孕妇正念分娩育儿教育
2017年6月10日 更新者：Wan-Lin Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
正念分娩和育儿教育对孕妇分娩自我效能、心理健康和孕产妇结局的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是探讨正念分娩和育儿教育计划孕妇的压力、抑郁、分娩自我效能、正念和产后母亲结局之间的差异。
研究概览
详细说明
成为母亲对女性来说是一个巨大的转变，在这个转变过程中她将经历高度的转变和强烈的威胁。 本研究的目的是探讨基于正念的分娩和育儿 (MBCP) 教育计划对产前压力、抑郁、正念、分娩自我效能和产后孕产妇结局的功效。
随机对照试验通过随机分配软件 (Saghaei, 2004) 对健康和单身孕妇的两个教育计划进行了比较。 使用 G-Power 3.1.9 窗口：两组间的重复测量和因素之间计算样本数，并设置功率= .8， α = .05, 效果大小 = .25。 估计样本数量可能会丢失 20%，总共 104 个样本（每组 52 个样本）。
该研究的协议使用 MBCP 教育，该计划帮助参与者在当下进行练习，以便他们在怀孕期间培养更多的信心和幸福感。 MBCP 课程每周一次，每次 3 小时，持续 8 周。 他们还为实验组每天进行 30 分钟的家庭练习，并提供 DVD。 对照组参加以医院为基础的胎教计划，每月一次，为期 2 个月，由医院护士提供，涵盖怀孕、分娩和产后的各个方面。 本研究对台湾大都会医院候诊室的孕妇志愿者使用标准口头脚本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者怀孕 13 至 28 周，单胎妊娠
- 受试者年龄超过 20 岁
- 能流利地说和读中文
- 愿意并能够参加教育计划
- 决心顺产
排除标准：
- 服用药物诊断精神疾病
- 复杂或高危妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：医院胎教
以医院为基础的胎教计划将每月举行一次，每次 2 小时，为期 2 个月。
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医院胎教涉及妊娠、分娩和产后的各个方面。
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实验性的：MBCP教育
干预措施包括为期八周的每周 3 小时课程和 7 小时静默冥想练习。
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MBCP 教育涉及正念呼吸和其他正念冥想技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前产后压力的变化
大体时间：基线，T1：干预2个月后，T2：怀孕第36周，T3：分娩后6个月
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使用感知压力量表自我报告从基线到分娩后 6 个月的压力变化感知
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基线，T1：干预2个月后，T2：怀孕第36周，T3：分娩后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后病历
大体时间：分娩后24小时内收取
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本仪器是为了探讨是否在病历中记录妊娠结局
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分娩后24小时内收取
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抑郁和焦虑症状的变化
大体时间：基线，T1：干预2个月后，T2：怀孕第36周，T3：分娩后6个月
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使用爱丁堡产后抑郁量表自我报告抑郁和焦虑症状从基线到分娩后 6 个月的变化
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基线，T1：干预2个月后，T2：怀孕第36周，T3：分娩后6个月
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分娩自我效能的变化
大体时间：基线，T1：干预2个月后，T2：怀孕第36周，T3：分娩后6个月
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使用分娩自我效能表自我报告分娩自我效能从基线到分娩后 6 个月的变化
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基线，T1：干预2个月后，T2：怀孕第36周，T3：分娩后6个月
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正念的改变
大体时间：基线，T1：干预2个月后，T2：怀孕第36周，T3：分娩后6个月
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使用五因素正念问卷自我报告从基线到分娩后 6 个月的正念变化
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基线，T1：干预2个月后，T2：怀孕第36周，T3：分娩后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wan-Lin Pan, MD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月3日
初级完成 (预期的)
2017年12月2日
研究完成 (预期的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月10日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月10日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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