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Parto baseado em mindfulness e educação parental em mulheres grávidas

10 de junho de 2017 atualizado por: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

A eficácia de um parto baseado em mindfulness e educação parental na autoeficácia do parto de mulheres grávidas, saúde psicológica e resultados maternos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é explorar as diferenças entre estresse, depressão, autoeficácia no parto, atenção plena e resultados maternos pós-natais em mulheres grávidas com programa de educação parental e parto baseado em atenção plena.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ser mãe é uma grande mudança para a mulher, e ela passará por um alto grau de mudança e uma forte ameaça nesse processo de transformação. O objetivo deste estudo é explorar a eficácia de um Programa de Educação Infantil e Parental Baseado em Mindfulness (MBCP) sobre estresse pré-natal, depressão, atenção plena, autoeficácia no parto e resultados maternos pós-natais.

O Randomized Controlled Trial comparando dois programas de educação com saúde e mulheres grávidas solteiras é executado pelo Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Use o G-Power 3.1.9 janelas: medidas repetidas e entre fatores entre dois grupos para calcular o número de amostras e definir a potência = 0,8, α = 0,05, tamanho do efeito = 0,25. O número estimado de amostras pode ser perdido em 20%, totalizando 104 amostras (52 amostras em cada grupo).

O protocolo do estudo utilizou a educação MBCP, este programa ajuda as participantes a praticar no momento presente, para que possam desenvolver mais confiança e bem-estar durante a gravidez. O curso MBCP é realizado por 3 horas uma vez por semana durante 8 semanas. Eles também tiveram a prática caseira de 30 minutos por dia com um DVD para o grupo experimental. O grupo de controle frequentou um programa de educação pré-natal hospitalar por 2 horas uma vez por mês durante 2 meses com enfermeiras da equipe do hospital em todos os aspectos da gravidez, parto e pós-parto. Este estudo utiliza um roteiro verbal padrão para os participantes elegíveis que foram voluntários de gestantes na sala de espera do hospital metropolitano de Taiwan.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As participantes estavam grávidas da 13ª à 28ª semanas de gestação com uma gravidez única
  • Os indivíduos tinham mais de 20 anos
  • Podia falar e ler chinês fluentemente
  • Disposto e capaz de participar do programa educacional
  • Determinada a ter um parto vaginal

Critério de exclusão:

  • Tomar medicamentos para diagnosticar doenças mentais
  • Com gestações complicadas ou de alto risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Educação pré-natal hospitalar
O programa de educação pré-natal baseado em hospital será realizado 2 horas uma vez por mês durante 2 meses.
A educação pré-natal no hospital envolve todos os aspectos da gravidez, parto e pós-parto.
Experimental: Educação MBCP
A intervenção inclui aulas de 3 horas por semana durante oito semanas e também uma prática de meditação silenciosa de 7 horas.
A educação MBCP envolve respiração consciente e outras habilidades com meditações de atenção plena.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de estresse pré-natal e pós-natal
Prazo: Linha de base, T1: Após 2 meses de intervenção, T2: Na 36ª semana de gravidez, T3: 6 meses após o parto
A própria relatou a percepção da mudança de estresse desde o início até 6 meses após o parto usando a Escala de Estresse Percebido
Linha de base, T1: Após 2 meses de intervenção, T2: Na 36ª semana de gravidez, T3: 6 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
registros médicos pós-parto
Prazo: Após o parto em até 24 horas será coletado
Este instrumento foi para explorar se o registro do resultado da gravidez em prontuários médicos
Após o parto em até 24 horas será coletado
mudança de sintomas com depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base, T1: Após 2 meses de intervenção, T2: Na 36ª semana de gravidez, T3: 6 meses após o parto
Auto-relatou os sintomas com depressão e mudança de ansiedade desde o início até 6 meses após o parto usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo
Linha de base, T1: Após 2 meses de intervenção, T2: Na 36ª semana de gravidez, T3: 6 meses após o parto
mudança da autoeficácia no parto
Prazo: Linha de base, T1: Após 2 meses de intervenção, T2: Na 36ª semana de gravidez, T3: 6 meses após o parto
Auto relatou a mudança de autoeficácia no parto desde o início até 6 meses após o parto usando o Inventário de Autoeficácia no Parto
Linha de base, T1: Após 2 meses de intervenção, T2: Na 36ª semana de gravidez, T3: 6 meses após o parto
mudança de atenção
Prazo: Linha de base, T1: Após 2 meses de intervenção, T2: Na 36ª semana de gravidez, T3: 6 meses após o parto
Auto relatou a mudança de mindfulness desde a linha de base até 6 meses após o parto usando o Five Factor Mindfulness Questionnaire
Linha de base, T1: Após 2 meses de intervenção, T2: Na 36ª semana de gravidez, T3: 6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 104-E-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação pré-natal hospitalar

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