Diabetes Self-Management Education (DSME) en het effect ervan op klinische, psychosociale en gedragsresultaten (DSME-Et)

Naarmate de incidentie en prevalentie van niet-overdraagbare chronische ziekten (NCD's) toeneemt, wordt de zorg voor personen met NCD's uitdagend, complex en duur (1). Een van de modellen die wordt gebruikt voor het beheer van NCD's is de modus die in de jaren negentig door Wagner en zijn collega's is ontwikkeld. Van de zes componenten van het model is ondersteuning voor zelfmanagement geïdentificeerd en aangepast aan diabeteszorg die diabetespatiënten helpt om attitude- en motivatiebarrières te overwinnen, hun zelfmanagementvaardigheden en gevoelens van zelfredzaamheid te verbeteren (2).

Het doel van DSME is om het individu te ondersteunen om weloverwogen beslissingen te nemen, om te gaan met de dagelijkse eisen van diabetes, om gedragsveranderingen aan te brengen die hun zelfzorgpraktijk ondersteunen, om actief samen te werken met het zorgteam en om de klinische resultaten, de gezondheidsstatus en de kwaliteit van de behandeling te verbeteren. leven (3, 4).

In sommige ontwikkelde landen werd vastgesteld dat DSME effectief is in het verminderen van HbA1c, BGL, BP, BMI, angst, behoefte aan diabetesmedicatie en het risico op complicaties, evenals het verbeteren van diabeteskennis, gezonde activiteit, dieet, zelfzorgpraktijk, kwaliteit van leven (5-8).

Hoewel er zeer weinig interventiestudies met betrekking tot DSME worden uitgevoerd in een zeer klein aantal landen (9-12), wordt de rol van cultuurvriendelijke DSME in Afrika niet goed begrepen. Bovendien, aangezien Afrika een andere levensstijl, cultuur, geloof en waarschijnlijk ook andere risicofactoren voor diabetes heeft, wordt de effectiviteit van DSME niet goed begrepen en is er onvoldoende aandacht aan besteed. Evenzo is er in Ethiopië, ondanks een groot aantal mensen met diabetes, tot nu toe voor zover ons bekend geen georganiseerde DSME ontwikkeld, getest en geïmplementeerd.

Daarom is het van het grootste belang om de effectiviteit van DSME in Ethiopische context te onderzoeken. De bevindingen van dit onderzoek kunnen belangrijk zijn om patiënten met diabetes 2 te helpen gezonder te leven door het optreden van complicaties te verminderen/voorkomen. Bovendien kan het beleidsmakers, gezondheidsplanners en andere relevante belanghebbenden informeren over het belang van diabetescontrole met behulp van zelfmanagementeducatie en -ondersteuning. Tegelijkertijd wordt van zelfmanagement verwacht dat het bijdraagt ​​aan het verbeteren van de klinische uitkomst, het verminderen van risicofactoren, het voorkomen of vertragen van handicaps en uiteindelijk het verbeteren van de kwaliteit van leven voor de individuen en hun families. Dit kan op zijn beurt maatschappelijke leden in staat stellen deel te nemen aan de economische groei en ontwikkeling van het land. De bevindingen van deze studie zullen ook worden gebruikt als basis voor toekomstige gerelateerde studies. De bevinding van de studie kan ook worden gebruikt als uitgangspunt voor het Ethiopische Federale Ministerie van Volksgezondheid (FMoH) en de respectieve regionale gezondheidsbureaus om een ​​cultuurvriendelijk DSME-model te ontwikkelen en te implementeren. Bovendien kan het relevante instanties initiëren om korte- en langetermijncurricula te ontwerpen voor de opleiding van relevante eerstelijnsgezondheidszorgverleners, zoals verpleegkundigen of gemeenschapsgezondheidswerkers, die een centrale rol zullen spelen bij de ondersteuning van cliënten met diabetes.

Doel Het hoofddoel van het project is het beoordelen van de effecten van DSME op gedrag (zelfzorg, inclusief voeding en beweging, therapietrouw en gebruik van de gezondheidszorg), klinisch (glykemische controle zoals gemeten door HbA1c, BP, BMI en toilet) en psychosociaal gedrag. (HRQoL, depressie, angst, zelfeffectiviteit en diabeteskennis,) uitkomsten bij volwassenen met T2D in Ethiopië, en met name in de Jimma-zone.

Onderzoeksvragen

1. Welke invloed heeft DSME op voedingskeuzes en lichaamsbeweging bij volwassenen met T2D die de JUMC-follow-upkliniek voor chronische ziekten bezoeken?
2. Verbetert DMSE de therapietrouw en het gebruik van de gezondheidszorg door volwassenen met T2D die de JUMC-follow-upkliniek voor chronische ziekten bezoeken?
3. Verbetert DSME de gezondheidsstatus van volwassenen met T2D die de JUMC-follow-upkliniek voor chronische ziekten bezoeken? Deze onderzoeksvragen komen in aparte deelonderzoeken aan de orde. Met glykemische controle als primaire uitkomst, zal de effectiviteit van DSME worden geëvalueerd door een absolute toename van het aantal mensen met een goede glykemische controle met 15%.

Ontwerp Een voor en na interventioneel gecontroleerd onderzoeksontwerp zal worden gebruikt om de effecten van DSME te onderzoeken bij volwassenen met T2D die JUMC bezoeken.

Omgeving De studie zal worden uitgevoerd in JUMC, Jimma, Ethiopië. Momenteel krijgen 477 T2D-patiënten nazorg in de follow-upkliniek voor chronische ziekten van het ziekenhuis. Hiervan zijn er ongeveer 330 18 jaar en ouder. Tot nu toe is er, voor zover wij weten, geen formeel gestructureerd onderwijsarrangement voor alle diabetespatiënten die de kliniek bezoeken.

Studieperiode Het project zal worden afgerond binnen een periode van vier jaar van januari 2015 tot en met 2018.

Werving, deelnemers en bemonstering Op basis van de geregistreerde diagnoses van artsen en de geschiedenis van medicijnen die ze gebruiken, werden T2D-patiënten geïdentificeerd. Verder werden deze T2D-patiënten gecategoriseerd volgens hun woonplaats. Aangezien het aantal patiënten uit kebeles (de kleinste administratieve eenheid) van de stad Jimma en de worda's/districten buiten de stad Jimma gelijk is, werden grofweg kebele voor patiënten uit de stad Jimma en worda voor degenen van buiten de stad Jimma gebruikt voor de indeling van patiënten. Vervolgens werd op basis van hun kebele/woreda-blok randomisatie naar de interventiegroep of de vergelijkingsgroep gemaakt. Voor het monitoren van deelname aan de DSME-sessies werd bij werving hun volledige adres verzameld.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi info_7.exe. in de veronderstelling dat DSME het aandeel diabetespatiënten met gecontroleerde BGL zal verhogen van 18% (13) naar 33%. Als er 15% non-respons wordt toegevoegd, wordt de uiteindelijke steekproefomvang 240, waarvan 120 in de interventiegroep en 120 in de vergelijkingsgroep.

Inclusiecriteria Volwassenen van 18 jaar en ouder met bevestigde T2D (zoals gediagnosticeerd door artsen en op basis van de voorgeschiedenis van medicijnen die ze hebben gebruikt) Uitsluitingscriteria Patiënten met diabetes type 1, zwangerschapsdiabetes, zwangere vrouwen en mensen met ernstige cognitieve stoornissen of terminaal zieke mensen Handboek Interventietraining Voor een gefaseerde en geïntensiveerde DSME is een Ethiopisch contextueel patiëntvriendelijk handboek met illustratieve foto's opgesteld. Om analfabete/minder geletterde patiënten te helpen, wordt het DSME-materiaal voornamelijk ondersteund door illustratieve afbeeldingen met korte tekstuitleg. De inhoud omvat: basisprincipes van diabetes, gezonde voeding, gezond bewegen, medicatiebeheer, preventie van acute en langdurige complicaties, voetzorg en psychosociale problemen bij diabetes.

Voor contextualisering werd de juiste expertise geraadpleegd, zoals artsen, verpleegkundigen, apothekers, taalkundigen en anderen. Al het DSME-materiaal is vertaald in de talen Amhaars en Afan Oromoo.

Aanbieder De DSME-sessies zijn gegeven door de promovendus en een klinisch verpleegkundige die ervaring heeft met het werken met diabetespatiënten en vloeiend Afan Oromo en Amhaars spreekt. De verpleegkundige is in totaal 16 uur getraind voordat de voorlichtingssessie begon.

Duur Deelnemers die deelnamen aan de interventiegroepsessies van kregen elke maand DSME op hun afspraakdatum gedurende zes opeenvolgende maanden voor een totaal van ongeveer 9 uur. Voor het gemak zullen alle sessies worden gehouden op de datum van hun routinematige follow-up voordat ze door artsen worden gezien.

Aanpak Elk van de zes sessies was gekoppeld aan activiteiten om mee naar huis te nemen en het delen van ervaringen in de volgende sessie. De eerste vijf sessies waren omkaderd met specifieke discussiepunten, terwijl de zesde (laatste) sessie een herziening zal zijn door hun ervaringen van de afgelopen vijf maanden te delen. Nadat de zes sessies gedurende zes maanden waren behandeld, werd de interventiegroep gedurende de volgende drie opeenvolgende maanden gevolgd met korte discussiesessies. De vergelijkingsgroep bleef de gebruikelijke zorg krijgen.

De aanpak van de DSME-sessies was gericht op het delen van ervaringen waarbij patiënten hun ervaringen met diabetesmanagement, het dagelijks leven, het aanpassen van hun levensstijl, het verminderen van het risico op complicaties, enz. deelden, ondersteund door educatieve sessies.

Hulpmiddel en techniek voor gegevensverzameling Bij de basislijn werden gegevens verzameld van zowel interventie- als vergelijkingsgroepen. Vervolgens, drie maanden na voltooiing van het DSME-eindonderzoek, zal het worden uitgevoerd.

Voor het verzamelen van basisgegevens werden interviews met patiënten, dossierbeoordeling, antropometrische metingen en laboratoriumtests gebruikt. Voordat de gegevens werden verzameld, werden degenen die interviews deden, antropometrische metingen deden en bloedmonsters namen, gedurende één dag getraind.

Gegevens met betrekking tot sociaal-demografische kenmerken, voedselzekerheid, zelfzorgpraktijken voor diabetes, therapietrouw, gebruik van de gezondheidszorg, bloeddruk, gewicht, lengte, WC, BGL, HbA1c, HRQoL, zelfeffectiviteit, depressie, stress en diabeteskennis werden verzameld bij basis- en vervolgonderzoeken. Bovendien zal aan het einde van de interventie het gevoel van de patiënt over de algehele DSME-sessies worden opgewekt. Kernpunten uit de groepsdiscussies zijn opgetekend door de promovendus.

Dit project wordt uitgevoerd in een faciliteit met beperkte middelen waar de laboratoriumfaciliteiten beperkt zijn, bureaucratie of weigerachtigheid van bestuursorganen en verschillende leden van het zorgteam mogelijk gebruik maken van bestaande laboratoriumdiensten voor het eindonderzoek.

Pilot Alle vragenlijsten/tools zijn vertaald naar het Amhaars en Afan Oromo en vervolgens terugvertaald naar het Engels. Voorafgaand aan de daadwerkelijke interventie en baseline-enquête werd een pilotstudie uitgevoerd bij 5% van de onderzoekspopulatie om de vragenlijsten aan te passen aan de Ethiopische context. Op basis van bevindingen uit de pilot zijn de nodige wijzigingen aangebracht.

Analyse Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt waar nodig. Er zullen chikwadraattoetsen worden gebruikt om de interventie- en vergelijkingsgroepen te vergelijken in termen van de componenten van de uitkomsten. Logistische regressie zal worden gebruikt om factoren te bepalen die van invloed zijn op de implementatie van DSME. Intension to treat-analyse zal worden gebruikt voor de analyse van de uitkomstvariabelen.

Wat betreft de kwalitatieve gegevens van elke groepsdiscussie, zullen de belangrijkste gegevens worden samengevat en zal de analyse van opmerkingen of citaten van deelnemers worden gelabeld voor analyse per thema.

Onderzoeksethiek Voor aanvang van het onderzoek werden ethische goedkeuringsbrieven verkregen van de REK (Noorse Regionale Commissie voor Medische en Gezondheidsonderzoeksethiek) en de Jimma University Ethical Review Board. Bovendien werd op het niveau van werving een schriftelijke toestemming verkregen van elke studiedeelnemer.

Omdat het doel van het onderzoek is om het effect van DSME vast te stellen, kreeg de vergelijkingsgroep geen onderwijs. Desalniettemin wordt, net als bij de interventiegroep, bij elk bezoek hun bloedglucose getest. Bovendien is tijdens de baseline-enquête elke vraag die de leden van de vergelijkingsgroep stelden, uitgelegd, wat ook vergelijkbaar zal zijn met de end-line-enquête.

Bloedmonsters en gegevens die over de patiënt zijn geregistreerd, mogen alleen worden gebruikt in overeenstemming met het doel van het onderzoek. Op basislijn werd het bloedmonster verzameld voor BGL en HbA1c onmiddellijk na de analyseprocedure weggegooid. Evenzo worden bloedmonsters bij het eindonderzoek onmiddellijk na het uitvoeren van de test weggegooid. Alle gegevens en monsters worden verwerkt zonder naam, ID-nummer of andere direct herkenbare persoonlijke informatie. Een codenummer koppelt de specifieke patiënt aan zijn/haar gegevens en monsters via een namenlijst. Alleen geautoriseerde projectmedewerkers hebben toegang tot de namenlijst en kunnen de patiënt identificeren. Alle gegevens worden opgeslagen op de Services for Sensitive Data (TSD)-server van de Universiteit van Oslo. Het zal niet mogelijk zijn om individuele patiënten te identificeren in gepubliceerde of gepresenteerde resultaten van het onderzoek. Vijf jaar na afloop van het project worden alle gegevens verwijderd.