Mindfulness-pohjainen synnytys ja vanhemmuuskasvatus raskaana oleville naisille
Mindfulnessiin perustuvan synnytyksen ja vanhemmuuskoulutuksen tehokkuus raskaana olevien naisten synnytyksen itsetehokkuuteen, psykologiseen terveyteen ja äitien tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äitinä oleminen on valtava muutos naisille, ja hän tulee käymään läpi suuren muutoksen ja voimakkaan uhan tässä muutosprosessissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mindfulness-pohjaisen synnytyksen ja vanhemmuuden koulutusohjelman (MBCP) tehokkuutta synnytystä edeltävässä stressissä, masennuksessa, mindfulnessissa, synnytyksen itsetehokkuudessa ja synnytyksen jälkeisissä äitiystuloksissa.
Randomized Controlled Trial -tutkimusta, jossa verrataan kahta koulutusohjelmaa terveydenhuoltoon ja naimattomiin raskaana oleviin naisiin, suorittaa Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Käytä G-Power 3.1.9 ikkunat: toistetut mittaukset ja tekijöiden välillä kahden ryhmän välillä näytteiden lukumäärän laskemiseksi ja tehon asettaminen = 0,8, α = 0,05, tehosteen koko = 0,25. Arvioitu näytteiden määrä voi kadota 20 %, yhteensä 104 näytettä (52 näytettä kussakin ryhmässä).
Tutkimuksen protokollassa käytettiin MBCP-opetusta, tämä ohjelma auttaa osallistujia harjoittelemaan nykyhetkessä, jotta he voivat kehittää itseluottamusta ja hyvinvointia raskauden aikana. MBCP-kurssi järjestetään 3 tuntia kerran viikossa 8 viikon ajan. Heillä oli myös 30 minuuttia päivässä kotiharjoittelu DVD:n kanssa koeryhmälle. Kontrolliryhmä, joka osallistuu sairaalapohjaiseen synnytyskoulutusohjelmaan 2 tuntia kerran kuukaudessa 2 kuukauden ajan sairaalan henkilökunnan sairaanhoitajilta kaikissa raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Tässä tutkimuksessa käytetään standardia sanallista käsikirjoitusta kelvollisille osallistujille, jotka olivat raskaana olevien naisten vapaaehtoisia suurkaupunkisairaalan odotushuoneessa Taiwanissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat raskaana 13. - 28. raskausviikolla, ja he olivat raskaana
- Koehenkilöt olivat yli 20-vuotiaita
- Pystyi puhumaan ja lukemaan kiinaa sujuvasti
- Haluaa ja pystyä osallistumaan koulutusohjelmaan
- Päättänyt saada emättimen synnytyksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden ottaminen mielisairauden diagnosointiin
- Monimutkaisissa tai suuren riskin raskauksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sairaalakohtainen synnytyskoulutus
Sairaalakohtaista synnytysvalmennusta järjestetään 2 tuntia kerran kuukaudessa 2 kuukauden ajan.
|
Sairaalakohtainen synnytystä edeltävä koulutus kattaa kaikki raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeiset osa-alueet.
|
|
Kokeellinen: MBCP koulutus
Interventio sisältää 3 tunnin luentoja viikossa kahdeksan viikon ajan sekä 7 tunnin hiljaisen meditaatioharjoituksen.
|
MBCP-koulutus sisältää mindfulness-hengityksen ja muita taitoja mindfulness-meditaatioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syntymää edeltävän ja postnataalisen stressin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1: 2 kuukauden hoidon jälkeen, T2: 36. raskausviikolla, T3: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Self raportoi stressin muutoksesta lähtötilanteesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen käyttämällä The Perceived Stress Scalea
|
Lähtötaso, T1: 2 kuukauden hoidon jälkeen, T2: 36. raskausviikolla, T3: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen jälkeiset potilastiedot
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen kerätään 24 tunnin sisällä
|
Tämän välineen tarkoituksena oli selvittää, kirjataanko raskauden tulos potilastietoihin
|
Synnytyksen jälkeen kerätään 24 tunnin sisällä
|
|
oireiden muutos, johon liittyy masennusta ja ahdistusta
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1: 2 kuukauden hoidon jälkeen, T2: 36. raskausviikolla, T3: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Self ilmoitti oireista, joihin liittyi masennusta ja ahdistusta, jotka muuttuivat lähtötilanteesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen käyttämällä Edinburghin synnytyksen jälkeistä masennusasteikkoa
|
Lähtötaso, T1: 2 kuukauden hoidon jälkeen, T2: 36. raskausviikolla, T3: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
synnytyksen itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1: 2 kuukauden hoidon jälkeen, T2: 36. raskausviikolla, T3: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Self raportoi synnytyksen itsetehokkuuden muutoksen lähtötasosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen käyttämällä Synnytyksen itsetehokkuusinventaariota
|
Lähtötaso, T1: 2 kuukauden hoidon jälkeen, T2: 36. raskausviikolla, T3: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
mindfulnessin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1: 2 kuukauden hoidon jälkeen, T2: 36. raskausviikolla, T3: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Self raportoi mindfulnessin muutoksen lähtötasosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen käyttämällä Five Factor Mindfulness Questionnaire -kyselylomaketta
|
Lähtötaso, T1: 2 kuukauden hoidon jälkeen, T2: 36. raskausviikolla, T3: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-E-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .