妊婦に対するマインドフルネスによる出産・育児教育
妊婦の出産自己効力感、心理的健康、母親の転帰に対するマインドフルネスに基づく出産と子育て教育の有効性: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
女性にとって母親になることは大きな変化であり、この変化の過程で彼女は高度な変化と強い脅威を経験することになります。 この研究の目的は、出生前ストレス、うつ病、マインドフルネス、出産自己効力感、および出生後の母親の転帰に対するマインドフルネスに基づく出産と子育て(MBCP)教育プログラムの有効性を調査することです。
健康な妊婦と未婚の妊婦を対象とした 2 つの教育プログラムを比較するランダム化対照試験は、ランダム割り当てソフトウェアによって実行されます (Saghaei、2004)。 G-Power 3.1.9 を使用する ウィンドウ: 2 つのグループ間の反復測定と因子間のサンプル数を計算し、検出力 = 0.8 を設定します。 α = .05、 効果量 = 0.25。 推定サンプル数は 20% 失われる可能性があり、合計 104 サンプル (各グループに 52 サンプル) になります。
この研究のプロトコールでは MBCP 教育が使用されており、このプログラムは参加者が妊娠中に自信と幸福感をより高めることができるように、今この瞬間に実践するのに役立ちます。 MBCP コースは、週に 1 回 3 時間、8 週間開催されます。 実験グループにはDVDを使って1日30分の自宅練習も行った。 対照群は、病院スタッフの看護師から、妊娠、出産、産後のあらゆる側面について、月に1回2時間の病院ベースの産前教育プログラムを2か月間受講しました。 この研究では、台湾の都立病院の待合室にいる妊婦のボランティアである対象となる参加者に対して、標準的な口頭スクリプトを使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は妊娠13週目から28週目までの単胎妊娠であった
- 被験者は20歳以上でした
- 中国語を流暢に話し、読むことができる
- 教育プログラムに意欲的に参加できる
- 経膣分娩を決意
除外基準:
- 精神疾患の診断のために薬を服用する
- 複雑な妊娠またはハイリスク妊娠の場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：病院ベースの産前教育
病院ベースの産前教育プログラムは、月に1回2時間、2か月間開催されます。
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病院での出産前教育には、妊娠、出産、産後のすべての側面が含まれます。
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実験的：MBCP教育
この介入には、8 週間の期間中、週に 3 時間の授業と、7 時間の沈黙の瞑想練習が含まれます。
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MBCP 教育には、マインドフルネス呼吸法やマインドフルネス瞑想によるその他のスキルが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産前産後ストレスの変化
時間枠：ベースライン、T1: 2 か月の介入後、T2: 妊娠 36 週目、T3: 出産後 6 か月
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自己は、知覚ストレススケールを使用して、ベースラインから出産後6か月までのストレスの認識の変化を報告しました
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ベースライン、T1: 2 か月の介入後、T2: 妊娠 36 週目、T3: 出産後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の医療記録
時間枠：出産後24時間以内に回収されます
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この手段は、妊娠の結果を医療記録に記録するかどうかを調査するものでした。
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出産後24時間以内に回収されます
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うつ病や不安症による症状の変化
時間枠：ベースライン、T1: 2 か月の介入後、T2: 妊娠 36 週目、T3: 出産後 6 か月
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エジンバラ産後うつ病スケールを使用して、うつ病と不安の症状がベースラインから出産後 6 か月までに変化したことを自己報告しました。
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ベースライン、T1: 2 か月の介入後、T2: 妊娠 36 週目、T3: 出産後 6 か月
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出産の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、T1: 2 か月の介入後、T2: 妊娠 36 週目、T3: 出産後 6 か月
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自己効力感のベースラインから出産後 6 か月までの変化を、出産自己効力感インベントリを使用して報告しました。
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ベースライン、T1: 2 か月の介入後、T2: 妊娠 36 週目、T3: 出産後 6 か月
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マインドフルネスの変化
時間枠：ベースライン、T1: 2 か月の介入後、T2: 妊娠 36 週目、T3: 出産後 6 か月
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5 要素マインドフルネスアンケートを使用して、ベースラインから出産後 6 か月までのマインドフルネスの変化を自己報告しました
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ベースライン、T1: 2 か月の介入後、T2: 妊娠 36 週目、T3: 出産後 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wan-Lin Pan, MD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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