Diabetes self-Management Education (DSME) a ​​jeho vliv na klinické, psychosociální a behaviorální výsledky (DSME-Et)

Vzhledem k tomu, že incidence a prevalence nepřenosných chronických onemocnění (NCD) roste, péče o jedince s NCD se stává náročnou, složitou a nákladnou (1). Jedním z modelů používaných pro správu nepřenosných nemocí je režim vyvinutý Wagnerem a jeho kolegy v 90. letech. Ze šesti složek modelu podpory sebeřízení byla identifikována a přizpůsobena diabetické péči, která pomáhá pacientům s diabetem překonat bariéry postojů a motivace, zlepšit jejich dovednosti sebeřízení a pocity vlastní účinnosti (2).

Cílem DSME je podporovat jednotlivce, aby se informovaně rozhodoval, zvládal každodenní požadavky diabetu, prováděl změny chování, které podpoří jeho praxi sebeobsluhy, aktivní spolupráci se zdravotnickým týmem a zlepšení klinických výsledků, zdravotního stavu a kvality život (3, 4).

V některých vyspělých zemích bylo zjištěno, že DSME je účinný při snižování HbA1c, BGL, BP, BMI, úzkosti, potřeby léků na diabetes a rizika komplikací, stejně jako zlepšuje znalosti o cukrovce, správnou aktivitu, dietu, sebeobsluhu, kvalita života (5-8).

Ačkoli se ve velmi malém počtu zemí (9–12) provádí velmi málo intervenčních studií souvisejících s DSME, role kulturně příznivého DSME v Africe není dobře pochopena. Kromě toho, protože Afrika má jiný životní styl, kulturu, přesvědčení a pravděpodobně i jiné rizikové faktory diabetu, není účinnost DSME dobře pochopena a nebyla jí věnována náležitá pozornost. Podobně v Etiopii, navzdory velkému počtu lidí s diabetem, dosud nebyl podle našich znalostí vyvinut, testován a implementován žádný organizovaný DSME.

Zkoumání účinnosti DSME v etiopském kontextu je proto prvořadé. Zjištění z této studie mohou být důležitá pro pomoc pacientům žijícím s diabetem 2 opustit zdravější život snížením/prevencí výskytu komplikací. Kromě toho může iniciovat tvůrce politik, zdravotní plánovače a další relevantní zainteresované strany o důležitosti kontroly diabetu pomocí vzdělávání a podpory v oblasti samosprávy. Zároveň se očekává, že self-management přispěje ke zlepšení klinického výsledku, snížení rizikových faktorů, prevenci nebo oddálení postižení a v konečném důsledku zlepší kvalitu života jednotlivců a jejich rodin. To může zase umožnit členům společnosti podílet se na hospodářském růstu a rozvoji země. Výsledky této studie budou také použity jako základ pro budoucí související studie. Zjištění studie může být také použito jako výchozí bod pro etiopské federální ministerstvo zdravotnictví (FMoH) a příslušné regionální zdravotní úřady pro vývoj a implementaci kulturně přátelského modelu DSME. Kromě toho může iniciovat příslušné orgány, aby navrhly krátkodobé a dlouhodobé osnovy pro školení příslušných poskytovatelů zdravotní péče v první linii, jako jsou zdravotní sestry nebo komunitní zdravotničtí pracovníci, kteří budou mít ústřední roli v podpoře klientů s diabetem.

Cíl Hlavním cílem projektu je zhodnotit účinky DSME na behaviorální (sebepečovatelská praxe včetně výživy a aktivity, dodržování léků a využívání zdravotní péče), klinické (kontrola glykémie měřeno HbA1c, BP, BMI a WC) a psychosociální (HRQoL, deprese, úzkost, self-efficacy a znalost diabetu), výsledky u dospělých s T2D v Etiopii a zejména v zóně Jimma.

