Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret fødsel og forældreuddannelse på gravide kvinder

10. juni 2017 opdateret af: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret fødsels- og forældreuddannelse om gravide kvinders fødsels selveffektivitet, psykologisk sundhed og mødreresultater: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udforske forskellene mellem stress, depression, fødsels-self-efficacy, mindfulness og postnatale moderresultater hos gravide kvinder med et mindfulness-baseret fødsels- og forældreuddannelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At være mor er en kæmpe forandring for kvinder, og hun vil gennemgå en høj grad af forandring og en stærk trussel i denne transformationsproces. Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​et Mindfulness-baseret fødsels- og forældreuddannelsesprogram (MBCP) på prænatal stress, depression, mindfulness, fødsels-self-efficacy og postnatale moderresultater.

Randomized Controlled Trial, der sammenligner to uddannelsesprogrammer med sundhed og singleton gravide kvinder, drives af Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Brug G-Power 3.1.9 vinduer: gentagne målinger og mellem faktorer blandt to grupper for at beregne antallet af prøver, og indstilling af effekten = 0,8, α = 0,05, effektstørrelse = .25. Det estimerede antal prøver kan gå tabt 20%, i alt 104 prøver (52 prøver i hver gruppe).

Protokollen for undersøgelsen brugte MBCP-uddannelse, dette program hjælper deltagerne med at øve sig i nuet, så de kan udvikle mere selvtillid og velvære under graviditeten. MBCP-kurset afholdes i 3 timer en gang om ugen i 8 uger. De havde også hjemmetræning på 30 minutter om dagen med en dvd til forsøgsgruppen. Kontrolgruppen, der deltager i et hospitalsbaseret prænatal uddannelsesprogram i 2 timer en gang om måneden i 2 måneder fra hospitalspersonale sygeplejersker i alle aspekter af graviditet, fødsel og postpartum. Denne undersøgelse bruger et standard verbal script til de berettigede deltagere, som var frivillige til gravide kvinder i venteværelset på storbyhospitalet i Taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne var gravide fra 13. til 28. svangerskabsuge med en enkelt graviditet
  • Forsøgspersonerne var over 20 år
  • Kunne tale og læse kinesisk flydende
  • Har lyst og mulighed for at deltage på uddannelsen
  • Fast besluttet på at have en vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin til diagnosticering af psykisk sygdom
  • Med komplicerede eller højrisiko graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Hospitalsbaseret prænatal uddannelse
Hospitalsbaseret prænatal uddannelsesprogram vil blive afholdt 2 timer en gang om måneden i 2 måneder.
Adfærdsmæssigt: Hospitalsbaseret prænatal uddannelse
Hospitalsbaseret prænatal uddannelse involverer alle aspekter af graviditet, fødsel og postpartum.
Eksperimentel: MBCP uddannelse
Interventionen inkluderer 3-timers undervisning om ugen i løbet af otte uger og en 7-timers stille meditationspraksis.
Adfærdsmæssigt: MBCP uddannelse
MBCP uddannelse involverer mindfulness vejrtrækning og andre færdigheder med mindfulness meditationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af prænatal og postnatal stress
Tidsramme: Baseline, T1: Efter 2-måneders intervention, T2: Ved 36. graviditetsuge, T3: 6 måneder efter fødslen
Selv rapporterede opfattelsen af ​​stressændring fra baseline til 6 måneder efter fødslen ved hjælp af The Perceived Stress Scale
Baseline, T1: Efter 2-måneders intervention, T2: Ved 36. graviditetsuge, T3: 6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygejournal efter fødslen
Tidsramme: Efter fødslen inden for 24 timer vil blive afhentet
Dette instrument var at undersøge, om registrering af graviditetsudfald i lægejournaler
Efter fødslen inden for 24 timer vil blive afhentet
ændring af symptomer med depression og angst
Tidsramme: Baseline, T1: Efter 2-måneders intervention, T2: Ved 36. graviditetsuge, T3: 6 måneder efter fødslen
Selv rapporterede symptomerne med depression og angstændringer fra baseline til 6 måneder efter fødslen ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale
Baseline, T1: Efter 2-måneders intervention, T2: Ved 36. graviditetsuge, T3: 6 måneder efter fødslen
ændring af fødslens self-efficacy
Tidsramme: Baseline, T1: Efter 2-måneders intervention, T2: Ved 36. graviditetsuge, T3: 6 måneder efter fødslen
Selv rapporterede ændringen i fødslens self-efficacy fra baseline til 6 måneder efter fødslen ved hjælp af Childbirth Self-Efficacy Inventory
Baseline, T1: Efter 2-måneders intervention, T2: Ved 36. graviditetsuge, T3: 6 måneder efter fødslen
ændring af mindfulness
Tidsramme: Baseline, T1: Efter 2-måneders intervention, T2: Ved 36. graviditetsuge, T3: 6 måneder efter fødslen
Selv rapporterede mindfulness-ændringen fra baseline til 6 måneder efter fødslen ved hjælp af Five Factor Mindfulness Questionnaire
Baseline, T1: Efter 2-måneders intervention, T2: Ved 36. graviditetsuge, T3: 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104-E-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalsbaseret prænatal uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner