine erfaringer de siste fem månedene. Etter at de seks øktene ble behandlet over seks måneder, ble intervensjonsgruppen fulgt de neste tre påfølgende månedene med korte diskusjonsøkter. Sammenligningsgruppen fortsatte å få den vanlige omsorgen.

Tilnærmingen til DSME-sesjonene fokuserte på erfaringsdeling der pasienter deler sine erfaringer med diabetesbehandling, dagligliv, livsstilsendringer, komplikasjonsrisikoreduksjon osv. som støttes av opplæringsøkter.

Datainnsamlingsverktøy og teknikk Ved baseline ble data samlet inn fra både intervensjons- og sammenligningsgrupper. Deretter vil tre måneder etter fullføring av DSME sluttlinjeundersøkelsen bli utført.

For baseline datainnsamlingsintervju av pasienter ble journalgjennomgang, antropometriske målinger og laboratorietester brukt. Før datainnsamlingen ble de som intervjuet, tok antropometriske målinger og tok blodprøver trent i én dag.

Data relatert til sosiodemografiske kjennetegn, matsikkerhet, egenomsorgspraksis for diabetes, medisinoverholdelse, helsehjelp, BP, vekt, høyde, WC, BGL, HbA1c, HRQoL, selveffektivitet, depresjon, stress og diabeteskunnskap ble samlet inn ved baseline- og oppfølgingsundersøkelser. I tillegg vil pasientenes følelse av de generelle DSME-sesjonene på slutten av intervensjonen bli fremkalt. Sentrale punkter fra gruppediskusjonene er tatt opp av ph.d.-studenten.

Dette prosjektet gjennomføres i et ressursbegrenset anlegg der laboratorieanlegget er begrenset, byråkrati eller manglende samarbeid mellom administrative organer og ulike medlemmer av helseteamet kan tilfeldigvis bruke eksisterende laboratorietjenester for sluttlinjeundersøkelsen.

Pilot Alle spørreskjemaer/verktøy ble oversatt til amharisk og Afan Oromo og deretter tilbakeoversatt til engelsk. Før selve intervensjonen og baselineundersøkelsen ble det utført en pilotstudie på 5 % av studiepopulasjonen for å tilpasse spørreskjemaene til den etiopiske konteksten. Basert på funn fra piloten ble det gjort passende endringer.

Analyse Beskrivende statistikk vil bli brukt etter behov. Chi-kvadrat-tester vil bli brukt for å sammenligne intervensjons- og sammenligningsgruppene, når det gjelder komponentene i utfall. Logistisk regresjon vil bli brukt for å bestemme faktorer som påvirker implementeringen av DSME. Intention to treat-analyse vil bli brukt for analysen av utfallsvariablene.

Når det gjelder kvalitative data fra hver gruppediskusjon, vil nøkkeldata bli oppsummert, og analyse av kommentarer eller sitater fra deltakere vil bli merket for analyse etter tema.

Forskningsetikk Før studiestart ble det sikret etiske godkjenningsbrev fra REK (Norsk Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk) og Jimma Universitetets etiske vurderingsnemnd. På rekrutteringsnivået ble det dessuten sikret et skriftlig samtykke fra hver studiedeltaker.

Siden målet med studien er å bestemme effekten av DSME, fikk ikke sammenligningsgruppen utdanning. Likevel, i likhet med intervensjonsgruppen, har blodsukkeret deres blitt testet ved hvert besøk. I tillegg har alle spørsmål som sammenligningsgruppemedlemmene stilte under grunnlinjeundersøkelsen blitt forklart, noe som også vil være likt på sluttlinjeundersøkelsen.

Blodprøver og data som er registrert om pasienten brukes kun i samsvar med formålet med studien. På basislinjen ble blodprøver samlet for BGL og HbA1c kastet umiddelbart etter analyseprosedyren. På samme måte vil blodprøver i sluttlinjeundersøkelsen bli kastet umiddelbart etter at testen er utført. Alle data og prøver behandles uten navn, ID-nummer eller annen direkte gjenkjennelig type personopplysninger. Et kodenummer knytter den spesifikke pasienten til hans/hennes data og prøver gjennom en navneliste. Kun autorisert prosjektpersonell har tilgang til navnelisten og kan identifisere pasienten. Alle data lagres i Tjenester for Sensitive Data (TSD) server ved Universitetet i Oslo. Det vil ikke være mulig å identifisere enkeltpasienter i publiserte eller presenterte resultater fra studien. Alle data vil bli forkastet fem år etter prosjektets slutt.