Výzkumné otázky

1. Jak DSME ovlivňuje výběr stravy a cvičení u dospělých s T2D, kteří navštěvují kliniku pro sledování chronického onemocnění JUMC?
2. Zlepšuje DMSE adherenci k lékům a využití zdravotní péče u dospělých s T2D, kteří navštěvují kliniku pro sledování chronických onemocnění JUMC?
3. Zlepšují DSME zdravotní stav dospělých s T2D navštěvujících kliniku pro sledování chronických onemocnění JUMC? Tyto výzkumné otázky budou řešeny v samostatných dílčích studiích. Vezmeme-li glykemickou kontrolu jako primární výsledek, bude účinnost DSME hodnocena absolutním zvýšením podílu lidí s dobrou glykemickou kontrolou o 15 %.

Design A před a po intervenční kontrolované studii bude použit ke zkoumání účinků DSME u dospělých s T2D navštěvujícími JUMC.

Prostředí Studie bude provedena v JUMC, Jimma Etiopie. V současné době dostává následnou péči na klinice chronických onemocnění nemocnice 477 pacientů T2D. Z toho asi 330 z nich je ve věku 18 let a více. Doposud, pokud je nám známo, neexistuje žádná formální strukturovaná edukace pro všechny pacienty s diabetem navštěvující kliniku.

Studijní období Projekt bude dokončen během čtyř let od ledna 2015 do roku 2018.

Nábor, účastníci a odběr vzorků Na základě zaznamenaných diagnóz lékařů a historie léků, které užívají, byli identifikováni pacienti T2D. Dále byli tito pacienti s T2D kategorizováni podle jejich trvalého bydliště. Zhruba, protože počet pacientů z kebeles (nejmenší správní jednotka) města Jimma a woredas/okresů mimo město Jimma je stejný, ke kategorizaci pacientů byly použity kebele pro pacienty z města Jimma a woreda pro pacienty mimo město Jimma. Poté na základě jejich bloku kebele/woreda byla provedena randomizace buď do intervenční nebo srovnávací skupiny. Za účelem monitorování účasti na zasedáních DSME byla při náboru shromážděna jejich úplná adresa.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi info_7.exe. s předpokladem, že DSME zvýší podíl diabetických pacientů s kontrolovanou BGL z 18 % (13) na 33 %. Připočtením 15% míry neodpovědí bude konečná velikost vzorku 240, kde 120 je v intervenční skupině a 120 ve srovnávací skupině.

Kritéria pro zařazení Dospělí ve věku 18 let a starší s potvrzeným T2D (jak bylo diagnostikováno lékaři a na základě historie léků, které užívali) Kritéria pro vyloučení Pacienti s diabetem 1. typu, těhotenským diabetem, těhotné ženy a lidé s těžkou kognitivní poruchou nebo nevyléčitelně nemocní lidé Příručka intervenčního výcviku Pro fázovanou a zesílenou DSME byla připravena příručka pro pacienty v etiopském kontextu s názornými obrázky. Abychom pomohli negramotným/méně gramotným pacientům, jsou materiály DSME podpořeny především názornými obrázky s krátkým textovým vysvětlením. Obsahem jsou: základy diabetu, zdravá výživa, zdravý pohyb, management medikace, prevence akutních a dlouhodobých komplikací, péče o nohy a psychosociální problémy u diabetu.

Pro kontextualizaci byly konzultovány příslušné odborné znalosti, jako jsou lékaři, zdravotní sestry, farmaceuti, lingvisté a další. Všechny materiály DSME byly přeloženy do amharštiny a afanského oromoštiny.

Poskytovatel Semináře DSME vedla doktorandka a klinická sestra, která má zkušenosti s prací s pacienty s diabetem a hovoří plynně Afan Oromo a Amharic. Sestra byla před zahájením edukace proškolena celkem 16 hodin.

Doba trvání Účastníci zapsaní do sezení intervenční skupiny mají DSME každý měsíc v den jejich jmenování po dobu šesti po sobě jdoucích měsíců v celkové délce přibližně 9 hodin. Pro pohodlí se všechna sezení budou konat v den jejich rutinního sledování, než je uvidí lékaři.

Přístup Každé ze šesti sezení bylo propojeno s aktivitami s sebou domů a sdílením zkušeností v následujícím sezení. Prvních pět zasedání bylo koncipováno se specifickými oblastmi diskuse, zatímco šesté (poslední) zasedání bude revidováno prostřednictvím sdílení zkušeností za posledních pět měsíců. Poté, co bylo během šesti měsíců projednáno šest sezení, byla intervenční skupina sledována po další tři po sobě jdoucí měsíce s krátkými diskusemi. Srovnávací skupině se nadále dostávalo obvyklé péče.

Přístup DSME sezení byl zaměřen na sdílení zkušeností, kdy pacienti sdílejí své zkušenosti s léčbou diabetu, každodenním životem, úpravou životního stylu, snižováním rizika komplikací atd., což je podpořeno edukačními sezeními.

Nástroj a technika sběru dat Základní údaje byly shromážděny od intervenčních i srovnávacích skupin. Poté, tři měsíce po dokončení konečného průzkumu DSME, bude proveden.

Pro sběr základních dat byly použity rozhovory s pacienty, revize záznamů, antropometrická měření a laboratorní testy. Před sběrem dat byli ti, kteří prováděli rozhovory, prováděli antropometrická měření a odebírali vzorky krve, jeden den školení.

Byla shromážděna data související se sociodemografickými charakteristikami, potravinovou bezpečností, praxí sebeobsluhy diabetu, dodržováním léků, využíváním zdravotní péče, krevním tlakem, hmotností, výškou, WC, BGL, HbA1c, HRQoL, self-efficacy, depresí, stresem a znalostmi o diabetu. v základních a následných průzkumech. Kromě toho bude na konci intervence vyvolán pocit pacientů z celkového sezení DSME. Klíčové body ze skupinových diskusí zaznamenal doktorand.

Tento projekt je realizován v zařízení s omezenými zdroji, kde je omezené vybavení laboratoří, byrokracie nebo nespolupráce správních orgánů a různí členové zdravotnického týmu mohou využít stávající laboratorní služby pro konečný průzkum.

Pilot Všechny dotazníky/nástroje byly přeloženy do amharštiny a Afan Oromo a poté zpět do angličtiny. Před samotnou intervencí a základním průzkumem byla provedena pilotní studie na 5 % studované populace s cílem přizpůsobit dotazníky etiopskému kontextu. Na základě zjištění z pilotního projektu byly provedeny příslušné změny.

Analýza Podle potřeby bude použita popisná statistika. K porovnání intervenčních a srovnávacích skupin z hlediska složek výsledků budou použity chí-kvadrát testy. K určení faktorů ovlivňujících implementaci DSME bude využita logistická regrese. Pro analýzu výsledných proměnných bude použita analýza Intent to treat.

Pokud jde o kvalitativní data z každé skupinové diskuse, budou shrnuta klíčová data a analýza komentářů nebo citátů účastníků bude označena pro analýzu podle tématu.

Etika výzkumu Před zahájením studie byly získány etické schvalovací dopisy od REK (Norský regionální výbor pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu) a Etické kontrolní komise univerzity Jimma. Kromě toho byl na úrovni náboru zajištěn písemný souhlas každého účastníka studie.

Vzhledem k tomu, že cílem studie je zjistit účinek DSME, srovnávací skupina nezískala vzdělání. Nicméně, stejně jako u intervenční skupiny, byla jejich hladina glukózy v krvi testována při každé návštěvě. Kromě toho byla během základního průzkumu vysvětlena jakákoli otázka, kterou členové srovnávací skupiny položili, což bude podobné i u konečného průzkumu.

Vzorky krve a údaje, které jsou o pacientovi evidovány, mohou být použity pouze v souladu s účelem studie. Základní vzorek krve odebraný na BGL a HbA1c byl ihned po provedení analýzy zlikvidován. Podobně při konečném průzkumu budou vzorky krve vyřazeny ihned po provedení testu. Všechny údaje a vzorky jsou zpracovávány bez jména, identifikačního čísla nebo jiného přímo rozpoznatelného typu osobních údajů. Kódové číslo spojuje konkrétního pacienta s jeho údaji a vzorky prostřednictvím seznamu jmen. Pouze autorizovaní pracovníci projektu mají přístup k seznamu jmen a jsou schopni identifikovat pacienta. Všechna data jsou uložena na serveru Services for Sensitive Data (TSD) University of Oslo. V publikovaných nebo prezentovaných výsledcích studie nebude možné identifikovat jednotlivého pacienta. Všechna data budou vyřazena pět let po ukončení projektu.