Sensaatio ja ihon paineet verenluovutusturnikettien alla
Ihon pinnan paineet verenluovutusturnikettien alla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yleisten elastisten kiristyssidemenetelmien toistettavuutta ja siten turvallisuutta verenoton yhteydessä. Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa tutkitaan, ovatko kokeneiden flebotomistien käyttämien verenpoistokiinnitysten aiheuttamat pintapaineet riittävän merkittäviä tunkeutumaan syvemmälle kudokselle lähellä luuta, jossa sijaitsevat suuret valtimot ja hermot. Liittämällä tekijöitä, kuten kiristyssideen leveyden ja potilaan käsivarren ympärysmitan pintapainemittauksiimme ja vertaamalla tuloksiamme aikaisempaan kirjallisuuteen, tutkijat toivovat voivansa määrittää nykyisten verenottokiinnitystoimenpiteiden turvallisuuden.
Lisäksi tutkijat seuraavat ihon pintapaineen muutoksia ajan mittaan määrittääkseen, voiko pitkäaikainen altistuminen näille kiristepaineiden vaikutuksille pysyvästi vaikuttaa hermojen toimintaan ja lihakseen luun lähellä olevissa kudoksissa.
Käden tunnetta tutkitaan tutkimuksen pitkittyneen kiristyssideen käyttökokeen aikana, jotta testataan syntyneiden paineiden vaikutuksia mediaani-, kyynär- ja säteittäishermon elinkelpoisuuteen ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei aiempia epänormaaleja sydänsairauksia
- ei historiaa hyytymishäiriöitä
- ei saa reseptilääkkeitä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään (esim. lääkkeet, jotka vaikuttavat verenpaineeseen tai sydämen supistumiskykyyn jne.)**
ei ole diabetesta
- Sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, jotka ovat osa poissulkemiskriteerejä, ovat muun muassa: antikoagulantit, antiagiinit, rytmihäiriölääkkeet, verenpainetta alentavat/hypotensiiviset aineet, kardenolidit, sydämen stimulantit, hypolipideemiset aineet, inotrooppiset aineet, vasokonstriktorit, kuten sekä vasodilataattorit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihon pintapaineet kiristyssideiden alla ja tunne
Vaihe 1: Jokainen flebotomisti kiinnittää kiristyssidettä 10 erillistä kertaa kunkin kohteen oikeaan käsivarteen. Kiriste pysyy käsivarressa noin kymmenen sekunnin ajan, jotta se voi varata tarpeeksi aikaa tarkan painemittauksen keräämiseen. Kaikki 10 kiristyssideen ihonpainemittausta suoritetaan samana päivänä koehenkilölle. Vaihe 2: 20 potilaalle kohdistetaan pitkittynyt verenottokiristys 1 tunnin ajan. Vaiheen 2 tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako pitkäaikainen verikuurien käyttö tuntemukseen. |
Vaihe 1: Tutkija kirjaa ihon pintapaineet jokaisen 10 kiristyssideen käyttökerran aikana. Kaikki 10 kiristyspaineen mittausta suoritetaan Blood Draw -klinikalla UCSD Medical Centerissä Hillcrestissä samana päivänä koehenkilölle. Vaihe 2: Samoille 20 koehenkilölle tehdään pitkittynyt 70 minuutin pituinen verenottokiinnitys. Vaiheen 2 tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako pitkäaikainen verikuurien käyttö tuntemukseen. Ulkoinen ihopaine ei saa ylittää 60 mmHg. Tämän pitkittyneen kiristyssidesovelluksen aikana tutkijat tarkkailevat muutoksia käden tuntemuksessa 10 minuutin välein käyttämällä Semmes-Weinstein-monofilamentteja käden kolmessa ääreishermossa (mediaani-, radiaani- ja kyynärvarsi). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon pintapaine verenluovutusturniketissa flebotomistien kanssa (vaihe 1)
Aikaikkuna: Vaihe 1: 10-15 sekuntia (10 kertaa 5-10 minuutin aikana)
|
Verenottokiristeiden paine mitataan vaiheissa 1 ja 2. Vaiheen 1 aikana kiristysside pysyy kohteen päällä lyhyen ajan (10-15 sekuntia) 10 kertaa, jolloin riittää aikaa paineen mittaamiseen käyttämällä PicoPress-laite.
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 ero on siinä, että vaihe 1 suoritetaan flebotomistin kanssa, kun taas vaihe 2 suoritetaan yhden tutkijan kanssa pidemmän aikaa.
|
Vaihe 1: 10-15 sekuntia (10 kertaa 5-10 minuutin aikana)
|
|
Ihon pintapaine veripyyhkeen alla ja aistimuutos 1 tunnin aikana (vaihe 2)
Aikaikkuna: Vaihe 2: 70 minuuttia (tuntuma mitataan 10 minuutin välein)
|
Vaihe 2: PicoPress tarkkailee jatkuvasti painetta käsivarren kiristysnauhan alla tunnin ajan.
Tutkijat seuraavat myös samanaikaisesti aistinmuutoksia lähtötilanteesta käyttämällä Semmes-Weinsteinin monofilamentteja osallistujien säteittäis-, kyynär- ja mediaanihermoissa.
|
Vaihe 2: 70 minuuttia (tuntuma mitataan 10 minuutin välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan R Hargens, PhD, UCSD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .