Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad förlossnings- och föräldrautbildning på gravida kvinnor

10 juni 2017 uppdaterad av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av en mindfulness-baserad förlossnings- och föräldrautbildning på gravida kvinnors förlossning själveffektivitet, psykologisk hälsa och mödraresultat: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka skillnaderna mellan stress, depression, förlossningseffektivitet, mindfulness och postnatala mödraresultat hos gravida kvinnor med Mindfulness-Based Childbirth and Parenting Education Program.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att vara mamma är en enorm förändring för kvinnor, och hon kommer att genomgå en hög grad av förändring och ett starkt hot i denna omvandlingsprocess. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) utbildningsprogram på prenatal stress, depression, mindfulness, self-efficacy vid förlossning och postnatala mödraresultat.

Randomized Controlled Trial som jämför två utbildningsprogram med hälsa och ensamstående gravida kvinnor drivs av Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Använd G-Power 3.1.9 windows: upprepade mätningar och mellan faktorer bland två grupper för att beräkna antalet sampel och ställa in effekten = .8, α = 0,05, effektstorlek = .25. Det uppskattade antalet prover kan gå förlorade 20 %, totalt 104 prover (52 prover i varje grupp).

Protokollet för studien använde MBCP-utbildning, detta program hjälper deltagarna att träna i nuet, så att de kan utveckla mer självförtroende och välbefinnande under graviditeten. MBCP-kursen hålls i 3 timmar en gång i veckan i 8 veckor. De hade också hemmaträning på 30 minuter om dagen med en DVD för experimentgruppen. Kontrollgruppen deltar i ett sjukhusbaserat program för förlossningsutbildning under 2 timmar en gång i månaden i 2 månader från sjukhuspersonalssköterskor i alla aspekter av graviditet, förlossning och postpartum. Denna studie använder ett standardspråk för de kvalificerade deltagare som var frivilliga till gravida kvinnor i väntrummet på storstadssjukhuset i Taiwan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna var gravida från 13:e till 28:e graviditetsveckan med en singelgraviditet
  • Försökspersonerna var över 20 år
  • Kunde tala och läsa kinesiska flytande
  • Vill och kan gå utbildningsprogrammet
  • Fast besluten att ha en vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • Tar medicin för att diagnostisera psykisk ohälsa
  • Med komplicerade graviditeter eller högriskgraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sjukhusbaserad förlossningsutbildning
Sjukhusbaserat program för förlossningsutbildning kommer att hållas 2 timmar en gång i månaden under 2 månader.
Beteende: Sjukhusbaserad förlossningsutbildning
Sjukhusbaserad förlossningsutbildning involverar alla aspekter av graviditet, förlossning och postpartum.
Experimentell: MBCP utbildning
Interventionen inkluderar 3-timmarslektioner per vecka under åtta veckor och en 7-timmars tyst meditationsövning.
Beteende: MBCP utbildning
MBCP utbildning involverar mindfulness andning och andra färdigheter med mindfulness meditationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av prenatal och postnatal stress
Tidsram: Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
Själv rapporterade uppfattningen av stressförändring från baslinjen till 6 månader efter förlossningen med hjälp av The Perceived Stress Scale
Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
journaler efter förlossningen
Tidsram: Efter förlossningen inom 24 timmar kommer att hämtas
Detta instrument var att undersöka huruvida registrering av graviditetsutfall i medicinska journaler
Efter förlossningen inom 24 timmar kommer att hämtas
förändring av symtom med depression och ångest
Tidsram: Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
Själv rapporterade symtomen med depression och ångestförändringar från baslinjen till 6 månader efter förlossningen med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale
Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
förändring av förlossningens självförmåga
Tidsram: Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
Själv rapporterade förändringen av förlossningens self-efficacy från baslinjen till 6 månader efter förlossningen med hjälp av Childbirth Self-Efficacy Inventory
Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
förändring av mindfulness
Tidsram: Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
Själv rapporterade förändringen av mindfulness från baslinjen till 6 månader efter förlossningen med hjälp av Five Factor Mindfulness Questionnaire
Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

2 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 104-E-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Sjukhusbaserad förlossningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera