Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert fødsels- og foreldreopplæring på gravide kvinner

10. juni 2017 oppdatert av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av en mindfulness-basert fødsels- og foreldreutdanning på gravide kvinners fødselsevne, psykologisk helse og utfall av mor: En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å utforske forskjellene mellom stress, depresjon, selveffektivitet ved fødsel, oppmerksomhet og postnatale mødreutfall hos gravide kvinner med Mindfulness-basert fødsels- og foreldreopplæringsprogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å være mor er en enorm endring for kvinner, og hun vil gjennomgå en høy grad av endring og en sterk trussel i denne transformasjonsprosessen. Hensikten med denne studien er å utforske effekten av et Mindfulness-basert barnefødsels- og foreldreopplæringsprogram (MBCP) på prenatalt stress, depresjon, mindfulness, selveffektivitet ved fødsel og utfall etter fødsel.

Randomized Controlled Trial som sammenligner to utdanningsprogrammer med helse og singleton gravide kvinner drives av Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Bruk G-Power 3.1.9 vinduer: gjentatte mål og mellom faktorer blant to grupper for å beregne antall prøver, og sette kraften = 0,8, α = 0,05, effektstørrelse = .25. Det estimerte antallet prøver kan gå tapt 20 %, totalt 104 prøver (52 prøver i hver gruppe).

Protokollen for studien brukte MBCP-utdanning, dette programmet hjelper deltakerne med å øve i nåværende øyeblikk, slik at de kan utvikle mer selvtillit og velvære under svangerskapet. MBCP-kurset holdes i 3 timer en gang i uken i 8 uker. De hadde også hjemmetrening på 30 minutter om dagen med en DVD for forsøksgruppen. Kontrollgruppen som deltar på et sykehusbasert prenatal utdanningsprogram i 2 timer en gang i måneden i 2 måneder fra sykehusansatte sykepleiere i alle aspekter av svangerskap, fødsel og postpartum. Denne studien bruker et standard verbalt skript til de kvalifiserte deltakerne som var frivillige til gravide kvinner på venterommet på hovedsykehuset i Taiwan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene var gravide fra 13. til 28. svangerskapsuke med en enslig graviditet
  • Forsøkspersonene var over 20 år
  • Kunne snakke og lese kinesisk flytende
  • Vil og kunne gå på utdanningsprogrammet
  • Fast bestemt på å ha en vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner for å diagnostisere psykiske lidelser
  • Med kompliserte eller høyrisikosvangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sykehusbasert prenatal utdanning
Sykehusbasert prenatal utdanningsprogram vil bli holdt 2 timer en gang i måneden i 2 måneder.
Atferdsmessig: Sykehusbasert prenatal utdanning
Sykehusbasert svangerskapsundervisning involverer alle aspekter av svangerskap, fødsel og postpartum.
Eksperimentell: MBCP utdanning
Intervensjonen inkluderer 3-timers klasser per uke i løpet av åtte uker og en 7-timers stille meditasjonspraksis.
Atferdsmessig: MBCP utdanning
MBCP-utdanning involverer mindfulness-pusting og andre ferdigheter med mindfulness-meditasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av prenatal og postnatal stress
Tidsramme: Baseline, T1: Etter 2 måneders intervensjon, T2: Ved 36. svangerskapsuke, T3: 6 måneder etter fødsel
Selv rapporterte oppfatningen av stressendring fra baseline til 6 måneder etter fødsel ved å bruke The Perceived Stress Scale
Baseline, T1: Etter 2 måneders intervensjon, T2: Ved 36. svangerskapsuke, T3: 6 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
journal etter fødsel
Tidsramme: Etter fødsel innen 24 timer vil bli hentet
Dette instrumentet skulle undersøke om registrering av graviditetsutfall i medisinske journaler
Etter fødsel innen 24 timer vil bli hentet
endring av symptomer med depresjon og angst
Tidsramme: Baseline, T1: Etter 2 måneders intervensjon, T2: Ved 36. svangerskapsuke, T3: 6 måneder etter fødsel
Selv rapporterte symptomene med depresjon og angstendringer fra baseline til 6 måneder etter fødsel ved å bruke Edinburgh Postnatal Depression Scale
Baseline, T1: Etter 2 måneders intervensjon, T2: Ved 36. svangerskapsuke, T3: 6 måneder etter fødsel
endring av selvtillit ved fødsel
Tidsramme: Baseline, T1: Etter 2 måneders intervensjon, T2: Ved 36. svangerskapsuke, T3: 6 måneder etter fødsel
Selv rapporterte endringen i fødsels selveffektivitet fra baseline til 6 måneder etter fødsel ved å bruke Childbirth Self-Efficacy Inventory
Baseline, T1: Etter 2 måneders intervensjon, T2: Ved 36. svangerskapsuke, T3: 6 måneder etter fødsel
endring av oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, T1: Etter 2 måneders intervensjon, T2: Ved 36. svangerskapsuke, T3: 6 måneder etter fødsel
Selv rapporterte mindfulness-endringen fra baseline til 6 måneder etter fødsel ved hjelp av Five Factor Mindfulness Questionnaire
Baseline, T1: Etter 2 måneders intervensjon, T2: Ved 36. svangerskapsuke, T3: 6 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

2. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 104-E-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Sykehusbasert prenatal utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere