Følelse og hudtrykk under blodprøvetaking
Hudoverflatetrykk under blodprøvetaking
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke reproduserbarheten og følgelig sikkerheten til vanlige elastiske tourniquet-metoder for bloduttak. Spesifikt vil studien undersøke om overflatetrykket som produseres av blodprøvetaking når det påføres av erfarne phlebotomists er betydelig nok til å penetrere til dypere vev nær bein hvor store arterier og nerver ligger. Ved å relatere faktorer, inkludert tourniquet-bredde og pasientens armomkrets, til våre overflatetrykkmålinger og sammenligne resultatene våre med tidligere litteratur, håper etterforskerne å fastslå sikkerheten til gjeldende blodprøvetaking-turniquetprosedyrer.
I tillegg vil etterforskerne spore endringer i hudoverflatetrykket over tid for å avgjøre om langvarig eksponering for disse tourniquet-trykkene har potensial til å permanent påvirke nervefunksjon og muskler i vev nær bein.
Håndfølelse vil bli undersøkt under en langvarig utprøving av tourniquet av studien for å teste effekten av det genererte trykket på median-, ulnar- og radialnervens levedyktighet over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med unormale hjertesykdommer
- ingen historie med koagulasjonsforstyrrelser
- vil ikke være på reseptbelagte medisiner som påvirker det kardiovaskulære systemet (f.eks. medisiner som påvirker blodtrykket eller hjertets kontraktilitet osv.)**
har ikke diabetes
- Typer medisiner som påvirker det kardiovaskulære systemet og er en del av eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til: antikoagulantia, antiaginale midler, antiarytmiske midler, antihypertensive/hypotensive midler, kardenolider, hjertestimulerende midler, hypolipidemiske midler, inotrope midler, vasokonstriktorer, som samt vasodilatorer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hudoverflatetrykk under tourniquets og følelse
Fase 1: Hver phlebotomist vil bruke tourniquet 10 separate ganger til høyre arm av hvert emne. Tourniqueten vil forbli på armen i omtrent ti sekunder, for å kunne tildele nok tid til å samle en nøyaktig trykkmåling. Alle de 10 målingene av tourniquet-hudtrykk vil finne sted på samme dag for et forsøksperson. Fase 2: 20 forsøkspersoner vil bli utsatt for en forlenget blodprøvetaking i 1 time. Hensikten med fase 2 er å avgjøre om det er en effekt på følelsen ved langvarig bruk av blodturniquet. |
Fase 1: Hudoverflatetrykket vil bli registrert av en etterforsker under hver av de 10 påføringene av tourniqueten. Alle de 10 målingene av tourniquet-hudtrykk vil finne sted i Blood Draw-klinikken ved UCSD Medical Center i Hillcrest på samme dag for et forsøksperson. Fase 2: De samme 20 forsøkspersonene vil bli utsatt for en forlenget blodprøvetaking i en varighet på 70 minutter. Hensikten med fase 2 er å avgjøre om det er en effekt på følelsen ved langvarig bruk av blodturniquet. Ytre hudtrykk vil ikke overstige 60 mmHg. Under denne langvarige tourniquet-applikasjonen vil etterforskerne overvåke endringer i håndfølelse med 10-minutters intervaller ved å bruke Semmes-Weinstein monofilamenter på tre perifere håndnerver (median, radian og ulnar). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudoverflatetrykk under blodprøvetaking med flebotomister (fase 1)
Tidsramme: Fase 1: 10-15 sekunder (10 ganger i løpet av en 5-10 minutters periode)
|
Trykket under blodprøvetaking vil bli tatt i fase 1 og 2. I løpet av fase 1 vil turneringen forbli på motivet i en kort periode (10-15 sekunder) 10 ganger, noe som gir nok tid til å innhente trykkmålinger ved hjelp av PicoPress-enheten.
Forskjellen mellom fase 1 og fase 2 er at fase 1 vil bli utført med en phlebotomist, mens fase 2 vil bli utført med en av etterforskerne over en lengre periode.
|
Fase 1: 10-15 sekunder (10 ganger i løpet av en 5-10 minutters periode)
|
|
Hudoverflatetrykk under blodprøvetaking og endring i følelse i løpet av en periode på 1 time (fase 2)
Tidsramme: Fase 2: 70 minutter (følelsen vil bli målt hvert 10. minutt)
|
Fase 2: PicoPress vil konstant overvåke trykket under armen i en time.
Etterforskerne vil også samtidig overvåke endringene fra baseline i sensasjon ved å bruke Semmes-Weinstein monofilamenter på de radiale, ulnare og mediane nervene hos deltakerne.
|
Fase 2: 70 minutter (følelsen vil bli målt hvert 10. minutt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan R Hargens, PhD, UCSD
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 161885
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .