Výchova těhotných žen k porodu a rodičovství založená na všímavosti
Účinnost porodu založeného na všímavosti a výchovy k rodičovství u porodu těhotných žen Sebeúčinnost, psychické zdraví a mateřské výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Být matkou je pro ženy obrovskou změnou a v tomto transformačním procesu projde vysokým stupněm změn a silnou hrozbou. Účelem této studie je prozkoumat účinnost vzdělávacího programu k porodu a rodičovství založenému na všímavosti (MBCP) v oblasti prenatálního stresu, deprese, všímavosti, sebeúčinnosti při porodu a postnatálních mateřských výsledků.
Randomized Controlled Trial porovnávající dva vzdělávací programy se zdravím a ojedinělými těhotnými ženami provozuje Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Použijte G-Power 3.1.9 okna: opakovaná měření a mezi faktory mezi dvěma skupinami pro výpočet počtu vzorků a nastavení výkonu = 0,8, α = 0,05, velikost efektu = 0,25. Odhadovaný počet vzorků může být ztracen 20 %, celkem 104 vzorků (52 vzorků v každé skupině).
Protokol studie využíval vzdělávání MBCP, tento program pomáhá účastníkům cvičit v přítomném okamžiku, aby si během těhotenství mohly vyvinout větší sebevědomí a pohodu. Kurz MBCP se koná 3 hodiny jednou týdně po dobu 8 týdnů. Měli také domácí cvičení 30 minut denně s DVD pro experimentální skupinu. Kontrolní skupina navštěvující nemocniční předporodní vzdělávací program po dobu 2 hodin jednou měsíčně po dobu 2 měsíců od sester nemocničního personálu ve všech aspektech těhotenství, porodu a po porodu. Tato studie používá standardní verbální písmo pro způsobilé účastníky, kteří byli dobrovolníky těhotných žen v čekárně metropolitní nemocnice na Tchaj-wanu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly těhotné od 13. do 28. týdne těhotenství s jednočetným těhotenstvím
- Subjekty byly ve věku nad 20 let
- Uměl plynně mluvit a číst čínsky
- Ochota a schopnost účastnit se vzdělávacího programu
- Rozhodla se pro vaginální porod
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků pro diagnostiku duševních chorob
- S komplikovaným nebo rizikovým těhotenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Předporodní vzdělávání v nemocnici
Program předporodního vzdělávání v nemocnici se bude konat 2 hodiny jednou měsíčně po dobu 2 měsíců.
|
Předporodní vzdělávání v nemocnici zahrnuje všechny aspekty těhotenství, porodu a poporodního období.
|
|
Experimentální: MBCP vzdělání
Intervence zahrnuje 3hodinové lekce týdně po dobu osmi týdnů a také 7hodinovou tichou meditační praxi.
|
Vzdělávání MBCP zahrnuje dýchání všímavosti a další dovednosti s meditacemi všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna prenatálního a postnatálního stresu
Časové okno: Výchozí stav, T1: Po 2měsíční intervenci, T2: Ve 36. týdnu těhotenství, T3: 6 měsíců po porodu
|
Sama hlásila změnu vnímání stresu od výchozí hodnoty do 6 měsíců po porodu pomocí The Perceived Stress Scale
|
Výchozí stav, T1: Po 2měsíční intervenci, T2: Ve 36. týdnu těhotenství, T3: 6 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lékařské záznamy po porodu
Časové okno: Po porodu do 24 hodin bude vyzvednuta
|
Tento nástroj měl prozkoumat, zda záznam výsledku těhotenství v lékařských záznamech
|
Po porodu do 24 hodin bude vyzvednuta
|
|
změna symptomů s depresí a úzkostí
Časové okno: Výchozí stav, T1: Po 2měsíční intervenci, T2: Ve 36. týdnu těhotenství, T3: 6 měsíců po porodu
|
Sama hlásila změny symptomů deprese a úzkosti od výchozí hodnoty do 6 měsíců po porodu pomocí Edinburské škály postnatální deprese
|
Výchozí stav, T1: Po 2měsíční intervenci, T2: Ve 36. týdnu těhotenství, T3: 6 měsíců po porodu
|
|
změna porodní vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, T1: Po 2měsíční intervenci, T2: Ve 36. týdnu těhotenství, T3: 6 měsíců po porodu
|
Sama nahlásila změnu porodní sebeúčinnosti od výchozí hodnoty do 6 měsíců po porodu pomocí dotazníku Childbirth Self-Efficacy Inventory
|
Výchozí stav, T1: Po 2měsíční intervenci, T2: Ve 36. týdnu těhotenství, T3: 6 měsíců po porodu
|
|
změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, T1: Po 2měsíční intervenci, T2: Ve 36. týdnu těhotenství, T3: 6 měsíců po porodu
|
Sama hlásila změnu všímavosti od výchozí hodnoty do 6 měsíců po porodu pomocí pětifaktorového dotazníku všímavosti
|
Výchozí stav, T1: Po 2měsíční intervenci, T2: Ve 36. týdnu těhotenství, T3: 6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-E-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy