採血ターニケット下の感覚と皮膚圧
採血ターニケット下の皮膚表面圧力
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、採血のための一般的な弾性止血帯法の再現性とその結果としての安全性を調査することです。 具体的には、この研究では、経験豊富な瀉血専門医が採血用止血帯を適用したときに生じる表面圧力が、主要な動脈や神経が存在する骨の近くのより深い組織に浸透するのに十分であるかどうかを調査します。 ターニケットの幅や患者の腕の周囲などの要因を表面圧力測定値に関連付け、結果を以前の文献と比較することで、研究者は現在の採血ターニケット手順の安全性を判断したいと考えています。
さらに、研究者は皮膚表面の圧力の経時変化を追跡し、これらのターニケットの圧力に長時間さらされると、神経機能や骨付近の組織の筋肉に永久的な影響を与える可能性があるかどうかを判断します。
正中神経、尺骨神経、および橈骨神経の生存能力に対する生成された圧力の影響を時間の経過とともにテストするために、研究の長期にわたるターニケット適用試験中に手の感覚が調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UC San Diego Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 異常な心臓病の病歴がない
- 凝固障害の病歴がない
- 心血管系に影響を与える処方薬を服用していない (例: 血圧や心臓の収縮性に影響を与える薬など)**
糖尿病ではない
- 心血管系に影響を与え、除外基準の一部である薬物の種類には、抗凝固薬、抗不整脈薬、抗不整脈薬、抗高血圧/降圧薬、カルデノリド、心臓刺激薬、脂質低下薬、強心薬、血管収縮薬などがありますが、これらに限定されません。血管拡張剤と同様に。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ターニケット下の皮膚表面の圧力と感覚
フェーズ 1: 各採血者は、各被験者の右腕に止血帯を 10 回ずつ適用します。 止血帯は、正確な圧力測定値を収集するのに十分な時間を割り当てることができるように、約 10 秒間腕に留まります。 10 回のターニケット皮膚圧測定はすべて、被験者に対して同じ日に行われます。 フェーズ 2: 20 名の被験者に、1 時間にわたって長時間の採血用止血帯を適用します。 フェーズ 2 の目的は、止血帯の長期使用による感覚への影響があるかどうかを判断することです。 |
フェーズ 1: 調査員は、ターニケットを 10 回使用するたびに、皮膚表面の圧力を記録します。 10 回のターニケット皮膚圧測定はすべて、ヒルクレストの UCSD 医療センターの採血クリニックで、被験者に対して同じ日に行われます。 フェーズ 2: 同じ 20 名の被験者が 70 分間、長時間の採血用止血帯にさらされます。 フェーズ 2 の目的は、止血帯の長期使用による感覚への影響があるかどうかを判断することです。 外部皮膚圧は 60mmHg を超えません。 この長時間の止血帯の適用中、研究者は、手の 3 つの末梢神経 (正中、橈骨、および尺骨) に Semmes-Weinstein モノフィラメントを使用して、10 分間隔で手の感覚の変化を監視します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瀉血医による採血止血帯下の皮膚表面圧 (フェーズ 1)
時間枠：フェーズ 1: 10 ～ 15 秒 (5 ～ 10 分間に 10 回)
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フェーズ 1 と 2 では、採血ターニケットの下の圧力が測定されます。フェーズ 1 の間、ターニケットは被験者に短時間 (10 ～ 15 秒) 10 回留まり、血液を使用して圧力測定値を取得するのに十分な時間を確保します。ピコプレスデバイス。
フェーズ 1 とフェーズ 2 の違いは、フェーズ 1 は瀉血専門医によって実施されるのに対し、フェーズ 2 は治験責任医師の 1 人によって長期間実施されることです。
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フェーズ 1: 10 ～ 15 秒 (5 ～ 10 分間に 10 回)
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採血止血帯下の皮膚表面圧と 1 時間の感覚の変化 (第 2 段階)
時間枠：フェーズ 2: 70 分 (感覚は 10 分ごとに測定されます)
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フェーズ 2: PicoPress は、腕の止血帯の下の圧力を 1 時間継続的に監視します。
研究者はまた、参加者の橈骨神経、尺骨神経、および正中神経に Semmes-Weinstein モノフィラメントを使用して、感覚のベースラインからの変化を同時に監視します。
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フェーズ 2: 70 分 (感覚は 10 分ごとに測定されます)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alan R Hargens, PhD、UCSD
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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