Diabetes Self-Management Education (DSME) och dess effekt på kliniska, psykosociala och beteendemässiga resultat (DSME-Et)

Eftersom incidensen och prevalensen av icke-smittsamma kroniska sjukdomar (NCD) ökar, blir vården av individer med NCD utmanande, komplex och dyr (1). En av modellerna som används för hanteringen av NCD är det sätt som utvecklades av Wagner och hans kollegor på 1990-talet. Av de sex komponenterna i modellen har självförvaltningsstöd identifierats och anpassats till diabetesvård som hjälper diabetespatienter att övervinna attityd- och motivationsbarriärer, förbättra deras självförvaltningsförmåga och känsla av själveffektivitet (2).

Syftet med DSME är att stödja individen att fatta välgrundade beslut, klara av de dagliga kraven på diabetes, göra beteendeförändringar som stödjer egenvårdspraktiken, aktivt samarbete med vårdteamet och förbättra kliniska resultat, hälsotillstånd och kvalitet. livet (3, 4).

I några av de utvecklade länderna fann man att DSME är effektivt för att minska HbA1c, BGL, BP, BMI, ångest, behov av diabetesmedicinering och risk för komplikationer samt förbättra diabeteskunskaper, sund aktivitet, kost, egenvård, livskvalitet (5-8).

Även om väldigt få interventionsstudier relaterade till DSME genomförs i ett fåtal länder (9-12), är den kulturvänliga DSME:s roll i Afrika inte välkänd. Dessutom, eftersom Afrika har en annan levnadsstil, kultur, övertygelse och troligen också olika riskfaktorer för diabetes, är effektiviteten av DSME inte väl förstått och den har inte fått vederbörlig uppmärksamhet. På liknande sätt, i Etiopien, trots ett stort antal personer med diabetes, har hittills såvitt vi vet inget organiserat DSME utvecklats, testats och implementerats.

Därför är det av största vikt att utforska effektiviteten av DSME i etiopiska sammanhang. Resultaten från denna studie kan vara viktiga för att hjälpa patienter som lever med diabetes 2 att lämna ett hälsosammare liv genom att minska/förebygga uppkomsten av komplikationer. Dessutom kan det initiera beslutsfattare, hälsoplanerare och andra relevanta intressenter om vikten av diabeteskontroll med hjälp av utbildning och stöd för självförvaltning. Samtidigt förväntas självförvaltning bidra till att förbättra kliniska resultat, minska riskfaktorer, förebygga eller fördröja funktionsnedsättningar och i slutändan förbättra livskvaliteten för individerna och deras familjer. Detta kan i sin tur göra det möjligt för samhällsmedlemmar att delta i landets ekonomiska tillväxt och utveckling. Resultaten av denna studie kommer också att användas som baslinje för framtida relaterade studier. Resultatet av studien kan också användas som en utgångspunkt för det etiopiska federala hälsoministeriet (FMoH) och de respektive regionala hälsobyråerna för att utveckla och implementera en kulturvänlig DSME-modell. Dessutom kan den initiera relevanta organ för att utforma kortsiktiga och långsiktiga läroplaner för utbildning av relevanta vårdgivare i frontlinjen, som sjuksköterskor eller hälsovårdspersonal, som kommer att ha en central roll i stödet till klienter med diabetes.

Syfte Projektets huvudmål är att utvärdera effekterna av DSME på beteendemässiga (självvårdspraxis inklusive näring och aktivitet, medicinering och sjukvårdsanvändning), klinisk (glykemisk kontroll mätt med HbA1c, BP, BMI och WC) och psykosocial (HRQoL, depression, ångest, self-efficacy och diabetes kunskap) utfall bland vuxna med T2D i Etiopien, och särskilt i Jimma-zonen.

Forskningsfrågor

1. Hur påverkar DSME kostval och träning bland vuxna med T2D som går på JUMC kronisk sjukdomsuppföljningsklinik?
2. Förbättrar DMSE medicinadherens och hälsovårdsanvändningen av vuxna med T2D som går på JUMCs uppföljningsklinik för kroniska sjukdomar?
3. Förbättrar DSME hälsotillståndet för vuxna med T2D som går på JUMCs uppföljningsklinik för kroniska sjukdomar? Dessa forskningsfrågor kommer att behandlas i separata delstudier. Med glykemisk kontroll som primärt resultat kommer effektiviteten av DSME att utvärderas genom en absolut ökning av andelen personer med god glykemisk kontroll med 15 %.

Design En före och efter interventionell kontrollerad studiedesign kommer att användas för att utforska effekterna av DSME bland vuxna med T2D som går i JUMC.

Inställning Studien kommer att genomföras i JUMC, Jimma Etiopien. För närvarande får 477 T2D-patienter uppföljningsvård på sjukhusets uppföljningsklinik för kroniska sjukdomar. Av dessa är cirka 330 av dem 18 år och äldre. Hittills finns det, såvitt vi vet, inget formellt strukturerat utbildningsarrangemang för alla diabetespatienter som besöker kliniken.

Studieperiod Projektet kommer att slutföras inom en fyraårsperiod från januari 2015 till och med 2018.

Rekrytering, deltagare och provtagning Baserat på läkarnas registrerade diagnoser och historia av läkemedel som de tar T2D-patienter identifierades. Vidare kategoriserades dessa T2D-patienter efter deras bostad. Ungefär, eftersom antalet patienter från kebeles (den minsta administrativa enheten) i Jimma stad och woredas/distrikt utanför Jimma stad är lika, användes kebele för de från Jimma stad och woreda för de från utanför Jimma stad för patientkategorisering. Baserat på deras kebele/woreda-block gjordes randomisering till antingen interventionen eller jämförelsegruppen. För att övervaka deltagandet i DSME-sessionerna samlades deras fullständiga adress in vid rekryteringen.

Provstorleken beräknades med Epi info_7.exe. med antagandet att DSME kommer att öka andelen diabetespatienter med kontrollerat BGL från 18 % (13) till 33 %. Om man lägger till 15 % bortfallsfrekvens blir den slutliga urvalsstorleken 240, där 120 är i interventionen och 120 i jämförelsegruppen.

Inklusionskriterier Vuxna 18 år och äldre med bekräftad T2D (som diagnostiserats av läkare och baserat på historien om läkemedel de har tagit) Exklusionskriterier Patienter med diabetes typ 1, graviditetsdiabetes, gravida kvinnor och personer med grav kognitiv funktionsnedsättning eller terminalt sjuka Handbok för interventionsutbildning För ett stegvis och intensifierat DSME har en patientvänlig handbok för etiopiska sammanhang med illustrativa bilder utarbetats. För att hjälpa analfabeter/mindre läskunniga patienter stöds DSME-materialet huvudsakligen av illustrativa bilder med korta textförklaringar. Innehållet innehåller: grunderna för diabetes, hälsosam kost, hälsosam träning, medicinhantering, förebyggande av akuta och långvariga komplikationer, fotvård och psykosociala frågor vid diabetes.

För kontextualisering konsulterades lämplig expertis som läkare, sjuksköterskor, farmaceuter, lingvistik och andra. Allt DSME-material översattes till amhariska och afan oromoo.

Leverantör DSME-sessionerna har getts av doktoranden och en klinisk sjuksköterska som har erfarenhet av att arbeta med diabetespatienter och talar flytande afan oromo och amhariska. Sjuksköterskan utbildades i totalt 16 timmar innan utbildningstillfället påbörjades.

Varaktighet Deltagare som är inskrivna i interventionsgruppsessionerna har fått DSME varje månad på datumet för mötet under sex månader i följd under totalt cirka 9 timmar. För enkelhetens skull kommer alla sessioner att hållas på dagen för deras rutinmässiga uppföljning innan de ses av läkare.

Tillvägagångssätt Var och en av de sex sessionerna var sammanlänkade med aktiviteter för hemtagning och erfarenhetsutbyte under den efterföljande sessionen. De första fem sessionerna var inramade med specifika diskussionsområden, medan den sjätte (sista) sessionen kommer att revideras genom att dela sina erfarenheter under de senaste fem månaderna. Efter att de sex sessionerna behandlats under sex månader, följdes interventionsgruppen under de kommande tre månaderna i rad med korta diskussionssessioner. Jämförelsegruppen fortsatte att få sedvanlig vård.

Tillvägagångssättet för DSME-sessionerna fokuserade på erfarenhetsutbyte där patienter delar med sig av sina erfarenheter av diabeteshantering, dagligt liv, livsstilsförändringar, minskning av komplikationsrisker, etc. som stöds av utbildningssessioner.

Datainsamlingsverktyg och -teknik Vid baslinjen samlades data in från både interventions- och jämförelsegrupper. Sedan kommer tre månader efter slutförandet av DSME-slutundersökningen att genomföras.

För baslinjedatainsamlingsintervju av patienter användes journalgranskning, antropometriska mätningar och laboratorietester. Före datainsamling tränades de som intervjuade, tog antropometriska mätningar och tog blodprov under en dag.

Data relaterade till sociodemografiska egenskaper, livsmedelstrygghet, diabetesegenvårdspraxis, medicinering, sjukvårdsanvändning, BP, vikt, längd, WC, BGL, HbA1c, HRQoL, self-efficacy, depression, stress och diabeteskunskap samlades in vid baslinje- och uppföljningsundersökningar. Dessutom kommer patienternas känsla för de övergripande DSME-sessionerna att framkallas i slutet av interventionen. Huvudpunkter från gruppdiskussionerna har spelats in av doktoranden.

Detta projekt genomförs i en resursbegränsad anläggning där laboratorieanläggningen är begränsad, byråkrati eller bristande samarbetsvilja hos administrativa organ och olika medlemmar av hälsovårdsteamet kan råka använda befintliga laboratorietjänster för slutundersökningen.

Pilot Alla frågeformulär/verktyg översattes till amhariska och Afan Oromo och översattes sedan tillbaka till engelska. Före själva interventionen och baslinjeundersökningen genomfördes en pilotstudie på 5 % av studiepopulationen för att anpassa frågeformulären till den etiopiska kontexten. Baserat på resultat från piloten gjordes lämpliga ändringar.

Analys Beskrivande statistik kommer att användas vid behov. Chi-kvadrattest kommer att användas för att jämföra interventions- och jämförelsegrupperna, när det gäller komponenterna i resultat. Logistisk regression kommer att användas för att fastställa faktorer som påverkar implementeringen av DSME. Intention to treat-analys kommer att användas för analys av utfallsvariablerna.

När det gäller kvalitativa data från varje gruppdiskussion kommer nyckeldata att sammanfattas och analys av kommentarer eller citat från deltagare kommer att märkas för analys efter tema.

Forskningsetik Innan studien påbörjades inhämtades etiska godkännandebrev från REK (Norsk regionala kommitté för medicinsk och hälsoforskningsetik) och Jimma Universitys etikprövningsnämnd. På rekryteringsnivån erhölls dessutom ett skriftligt medgivande från varje studiedeltagare.

Eftersom syftet med studien är att fastställa effekten av DSME fick jämförelsegruppen ingen utbildning. Ändå, liksom interventionsgruppen, har deras blodsocker testats vid varje besök. Under baslinjeundersökningen har dessutom alla frågor som jämförelsegruppens medlemmar ställde förklarats, vilket också kommer att vara liknande i slutundersökningen.

Blodprover och data som registreras om patienten används endast i enlighet med syftet med studien. På baslinjen kasserades blodprov som tagits för BGL och HbA1c omedelbart efter analysproceduren. På samma sätt kommer blodprover att kasseras omedelbart efter att testet är gjort. Alla uppgifter och prover behandlas utan namn, ID-nummer eller annan direkt igenkännbar typ av personlig information. Ett kodnummer länkar den specifika patienten till hans/hennes data och prover genom en namnlista. Endast behörig projektpersonal har tillgång till namnlistan och kan identifiera patienten. All data lagras på Tjänster för känsliga data (TSD)-server vid Universitetet i Oslo. Det kommer inte att vara möjligt att identifiera enskild patient i publicerade eller presenterade resultat från studien. All data kommer att kasseras fem år efter projektets slut.