Обучение диабетическому самоконтролю (DSME) и его влияние на клинические, психосоциальные и поведенческие результаты (DSME-Et)

По мере роста заболеваемости и распространенности неинфекционных хронических заболеваний (НИЗ) лечение лиц с НИЗ становится сложным, сложным и дорогостоящим (1). Одной из моделей, используемых для лечения НИЗ, является метод, разработанный Вагнером и его коллегами в 1990-х годах. Из шести компонентов модели поддержка самоуправления была определена и адаптирована к лечению диабета, что помогает помочь пациентам с диабетом преодолеть поведенческие и мотивационные барьеры, улучшить их навыки самоконтроля и чувство самоэффективности (2).

Цель ОСКД состоит в том, чтобы помочь человеку принять обоснованное решение, справиться с ежедневными потребностями диабета, внести изменения в поведение, которые поддерживают его практику самообслуживания, активное сотрудничество с командой здравоохранения и улучшить клинические результаты, состояние здоровья и качество лечения. жизнь (3, 4).

В некоторых развитых странах было обнаружено, что DSME эффективно снижает HbA1c, BGL, АД, ИМТ, тревогу, потребность в лекарствах от диабета и риск осложнений, а также улучшает знания о диабете, здоровую активность, диету, практику самообслуживания, качество жизни (5-8).

Хотя очень мало интервенционных исследований, связанных с ОСКД, проводится в очень небольшом числе стран (9-12), роль культурно-дружественного ОСКД в Африке изучена недостаточно. Кроме того, поскольку в Африке другой образ жизни, культура, убеждения и, возможно, другие факторы риска диабета, эффективность ОСКД недостаточно изучена и ей не уделяется должного внимания. Точно так же в Эфиопии, несмотря на большое количество людей с диабетом, насколько нам известно, не было разработано, испытано и внедрено организованное ОСКД.

Поэтому изучение эффективности ОСКД в контексте Эфиопии имеет первостепенное значение. Результаты этого исследования могут быть важны, чтобы помочь пациентам, живущим с диабетом 2, уйти от более здоровой жизни за счет уменьшения/предотвращения возникновения осложнений. Кроме того, он может привлечь внимание политиков, специалистов по планированию здравоохранения и других соответствующих заинтересованных сторон к важности контроля диабета с использованием обучения и поддержки по самоконтролю. В то же время ожидается, что самопомощь будет способствовать улучшению клинических результатов, снижению факторов риска, предотвращению или отсрочке наступления инвалидности и, в конечном итоге, улучшению качества жизни отдельных лиц и их семей. Это, в свою очередь, может позволить членам общества участвовать в экономическом росте и развитии страны. Результаты этого исследования также будут использованы в качестве основы для будущих исследований. Результаты исследования также могут быть использованы Федеральным министерством здравоохранения Эфиопии (FMoH) и соответствующими региональными управлениями здравоохранения в качестве отправной точки для разработки и внедрения модели ОСКД, учитывающей культурные особенности. Кроме того, он может инициировать соответствующие органы для разработки краткосрочной и долгосрочной учебной программы для подготовки соответствующих передовых поставщиков медицинских услуг, таких как медсестры или работники здравоохранения, которые будут играть центральную роль в поддержке клиентов с диабетом.

Цель Основная цель проекта – оценить влияние ОСКД на поведенческие (практика самообслуживания, включая питание и активность, приверженность лечению и обращение за медицинской помощью), клинические (гликемический контроль, измеряемый HbA1c, АД, ИМТ и ОТ) и психосоциальные (HRQoL, депрессия, тревожность, самоэффективность и осведомленность о диабете) результаты среди взрослых с СД2 в Эфиопии, особенно в зоне Джимма.

Вопросы исследования

1. Как DSME влияет на выбор диеты и физические упражнения среди взрослых с СД2, посещающих клинику JUMC для последующего наблюдения за хроническими заболеваниями?
2. Улучшает ли DMSE приверженность лечению и использование медицинской помощи взрослыми с СД2, посещающими клинику JUMC для последующего наблюдения за хроническими заболеваниями?
3. Улучшает ли DSME состояние здоровья взрослых с СД2, посещающих клинику JUMC для последующего наблюдения за хроническими заболеваниями? Эти исследовательские вопросы будут рассмотрены в отдельных подисследованиях. Принимая гликемический контроль в качестве основного результата, эффективность ОСКД будет оцениваться по абсолютному увеличению доли людей с хорошим гликемическим контролем на 15%.

Дизайн А до и после интервенционного контролируемого исследования будет использоваться для изучения эффектов DSME среди взрослых с СД2, посещающих JUMC.

Установка Исследование будет проводиться в JUMC, Джимма, Эфиопия. В настоящее время 477 больных сахарным диабетом 2 типа находятся на диспансерном учете в диспансере хронических заболеваний больницы. Из них около 330 человек в возрасте 18 лет и старше. На сегодняшний день, насколько нам известно, не существует формального структурированного обучения для всех пациентов с диабетом, посещающих клинику.

Период исследования Проект будет завершен в течение четырех лет с января 2015 по 2018 год.

Набор, участники и выборка На основании зарегистрированных врачами диагнозов и истории приема лекарств, которые они принимают, были выявлены пациенты с СД2. Кроме того, эти пациенты с СД2 были классифицированы в соответствии с их местом проживания. Приблизительно, поскольку количество пациентов из кебеле (наименьшая административная единица) города Джимма и воредас / районов за пределами города Джимма одинаково, для категоризации пациентов использовались кебеле для пациентов из города Джимма и вореда для пациентов из-за пределов города Джимма. Затем на основе их блока кебеле/вореда была произведена рандомизация либо в группу вмешательства, либо в группу сравнения. Для мониторинга участия в сессиях ОСКД при наборе был собран их полный адрес.

Размер выборки был рассчитан с помощью программы Epi info_7.exe. с предположением, что DSME увеличит долю пациентов с диабетом с контролируемым BGL с 18% (13) до 33%. Прибавив 15% доли неответов, окончательный размер выборки составит 240, где 120 в группе вмешательства и 120 в группе сравнения.

Критерии включения Взрослые 18 лет и старше с подтвержденным СД2 (по диагнозу врача и на основании принимаемых ими лекарств в анамнезе) Критерии исключения Пациенты с диабетом 1 типа, гестационным диабетом, беременные женщины и люди с тяжелыми когнитивными нарушениями или неизлечимо больные люди Пособие по обучению вмешательству Для поэтапного и усиленного ОСКД было подготовлено пособие для пациентов в эфиопском контексте с иллюстративными рисунками. Чтобы помочь неграмотным/менее грамотным пациентам, материалы ОСКД в основном сопровождаются иллюстративными картинками с краткими текстовыми пояснениями. Содержание включает в себя: основы диабета, здоровое питание, здоровые физические упражнения, прием лекарств, профилактику острых и долгосрочных осложнений, уход за ногами и психосоциальные проблемы при диабете.

Для контекстуализации были проведены консультации с соответствующими экспертами, такими как врачи, медсестры, фармацевты, лингвисты и другие. Все материалы ОСКД были переведены на амхарский язык и язык афан оромоо.

Поставщик Занятия по ОСКД проводились аспирантом и клинической медсестрой, имеющей опыт работы с пациентами с диабетом и свободно владеющей афан-оромо и амхарским языками. Медсестра была обучена в общей сложности 16 часов до начала учебного занятия.

Продолжительность Участники, записавшиеся на групповые занятия, получали ОСКД каждый месяц в день их назначения в течение шести месяцев подряд, в общей сложности примерно 9 часов. Для удобства все сеансы будут проводиться в день их планового наблюдения перед врачами.

Подход Каждая из шести сессий была взаимосвязана с домашними заданиями и обменом опытом на последующей сессии. Первые пять сессий были посвящены конкретным областям обсуждения, тогда как шестая (последняя) сессия будет пересмотрена путем обмена опытом за последние пять месяцев. После того, как шесть сессий были рассмотрены в течение шести месяцев, за группой вмешательства последовали следующие три месяца подряд с короткими сессиями обсуждения. Группа сравнения продолжала получать обычный уход.

Подход сессий ОСКД сосредоточен на обмене опытом, когда пациенты делятся своим опытом лечения диабета, повседневной жизни, изменения образа жизни, снижения риска осложнений и т. д., что поддерживается образовательными сессиями.

Инструмент и методика сбора данных В исходном состоянии данные собирались как по группам вмешательства, так и по группам сравнения. Затем через три месяца после завершения ОСКД будет проведено конечное обследование.

Для сбора исходных данных использовались опрос пациентов, просмотр записей, антропометрические измерения и лабораторные тесты. Перед сбором данных те, кто проводил интервью, производил антропометрические измерения и брал образцы крови, в течение одного дня обучались.

Были собраны данные, связанные с социально-демографическими характеристиками, продовольственной безопасностью, практикой самопомощи при диабете, соблюдением режима лечения, обращением за медицинской помощью, АД, весом, ростом, WC, BGL, HbA1c, HRQoL, самоэффективностью, депрессией, стрессом и знаниями о диабете. при первичном и последующем обследовании. Кроме того, в конце вмешательства будет выявлено отношение пациентов к общим сеансам ОСКД. Ключевые моменты групповых обсуждений были записаны аспирантом.

Этот проект осуществляется в учреждении с ограниченными ресурсами, где лабораторные возможности ограничены, бюрократия или отказ от сотрудничества административных органов и различных членов медицинской бригады могут использовать существующие лабораторные услуги для окончательного исследования.

Пилотный проект Все анкеты/инструменты были переведены на амхарский язык и язык афан оромо, а затем снова переведены на английский язык. Перед фактическим вмешательством и базовым обследованием было проведено пилотное исследование на 5% изучаемой популяции, чтобы адаптировать вопросники к эфиопскому контексту. По результатам пилотного проекта были внесены соответствующие поправки.

Анализ Описательная статистика будет использоваться по мере необходимости. Критерии хи-квадрат будут использоваться для сравнения групп вмешательства и групп сравнения с точки зрения компонентов результатов. Логистическая регрессия будет использоваться для определения факторов, влияющих на внедрение ОСКД. Анализ намерения лечить будет использоваться для анализа переменных результатов.

Что касается качественных данных из каждой групповой дискуссии, основные данные будут обобщены, а анализ комментариев или цитат участников будет помечен для анализа по темам.

Этика исследований Перед началом исследования были получены письма об одобрении этических норм от REK (Норвежский региональный комитет по этике исследований в области медицины и здравоохранения) и Совета по этике Университета Джимма. Более того, на уровне набора было получено письменное согласие от каждого участника исследования.

Поскольку целью исследования является определение эффекта ОСКД, группа сравнения не получала образования. Тем не менее, как и в группе вмешательства, их уровень глюкозы в крови проверялся при каждом посещении. Более того, во время базового опроса все вопросы, которые задавали члены группы сравнения, объяснялись, что будет аналогично и при итоговом опросе.

Образцы крови и зарегистрированные данные о пациенте могут быть использованы только в соответствии с целью исследования. На исходном уровне образец крови, собранный для BGL и HbA1c, выбрасывали сразу после процедуры анализа. Аналогичным образом, при заключительном обследовании образцы крови будут утилизированы сразу же после проведения теста. Все данные и образцы обрабатываются без имени, идентификационного номера или другого непосредственно узнаваемого типа личной информации. Кодовый номер связывает конкретного пациента с его/ее данными и образцами через список имен. Только авторизованный персонал проекта имеет доступ к списку имен и может идентифицировать пациента. Все данные хранятся на сервере Services for Sensitive Data (TSD) Университета Осло. В опубликованных или представленных результатах исследования невозможно идентифицировать отдельного пациента. Все данные будут удалены через пять лет после окончания проекта.