Accouchement basé sur la pleine conscience et éducation parentale pour les femmes enceintes
L'efficacité d'une éducation à l'accouchement et à la parentalité basée sur la pleine conscience sur l'auto-efficacité des femmes enceintes à l'accouchement, la santé psychologique et les résultats maternels : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Être mère est un énorme changement pour les femmes, et elle subira un degré élevé de changement et une forte menace dans ce processus de transformation. Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité d'un programme d'éducation à l'accouchement et à la parentalité basé sur la pleine conscience (MBCP) sur le stress prénatal, la dépression, la pleine conscience, l'auto-efficacité de l'accouchement et les résultats maternels postnatals.
L'essai contrôlé randomisé comparant deux programmes d'éducation à la santé et aux femmes enceintes célibataires est géré par le logiciel d'allocation aléatoire (Saghaei, 2004). Utiliser le G-Power 3.1.9 fenêtres : mesures répétées et entre facteurs entre deux groupes pour calculer le nombre d'échantillons, et réglage de la puissance = 0,8, a = 0,05, taille d'effet = 0,25. Le nombre estimé d'échantillons peut être perdu 20%, total 104 échantillons (52 échantillons dans chaque groupe).
Le protocole de l'étude a utilisé l'éducation MBCP, ce programme aide les participantes à pratiquer dans le moment présent, afin qu'elles puissent développer plus de confiance et de bien-être pendant la grossesse. Le cours MBCP se déroule pendant 3 heures une fois par semaine pendant 8 semaines. Ils avaient également la pratique à domicile de 30 minutes par jour avec un DVD pour le groupe expérimental. Le groupe témoin suit un programme d'éducation prénatale en milieu hospitalier pendant 2 heures une fois par mois pendant 2 mois par des infirmières du personnel hospitalier dans tous les aspects de la grossesse, de l'accouchement et du post-partum. Cette étude utilise un script verbal standard pour les participants éligibles qui étaient des volontaires de femmes enceintes dans la salle d'attente de l'hôpital métropolitain de Taiwan.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient enceintes de la 13e à la 28e semaine de gestation avec une grossesse unique
- Les sujets avaient plus de 20 ans
- Peut parler et lire le chinois couramment
- Vouloir et être capable de suivre le programme d'éducation
- Déterminé à avoir un accouchement vaginal
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments pour diagnostiquer une maladie mentale
- Avec des grossesses compliquées ou à haut risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Éducation prénatale en milieu hospitalier
Le programme d'éducation prénatale en milieu hospitalier aura lieu 2 heures une fois par mois pendant 2 mois.
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L'éducation prénatale en milieu hospitalier concerne tous les aspects de la grossesse, de l'accouchement et du post-partum.
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Expérimental: Éducation MBCP
L'intervention comprend des cours de 3 heures par semaine pendant huit semaines ainsi qu'une pratique de méditation silencieuse de 7 heures.
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L'éducation MBCP implique la respiration de pleine conscience et d'autres compétences avec des méditations de pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du stress prénatal et postnatal
Délai: Baseline, T1 : Après 2 mois d'intervention, T2 : À la 36e semaine de grossesse, T3 : 6 mois après l'accouchement
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Auto-déclaration de la perception du changement de stress de la ligne de base à 6 mois après l'accouchement à l'aide de l'échelle de stress perçu
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Baseline, T1 : Après 2 mois d'intervention, T2 : À la 36e semaine de grossesse, T3 : 6 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dossiers médicaux post-partum
Délai: Après l'accouchement dans les 24 heures seront recueillies
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Cet instrument visait à déterminer si l'enregistrement de l'issue de la grossesse dans les dossiers médicaux
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Après l'accouchement dans les 24 heures seront recueillies
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changement des symptômes avec dépression et anxiété
Délai: Baseline, T1 : Après 2 mois d'intervention, T2 : À la 36e semaine de grossesse, T3 : 6 mois après l'accouchement
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Auto-déclaration des symptômes de dépression et d'anxiété changeant de la ligne de base à 6 mois après l'accouchement à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg
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Baseline, T1 : Après 2 mois d'intervention, T2 : À la 36e semaine de grossesse, T3 : 6 mois après l'accouchement
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changement de l'auto-efficacité de l'accouchement
Délai: Baseline, T1 : Après 2 mois d'intervention, T2 : À la 36e semaine de grossesse, T3 : 6 mois après l'accouchement
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Auto-déclaration du changement d'auto-efficacité à l'accouchement entre le départ et 6 mois après l'accouchement à l'aide de l'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement
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Baseline, T1 : Après 2 mois d'intervention, T2 : À la 36e semaine de grossesse, T3 : 6 mois après l'accouchement
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changement de pleine conscience
Délai: Baseline, T1 : Après 2 mois d'intervention, T2 : À la 36e semaine de grossesse, T3 : 6 mois après l'accouchement
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Auto-déclaration du changement de pleine conscience de la ligne de base à 6 mois après l'accouchement à l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs
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Baseline, T1 : Après 2 mois d'intervention, T2 : À la 36e semaine de grossesse, T3 : 6 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-E-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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