Educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME) e seu efeito nos resultados clínicos, psicossociais e comportamentais (DSME-Et)

À medida que a incidência e a prevalência de doenças crônicas não transmissíveis (DCNTs) estão aumentando, o cuidado de indivíduos com DCNTs torna-se desafiador, complexo e caro (1). Um dos modelos utilizados para o manejo das DCNT é a modalidade desenvolvida por Wagner e seus colegas na década de 1990. Dos seis componentes do modelo, o suporte ao autocuidado foi identificado e personalizado para o cuidado do diabético, o que ajuda a ajudar os pacientes diabéticos a superar barreiras atitudinais e motivacionais, melhorar suas habilidades de autogerenciamento e sentimentos de autoeficácia (2).

O objetivo do DSME é apoiar o indivíduo a tomar decisões informadas, lidar com as demandas diárias do diabetes, fazer mudanças comportamentais que apoiem sua prática de autocuidado, colaboração ativa com a equipe de saúde e melhorar os resultados clínicos, o estado de saúde e a qualidade dos cuidados vida (3, 4).

Em alguns países desenvolvidos, descobriu-se que o DSME é eficaz na redução de HbA1c, BGL, PA, IMC, ansiedade, necessidade de medicação para diabetes e risco de complicações, além de melhorar o conhecimento sobre diabetes, atividade saudável, dieta, prática de autocuidado, qualidade de vida (5-8).

Embora muito poucos estudos de intervenção relacionados ao DSME sejam conduzidos em poucos países (9-12), o papel do DSME favorável à cultura na África não é bem compreendido. Além disso, uma vez que a África tem um estilo de vida diferente, cultura, crença e provavelmente também diferentes fatores de risco de diabetes, a eficácia do DSME não é bem compreendida e não recebeu a devida atenção. Da mesma forma, na Etiópia, apesar do grande número de pessoas com diabetes, até agora, até onde sabemos, nenhum DSME organizado foi desenvolvido, testado e implementado.

Portanto, explorar a eficácia do DSME no contexto etíope é fundamental. Os achados deste estudo podem ser importantes para ajudar os pacientes que vivem com Diabetes 2 a sair de uma vida mais saudável, reduzindo/prevenindo a ocorrência de complicações. Além disso, pode iniciar formuladores de políticas, planejadores de saúde e outras partes interessadas relevantes sobre a importância do controle do diabetes usando educação e apoio para o autogerenciamento. Ao mesmo tempo, espera-se que a autogestão contribua para melhorar o resultado clínico, reduzir os fatores de risco, prevenir ou retardar incapacidades e, finalmente, melhorar a qualidade de vida dos indivíduos e suas famílias. Isso pode, por sua vez, permitir que os membros da sociedade participem do crescimento e desenvolvimento econômico do país. Os resultados deste estudo também serão usados ​​como uma linha de base para futuros estudos relacionados. A conclusão do estudo também pode ser usada como ponto de partida para o Ministério Federal da Saúde da Etiópia (FMoH) e os respectivos departamentos regionais de saúde para desenvolver e implementar o modelo DSME culturalmente amigável. Além disso, pode iniciar órgãos relevantes para elaborar currículos de curto e longo prazo para treinamento de profissionais de saúde relevantes na linha de frente, como enfermeiros ou agentes comunitários de saúde, que terão um papel central no apoio a clientes com diabetes.

Objetivo O principal objetivo do projeto é avaliar os efeitos do DSME no comportamento (prática de autocuidado, incluindo nutrição e atividade, adesão à medicação e utilização de cuidados de saúde), clínico (controle glicêmico medido por HbA1c, PA, IMC e CC) e psicossocial (HRQoL, depressão, ansiedade, autoeficácia e conhecimento sobre diabetes) entre adultos com DM2 na Etiópia e particularmente na zona de Jimma.

Questões de pesquisa

1. Como o DSME afeta as escolhas alimentares e exercícios entre adultos com DM2 que frequentam a clínica de acompanhamento de doenças crônicas do JUMC?
2. O DMSE melhora a adesão à medicação e a utilização de cuidados de saúde por adultos com DM2 que frequentam a clínica de acompanhamento de doenças crônicas do JUMC?
3. O DSME melhora o estado de saúde de adultos com DM2 que frequentam a clínica de acompanhamento de doenças crônicas do JUMC? Essas questões de pesquisa serão abordadas em subestudos separados. Tomando o controle glicêmico como desfecho primário, a eficácia do DSME será avaliada por um aumento absoluto da proporção de pessoas com bom controle glicêmico em 15%.

O projeto A antes e depois do projeto de estudo controlado por intervenção será empregado para explorar os efeitos do DSME entre adultos com DM2 que frequentam o JUMC.

Cenário O estudo será conduzido em JUMC, Jimma Etiópia. Atualmente, 477 pacientes com DM2 recebem acompanhamento na clínica de acompanhamento de doenças crônicas do hospital. Destes, cerca de 330 têm 18 anos ou mais. Até o momento, até onde sabemos, não há nenhum arranjo formal de educação estruturada para todos os pacientes com diabetes que visitam a clínica.

Período de estudo O projeto será concluído em um período de quatro anos, de janeiro de 2015 a 2018.

Recrutamento, participantes e amostragem Com base nos diagnósticos dos médicos registrados e no histórico de medicamentos que estão tomando, os pacientes com DM2 foram identificados. Além disso, esses pacientes com DM2 foram categorizados de acordo com sua residência. Aproximadamente, uma vez que o número de pacientes de kebeles (a menor unidade administrativa) da cidade de Jimma e weardas/distritos fora da cidade de Jimma é igual, kebele para aqueles da cidade de Jimma e wearda para aqueles de fora da cidade de Jimma foram usados ​​para categorização de pacientes. Em seguida, com base em seu bloco kebele/woreda, foi feita a randomização para a intervenção ou para o grupo de comparação. Para monitorar a participação nas sessões DSME, no recrutamento, seu endereço completo foi coletado.

O tamanho da amostra foi calculado usando Epi info_7.exe. com a suposição de que o DSME aumentará a proporção de pacientes diabéticos com BGL controlada de 18% (13) para 33%. Adicionando 15% de taxa de não resposta, o tamanho final da amostra se torna 240, onde 120 estão no grupo de intervenção e 120 no grupo de comparação.

Critérios de inclusão Adultos com 18 anos ou mais com DM2 confirmado (conforme diagnosticado por médicos e com base no histórico de medicamentos que tomavam) Critérios de exclusão Pacientes com diabetes tipo 1, diabetes gestacional, gestantes e pessoas com comprometimento cognitivo grave ou pessoas com doenças terminais Manual de Treinamento de Intervenção Para um DSME em fases e intensificado, foi preparado um manual amigável para o paciente no contexto etíope com imagens ilustrativas. Para ajudar os pacientes analfabetos/menos alfabetizados, os materiais do DSME são principalmente apoiados por imagens ilustrativas com breves explicações em texto. O conteúdo inclui: fundamentos do diabetes, alimentação saudável, exercícios saudáveis, gerenciamento de medicamentos, prevenção de complicações agudas e de longo prazo, cuidados com os pés e questões psicossociais do diabetes.

Para contextualização foram consultados especialistas apropriados como médicos, enfermeiros, farmacêuticos, linguistas e outros. Todos os materiais do DSME foram traduzidos para os idiomas amárico e afan oromoo.

Provedor As sessões de DSME foram dadas pelo aluno de doutorado e uma enfermeira clínica que tem experiência em trabalhar com pacientes com diabetes e é fluente em Afan Oromo e amárico. A enfermeira foi treinada por um total de 16 horas antes de iniciar a sessão de educação.

Duração Os participantes inscritos nas sessões do grupo de intervenção de obtiveram DSME todos os meses na data de agendamento por seis meses consecutivos, totalizando aproximadamente 9 horas. Por conveniência todas as sessões serão realizadas na data de seu acompanhamento de rotina antes de serem atendidas pelos médicos.

Abordagem Cada uma das seis sessões foi interligada com atividades para levar para casa e compartilhamento de experiências na sessão subsequente. As primeiras cinco sessões foram enquadradas com áreas específicas de discussão, enquanto a sexta (última) sessão será de revisão através da partilha das suas experiências ao longo dos últimos cinco meses. Depois que as seis sessões foram abordadas ao longo de seis meses, o grupo de intervenção foi acompanhado pelos próximos três meses consecutivos com breves sessões de discussão. O grupo de comparação continuou recebendo os cuidados habituais.

A abordagem das sessões DSME centrou-se na partilha de experiências onde os doentes partilham as suas experiências de gestão da diabetes, vida quotidiana, modificação do estilo de vida, redução do risco de complicações, etc. que é apoiada por sessões educativas.

Ferramenta e técnica de coleta de dados Na linha de base, os dados foram coletados dos grupos de intervenção e de comparação. Então, três meses após a conclusão da pesquisa final do DSME, será realizada.

Para a coleta de dados de linha de base foram utilizadas entrevistas com pacientes, revisão de prontuários, medidas antropométricas e exames laboratoriais. Antes da coleta de dados, aqueles que entrevistaram, tiraram medidas antropométricas e coletaram amostras de sangue foram treinados por um dia.

Foram coletados dados relacionados às características sociodemográficas, segurança alimentar, prática de autocuidado em diabetes, adesão à medicação, utilização de cuidados de saúde, PA, peso, altura, CC, BGL, HbA1c, QVRS, autoeficácia, depressão, estresse e conhecimento sobre diabetes nas pesquisas iniciais e de acompanhamento. Além disso, no final da intervenção, os sentimentos dos pacientes sobre as sessões gerais de DSME serão eliciados. Os pontos-chave das discussões em grupo foram registrados pelo aluno de doutorado.

Este projeto está sendo realizado em uma instalação com recursos limitados onde as instalações laboratoriais são limitadas, a burocracia ou a falta de cooperação dos órgãos administrativos e diferentes membros da equipe de saúde podem usar os serviços laboratoriais existentes para a pesquisa final.

Piloto Todos os questionários/ferramentas foram traduzidos para amárico e afan oromo e depois traduzidos de volta para o inglês. Antes da intervenção real e da pesquisa inicial, um estudo piloto foi realizado em 5% da população do estudo para personalizar os questionários para o contexto etíope. Com base nas descobertas do piloto, as alterações apropriadas foram feitas.

Análise Estatísticas descritivas serão usadas conforme necessário. Testes qui-quadrado serão empregados para comparar os grupos de intervenção e comparação, em termos dos componentes dos resultados. A regressão logística será empregada para determinar os fatores que afetam a implementação do DSME. A análise de intenção de tratar será usada para a análise das variáveis ​​de resultado.

Em relação aos dados qualitativos das discussões de cada grupo, os dados principais serão resumidos e a análise dos comentários ou citações dos participantes será rotulada para análise por tema.

Ética em pesquisa Antes do início do estudo, as cartas de aprovação ética foram obtidas do REK (Comitê Regional Norueguês de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde) e do Conselho de Revisão Ética da Jimma University. Além disso, no nível de recrutamento, um consentimento por escrito foi obtido de cada participante do estudo.

Como o objetivo do estudo é determinar o efeito do DSME, o grupo de comparação não recebeu educação. No entanto, como o grupo de intervenção, sua glicemia foi testada em todas as visitas. Além disso, durante a pesquisa de linha de base, qualquer pergunta feita pelos membros do grupo de comparação foi explicada, o que também será semelhante na pesquisa final.

Amostras de sangue e dados registrados sobre o paciente somente serão utilizados de acordo com o objetivo do estudo. Na linha de base, a amostra de sangue coletada para BGL e HbA1c foi descartada imediatamente após o procedimento de análise. Da mesma forma, no exame final, as amostras de sangue serão descartadas imediatamente após a realização do teste. Todos os dados e amostras estão sendo processados ​​sem nome, número de identificação ou outro tipo de informação pessoal diretamente reconhecível. Um número de código liga o paciente específico aos seus dados e amostras por meio de uma lista de nomes. Somente o pessoal autorizado do projeto tem acesso à lista de nomes e pode identificar o paciente. Todos os dados são armazenados no servidor Services for Sensitive Data (TSD) da Universidade de Oslo. Não será possível identificar pacientes individuais nos resultados publicados ou apresentados do estudo. Todos os dados serão descartados cinco anos após o término do projeto.