Diabetes Self-Management Education (DSME) ja sen vaikutus kliinisiin, psykososiaalisiin ja käyttäytymistuloksiin (DSME-Et)

Koska ei-tarttuvien kroonisten sairauksien (NCD) ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät, ei-tarttuvien kroonisten sairauksien hoidosta tulee haastavaa, monimutkaista ja kallista (1). Yksi NCD-tautien hallinnassa käytetyistä malleista on Wagnerin ja hänen kollegoidensa 1990-luvulla kehittämä toimintatapa. Mallin kuudesta osa-alueesta on identifioitu ja räätälöity diabeetikon hoitoon itsejohtamisen tuki, joka auttaa diabeetikoita voittamaan asenne- ja motivaatioesteitä, parantamaan itsejohtamistaitojaan ja itsetehokkuutta (2).

DSME:n tavoitteena on tukea yksilöä tekemään tietoon perustuvia päätöksiä, selviytymään diabeteksen päivittäisistä vaatimuksista, tekemään itsehoitokäytäntöjä tukevia käyttäytymismuutoksia, aktiivista yhteistyötä terveydenhuoltotiimin kanssa sekä parantamaan kliinisiä tuloksia, terveydentilaa ja hoidon laatua. elämä (3, 4).

Joissakin kehittyneissä maissa havaittiin, että DSME alentaa tehokkaasti HbA1c:tä, BGL:ää, BP:tä, BMI:tä, ahdistusta, diabeteslääkityksen tarvetta ja komplikaatioiden riskiä sekä parantaa diabetestietoa, tervettä aktiivisuutta, ruokavaliota, itsehoitokäytäntöjä, elämänlaatu (5-8).

Vaikka DSME:hen liittyviä interventiotutkimuksia tehdään vain hyvin harvoissa maissa (9–12), kulttuuriystävällisen DSME:n roolia Afrikassa ei ymmärretä hyvin. Lisäksi koska Afrikassa on erilainen elämäntapa, kulttuuri, uskomukset ja luultavasti myös erilaiset diabeteksen riskitekijät, DSME:n tehokkuutta ei ymmärretä kunnolla eikä siihen ole kiinnitetty riittävästi huomiota. Vastaavasti Etiopiassa huolimatta suuresta diabeetikkojen määrästä, tietojemme mukaan mitään organisoitua DSME:tä ei ole kehitetty, testattu ja otettu käyttöön.

Siksi DSME:n tehokkuuden tutkiminen Etiopian kontekstissa on ensiarvoisen tärkeää. Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla tärkeitä auttamaan Diabetes 2 -potilaita jättämään terveellisemmän elämän vähentämällä/estämällä komplikaatioiden esiintymistä. Lisäksi se voi herättää päätöksentekijöitä, terveyssuunnittelijoita ja muita asiaankuuluvia sidosryhmiä diabeteksen hallinnan tärkeydestä itsehallinnollisen koulutuksen ja tuen avulla. Samalla itsehoidon odotetaan parantavan kliinisiä tuloksia, vähentävän riskitekijöitä, ehkäisevän tai viivästyttävän vammaisuutta ja viime kädessä parantavan yksilöiden ja heidän perheidensä elämänlaatua. Tämä voi puolestaan ​​antaa yhteiskunnan jäsenille mahdollisuuden osallistua maan talouskasvuun ja kehitykseen. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään myös tulevien aiheeseen liittyvien tutkimusten lähtökohtana. Tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää myös lähtökohtana Etiopian liittovaltion terveysministeriölle (FMoH) ja vastaaville alueellisille terveystoimistoille kulttuuriystävällisen DSME-mallin kehittämisessä ja toteuttamisessa. Lisäksi se voi käynnistää asianomaiset elimet suunnittelemaan lyhyen ja pitkän aikavälin opetussuunnitelmia tärkeiden etulinjan terveydenhuollon tarjoajien, kuten sairaanhoitajien tai paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden, kouluttamiseksi, joilla on keskeinen rooli diabetesta sairastavien asiakkaiden tukemisessa.

Tavoite Projektin päätavoitteena on arvioida DSME:n vaikutuksia käyttäytymiseen (itsehoitokäytäntö mukaan lukien ravitsemus ja aktiivisuus, lääkityksen noudattaminen ja terveydenhuollon käyttö), kliinisiin (glykeemisen hallintaan mitattuna HbA1c, BP, BMI ja WC) ja psykososiaaliset vaikutukset. (HRQoL, masennus, ahdistuneisuus, itsetehokkuus ja diabetestieto) tulokset T2D-tautia sairastavien aikuisten keskuudessa Etiopiassa ja erityisesti Jimma-vyöhykkeellä.

Tutkimuskysymykset

1. Miten DSME vaikuttaa JUMC:n kroonisen sairauden seurantaklinikalla käyvien T2D-tautipotilaiden ruokavaliovalintoihin ja liikuntaan?
2. Parantaako DMSE JUMC:n kroonisen sairauden seurantaklinikalla käyvien T2D-potilaiden lääkityksen noudattamista ja terveydenhuollon käyttöä?
3. Parantaako DSME JUMC:n kroonisen sairauden seurantaklinikalla olevien T2D-potilaiden terveydentilaa? Näitä tutkimuskysymyksiä käsitellään erillisissä alatutkimuksissa. Kun glukoositasapaino otetaan ensisijaiseksi tulokseksi, DSME:n tehokkuutta arvioidaan siten, että hyvän sokeritasapainon omaavien ihmisten osuus kasvaa absoluuttisesti 15 prosentilla.

Suunnitelma A ennen ja jälkeen interventioohjatun tutkimuksen suunnittelua käytetään DSME:n vaikutusten tutkimiseen JUMC:tä käyvien aikuisten keskuudessa, joilla on T2D.

Asetus Tutkimus suoritetaan JUMC:ssä, Jimma Etiopiassa. Tällä hetkellä 477 T2D-potilasta saa jatkohoitoa sairaalan kroonisten sairauksien seurantaklinikalla. Heistä noin 330 on vähintään 18-vuotiaita. Tietojemme mukaan kaikille klinikalla käyville diabetespotilaille ei ole toistaiseksi järjestetty muodollista jäsenneltyä koulutusjärjestelyä.

Opintojakso Hanke valmistuu neljän vuoden aikana tammikuusta 2015 vuoteen 2018.

Rekrytointi, osallistujat ja näytteenotto Lääkäreiden kirjattujen diagnoosien ja heidän käyttämiensä lääkkeiden historian perusteella tunnistettiin T2D-potilaat. Lisäksi nämä T2D-potilaat luokiteltiin heidän asuinpaikkansa mukaan. Karkeasti ottaen, koska Jimman kaupungin kebelesistä (pienin hallintoyksikkö) ja Jimman kaupungin ulkopuolella sijaitsevista woredoista/piireistä olevien potilaiden määrä on yhtä suuri, potilaiden luokittelussa käytettiin kebele-arvoa Jimman kaupungista ja woredaa Jimman kaupungin ulkopuolelta tuleville. Sitten heidän kebele/woreda-lohkonsa perusteella tehtiin satunnaistaminen joko interventioon tai vertailuryhmään. DSME-istuntoihin osallistumisen seurantaa varten kerättiin heidän täydellinen osoitteensa rekrytoinnin yhteydessä.

Otoskoko laskettiin käyttämällä Epi info_7.exe -ohjelmaa. olettaen, että DSME lisää niiden diabeetikoiden osuutta, joilla on kontrolloitu BGL 18 prosentista (13) 33 prosenttiin. Kun lisätään 15 % vastauskato, lopulliseksi otoskooksi tulee 240, josta 120 on interventiossa ja 120 vertailuryhmässä.

Osallistumiskriteerit 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on vahvistettu T2D (lääkärin diagnosoimana ja heidän käyttämiensä lääkkeiden historian perusteella) Sulkemiskriteerit Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes, raskaana olevat naiset ja henkilöt, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai parantumattomasti sairaat henkilöt Intervention koulutuksen käsikirja Vaiheittaista ja tehostettua DSME:tä varten on laadittu etiopialainen potilasystävällinen käsikirja, jossa on havainnollistavia kuvia. Lukutaidottomien/vähemmän lukutaitoisten potilaiden auttamiseksi DSME-materiaaleja tukevat pääasiassa havainnollistavat kuvat lyhyillä tekstiselityksillä. Sisältö sisältää: diabeteksen perusteita, terveellistä ruokailua, terveellistä liikuntaa, lääkitystä, akuuttien ja pitkäaikaisten komplikaatioiden ehkäisyä, jalkojen hoitoa ja diabeteksen psykososiaalisia ongelmia.

Kontekstisointia varten kuultiin asianmukaista asiantuntemusta, kuten lääkäreitä, sairaanhoitajia, proviisoreja, kielitieteilijöitä ja muita. Kaikki DSME-materiaalit käännettiin amhara- ja afan-oromoo-kielille.

Provider DSME-istunnot ovat pitäneet tohtoriopiskelija ja kliininen sairaanhoitaja, jolla on kokemusta diabetespotilaiden kanssa työskentelystä ja joka puhuu sujuvasti afan oromoa ja amharaa. Sairaanhoitajaa koulutettiin yhteensä 16 tuntia ennen koulutusjakson alkamista.

Kesto Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet interventioryhmäistuntoihin, ovat saaneet DSME:tä joka kuukausi nimityspäivänä kuuden peräkkäisen kuukauden ajan, yhteensä noin 9 tuntia. Mukavuussyistä kaikki istunnot pidetään rutiiniseurantapäivänä ennen lääkärien näkemistä.

Lähestymistapa Jokainen kuudesta istunnosta yhdistettiin kotiin viemiseen ja kokemusten jakamiseen seuraavassa istunnossa. Ensimmäiset viisi istuntoa kehystettiin erityisillä keskustelualueilla, kun taas kuudes (viimeinen) istunto tarkistetaan jakamalla kokemuksiaan viimeisen viiden kuukauden ajalta. Kun kuusi istuntoa oli käsitelty kuuden kuukauden ajan, interventioryhmää seurattiin seuraavan kolmen peräkkäisen kuukauden ajan lyhyillä keskustelutilaisuuksilla. Vertailuryhmä jatkoi tavanomaista hoitoa.

DSME-istuntojen lähestymistapa keskittyi kokemusten jakamiseen, jossa potilaat jakavat kokemuksiaan diabeteksen hoidosta, jokapäiväisestä elämästä, elämäntapojen muuttamisesta, komplikaatioriskin vähentämisestä jne., jota tuetaan koulutustilaisuuksilla.

Tiedonkeruutyökalu ja -tekniikka Lähtötilanteessa tiedot kerättiin sekä interventio- että vertailuryhmistä. Sitten kolmen kuukauden kuluttua DSME:n loppulinjakyselystä suoritetaan.

Perustason tiedonkeruussa käytettiin potilaiden haastattelua, tietueiden tarkistusta, antropometrisiä mittauksia ja laboratoriotestejä. Ennen tiedonkeruuta haastateltavia, antropometrisiä mittauksia ja verinäytteitä ottavia koulutettiin yhden päivän ajan.

Tiedot koottiin sosio-demografisista ominaisuuksista, ruokaturvasta, diabeteksen itsehoitokäytännöstä, lääkityksen noudattamisesta, terveydenhuollon käytöstä, verenpaineesta, painosta, pituudesta, WC:stä, BGL:stä, HbA1c:stä, HRQoL:sta, itsetehokkuudesta, masennuksesta, stressistä ja diabetestiedoista. lähtö- ja seurantatutkimuksissa. Lisäksi intervention lopussa saadaan esiin potilaiden mielipide DSME-istunnoista. Ryhmäkeskustelujen pääkohdat on tohtoriopiskelija nauhoittanut.

Tämä projekti toteutetaan resurssirajoitetussa tilassa, jossa laboratoriotilat ovat rajalliset, hallintoelinten ja terveydenhuoltotiimin eri jäsenten byrokratia tai yhteistyökyvyttömyys saattaa sattua käyttämään olemassa olevia laboratoriopalveluita loppukyselyyn.

Pilotti Kaikki kyselylomakkeet/työkalut käännettiin amharaksi ja Afan Oromoksi ja käännettiin sitten takaisin englanniksi. Ennen varsinaista interventiota ja perustutkimusta suoritettiin pilottitutkimus 5 %:lle tutkimusväestöstä kyselylomakkeiden räätälöimiseksi Etiopian kontekstiin. Pilotin tulosten perusteella tehtiin tarvittavat muutokset.

Analyysi Kuvaavia tilastoja käytetään tarpeen mukaan. Interventio- ja vertailuryhmien vertailuun käytetään khin neliötestejä tulosten komponenttien suhteen. Logistisen regression avulla määritetään DSME:n toteutukseen vaikuttavia tekijöitä. Tulosmuuttujien analysointiin käytetään Intension to Treatment -analyysiä.

Kunkin ryhmäkeskustelujen laadullisista tiedoista tehdään yhteenveto, ja osallistujien kommenttien tai lainausten analyysi merkitään teemoittain analysoitavaksi.

Tutkimusetiikka Ennen tutkimuksen aloittamista eettiset hyväksymiskirjeet varmistettiin REK:ltä (Norjan lääketieteen ja terveyden tutkimuksen eettinen aluekomitea) ja Jimma-yliopiston eettiseltä tarkastuslautakunnalta. Lisäksi rekrytointitasolla varmistettiin kirjallinen suostumus jokaiselta tutkimukseen osallistujalta.

Koska tutkimuksen tavoitteena on selvittää DSME:n vaikutusta, vertailuryhmä ei saanut koulutusta. Siitä huolimatta, kuten interventioryhmässä, heidän verensokerinsa on mitattu jokaisella käynnillä. Lisäksi perustutkimuksen aikana on selitetty kaikki vertailuryhmän jäsenten esittämät kysymykset, jotka ovat samanlaisia ​​myös loppukyselyssä.

Verinäytteitä ja potilaasta rekisteröityjä tietoja saa käyttää vain tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti. Perustasolla BGL:n ja HbA1c:n varalta kerätty verinäyte hylättiin välittömästi analyysitoimenpiteen jälkeen. Samoin loppututkimuksessa verinäytteet heitetään pois välittömästi testin jälkeen. Kaikki tiedot ja näytteet käsitellään ilman nimeä, henkilötunnusta tai muuta suoraan tunnistettavaa henkilötietoa. Koodinumero yhdistää tietyn potilaan tietoihinsa ja näytteisiinsä nimiluettelon kautta. Vain valtuutetulla projektihenkilöstöllä on pääsy nimiluetteloon ja he voivat tunnistaa potilaan. Kaikki tiedot on tallennettu Oslon yliopiston Services for Sensitive Data (TSD) -palvelimelle. Yksittäistä potilasta ei voida tunnistaa julkaistuista tai esitellyistä tutkimuksen tuloksista. Kaikki tiedot hylätään viiden vuoden kuluttua projektin päättymisestä.