Poród i edukacja rodzicielska kobiet w ciąży oparta na uważności
Skuteczność porodu opartego na uważności i edukacji rodzicielskiej na temat porodu kobiet w ciąży Poczucie własnej skuteczności, zdrowie psychiczne i wyniki matek: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bycie matką to dla kobiety ogromna zmiana, która w tym procesie transformacji będzie podlegać dużym zmianom i silnemu zagrożeniu. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu edukacyjnego MBCP (Mindfulness-Based Childbirth and Parenting) w zakresie stresu prenatalnego, depresji, uważności, poczucia własnej skuteczności porodu i poporodowych wyników matek.
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca dwa programy edukacyjne z kobietami ciężarnymi zdrowymi i samotnymi jest prowadzona przez Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Użyj G-Power 3.1.9 okienka: powtarzane pomiary i między czynnikami między dwiema grupami w celu obliczenia liczby próbek i ustawienia potęgi = 0,8, α = 0,05, wielkość efektu = 0,25. Szacunkowa liczba próbek może zostać utracona o 20%, łącznie 104 próbki (po 52 próbki w każdej grupie).
W protokole badania wykorzystano edukację MBCP, program ten pomaga uczestnikom ćwiczyć w chwili obecnej, aby mogły rozwinąć większą pewność siebie i dobre samopoczucie w czasie ciąży. Kurs MBCP odbywa się po 3 godziny raz w tygodniu przez 8 tygodni. Mieli również praktykę domową 30 minut dziennie z płytą DVD dla grupy eksperymentalnej. Grupa kontrolna uczestnicząca w szpitalnym programie edukacji przedporodowej przez 2 godziny raz w miesiącu przez 2 miesiące od pielęgniarek personelu szpitalnego we wszystkich aspektach ciąży, porodu i połogu. W tym badaniu wykorzystano standardowy scenariusz werbalny do kwalifikujących się uczestników, którzy byli wolontariuszami kobiet w ciąży w poczekalni szpitala metropolitalnego na Tajwanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki były w ciąży od 13 do 28 tygodnia ciąży z ciążą pojedynczą
- Badani byli w wieku powyżej 20 lat
- Mógł płynnie mówić i czytać po chińsku
- Chęć i możliwość uczestniczenia w programie edukacyjnym
- Zdecydowana na poród siłami natury
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków do diagnozowania chorób psychicznych
- W przypadku skomplikowanych lub zagrożonych ciąż
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Edukacja przedporodowa w szpitalu
Szpitalny program edukacji przedporodowej będzie się odbywał 2 godziny raz w miesiącu przez 2 miesiące.
|
Szpitalna edukacja przedporodowa obejmuje wszystkie aspekty ciąży, porodu i połogu.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja MBCP
Interwencja obejmuje 3-godzinne zajęcia tygodniowo przez osiem tygodni oraz 7-godzinną cichą praktykę medytacyjną.
|
Edukacja MBCP obejmuje oddychanie uważnością i inne umiejętności z medytacjami uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stresu prenatalnego i postnatalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, T1: Po 2-miesięcznej interwencji, T2: W 36. tygodniu ciąży, T3: 6 miesięcy po porodzie
|
Samodzielnie zgłosiły zmianę postrzegania stresu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po porodzie za pomocą Skali odczuwanego stresu
|
Wartość wyjściowa, T1: Po 2-miesięcznej interwencji, T2: W 36. tygodniu ciąży, T3: 6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokumentację medyczną po porodzie
Ramy czasowe: Po porodzie w ciągu 24 godzin zostaną odebrane
|
Instrument ten miał na celu zbadanie, czy rejestrowanie wyniku ciąży w dokumentacji medycznej
|
Po porodzie w ciągu 24 godzin zostaną odebrane
|
|
zmiana objawów z depresją i lękiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, T1: Po 2-miesięcznej interwencji, T2: W 36. tygodniu ciąży, T3: 6 miesięcy po porodzie
|
Samodzielne zgłaszanie objawów ze zmianą depresji i lęku od wartości wyjściowych do 6 miesięcy po porodzie za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
|
Wartość wyjściowa, T1: Po 2-miesięcznej interwencji, T2: W 36. tygodniu ciąży, T3: 6 miesięcy po porodzie
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności porodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, T1: Po 2-miesięcznej interwencji, T2: W 36. tygodniu ciąży, T3: 6 miesięcy po porodzie
|
Samodzielnie zgłosiła zmianę poczucia własnej skuteczności porodu od wartości początkowej do 6 miesięcy po porodzie za pomocą Inwentarza poczucia własnej skuteczności porodu
|
Wartość wyjściowa, T1: Po 2-miesięcznej interwencji, T2: W 36. tygodniu ciąży, T3: 6 miesięcy po porodzie
|
|
zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, T1: Po 2-miesięcznej interwencji, T2: W 36. tygodniu ciąży, T3: 6 miesięcy po porodzie
|
Samodzielnie zgłosiła zmianę uważności od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po porodzie za pomocą Kwestionariusza Uważności Pięcioczynnikowej
|
Wartość wyjściowa, T1: Po 2-miesięcznej interwencji, T2: W 36. tygodniu ciąży, T3: 6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-E-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .