抽血止血带下的感觉和皮肤压力
抽血止血带下的皮肤表面压力
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究用于抽血的常用弹性止血带方法的可重复性和安全性。 具体而言，该研究将调查由经验丰富的抽血师使用时抽血止血带产生的表面压力是否足够大，足以渗透到主要动脉和神经所在的骨骼附近的更深组织。 通过将止血带宽度和患者手臂周长等因素与我们的表面压力测量相关联，并将我们的结果与之前的文献进行比较，研究人员希望确定当前抽血止血带程序的安全性。
此外，研究人员将跟踪皮肤表面压力随时间的变化，以确定长时间暴露在这些止血带压力下是否有可能永久影响骨骼附近组织中的神经功能和肌肉。
在该研究的长期止血带应用试验期间，将研究手部感觉，以测试产生的压力对正中、尺骨和桡神经活力随时间的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92103
- UC San Diego Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
排除标准：
- 无异常心脏病史
- 无凝血障碍病史
- 不会服用影响心血管系统的处方药（例如：影响血压或心肌收缩力等的药物）**
没有糖尿病
- 影响心血管系统且属于排除标准一部分的药物类型包括但不限于：抗凝血药、抗阴道炎药、抗心律失常药、抗高血压药/降压药、强心内酯、心脏兴奋剂、降血脂药、正性肌力药、血管收缩药，如以及血管扩张剂。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：止血带和感觉下的皮肤表面压力
第 1 阶段：每个抽血师将在每个受试者的右臂上分别应用止血带 10 次。 止血带将在手臂上停留大约十秒钟，以便能够分配足够的时间来收集准确的压力测量值。 受试者的所有 10 次止血带皮肤压力测量将在同一天进行。 第 2 阶段：20 名受试者将接受持续 1 小时的长时间抽血止血带应用。 第 2 阶段的目的是确定长时间使用止血带是否对感觉有影响。 |
第 1 阶段：在止血带的 10 次应用中，研究人员将记录皮肤表面压力。 所有 10 次止血带皮肤压力测量将在同一天在 Hillcrest 的 UCSD 医疗中心的抽血诊所对受试者进行。 第 2 阶段：同样的 20 名受试者将接受持续 70 分钟的长时间抽血止血带应用。 第 2 阶段的目的是确定长时间使用止血带是否对感觉有影响。 外部皮肤压力不会超过 60mmHg。 在这个延长的止血带应用过程中，研究人员将每隔 10 分钟使用 Semmes-Weinstein 单丝在手部的三个周围神经（正中神经、弧度神经和尺神经）上监测手部感觉的变化。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抽血止血带下的皮肤表面压力（第 1 阶段）
大体时间：第 1 阶段：10-15 秒（5 -10 分钟内 10 次）
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抽血止血带下的压力将在第 1 阶段和第 2 阶段进行测量。在第 1 阶段，止血带将在受试者身上停留 10 次短时间（10-15 秒），以便有足够的时间使用PicoPress 设备。
第 1 阶段和第 2 阶段之间的区别在于，第 1 阶段将由一名抽血师执行，而第 2 阶段将由一名研究人员执行一段较长的时间。
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第 1 阶段：10-15 秒（5 -10 分钟内 10 次）
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抽血止血带下的皮肤表面压力和 1 小时内的感觉变化（第 2 阶段）
大体时间：第二阶段：70分钟（每10分钟测量一次感觉）
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第 2 阶段：PicoPress 将持续监测手臂止血带下的压力一小时。
研究人员还将使用 Semmes-Weinstein 单丝对参与者的桡神经、尺神经和正中神经同时监测感觉相对于基线的变化。
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第二阶段：70分钟（每10分钟测量一次感觉）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alan R Hargens, PhD、UCSD
出版物和有用的链接
一般刊物
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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