Mindfulness-alapú szülés és szülői oktatás terhes nőkről
Az éberségen alapuló szülés és a szülői nevelés hatékonysága a terhes nők szülésében Az önhatékonyság, a pszichológiai egészség és az anyai eredmények: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyának lenni hatalmas változás a nők számára, és ebben az átalakulási folyamatban nagyfokú változáson és erős fenyegetésen fog keresztülmenni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a Mindfulness-alapú szülés és szülői nevelés (MBCP) oktatási program hatékonyságát a születés előtti stresszre, a depresszióra, a tudatosságra, a szülés önhatékonyságára és a szülés utáni anyai eredményekre.
A Random Allocation Software (Saghaei, 2004) a Random Allocation Software (Saghaei, 2004) által működtetett randomizált kontrollált kísérletet, amely két oktatási programot hasonlít össze az egészséggel és az egyedülálló terhes nőkkel. Használja a G-Power 3.1.9-et ablakok: ismételt mérések és két csoport közötti tényezők a minták számának kiszámításához, és a teljesítmény beállítása = 0,8, α = 0,05, hatás mérete = .25. A becsült mintaszám 20%-kal elveszhet, összesen 104 minta (csoportonként 52 minta).
A vizsgálat protokollja az MBCP oktatást használta, ez a program segíti a résztvevőket a jelen pillanatban gyakorolt gyakorlásában, hogy nagyobb önbizalom és jó közérzet alakuljon ki a terhesség alatt. Az MBCP tanfolyam hetente egyszer 3 órás 8 héten keresztül. Napi 30 perc otthoni gyakorlatot is végeztek egy DVD-vel a kísérleti csoport számára. A kontrollcsoport 2 hónapon keresztül havonta egyszer 2 órában részt vesz a kórházi ápolónőktől a terhesség, a szülés és a szülés utáni valamennyi vonatkozásban. Ez a tanulmány szabványos verbális forgatókönyvet használ a jogosult résztvevőkhöz, akik terhes nők önkéntesei voltak a tajvani nagyvárosi kórház várótermében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok a terhesség 13. és 28. hete között voltak terhesek, egyszeri terhességgel
- Az alanyok 20 év felettiek voltak
- Folyékonyan tudott kínaiul beszélni és olvasni
- Hajlandó és képes részt venni az oktatási programban
- Elhatározta, hogy hüvelyi szülést fog szülni
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerszedés mentális betegségek diagnosztizálására
- Bonyolult vagy nagy kockázatú terhesség esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kórházi szülés előtti oktatás
Kórházi szülés előtti oktatási program 2 hónapon keresztül havonta 2 órában kerül megrendezésre.
|
A kórházi szülés előtti oktatás magában foglalja a terhesség, a szülés és a szülés utáni összes szempontot.
|
|
Kísérleti: MBCP oktatás
A beavatkozás nyolc héten keresztül heti 3 órás foglalkozásokat és 7 órás csendes meditációs gyakorlatot is tartalmaz.
|
Az MBCP oktatás magában foglalja az éber légzést és más készségeket a mindfulness meditációkkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a születés előtti és posztnatális stressz változása
Időkeret: Kiindulási állapot, T1: 2 hónapos beavatkozás után, T2: 36. terhességi héten, T3: 6 hónappal a szülés után
|
Self arról számolt be, hogy az észlelt stressz skála segítségével a stressz a kiindulási állapottól a szülés utáni 6 hónapig megváltozott
|
Kiindulási állapot, T1: 2 hónapos beavatkozás után, T2: 36. terhességi héten, T3: 6 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülés utáni orvosi feljegyzések
Időkeret: A szülés után 24 órán belül gyűjtik
|
Ennek az eszköznek az volt a célja, hogy feltárja, hogy a terhesség kimenetelét rögzíteni kell-e az orvosi feljegyzésekben
|
A szülés után 24 órán belül gyűjtik
|
|
a tünetek megváltozása depresszióval és szorongással
Időkeret: Kiindulási állapot, T1: 2 hónapos beavatkozás után, T2: 36. terhességi héten, T3: 6 hónappal a szülés után
|
Ön jelentette be a depresszió és a szorongás tüneteit a kiindulási állapottól a szülés utáni 6 hónapig az Edinburgh-i Postnatal Depression Skála segítségével
|
Kiindulási állapot, T1: 2 hónapos beavatkozás után, T2: 36. terhességi héten, T3: 6 hónappal a szülés után
|
|
a szülés énhatékonyságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, T1: 2 hónapos beavatkozás után, T2: 36. terhességi héten, T3: 6 hónappal a szülés után
|
Ön jelentette be a szülés önhatékonyságának változását a kiindulási értékről a szülés utáni 6 hónapra a Szülési önhatékonysági leltár segítségével
|
Kiindulási állapot, T1: 2 hónapos beavatkozás után, T2: 36. terhességi héten, T3: 6 hónappal a szülés után
|
|
az éberség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, T1: 2 hónapos beavatkozás után, T2: 36. terhességi héten, T3: 6 hónappal a szülés után
|
Ön számolt be az éberség változásáról a kiindulási állapotról a szülés után 6 hónappal az Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív segítségével
|
Kiindulási állapot, T1: 2 hónapos beavatkozás után, T2: 36. terhességi héten, T3: 6 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104-E-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada