Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación sobre el parto y la crianza basada en la atención plena para mujeres embarazadas

10 de junio de 2017 actualizado por: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

La eficacia de un parto basado en Mindfulness y educación para padres sobre la autoeficacia del parto de mujeres embarazadas, la salud psicológica y los resultados maternos: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es explorar las diferencias entre el estrés, la depresión, la autoeficacia en el parto, la atención plena y los resultados maternos posnatales en mujeres embarazadas con el programa de educación para la crianza y el parto basado en la atención plena.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ser madre es un gran cambio para la mujer, y ella sufrirá un alto grado de cambio y una fuerte amenaza en este proceso de transformación. El propósito de este estudio es explorar la eficacia de un programa de educación sobre el parto y la crianza basado en la atención plena (MBCP) sobre el estrés prenatal, la depresión, la atención plena, la autoeficacia en el parto y los resultados maternos posnatales.

El Random Allocation Software (Saghaei, 2004) lleva a cabo un ensayo controlado aleatorizado que compara dos programas de educación con mujeres embarazadas únicas y de salud. Usa el G-Power 3.1.9 ventanas: medidas repetidas y entre factores entre dos grupos para calcular el número de muestras, y configurando la potencia = .8, α = .05, tamaño del efecto = .25. El número estimado de muestras puede perderse un 20%, un total de 104 muestras (52 muestras en cada grupo).

El protocolo para el estudio utilizó la educación MBCP, este programa ayuda a las participantes a practicar en el momento presente, para que puedan desarrollar más confianza y bienestar durante el embarazo. El curso MBCP se lleva a cabo durante 3 horas una vez a la semana durante 8 semanas. También tenían la práctica en casa de 30 minutos al día con un DVD para el grupo experimental. El grupo de control asistía a un programa de educación prenatal en un hospital durante 2 horas una vez al mes durante 2 meses de enfermeras del personal del hospital en todos los aspectos del embarazo, el parto y el posparto. Este estudio utiliza un guión verbal estándar para los participantes elegibles que eran voluntarios de mujeres embarazadas en la sala de espera del hospital metropolitano de Taiwán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos estaban embarazadas de 13 a 28 semanas de gestación con un embarazo único
  • Los sujetos tenían más de 20 años.
  • Podía hablar y leer chino con fluidez.
  • Dispuesto y capaz de asistir al programa de educación.
  • Decidida a tener un parto vaginal.

Criterio de exclusión:

  • Tomar medicamentos para el diagnóstico de enfermedades mentales.
  • Con embarazos complicados o de alto riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Educación prenatal en hospitales
El programa de educación prenatal basado en el hospital se llevará a cabo 2 horas una vez al mes durante 2 meses.
La educación prenatal en el hospital abarca todos los aspectos del embarazo, el parto y el puerperio.
Experimental: Educación MBCP
La intervención incluye clases de 3 horas por semana durante ocho semanas y también una práctica de meditación en silencio de 7 horas.
La educación MBCP implica la respiración consciente y otras habilidades con meditaciones conscientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de estrés prenatal y posnatal
Periodo de tiempo: Línea de base, T1: después de la intervención de 2 meses, T2: en la semana 36 de embarazo, T3: 6 meses después del parto
Autoinformó la percepción del cambio de estrés desde el inicio hasta 6 meses después del parto utilizando la escala de estrés percibido
Línea de base, T1: después de la intervención de 2 meses, T2: en la semana 36 de embarazo, T3: 6 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
registros médicos posparto
Periodo de tiempo: Después del parto dentro de las 24 horas se recogerá
Este instrumento fue para explorar si el registro del resultado del embarazo en los registros médicos
Después del parto dentro de las 24 horas se recogerá
cambio de síntomas con depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, T1: después de la intervención de 2 meses, T2: en la semana 36 de embarazo, T3: 6 meses después del parto
Los síntomas autoinformados con cambio de depresión y ansiedad desde el inicio hasta 6 meses después del parto utilizando la Escala de depresión posnatal de Edimburgo
Línea de base, T1: después de la intervención de 2 meses, T2: en la semana 36 de embarazo, T3: 6 meses después del parto
cambio de la autoeficacia del parto
Periodo de tiempo: Línea de base, T1: después de la intervención de 2 meses, T2: en la semana 36 de embarazo, T3: 6 meses después del parto
Autoinformó el cambio de autoeficacia en el parto desde el inicio hasta 6 meses después del parto utilizando el Inventario de autoeficacia en el parto
Línea de base, T1: después de la intervención de 2 meses, T2: en la semana 36 de embarazo, T3: 6 meses después del parto
cambio de conciencia
Periodo de tiempo: Línea de base, T1: después de la intervención de 2 meses, T2: en la semana 36 de embarazo, T3: 6 meses después del parto
Autoinformó el cambio de atención plena desde el inicio hasta 6 meses después del parto utilizando el Cuestionario de atención plena de cinco factores
Línea de base, T1: después de la intervención de 2 meses, T2: en la semana 36 de embarazo, T3: 6 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

2 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 104-E-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir