Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde voorlichting over bevalling en ouderschap bij zwangere vrouwen

10 juni 2017 bijgewerkt door: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

De werkzaamheid van een op mindfulness gebaseerde bevalling en opvoedingsvoorlichting bij de bevalling van zwangere vrouwen Zelfredzaamheid, psychologische gezondheid en maternale uitkomsten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de verschillen te onderzoeken tussen stress, depressie, zelfredzaamheid bij de bevalling, mindfulness en postnatale maternale uitkomsten bij zwangere vrouwen met een Mindfulness-Based Childbirth and Parenting-educatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moeder zijn is een enorme verandering voor vrouwen, en ze zal in dit transformatieproces een hoge mate van verandering en een sterke bedreiging ondergaan. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) Education Program op prenatale stress, depressie, mindfulness, zelfeffectiviteit van de bevalling en postnatale maternale uitkomsten.

Randomized Controlled Trial waarin twee onderwijsprogramma's worden vergeleken met gezondheid en alleenstaande zwangere vrouwen wordt uitgevoerd door de Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Gebruik de G-Power 3.1.9 vensters: herhaalde metingen en tussen factoren tussen twee groepen om het aantal monsters te berekenen, en het instellen van het vermogen = .8, α = .05, effectgrootte = .25. Het geschatte aantal monsters kan 20% verloren gaan, in totaal 104 monsters (52 monsters in elke groep).

Het protocol voor de studie gebruikte MBCP-educatie, dit programma helpt deelnemers te oefenen in het huidige moment, zodat ze meer zelfvertrouwen en welzijn kunnen ontwikkelen tijdens de zwangerschap. De MBCP-cursus wordt gedurende 8 weken eenmaal per week gedurende 3 uur gegeven. Ze hadden ook de thuisoefening van 30 minuten per dag met een dvd voor de experimentele groep. De controlegroep die gedurende 2 maanden gedurende 2 uur een keer per maand gedurende 2 maanden een prenataal onderwijsprogramma in het ziekenhuis bijwoonde van ziekenhuispersoneel in alle aspecten van zwangerschap, bevalling en postpartum. Deze studie gebruikt een standaard verbaal script voor de in aanmerking komende deelnemers die vrijwilligers waren van zwangere vrouwen in de wachtkamer van een grootstedelijk ziekenhuis in Taiwan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersonen waren zwanger van 13 tot 28 weken zwangerschap met een eenlingzwangerschap
  • De proefpersonen waren ouder dan 20 jaar
  • Kan vloeiend Chinees spreken en lezen
  • Bereid en in staat zijn om het opleidingsprogramma te volgen
  • Vastbesloten om vaginaal te bevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen nemen voor het diagnosticeren van psychische aandoeningen
  • Bij gecompliceerde of risicovolle zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Ziekenhuisgebaseerd prenataal onderwijs
Het prenatale onderwijsprogramma in het ziekenhuis zal gedurende 2 maanden eenmaal per maand 2 uur worden gegeven.
Gedragsmatig: Ziekenhuisgebaseerd prenataal onderwijs
Prenataal onderwijs in een ziekenhuis omvat alle aspecten van zwangerschap, bevalling en postpartum.
Experimenteel: MBCP-opleiding
De interventie omvat lessen van 3 uur per week gedurende acht weken en daarnaast 7 uur stille meditatie.
Gedragsmatig: MBCP-opleiding
MBCP-educatie omvat mindfulness-ademhaling en andere vaardigheden met mindfulness-meditaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van prenatale en postnatale stress
Tijdsspanne: Baseline, T1: na interventie van 2 maanden, T2: bij 36e week zwangerschap, T3: 6 maanden na bevalling
Zelf rapporteerde de perceptie van stressverandering vanaf baseline tot 6 maanden na de bevalling met behulp van de waargenomen stressschaal
Baseline, T1: na interventie van 2 maanden, T2: bij 36e week zwangerschap, T3: 6 maanden na bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postpartum medische dossiers
Tijdsspanne: Na de bevalling wordt er binnen 24 uur opgehaald
Dit instrument was bedoeld om te onderzoeken of het vastleggen van zwangerschapsuitkomsten in medische dossiers
Na de bevalling wordt er binnen 24 uur opgehaald
verandering van symptomen met depressie en angst
Tijdsspanne: Baseline, T1: na interventie van 2 maanden, T2: bij 36e week zwangerschap, T3: 6 maanden na bevalling
Zelf rapporteerde de symptomen met verandering van depressie en angst vanaf baseline tot 6 maanden na de bevalling met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale
Baseline, T1: na interventie van 2 maanden, T2: bij 36e week zwangerschap, T3: 6 maanden na bevalling
verandering van de bevallingszelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, T1: na interventie van 2 maanden, T2: bij 36e week zwangerschap, T3: 6 maanden na bevalling
Zelf rapporteerde de verandering in zelfeffectiviteit bij de bevalling vanaf de nulmeting tot 6 maanden na de bevalling met behulp van de Childbirth Self-Efficacy Inventory
Baseline, T1: na interventie van 2 maanden, T2: bij 36e week zwangerschap, T3: 6 maanden na bevalling
verandering van opmerkzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, T1: na interventie van 2 maanden, T2: bij 36e week zwangerschap, T3: 6 maanden na bevalling
Zelf rapporteerde de mindfulness-verandering vanaf baseline tot 6 maanden na de bevalling met behulp van Five Factor Mindfulness Questionnaire
Baseline, T1: na interventie van 2 maanden, T2: bij 36e week zwangerschap, T3: 6 maanden na bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104-E-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekenhuisgebaseerd prenataal onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren