Érzés és bőrnyomás vérhúzó versenytorna alatt
Bőrfelszíni nyomások vérvételi torna alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja az elasztikus érszorítós vérvételi módszerek reprodukálhatóságának és ennek következtében biztonságosságának vizsgálata. A tanulmány konkrétan azt vizsgálja, hogy a tapasztalt phlebotomisták által alkalmazott vérhúzó érszorítók által keltett felületi nyomás elég jelentős-e ahhoz, hogy behatoljon a csont közelében lévő mélyebb szövetekbe, ahol a fő artériák és idegek fekszenek. Azáltal, hogy olyan tényezőket, mint például az érszorító szélessége és a páciens kar kerülete a felületi nyomásméréseinkhez viszonyítjuk, és eredményeinket összehasonlítjuk a korábbi szakirodalommal, a kutatók remélik, hogy meghatározzák a jelenlegi vérvételi érszorító eljárások biztonságosságát.
Ezen túlmenően a kutatók nyomon követik a bőrfelületi nyomás változásait az idő múlásával annak megállapítása érdekében, hogy az érszorító nyomásának való hosszan tartó expozíció képes-e tartósan befolyásolni az idegműködést és az izomzatot a csont közelében lévő szövetekben.
A kézérzékelést a vizsgálat hosszan tartó érszorító alkalmazási kísérlete során vizsgálják, hogy teszteljék a generált nyomások hatását a medián, az ulnaris és a radiális ideg életképességére az idő múlásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- nincs kóros szívbetegség anamnézisében
- nincs anamnézisében véralvadási zavar
- nem kapnak olyan vényköteles gyógyszereket, amelyek befolyásolják a szív- és érrendszert (pl.: vérnyomást vagy szívösszehúzódást befolyásoló gyógyszerek stb.)**
nincs cukorbetegsége
- A szív- és érrendszerre ható, és a kizárási kritériumok részét képező gyógyszerek közé tartoznak, de nem kizárólagosan: antikoagulánsok, antiaginális szerek, antiaritmiás szerek, vérnyomáscsökkentő/hipotenzív szerek, kardenolidok, szívstimulánsok, lipidszint-csökkentő szerek, inotróp szerek, érösszehúzó szerek, pl. valamint értágítók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bőrfelületi nyomás érszorítók alatt és érzés
1. fázis: Minden phlebotomist 10-szer helyezi fel az érszorítót az egyes alanyok jobb karjára. A szorítószorító körülbelül tíz másodpercig a karon marad, hogy elegendő időt tudjon szánni a pontos nyomásmérés összegyűjtésére. Mind a 10 érszorítós bőrnyomásmérés ugyanazon a napon történik egy alanynál. 2. fázis: 20 alanyon 1 órán keresztül hosszan tartó vérvételi érszorítót alkalmaznak. A 2. fázis célja annak meghatározása, hogy van-e hatása az érzésre a vérszorító hosszan tartó használatának. |
1. fázis: A bőrfelületi nyomást a vizsgáló rögzíti az érszorító mind a 10 alkalmazása során. Mind a 10 érszorítós bőrnyomásmérés a hillcresti UCSD Medical Center Blood Draw klinikáján történik ugyanazon a napon egy alanynál. 2. fázis: Ugyanazt a 20 alanyt 70 percig hosszan tartó vérvételi érszorítónak vetik alá. A 2. fázis célja annak meghatározása, hogy van-e hatása az érzésre a vérszorító hosszan tartó használatának. A bőr külső nyomása nem haladhatja meg a 60 Hgmm-t. A hosszan tartó érszorító alkalmazása során a kutatók 10 perces időközönként Semmes-Weinstein monofilek segítségével követik nyomon a kéz érzésének változásait a kéz három perifériás idegén (medián, radián és ulnaris). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrfelszíni nyomás vérvétel alatt phlebotomistákkal (1. fázis)
Időkeret: 1. fázis: 10-15 másodperc (10-szer 5-10 perc alatt)
|
A vérvételi érszorítók alatti nyomás mérése az 1. és 2. fázisban történik. Az 1. fázis során a szorítószorító rövid ideig (10-15 másodpercig) 10 alkalommal a témán marad, így elegendő idő áll rendelkezésre a nyomásméréshez. a PicoPress készüléket.
A különbség az 1. és a 2. fázis között az, hogy az 1. fázist phlebotomisttal, míg a 2. fázist az egyik vizsgálóval hosszabb ideig végzik el.
|
1. fázis: 10-15 másodperc (10-szer 5-10 perc alatt)
|
|
Bőrfelszíni nyomás a vérvétel alatt és az érzés változása 1 óra alatt (2. fázis)
Időkeret: 2. fázis: 70 perc (az érzést 10 percenként mérjük)
|
2. fázis: A PicoPress egy órán keresztül folyamatosan figyeli a nyomást a karszorító alatt.
A kutatók egyidejűleg nyomon követik az érzet változásait az alapvonalhoz képest Semmes-Weinstein monofilamentumok segítségével a radiális, ulnaris és medián idegeken a résztvevőknél.
|
2. fázis: 70 perc (az érzést 10 percenként mérjük)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan R Hargens, PhD, UCSD
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 161885
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .